ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
ห้องสะอาดยาส่วนใหญ่ใช้ในครีม, ของแข็ง, น้ำเชื่อม, ชุดแช่ ฯลฯ มาตรฐาน GMP และ ISO 14644 มักจะพิจารณาในสาขานี้ เป้าหมายคือการสร้างสภาพแวดล้อมในห้องที่สะอาดทางวิทยาศาสตร์และการฆ่าเชื้ออย่างเข้มงวดกระบวนการดำเนินการและระบบการจัดการและกำจัดกิจกรรมทางชีวภาพที่เป็นไปได้และที่เป็นไปได้ทั้งหมดอนุภาคฝุ่นและการปนเปื้อนข้ามเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพสูงและสุขอนามัย ควรมุ่งเน้นไปที่จุดสำคัญของการควบคุมสิ่งแวดล้อมและใช้เทคโนโลยีประหยัดพลังงานใหม่เป็นตัวเลือกที่ต้องการ เมื่อได้รับการตรวจสอบและมีคุณสมบัติในที่สุดจะต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในท้องถิ่นก่อนที่จะนำไปผลิต GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions และเทคโนโลยีการควบคุมมลพิษเป็นหนึ่งในวิธีหลักเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ GMP ที่ประสบความสำเร็จ ในฐานะผู้ให้บริการโซลูชัน Turnkey Clean Room มืออาชีพเราสามารถให้บริการ GMP แบบครบวงจรตั้งแต่การวางแผนเบื้องต้นไปจนถึงการดำเนินการขั้นสุดท้ายเช่นการไหลของบุคลากรและการแก้ปัญหาการไหลของวัสดุระบบโครงสร้างห้องสะอาดระบบทำความสะอาดระบบ HVAC ระบบทำความสะอาดระบบไฟฟ้าห้องสะอาดระบบตรวจสอบห้องสะอาด , ระบบท่อกระบวนการและบริการสนับสนุนการติดตั้งโดยรวมอื่น ๆ ฯลฯ เราสามารถให้บริการโซลูชั่นด้านสิ่งแวดล้อมที่สอดคล้องกับ GMP, Fed 209D, ISO14644 และ EN1822 มาตรฐานสากลและสมัคร เทคโนโลยีประหยัดพลังงาน
แผ่นข้อมูลทางเทคนิค
|
คลาส ISO | อนุภาคสูงสุด/m3 |
แบคทีเรียลอยตัว CFU/M3 |
การสะสมแบคทีเรีย (Ø900mm) CFU/4H | จุลินทรีย์ | ||||
| สถานะคงที่ | สภาพแบบไดนามิก | สัมผัส (Ø55mm) CFU/DISH | ถุงมือ 5 นิ้ว CFU/ถุงมือ | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
รายละเอียดผลิตภัณฑ์
ส่วนโครงสร้าง
•ผนังห้องทำความสะอาดและแผงเพดาน
•ทำความสะอาดประตูห้องและหน้าต่าง
•ทำความสะอาดโปรไฟล์ ROM และที่แขวน
•พื้นอีพ็อกซี่
ส่วน HVAC
•หน่วยจัดการอากาศ
•จัดหาทางเข้าอากาศและส่งคืนทางออกอากาศ
•ท่ออากาศ
•วัสดุฉนวนกันความร้อน
ส่วนไฟฟ้า
•ไฟห้องทำความสะอาด
•สวิตช์และซ็อกเก็ต
•สายไฟและสายเคเบิล
•กล่องกระจายพลังงาน
ส่วนควบคุม
•ความสะอาดทางอากาศ
•อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์
•การไหลของอากาศ
•ความดันที่แตกต่างกัน
โซลูชั่นแบบครบวงจร
การวางแผนและการออกแบบ
เราสามารถให้คำแนะนำอย่างมืออาชีพ
และโซลูชันทางวิศวกรรมที่ดีที่สุด
การผลิตและการจัดส่ง
เราสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงสุด
และทำการตรวจสอบเต็มรูปแบบก่อนส่งมอบ
การติดตั้งและการว่าจ้าง
เราสามารถให้ทีมต่างประเทศได้
เพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการที่ประสบความสำเร็จ
การตรวจสอบและการฝึกอบรม
เราสามารถจัดหาเครื่องมือทดสอบให้กับ
บรรลุมาตรฐานที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
เกี่ยวกับเรา
•ประสบการณ์มากกว่า 20 ปีรวมกับการวิจัยและพัฒนาการออกแบบการผลิตและการขาย
•สะสมลูกค้ามากกว่า 200 รายในกว่า 60 ประเทศ
•ได้รับอนุญาตจากระบบการจัดการ ISO 9001 และ ISO 14001
•ผู้ให้บริการโซลูชัน Turnkey Clean Room Project;
•บริการแบบครบวงจรจากการออกแบบเริ่มต้นจนถึงการดำเนินการขั้นสุดท้าย
• 6 สาขาหลักเช่นเวชภัณฑ์, ห้องปฏิบัติการ, อิเล็กทรอนิกส์, โรงพยาบาล, อาหาร, อุปกรณ์การแพทย์ ฯลฯ
•ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์และซัพพลายเออร์สะอาด
•ได้รับสิทธิบัตรและใบรับรอง CE และ CQC มากมาย
• 8 ผลิตภัณฑ์หลักเช่นแผงห้องทำความสะอาด, ประตูห้องสะอาด, ตัวกรอง HEPA, FFU, กล่องผ่าน, ฝักบัวอากาศ, ม้านั่งสะอาด, บูธชั่งน้ำหนัก ฯลฯ
โรงงานผลิต
การแสดงผล
คำถามที่พบบ่อย
Q:โครงการห้องพักสะอาดของคุณใช้เวลานานแค่ไหน?
A:โดยปกติจะเป็นครึ่งปีจากการออกแบบเริ่มต้นไปสู่การดำเนินงานที่ประสบความสำเร็จ ฯลฯ นอกจากนี้ยังขึ้นอยู่กับพื้นที่โครงการขอบเขตการทำงาน ฯลฯ
Q:มีอะไรรวมอยู่ในภาพวาดการออกแบบห้องพักสะอาดของคุณ?
A:เรามักจะแบ่งภาพวาดการออกแบบของเราออกเป็น 4 ส่วนเช่นส่วนโครงสร้างส่วน HVAC ส่วนไฟฟ้าและส่วนควบคุม
Q:คุณสามารถจัดงานแรงงานจีนไปยังสถานที่ต่างประเทศเพื่อทำการก่อสร้างห้องสะอาดได้หรือไม่?
A:ใช่เราจะจัดเรียงและเราจะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อผ่านแอปพลิเคชันวีซ่า
Q: วัสดุห้องพักและอุปกรณ์ที่สะอาดของคุณสามารถพร้อมได้นานแค่ไหน?
A:โดยปกติจะเป็น 1 เดือนและจะเป็น 45 วันถ้าซื้อ AHU ในโครงการห้องพักสะอาดนี้
