การอภิปรายโดยสังเขปเกี่ยวกับข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับการก่อสร้างห้องปลอดเชื้อ

ด้วยการพัฒนาและการประยุกต์ใช้ทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่อง ความต้องการห้องปลอดเชื้อในภาคอุตสาหกรรมและทุกสาขาอาชีพจึงเพิ่มขึ้นเช่นกัน เพื่อรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ สร้างความปลอดภัยในการผลิต และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ สถานประกอบการอุตสาหกรรมจึงจำเป็นต้องสร้างห้องปลอดเชื้อ บทความนี้จะนำเสนอข้อกำหนดมาตรฐานของห้องปลอดเชื้อโดยละเอียดในด้านต่างๆ เช่น ระดับ การออกแบบ ข้อกำหนดด้านอุปกรณ์ การจัดวาง การก่อสร้าง การยอมรับ ข้อควรระวัง เป็นต้น

1. มาตรฐานการคัดเลือกสถานที่ตั้งห้องปลอดเชื้อ

การเลือกสถานที่ตั้งห้องปลอดเชื้อควรพิจารณาหลายปัจจัย โดยหลักๆ แล้วมีประเด็นดังต่อไปนี้:

①. ปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม: ควรตั้งโรงงานให้ห่างจากแหล่งมลพิษ เช่น ควัน เสียงดัง รังสีแม่เหล็กไฟฟ้า เป็นต้น และควรมีการระบายอากาศตามธรรมชาติที่ดี

②. ปัจจัยด้านมนุษย์: ควรตั้งเวิร์คช็อปให้ห่างจากถนนที่มีการจราจรหนาแน่น ใจกลางเมือง ร้านอาหาร ห้องน้ำ และพื้นที่ที่มีการจราจรและเสียงดังมากอื่นๆ

③. ปัจจัยทางอุตุนิยมวิทยา: พิจารณาภูมิประเทศโดยรอบ ลักษณะทางธรณีวิทยา สภาพภูมิอากาศ และปัจจัยทางธรรมชาติอื่นๆ และต้องไม่อยู่ในพื้นที่ที่มีฝุ่นและพายุทราย

④. สภาพการประปา ไฟฟ้า และก๊าซ: จำเป็นต้องมีสภาพพื้นฐานที่ดี เช่น การประปา ก๊าซ ไฟฟ้า และโทรคมนาคม

⑤. ปัจจัยด้านความปลอดภัย: สถานที่ปฏิบัติงานต้องอยู่ในพื้นที่ที่ค่อนข้างปลอดภัย เพื่อหลีกเลี่ยงอิทธิพลจากแหล่งมลพิษและแหล่งอันตรายต่างๆ

⑥. พื้นที่และระดับความสูงของอาคาร: ขนาดและความสูงของโรงงานควรอยู่ในระดับปานกลาง เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการระบายอากาศและลดต้นทุนของอุปกรณ์ที่ทันสมัย

2. ข้อกำหนดด้านการออกแบบห้องปลอดเชื้อ

①. ข้อกำหนดด้านโครงสร้างอาคาร: โครงสร้างอาคารของห้องปลอดเชื้อควรมีคุณสมบัติกันฝุ่น กันรั่ว และป้องกันการซึมผ่าน เพื่อให้มั่นใจได้ว่ามลพิษจากภายนอกไม่สามารถเข้าไปในห้องทำงานได้

②. ข้อกำหนดเกี่ยวกับพื้น: พื้นควรเรียบ ปราศจากฝุ่น ทำความสะอาดง่าย และวัสดุควรทนทานต่อการสึกหรอและป้องกันไฟฟ้าสถิต

③. ข้อกำหนดเกี่ยวกับผนังและเพดาน: ผนังและเพดานควรเรียบ ปราศจากฝุ่น ทำความสะอาดง่าย และวัสดุควรทนทานต่อการสึกหรอและป้องกันไฟฟ้าสถิต

