• แบนเนอร์หน้า

ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยาตามมาตรฐาน ISO 7 GMP

คำอธิบายโดยย่อ:

ด้วยประสบการณ์กว่า 20 ปีในอุตสาหกรรมห้องปลอดเชื้อ เราได้ดำเนินการโครงการต่างๆ ในต่างประเทศทั่วโลกมาแล้วมากมาย เราสามารถให้บริการแบบครบวงจร ตั้งแต่การวางแผนเบื้องต้นจนถึงการดำเนินงานขั้นสุดท้าย สำหรับห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยาของคุณ ตามมาตรฐานสากล ISO 14644, GMP, FDA, WHO เป็นต้น มาเริ่มต้นด้วยการดูแบบแปลนห้องปลอดเชื้อของคุณก่อนที่จะพูดคุยกันต่อ!


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

ห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา ส่วนใหญ่ใช้ในการผลิตยาประเภทขี้ผึ้ง ยาเม็ด ยาน้ำเชื่อม ชุดให้ยาทางหลอดเลือด ฯลฯ โดยทั่วไปจะพิจารณามาตรฐาน GMP และ ISO 14644 ในด้านนี้ เป้าหมายคือการสร้างสภาพแวดล้อม กระบวนการ การดำเนินงาน และระบบการจัดการห้องคลีนรูมที่ปลอดเชื้ออย่างเข้มงวดและเป็นวิทยาศาสตร์ และกำจัดกิจกรรมทางชีวภาพ ฝุ่นละออง และการปนเปื้อนข้ามที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างหมดจด เพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพสูงและถูกสุขอนามัย ควรให้ความสำคัญกับจุดสำคัญของการควบคุมสภาพแวดล้อมและใช้เทคโนโลยีประหยัดพลังงานรุ่นใหม่เป็นทางเลือกที่เหมาะสม เมื่อได้รับการตรวจสอบและรับรองแล้ว จะต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของท้องถิ่นก่อนเริ่มการผลิต โซลูชันทางวิศวกรรมห้องคลีนรูมยา GMP และเทคโนโลยีควบคุมมลพิษเป็นหนึ่งในวิธีการหลักเพื่อให้มั่นใจได้ว่าการนำ GMP ไปใช้จะประสบความสำเร็จ ในฐานะผู้ให้บริการโซลูชันห้องคลีนรูมแบบครบวงจรระดับมืออาชีพ เราสามารถให้บริการแบบครบวงจรตามมาตรฐาน GMP ตั้งแต่การวางแผนเบื้องต้นจนถึงการดำเนินงานขั้นสุดท้าย เช่น โซลูชันการไหลเวียนของบุคลากรและวัสดุ ระบบโครงสร้างห้องคลีนรูม ระบบปรับอากาศ (HVAC) ระบบไฟฟ้า ระบบตรวจสอบภายในห้องคลีนรูม ระบบท่อส่งกระบวนการ และบริการสนับสนุนการติดตั้งโดยรวมอื่นๆ เป็นต้น เราสามารถจัดหาโซลูชันด้านสิ่งแวดล้อมที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากล GMP, Fed 209D, ISO14644 และ EN1822 และประยุกต์ใช้เทคโนโลยีประหยัดพลังงาน

เอกสารข้อมูลทางเทคนิค

 

 

ระดับไอโอเอส

ปริมาณอนุภาคสูงสุดต่อลูกบาศก์เมตร

แบคทีเรียลอยน้ำ cfu/m3

การตกตะกอนของแบคทีเรีย (เส้นผ่านศูนย์กลาง 900 มม.) cfu/4 ชม.

จุลินทรีย์บนพื้นผิว

สถานะคงที่

สถานะไดนามิก

ระบบสัมผัส (เส้นผ่านศูนย์กลาง 55 มม.)

cfu/จาน

ถุงมือ 5 นิ้ว cfu/gloves

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ไอโซ 7

352000

2900

3,520,000 บาท

29000

100

50

25

/

ไอโซ 8

3,520,000 บาท

29000

/

/

200

100

50

/

รายละเอียดสินค้า

ระบบห้องปลอดเชื้อ

ส่วนประกอบโครงสร้าง
•แผ่นผนังและฝ้าเพดานห้องปลอดเชื้อ
• ประตูและหน้าต่างห้องที่สะอาด
• ทำความสะอาดโปรไฟล์ ROM และที่แขวน
•พื้นอีพ็อกซี่

ระบบปรับอากาศห้องปลอดเชื้อ

ชิ้นส่วนระบบปรับอากาศ
•ชุดจัดการอากาศ
• ช่องจ่ายอากาศเข้า และช่องส่งอากาศออก
•ท่อลม
•วัสดุฉนวน

สิ่งอำนวยความสะดวกห้องปลอดเชื้อ

ชิ้นส่วนไฟฟ้า 
•ไฟส่องสว่างภายในห้อง
•สวิตช์และเต้ารับ
•สายไฟและสายเคเบิล
•กล่องจ่ายไฟ

