• แบนเนอร์หน้าเพจ

ห้องปลอดเชื้ออุปกรณ์การแพทย์ GMP ISO Class 100000

คำอธิบายสั้น ๆ :

ห้องคลีนรูมอุปกรณ์การแพทย์ส่วนใหญ่ใช้ในห้องฉีดยา ถุงใส่สารละลาย อุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง ฯลฯ ห้องคลีนรูมปลอดเชื้อเป็นพื้นฐานสำคัญที่ทำให้มั่นใจในคุณภาพของอุปกรณ์การแพทย์ สิ่งสำคัญคือการควบคุมกระบวนการผลิตเพื่อหลีกเลี่ยงมลพิษและการผลิตให้เป็นไปตามกฎระเบียบและมาตรฐาน ต้องก่อสร้างห้องคลีนรูมให้สอดคล้องกับพารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อมและตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่าห้องคลีนรูมเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการออกแบบและการใช้งาน


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

ห้องคลีนรูมสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ได้พัฒนาอย่างรวดเร็ว มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาคุณภาพผลิตภัณฑ์ คุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ได้ถูกตรวจพบในที่สุด แต่ถูกผลิตขึ้นผ่านการควบคุมกระบวนการที่เข้มงวด การควบคุมสิ่งแวดล้อมเป็นกุญแจสำคัญในการควบคุมกระบวนการผลิต การตรวจสอบห้องคลีนรูมที่ดีมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ปัจจุบัน ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ยังไม่นิยมตรวจสอบห้องคลีนรูม และบริษัทต่างๆ ก็ยังขาดความตระหนักถึงความสำคัญของการตรวจสอบนี้ การทำความเข้าใจและนำมาตรฐานปัจจุบันไปปฏิบัติอย่างถูกต้อง การประเมินห้องคลีนรูมอย่างเป็นระบบและสมเหตุสมผลมากขึ้น รวมถึงการเสนอตัวชี้วัดการทดสอบที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานและการบำรุงรักษาห้องคลีนรูม ล้วนเป็นประเด็นที่องค์กรและผู้ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบและกำกับดูแลให้ความสำคัญเป็นอันดับต้นๆ

เอกสารข้อมูลทางเทคนิค

คลาส ISO อนุภาคสูงสุด/m3 จุลินทรีย์สูงสุด/ลบ.ม.
  ≥0.5 ไมโครเมตร ≥5.0 ไมโครเมตร แบคทีเรียลอยน้ำ cfu/จาน การสะสมแบคทีเรีย cfu/dish
ชั้น 100 3500 0 1 5
ชั้น 10,000 350000 2000 3 100
ชั้น 100000 3500000 20000 10 500

กรณีโครงการ

ห้องสะอาดอุปกรณ์ทางการแพทย์
ห้องสะอาด
โครงการห้องสะอาด
การออกแบบห้องคลีนรูม
การก่อสร้างห้องสะอาด
ห้องสะอาดระดับ 100,000

คำถามที่พบบ่อย

Q:ห้องคลีนรูมอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องสะอาดขนาดไหน?

A:โดยปกติแล้วจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานความสะอาด ISO 8

Q:เราสามารถคำนวณงบประมาณห้องคลีนรูมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของเราได้ไหม?

A:ใช่ เราสามารถให้การประมาณต้นทุนสำหรับโครงการทั้งหมดได้

Q:ห้องคลีนรูมอุปกรณ์ทางการแพทย์จะใช้เวลานานเท่าใด?

ก:โดยปกติจะใช้เวลา 1 ปีแต่ก็ขึ้นอยู่กับขอบเขตงานด้วย

ถาม:สามารถก่อสร้างห้องคลีนรูมในต่างประเทศได้ไหม?

A:ใช่ เราสามารถจัดการได้


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • ที่เกี่ยวข้องสินค้า