ห้องคลีนรูมสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ได้พัฒนาอย่างรวดเร็ว มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาคุณภาพผลิตภัณฑ์ คุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ได้ถูกตรวจพบในที่สุด แต่ถูกผลิตขึ้นผ่านการควบคุมกระบวนการที่เข้มงวด การควบคุมสิ่งแวดล้อมเป็นกุญแจสำคัญในการควบคุมกระบวนการผลิต การตรวจสอบห้องคลีนรูมที่ดีมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ปัจจุบัน ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ยังไม่นิยมตรวจสอบห้องคลีนรูม และบริษัทต่างๆ ก็ยังขาดความตระหนักถึงความสำคัญของการตรวจสอบนี้ การทำความเข้าใจและนำมาตรฐานปัจจุบันไปปฏิบัติอย่างถูกต้อง การประเมินห้องคลีนรูมอย่างเป็นระบบและสมเหตุสมผลมากขึ้น รวมถึงการเสนอตัวชี้วัดการทดสอบที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานและการบำรุงรักษาห้องคลีนรูม ล้วนเป็นประเด็นที่องค์กรและผู้ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบและกำกับดูแลให้ความสำคัญเป็นอันดับต้นๆ
คลาส ISO | อนุภาคสูงสุด/m3 | จุลินทรีย์สูงสุด/ลบ.ม. | ||
≥0.5 ไมโครเมตร | ≥5.0 ไมโครเมตร | แบคทีเรียลอยน้ำ cfu/จาน | การสะสมแบคทีเรีย cfu/dish | |
ชั้น 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
ชั้น 10,000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
ชั้น 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:ห้องคลีนรูมอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องสะอาดขนาดไหน?
A:โดยปกติแล้วจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานความสะอาด ISO 8
Q:เราสามารถคำนวณงบประมาณห้องคลีนรูมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของเราได้ไหม?
A:ใช่ เราสามารถให้การประมาณต้นทุนสำหรับโครงการทั้งหมดได้
Q:ห้องคลีนรูมอุปกรณ์ทางการแพทย์จะใช้เวลานานเท่าใด?
ก:โดยปกติจะใช้เวลา 1 ปีแต่ก็ขึ้นอยู่กับขอบเขตงานด้วย
ถาม:สามารถก่อสร้างห้องคลีนรูมในต่างประเทศได้ไหม?
A:ใช่ เราสามารถจัดการได้