④. ข้อกำหนดเกี่ยวกับประตูและหน้าต่าง: ประตูและหน้าต่างของห้องปลอดเชื้อควรปิดสนิทเพื่อป้องกันไม่ให้อากาศภายนอกและสารปนเปื้อนเข้าสู่ห้องทำงาน

⑤. ข้อกำหนดของระบบปรับอากาศ: ควรเลือกใช้ระบบปรับอากาศที่เหมาะสมตามระดับความสะอาดของห้อง เพื่อให้มั่นใจได้ว่ามีการจ่ายและหมุนเวียนอากาศสะอาดอย่างทั่วถึง

⑥. ข้อกำหนดของระบบแสงสว่าง: ระบบแสงสว่างควรตอบสนองความต้องการด้านแสงสว่างของห้องปลอดเชื้อ ในขณะเดียวกันก็ต้องหลีกเลี่ยงความร้อนและไฟฟ้าสถิตที่มากเกินไป

⑦. ข้อกำหนดของระบบไอเสีย: ระบบไอเสียควรสามารถกำจัดมลพิษและก๊าซไอเสียในโรงงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อให้มั่นใจได้ถึงการหมุนเวียนและความสะอาดของอากาศในโรงงาน

3. ข้อกำหนดสำหรับบุคลากรประจำห้องปลอดเชื้อ

①. การฝึกอบรม: พนักงานห้องปลอดเชื้อทุกคนควรได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับการปฏิบัติงานและการทำความสะอาดห้องปลอดเชื้อ และเข้าใจข้อกำหนดมาตรฐานและขั้นตอนการปฏิบัติงานของห้องปลอดเชื้อ

②. การสวมใส่: พนักงานควรสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล เช่น ชุดทำงาน ถุงมือ หน้ากาก ฯลฯ ที่ได้มาตรฐานห้องปลอดเชื้อ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของบุคลากรในโรงงาน

③. ข้อกำหนดในการปฏิบัติงาน: พนักงานควรปฏิบัติงานตามขั้นตอนการปฏิบัติงานของโรงงานที่สะอาด เพื่อหลีกเลี่ยงฝุ่นละอองและสารปนเปื้อนมากเกินไป

4. ข้อกำหนดด้านอุปกรณ์สำหรับห้องปลอดเชื้อ

① การเลือกอุปกรณ์: เลือกอุปกรณ์ที่ตรงตามมาตรฐานของห้องปลอดเชื้อ เพื่อให้มั่นใจว่าตัวอุปกรณ์เองจะไม่ก่อให้เกิดฝุ่นและสารปนเปื้อนมากเกินไป

②. การบำรุงรักษาอุปกรณ์: บำรุงรักษาอุปกรณ์อย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ทำงานได้ตามปกติและตรงตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

③. การจัดวางอุปกรณ์: จัดวางอุปกรณ์อย่างเหมาะสมเพื่อให้มั่นใจว่าระยะห่างและช่องทางระหว่างอุปกรณ์เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานของห้องปลอดเชื้อ

5. หลักการจัดวางพื้นที่ห้องปลอดเชื้อ

①. โรงงานผลิตเป็นส่วนประกอบหลักของห้องปลอดเชื้อและควรได้รับการจัดการอย่างเป็นระบบ และควรส่งอากาศสะอาดไปยังช่องทางที่มีความดันอากาศโดยรอบต่ำ

②. พื้นที่ตรวจสอบและพื้นที่ปฏิบัติงานควรแยกออกจากกัน และไม่ควรดำเนินการในพื้นที่เดียวกัน

③. ระดับความสะอาดของพื้นที่ตรวจสอบ พื้นที่ปฏิบัติงาน และพื้นที่บรรจุภัณฑ์ ควรแตกต่างกันและลดลงทีละชั้น

④. ห้องปลอดเชื้อต้องมีช่วงเวลาการฆ่าเชื้อที่แน่นอนเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม และห้องฆ่าเชื้อต้องใช้ตัวกรองอากาศที่มีระดับความสะอาดแตกต่างกัน

⑤. ห้ามสูบบุหรี่ เคี้ยวหมากฝรั่ง ฯลฯ ในห้องปลอดเชื้อ เพื่อรักษาความสะอาดของห้องปฏิบัติการ

6. ข้อกำหนดด้านการทำความสะอาดสำหรับห้องปลอดเชื้อ

①. การทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ: ห้องปลอดเชื้อควรได้รับการทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอเพื่อกำจัดฝุ่นและสารปนเปื้อนในห้องปฏิบัติการ

②. ขั้นตอนการทำความสะอาด: จัดทำขั้นตอนการทำความสะอาดเพื่อชี้แจงวิธีการทำความสะอาด ความถี่ และผู้รับผิดชอบ

③. บันทึกการทำความสะอาด: บันทึกขั้นตอนการทำความสะอาดและผลลัพธ์ เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและการตรวจสอบย้อนกลับของการทำความสะอาด

7. ข้อกำหนดการตรวจสอบสำหรับห้องปลอดเชื้อ

①. การตรวจสอบคุณภาพอากาศ: ตรวจสอบคุณภาพอากาศในห้องปลอดเชื้ออย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจว่าตรงตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

②. การตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิว: ตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิวในห้องปลอดเชื้ออย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้แน่ใจว่าตรงตามข้อกำหนดด้านความสะอาดของพื้นผิว

③. บันทึกการติดตาม: บันทึกผลการติดตามเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของการติดตาม

8. ข้อกำหนดการยอมรับสำหรับห้องปลอดเชื้อ

①. มาตรฐานการยอมรับ: กำหนดมาตรฐานการยอมรับที่เหมาะสมตามระดับของห้องปลอดเชื้อ

②. ขั้นตอนการรับมอบงาน: ชี้แจงขั้นตอนการรับมอบงานและผู้รับผิดชอบเพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องและตรวจสอบย้อนกลับได้ของการรับมอบงาน

③. บันทึกการรับมอบ: บันทึกกระบวนการและผลลัพธ์ของการรับมอบ เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของการรับมอบ

9. ข้อกำหนดการจัดการการเปลี่ยนแปลงสำหรับห้องปลอดเชื้อ

①. การยื่นขออนุญาตเปลี่ยนแปลง: สำหรับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในห้องปลอดเชื้อ จะต้องยื่นขออนุญาตเปลี่ยนแปลง และการเปลี่ยนแปลงนั้นจะสามารถดำเนินการได้ก็ต่อเมื่อได้รับการอนุมัติแล้วเท่านั้น

②. บันทึกการเปลี่ยนแปลง: บันทึกกระบวนการและผลลัพธ์ของการเปลี่ยนแปลงเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและการตรวจสอบย้อนกลับของการเปลี่ยนแปลง

10. ข้อควรระวัง

①. ในระหว่างการใช้งานห้องปลอดเชื้อ ให้ใส่ใจกับการรับมือกับสถานการณ์ฉุกเฉิน เช่น ไฟฟ้าดับ การรั่วไหลของอากาศ และการรั่วไหลของน้ำ ตลอดเวลา เพื่อให้มั่นใจได้ว่าสภาพแวดล้อมการผลิตยังคงทำงานได้อย่างปกติ

②. ผู้ปฏิบัติงานในโรงงานซ่อมบำรุงควรได้รับการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพ ได้รับข้อกำหนดการปฏิบัติงานและคู่มือการใช้งาน ปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานและมาตรการความปลอดภัยอย่างเคร่งครัด และพัฒนาทักษะการปฏิบัติงานและความรับผิดชอบ

③. ตรวจสอบและบำรุงรักษาสถานที่ทำงานให้สะอาดอย่างสม่ำเสมอ บันทึกข้อมูลการจัดการ และตรวจสอบตัวชี้วัดด้านสิ่งแวดล้อม เช่น ความสะอาด อุณหภูมิ ความชื้น และความดันอย่างสม่ำเสมอ