

หลังจากการว่าจ้างในสถานที่ด้วยมาตรฐาน Class 10,000 พารามิเตอร์เช่นปริมาณอากาศ (จำนวนการเปลี่ยนแปลงอากาศ) ความแตกต่างของความดันและแบคทีเรียการตกตะกอนทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ (GMP) และการตรวจจับอนุภาคฝุ่นเพียงหนึ่งรายการเท่านั้น (คลาส 100000) ผลการวัดเคาน์เตอร์แสดงให้เห็นว่าอนุภาคขนาดใหญ่เกินมาตรฐานส่วนใหญ่ 5 μmและ 10 μmอนุภาค
1. การวิเคราะห์ความล้มเหลว
เหตุผลสำหรับอนุภาคขนาดใหญ่ที่เกินมาตรฐานโดยทั่วไปเกิดขึ้นในห้องทำความสะอาดที่มีความสะอาดสูง หากผลการทำให้บริสุทธิ์ของห้องสะอาดไม่ดีมันจะส่งผลโดยตรงต่อผลการทดสอบ ผ่านการวิเคราะห์ข้อมูลปริมาณอากาศและประสบการณ์ทางวิศวกรรมก่อนหน้านี้ผลการทดสอบเชิงทฤษฎีของบางห้องควรเป็นระดับ 1,000 การวิเคราะห์เบื้องต้นมีการแนะนำดังนี้:
①. งานทำความสะอาดไม่ถึงมาตรฐาน
②. มีการรั่วไหลของอากาศจากเฟรมของตัวกรอง HEPA
③. ตัวกรอง HEPA มีการรั่วไหล
④. แรงดันติดลบในห้องทำความสะอาด
⑤. ปริมาณอากาศไม่เพียงพอ
⑥. ตัวกรองของชุดเครื่องปรับอากาศอุดตัน
⑦. ตัวกรองอากาศบริสุทธิ์ถูกบล็อก
จากการวิเคราะห์ข้างต้นองค์กรจัดบุคลากรเพื่อทดสอบสถานะของห้องทำความสะอาดอีกครั้งและพบปริมาณอากาศความแตกต่างของความดัน ฯลฯ เพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดการออกแบบ ความสะอาดของห้องพักที่สะอาดทั้งหมดคือคลาส 100000 และอนุภาคฝุ่น 5 μmและ 10 μmเกินมาตรฐานและไม่ตรงตามข้อกำหนดการออกแบบระดับ 10,000
2. วิเคราะห์และกำจัดความผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นทีละตัว
ในโครงการก่อนหน้านี้มีสถานการณ์ที่ความแตกต่างของแรงดันไม่เพียงพอและปริมาณการจ่ายอากาศที่ลดลงเกิดขึ้นเนื่องจากการอุดตันหลักหรือปานกลางในตัวกรองอากาศบริสุทธิ์หรือหน่วย โดยการตรวจสอบหน่วยและวัดปริมาณอากาศในห้องมันถูกตัดสินว่ารายการ④⑤⑥⑦ไม่เป็นความจริง ส่วนต่อไปที่เหลือคือปัญหาของความสะอาดและประสิทธิภาพในร่ม ไม่มีการทำความสะอาดในสถานที่แน่นอน เมื่อตรวจสอบและวิเคราะห์ปัญหาคนงานได้ทำความสะอาดห้องที่สะอาดเป็นพิเศษ ผลการวัดยังคงแสดงให้เห็นว่าอนุภาคขนาดใหญ่เกินมาตรฐานจากนั้นเปิดกล่อง HEPA ทีละตัวเพื่อสแกนและกรอง ผลการสแกนแสดงให้เห็นว่าตัวกรอง HEPA หนึ่งตัวได้รับความเสียหายตรงกลางและค่าการวัดจำนวนอนุภาคของเฟรมระหว่างตัวกรองอื่น ๆ ทั้งหมดและกล่อง HEPA เพิ่มขึ้นอย่างกะทันหันโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอนุภาค 5 μmและ 10 μm
3. โซลูชัน
เนื่องจากพบสาเหตุของปัญหาจึงเป็นเรื่องง่ายที่จะแก้ไข กล่อง HEPA ที่ใช้ในโครงการนี้เป็นโครงสร้างตัวกรองแบบกดและล็อคทั้งหมด มีช่องว่าง 1-2 ซม. ระหว่างกรอบตัวกรองและผนังด้านในของกล่อง HEPA หลังจากเติมช่องว่างด้วยแถบปิดผนึกและปิดผนึกด้วยยาแนวที่เป็นกลางความสะอาดของห้องยังคงเป็นระดับ 100000
4. การวิเคราะห์ความผิดพลาดอีกครั้ง
ตอนนี้กรอบของกล่อง HEPA ได้รับการปิดผนึกและตัวกรองได้รับการสแกนแล้วไม่มีจุดรั่วไหลในตัวกรองดังนั้นปัญหายังคงเกิดขึ้นบนเฟรมของผนังด้านในของช่องระบายอากาศ จากนั้นเราสแกนเฟรมอีกครั้ง: ผลการตรวจจับของกรอบผนังด้านในของกล่อง HEPA หลังจากผ่านตราประทับให้ตรวจสอบช่องว่างของผนังด้านในของกล่อง HEPA อีกครั้งและพบว่าอนุภาคขนาดใหญ่ยังคงเกินมาตรฐาน ตอนแรกเราคิดว่ามันเป็นปรากฏการณ์ปัจจุบันของ Eddy ที่มุมระหว่างตัวกรองและผนังด้านใน เราเตรียมที่จะแขวนฟิล์ม 1M ตามกรอบตัวกรอง HEPA ฟิล์มซ้ายและขวาใช้เป็นโล่และจากนั้นการทดสอบความสะอาดจะดำเนินการภายใต้ตัวกรอง HEPA เมื่อเตรียมวางฟิล์มจะพบว่าผนังด้านในมีปรากฏการณ์การปอกเปลือกสีและมีช่องว่างทั้งหมดในผนังด้านใน
5. จัดการฝุ่นจากกล่อง hepa
วางเทปอลูมิเนียมฟอยล์บนผนังด้านในของกล่อง HEPA เพื่อลดฝุ่นบนผนังด้านในของพอร์ตอากาศเอง หลังจากวางเทปอลูมิเนียมฟอยล์ให้ตรวจจับจำนวนอนุภาคฝุ่นตามกรอบตัวกรอง HEPA หลังจากประมวลผลการตรวจจับเฟรมโดยการเปรียบเทียบผลการตรวจจับตัวนับอนุภาคก่อนและหลังการประมวลผลสามารถกำหนดได้อย่างชัดเจนว่าเหตุผลของอนุภาคขนาดใหญ่ที่เกินมาตรฐานนั้นเกิดจากฝุ่นที่กระจัดกระจายโดยกล่อง HEPA เอง หลังจากติดตั้งฝาครอบ diffuser ห้องสะอาดจะถูกทดสอบอีกครั้ง
6. สรุป
อนุภาคขนาดใหญ่เกินมาตรฐานนั้นหายากในโครงการ Cleanroom และสามารถหลีกเลี่ยงได้อย่างสมบูรณ์ ผ่านบทสรุปของปัญหาในโครงการ Cleanroom นี้การจัดการโครงการจะต้องมีความเข้มแข็งในอนาคต ปัญหานี้เกิดจากการควบคุมการจัดซื้อวัตถุดิบที่เข้มงวดซึ่งนำไปสู่ฝุ่นที่กระจัดกระจายในกล่อง HEPA นอกจากนี้ยังไม่มีช่องว่างในกล่อง HEPA หรือการลอกสีในระหว่างกระบวนการติดตั้ง นอกจากนี้ยังไม่มีการตรวจสอบด้วยภาพก่อนที่จะติดตั้งตัวกรองและสลักเกลียวบางตัวไม่ได้ถูกล็อคอย่างแน่นหนาเมื่อติดตั้งตัวกรองซึ่งทั้งหมดมีจุดอ่อนในการจัดการ แม้ว่าเหตุผลหลักคือฝุ่นจากกล่อง HEPA แต่การก่อสร้างห้องสะอาดไม่สามารถเลอะเทอะ โดยการดำเนินการจัดการคุณภาพและการควบคุมตลอดกระบวนการตั้งแต่ต้นของการก่อสร้างจนถึงจุดสิ้นสุดของการเสร็จสิ้นผลลัพธ์ที่คาดหวังจะเกิดขึ้นได้ในขั้นตอนการว่าจ้าง
เวลาโพสต์: ก.ย. -01-2023