ห้องคลีนรูมเภสัชกรรมมาตรฐาน ISO 7 GMP

ห้องคลีนรูมสำหรับยาส่วนใหญ่ใช้ในการผลิตยาขี้ผึ้ง ยาแข็ง ยาน้ำเชื่อม ชุดฉีดยา ฯลฯ โดยทั่วไปแล้ว มักพิจารณามาตรฐาน GMP และ ISO 14644 เป้าหมายคือการสร้างสภาพแวดล้อมในห้องคลีนรูมที่ปลอดเชื้อตามมาตรฐานและเข้มงวด ทั้งกระบวนการ การดำเนินงาน และระบบการจัดการ รวมถึงการกำจัดกิจกรรมทางชีวภาพ ฝุ่นละออง และการปนเปื้อนข้ามที่อาจเกิดขึ้นได้ทั้งหมด เพื่อผลิตยาที่มีคุณภาพสูงและถูกสุขอนามัย ควรให้ความสำคัญกับการควบคุมสิ่งแวดล้อม และใช้เทคโนโลยีประหยัดพลังงานใหม่ๆ เป็นทางเลือกที่เหมาะสม เมื่อผ่านการตรวจสอบและรับรองคุณภาพแล้ว จะต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในพื้นที่ก่อนเริ่มการผลิต โซลูชันทางวิศวกรรมห้องคลีนรูมสำหรับยา GMP และเทคโนโลยีควบคุมมลพิษเป็นหนึ่งในวิธีการหลักที่จะทำให้การนำ GMP ไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ ในฐานะผู้ให้บริการโซลูชันห้องคลีนรูมแบบครบวงจรระดับมืออาชีพ เราสามารถมอบบริการ GMP แบบครบวงจรตั้งแต่การวางแผนเบื้องต้นจนถึงการดำเนินการขั้นสุดท้าย เช่น โซลูชันการไหลของบุคลากรและการไหลของวัสดุ ระบบโครงสร้างห้องคลีนรูม ระบบ HVAC ห้องคลีนรูม ระบบไฟฟ้าห้องคลีนรูม ระบบตรวจสอบห้องคลีนรูม ระบบท่อกระบวนการ และบริการสนับสนุนการติดตั้งโดยรวมอื่นๆ เป็นต้น เราสามารถมอบโซลูชันด้านสิ่งแวดล้อมที่สอดคล้องกับ GMP, Fed 209D, ISO14644 และมาตรฐานสากล EN1822 และนำเทคโนโลยีประหยัดพลังงานมาใช้