การตรวจสอบห้องปลอดเชื้อ

ส่วนควบคุม
• ความสะอาดของอากาศ
•อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์
• การไหลของอากาศ
•ความดันแตกต่าง

โซลูชั่นแบบครบวงจร

การวางแผนห้องปลอดเชื้อ

การวางแผนและการออกแบบ
เราสามารถให้คำแนะนำอย่างมืออาชีพได้
และเป็นโซลูชันทางวิศวกรรมที่ดีที่สุด

วัสดุสำหรับห้องปลอดเชื้อ

การผลิตและการจัดส่ง
เราสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงสุดได้
และทำการตรวจสอบอย่างละเอียดก่อนส่งมอบ

การก่อสร้างห้องปลอดเชื้อ

การติดตั้งและการทดสอบระบบ
เราสามารถจัดหาทีมงานต่างประเทศได้
เพื่อให้มั่นใจว่าการดำเนินงานจะประสบความสำเร็จ

การทดสอบระบบห้องปลอดเชื้อ

การตรวจสอบและการฝึกอบรม
เราสามารถจัดหาเครื่องมือทดสอบให้แก่
บรรลุมาตรฐานที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว

เกี่ยวกับเรา

โซลูชันห้องปลอดเชื้อ

•ประสบการณ์กว่า 20 ปี ครอบคลุมด้านการวิจัยและพัฒนา การออกแบบ การผลิต และการขาย

• มีฐานลูกค้ากว่า 200 รายในกว่า 60 ประเทศ

• ได้รับการรับรองตามระบบการจัดการ ISO 9001 และ ISO 14001

สิ่งอำนวยความสะดวกห้องปลอดเชื้อ

•ผู้ให้บริการโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับโครงการห้องปลอดเชื้อ

•บริการแบบครบวงจร ตั้งแต่การออกแบบเริ่มต้นจนถึงการใช้งานขั้นสุดท้าย

• 6 สาขาหลัก ได้แก่ เภสัชกรรม ห้องปฏิบัติการ อิเล็กทรอนิกส์ โรงพยาบาล อาหาร อุปกรณ์การแพทย์ เป็นต้น

โรงงานห้องปลอดเชื้อ

•ผู้ผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปลอดเชื้อ;

• ได้รับสิทธิบัตร ใบรับรอง CE และ CQC จำนวนมาก

• ผลิตภัณฑ์หลัก 8 รายการ ได้แก่ แผงกั้นห้องปลอดเชื้อ ประตูห้องปลอดเชื้อ แผ่นกรอง HEPA เครื่องแยกอนุภาคแบบ FFU กล่องส่งผ่านอากาศ ห้องอาบอากาศ โต๊ะปลอดเชื้อ ห้องชั่งน้ำหนัก เป็นต้น

โรงงานผลิต

ผู้ผลิตห้องปลอดเชื้อ
พัดลมห้องปลอดเชื้อ
เฮปา เอฟยู
ผู้ผลิตแผ่นกรอง HEPA
โรงงานห้องปลอดเชื้อ
ชุดกรองอากาศพัดลม FFU
8
4
2

การแสดงสินค้า

แผงใยหิน
ประตูห้องปลอดเชื้อ
ชุดกรองอากาศพัดลม
กล่องส่งผ่าน
ตู้ไหลเวียนอากาศแบบลามินาร์
เครื่องดูดฝุ่น
แผ่นกรอง HEPA
กล่องเฮปา
ตู้ชั่งน้ำหนัก

คำถามที่พบบ่อย

Q:โครงการห้องปลอดเชื้อของคุณจะใช้เวลานานเท่าไหร่?

A:โดยทั่วไปแล้วจะใช้เวลาประมาณครึ่งปีนับตั้งแต่เริ่มออกแบบจนถึงการใช้งานได้สำเร็จ เป็นต้น ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับพื้นที่โครงการ ขอบเขตงาน และปัจจัยอื่นๆ ด้วย

Q:แบบร่างการออกแบบห้องปลอดเชื้อของคุณประกอบด้วยอะไรบ้าง?

A:โดยปกติแล้วเราจะแบ่งแบบร่างการออกแบบออกเป็น 4 ส่วน ได้แก่ ส่วนโครงสร้าง ส่วนระบบปรับอากาศ ส่วนไฟฟ้า และส่วนควบคุม

Q:คุณสามารถจัดหาแรงงานชาวจีนไปก่อสร้างห้องปลอดเชื้อในต่างประเทศได้หรือไม่?

เอ:ใช่ เราจะจัดการเรื่องนี้ให้ และเราจะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้การยื่นขอวีซ่าสำเร็จลุล่วง

Q: วัสดุและอุปกรณ์สำหรับห้องปลอดเชื้อของคุณจะพร้อมใช้งานได้ภายในเวลานานเท่าใด?

A:โดยปกติจะใช้เวลา 1 เดือน แต่ถ้าซื้อเครื่องปรับอากาศ (AHU) สำหรับโครงการห้องปลอดเชื้อนี้ จะใช้เวลา 45 วัน


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป: