การวิเคราะห์และวิธีแก้ปัญหาการตรวจจับอนุภาคขนาดใหญ่มากเกินไปในโครงการห้องคลีนรูม

หลังจากการทดสอบการใช้งานถึงสถานที่ด้วยมาตรฐานคลาส 10000 พารามิเตอร์ต่างๆ เช่น ปริมาตรอากาศ (จำนวนการเปลี่ยนแปลงของอากาศ) ความแตกต่างของความดัน และแบคทีเรียที่ตกตะกอน ล้วนเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ (GMP) และการตรวจจับอนุภาคฝุ่นเพียงรายการเดียวเท่านั้นที่ไม่ผ่านการรับรอง (ชั้น 100000) ผลการตรวจวัดแบบเคาน์เตอร์แสดงให้เห็นว่าอนุภาคขนาดใหญ่เกินมาตรฐาน โดยส่วนใหญ่เป็นอนุภาคขนาด 5 μm และ 10 μm

1. การวิเคราะห์ความล้มเหลว

สาเหตุของอนุภาคขนาดใหญ่เกินมาตรฐานโดยทั่วไปมักเกิดขึ้นในห้องคลีนรูมที่มีความสะอาดสูง หากผลการทำให้บริสุทธิ์ของห้องสะอาดไม่ดี จะส่งผลโดยตรงต่อผลการทดสอบ จากการวิเคราะห์ข้อมูลปริมาณอากาศและประสบการณ์ทางวิศวกรรมที่ผ่านมา ผลการทดสอบทางทฤษฎีของบางห้องควรอยู่ที่คลาส 1000 การวิเคราะห์เบื้องต้นมีดังนี้:

1. งานทำความสะอาดไม่ได้มาตรฐาน

②. มีอากาศรั่วออกจากโครงแผ่นกรองเฮปา

๓. แผ่นกรอง hepa มีการรั่วไหล

④. แรงดันลบในห้องสะอาด

⑤. ปริมาณลมไม่เพียงพอ

⑥. ไส้กรองเครื่องปรับอากาศอุดตัน

⑦. ตัวกรองอากาศบริสุทธิ์ถูกปิดกั้น

จากการวิเคราะห์ข้างต้น องค์กรได้จัดบุคลากรเพื่อทดสอบสถานะของห้องสะอาดอีกครั้ง และพบปริมาณอากาศ ความแตกต่างของความดัน ฯลฯ เพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดการออกแบบ ความสะอาดของห้องสะอาดทุกห้องอยู่ที่คลาส 100000 และอนุภาคฝุ่นขนาด 5 μm และ 10 μm เกินมาตรฐานและไม่ตรงตามข้อกำหนดการออกแบบคลาส 10000

2. วิเคราะห์และกำจัดข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นทีละรายการ

ในโครงการก่อนหน้านี้ มีสถานการณ์ที่ความแตกต่างของแรงดันไม่เพียงพอและปริมาณการจ่ายอากาศที่ลดลงเกิดขึ้นเนื่องจากการอุดตันประสิทธิภาพหลักหรือปานกลางในตัวกรองอากาศบริสุทธิ์หรือตัวเครื่อง จากการตรวจสอบตัวเครื่องและวัดปริมาตรอากาศในห้อง พบว่ารายการ ④⑤⑥⑦ ไม่เป็นความจริง ที่เหลือ ต่อไปคือปัญหาความสะอาดและประสิทธิภาพภายในอาคาร ไม่มีการทำความสะอาดในสถานที่จริงๆ ในการตรวจสอบและวิเคราะห์ปัญหา พนักงานได้ทำความสะอาดห้องที่สะอาดเป็นพิเศษ ผลการวัดยังพบว่าอนุภาคขนาดใหญ่เกินมาตรฐาน จากนั้นจึงเปิดกล่อง hepa ทีละตัวเพื่อสแกนและกรอง ผลการสแกนพบว่าตัวกรอง hepa หนึ่งตัวได้รับความเสียหายตรงกลาง และค่าการวัดจำนวนอนุภาคของเฟรมระหว่างตัวกรองอื่นๆ ทั้งหมดและกล่อง hepa ก็เพิ่มขึ้นอย่างกะทันหัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอนุภาคขนาด 5 μm และ 10 μm

