ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐาน GMP ISO Class 100000

คำอธิบายโดยย่อ:

ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ใช้กับเข็มฉีดยา ถุงน้ำเกลือ อุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง ฯลฯ ห้องปลอดเชื้อเป็นพื้นฐานสำคัญในการรับรองคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ หัวใจสำคัญคือการควบคุมกระบวนการผลิตเพื่อหลีกเลี่ยงมลภาวะและการผลิตตามข้อกำหนดและมาตรฐาน ต้องสร้างห้องปลอดเชื้อตามพารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อมและตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าห้องปลอดเชื้อสามารถบรรลุข้อกำหนดด้านการออกแบบและการใช้งาน

ส่งอีเมลถึงเรา

รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์มีการพัฒนาอย่างรวดเร็วและมีบทบาทสำคัญในการปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ คุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ได้ถูกตรวจสอบในขั้นตอนสุดท้าย แต่เกิดจากการควบคุมกระบวนการอย่างเข้มงวด การควบคุมสภาพแวดล้อมเป็นกุญแจสำคัญในการควบคุมกระบวนการผลิต การตรวจสอบห้องปลอดเชื้อที่ดีมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ในปัจจุบัน ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ยังไม่นิยมทำการตรวจสอบห้องปลอดเชื้อ และบริษัทต่างๆ ยังขาดความตระหนักถึงความสำคัญของเรื่องนี้ วิธีการทำความเข้าใจและนำมาตรฐานปัจจุบันไปใช้อย่างถูกต้อง วิธีการประเมินห้องปลอดเชื้ออย่างเป็นวิทยาศาสตร์และสมเหตุสมผลมากขึ้น และวิธีการเสนอตัวชี้วัดการทดสอบที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานและการบำรุงรักษาห้องปลอดเชื้อ ล้วนเป็นประเด็นที่องค์กรและผู้ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบและกำกับดูแลให้ความสนใจ

เอกสารข้อมูลทางเทคนิค

ระดับไอโอเอส	ปริมาณอนุภาคสูงสุดต่อลูกบาศก์เมตร		จุลินทรีย์สูงสุดต่อลูกบาศก์เมตร
	≥0.5 µm	≥5.0 µm	จำนวนโคโลนีแบคทีเรียลอยน้ำต่อจาน	การเพาะเลี้ยงแบคทีเรีย (cfu/จาน)
ชั้นเรียนที่ 100	3500	0	1	5
คลาส 10000	350000	2000	3	100
คลาส 100000	3,500,000 บาท	20000	10	500