3. วิธีแก้ปัญหา

เมื่อพบสาเหตุของปัญหาแล้วจึงแก้ไขได้ง่าย กล่อง hepa ที่ใช้ในโครงการนี้เป็นโครงสร้างตัวกรองแบบกดและล็อคทั้งหมด มีช่องว่าง 1-2 ซม. ระหว่างกรอบตัวกรองและผนังด้านในของกล่อง hepa หลังจากเติมช่องว่างด้วยแถบซีลและปิดผนึกด้วยน้ำยาซีลที่เป็นกลาง ความสะอาดของห้องยังคงเป็นระดับ 100,000

4. การวิเคราะห์ข้อผิดพลาดอีกครั้ง

ตอนนี้กรอบของกล่อง hepa ได้รับการซีลและสแกนตัวกรองแล้วไม่มีจุดรั่วไหลในตัวกรองดังนั้นปัญหายังคงเกิดขึ้นที่กรอบผนังด้านในของช่องระบายอากาศ จากนั้นเราสแกนเฟรมอีกครั้ง: ผลการตรวจจับกรอบผนังด้านในของกล่องเฮปา หลังจากผ่านการซีลแล้วให้ตรวจสอบช่องว่างผนังด้านในของกล่องเฮปาอีกครั้ง พบว่ายังมีอนุภาคขนาดใหญ่ยังเกินมาตรฐาน ตอนแรกเรานึกว่าเป็นปรากฏการณ์กระแสน้ำวนที่มุมระหว่างตัวกรองกับผนังด้านใน เราเตรียมที่จะแขวนฟิล์มหนา 1 ม. ตามแนวกรอบตัวกรอง hepa ฟิล์มด้านซ้ายและขวาถูกใช้เป็นเกราะป้องกัน จากนั้นจึงทำการทดสอบความสะอาดโดยใช้แผ่นกรอง hepa เมื่อเตรียมติดฟิล์มพบว่าผนังด้านในมีปรากฏการณ์การลอกสีและมีช่องว่างในผนังด้านในทั้งหมด

5. จัดการฝุ่นจากกล่องเฮป้า

ติดเทปอลูมิเนียมฟอยล์ไว้ที่ผนังด้านในของกล่อง hepa เพื่อลดฝุ่นที่ผนังด้านในของช่องลม หลังจากติดเทปอลูมิเนียมฟอยล์ ให้ตรวจจับจำนวนฝุ่นละอองตามกรอบตัวกรอง hepa หลังจากประมวลผลการตรวจจับเฟรม โดยการเปรียบเทียบผลการตรวจจับตัวนับอนุภาคก่อนและหลังการประมวลผล สามารถระบุได้อย่างชัดเจนว่าสาเหตุของอนุภาคขนาดใหญ่เกินมาตรฐานนั้นเกิดจากฝุ่นที่กระจัดกระจายโดยตัวกล่อง hepa เอง หลังจากติดตั้งฝาครอบตัวกระจายลม ห้องคลีนรูมก็ได้รับการทดสอบอีกครั้ง

6. สรุป

อนุภาคขนาดใหญ่เกินมาตรฐานนั้นหาได้ยากในโครงการคลีนรูม และสามารถหลีกเลี่ยงได้อย่างสมบูรณ์ จากการสรุปปัญหาในโครงการห้องคลีนรูมนี้ จำเป็นต้องเสริมสร้างการบริหารจัดการโครงการในอนาคต ปัญหานี้เกิดจากการควบคุมการจัดหาวัตถุดิบอย่างหละหลวม ส่งผลให้ฝุ่นกระจัดกระจายในกล่องเฮปา นอกจากนี้ยังไม่มีช่องว่างในกล่องเฮป้าหรือการลอกสีระหว่างขั้นตอนการติดตั้ง นอกจากนี้ ไม่มีการตรวจสอบด้วยสายตาก่อนติดตั้งตัวกรอง และสลักเกลียวบางตัวไม่ได้ล็อคแน่นเมื่อติดตั้งตัวกรอง ซึ่งทั้งหมดนี้แสดงให้เห็นถึงจุดอ่อนในการจัดการ แม้ว่าสาเหตุหลักคือฝุ่นจากกล่อง hepa แต่การก่อสร้างห้องคลีนรูมก็ไม่เลอะเทอะ มีเพียงการดำเนินการจัดการคุณภาพและการควบคุมตลอดกระบวนการตั้งแต่เริ่มต้นการก่อสร้างจนถึงสิ้นสุดการก่อสร้างเท่านั้นจึงจะสามารถบรรลุผลลัพธ์ที่คาดหวังได้ในขั้นตอนการว่าจ้าง