ข้อกำหนดพื้นฐานในการยอมรับห้องสะอาด

1. เมื่อนำมาตรฐานแห่งชาติว่าด้วยการยอมรับคุณภาพการก่อสร้างของโครงการห้องสะอาดมาใช้ ควรใช้ควบคู่กับมาตรฐานแห่งชาติปัจจุบัน “มาตรฐานสากลว่าด้วยการยอมรับคุณภาพการก่อสร้างของโครงการก่อสร้าง” มีกฎระเบียบหรือข้อกำหนดที่ชัดเจนสำหรับรายการควบคุมหลักๆ เช่น การยอมรับและการตรวจสอบในการยอมรับโครงการ

การตรวจสอบโครงการวิศวกรรมห้องสะอาดมีจุดประสงค์เพื่อวัด/ทดสอบ ฯลฯ ลักษณะเฉพาะและประสิทธิภาพของโครงการวิศวกรรมเฉพาะ และเปรียบเทียบผลลัพธ์กับบทบัญญัติ/ข้อกำหนดของข้อกำหนดมาตรฐานเพื่อยืนยันว่าโครงการเหล่านั้นมีคุณสมบัติหรือไม่

หน่วยงานตรวจสอบประกอบด้วยตัวอย่างจำนวนหนึ่งที่เก็บรวบรวมภายใต้เงื่อนไขการผลิต/การก่อสร้างเดียวกันหรือเก็บรวบรวมในลักษณะที่กำหนดสำหรับการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่าง

การยอมรับโครงการจะขึ้นอยู่กับการตรวจสอบตนเองของหน่วยงานก่อสร้าง และดำเนินการโดยผู้รับผิดชอบในการยอมรับคุณภาพโครงการ โดยมีหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในการก่อสร้างเข้าร่วมด้วย หน่วยงานนี้ดำเนินการตรวจสอบตัวอย่างคุณภาพของชุดการตรวจสอบ รายการย่อย แผนก โครงการย่อย และโครงการที่ซ่อนอยู่ ตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคการก่อสร้างและการยอมรับ และยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษรว่าคุณภาพของโครงการเป็นไปตามข้อกำหนดและเอกสารการออกแบบที่เกี่ยวข้องหรือไม่

คุณภาพของการตรวจสอบควรได้รับการยอมรับตามรายการควบคุมหลักและรายการทั่วไป รายการควบคุมหลักหมายถึงรายการตรวจสอบที่มีบทบาทสำคัญด้านความปลอดภัย การประหยัดพลังงาน การปกป้องสิ่งแวดล้อม และการใช้งานหลัก รายการตรวจสอบอื่นๆ นอกเหนือจากรายการควบคุมหลักถือเป็นรายการทั่วไป

2. ระบุอย่างชัดเจนว่าหลังจากการก่อสร้างโครงการ Clean Workshop เสร็จสมบูรณ์แล้ว จะต้องมีการดำเนินการยอมรับโครงการ การยอมรับโครงการแบ่งออกเป็น การยอมรับเมื่อเสร็จสิ้นโครงการ การยอมรับผลการปฏิบัติงาน และการยอมรับการใช้งาน เพื่อยืนยันว่าพารามิเตอร์ประสิทธิภาพแต่ละอย่างเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการออกแบบ การใช้งาน และมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

การยอมรับผลงานเสร็จสมบูรณ์ควรดำเนินการหลังจากที่เวิร์กช็อปสะอาดผ่านการยอมรับของแต่ละสาขาแล้ว หน่วยงานก่อสร้างควรรับผิดชอบในการจัดการก่อสร้าง การออกแบบ การกำกับดูแล และหน่วยงานอื่นๆ เพื่อดำเนินการยอมรับผลงาน 

ควรดำเนินการยอมรับผลการปฏิบัติงาน การยอมรับการใช้งานจะต้องดำเนินการหลังจากยอมรับผลการปฏิบัติงานแล้ว และต้องมีการทดสอบ การตรวจจับและการทดสอบจะดำเนินการโดยบุคคลที่สามที่มีคุณสมบัติการทดสอบที่สอดคล้องกัน หรือโดยหน่วยงานก่อสร้างและบุคคลที่สามร่วมกัน สถานะการทดสอบของการยอมรับโครงการห้องสะอาดควรแบ่งออกเป็นสถานะว่าง สถานะคงที่ และสถานะไดนามิก

การทดสอบในระยะการยอมรับการเสร็จสมบูรณ์ควรดำเนินการในสถานะว่างเปล่า ระยะการยอมรับประสิทธิภาพควรดำเนินการในสถานะว่างเปล่าหรือสถานะคงที่ และการทดสอบในระยะการยอมรับการใช้งานควรดำเนินการในสถานะไดนามิก

การแสดงออกทั้งแบบคงที่และแบบพลวัตของสภาวะว่างในห้องสะอาดสามารถพบได้ โครงการที่ถูกปกปิดของวิชาชีพต่างๆ ในโครงการห้องสะอาดควรได้รับการตรวจสอบและยอมรับก่อนที่จะถูกปกปิด โดยปกติแล้ว หน่วยงานก่อสร้างหรือเจ้าหน้าที่กำกับดูแลจะเป็นผู้ยอมรับและอนุมัติวีซ่า

การแก้จุดบกพร่องของระบบเพื่อยืนยันการเสร็จสิ้นโครงการห้องสะอาดโดยทั่วไปจะดำเนินการโดยความร่วมมือระหว่างหน่วยก่อสร้างและหน่วยกำกับดูแล บริษัทก่อสร้างเป็นผู้รับผิดชอบการแก้จุดบกพร่องและทดสอบระบบ หน่วยงานที่รับผิดชอบการแก้จุดบกพร่องควรมีบุคลากรทางเทคนิคประจำสำหรับการแก้จุดบกพร่องและทดสอบ และบุคลากรที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนด การยอมรับคุณภาพของชุดการตรวจสอบโครงการย่อยของห้องปฏิบัติการทดสอบเครื่องมือทำความสะอาดควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้: มีพื้นฐานการดำเนินงานก่อสร้างและบันทึกการตรวจสอบคุณภาพที่สมบูรณ์ การตรวจสอบคุณภาพทั้งหมดของโครงการควบคุมหลักต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน สำหรับการตรวจสอบคุณภาพโครงการทั่วไป อัตราการผ่านไม่ควรต่ำกว่า 80% ตามมาตรฐานสากล ISO 14644.4 การยอมรับการก่อสร้างของโครงการห้องสะอาดแบ่งออกเป็น การยอมรับการก่อสร้าง การยอมรับการใช้งาน และการยอมรับการดำเนินงาน (การยอมรับการใช้งาน)

การยอมรับการก่อสร้างเป็นการตรวจสอบ การแก้จุดบกพร่อง การวัด และการทดสอบอย่างเป็นระบบเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนต่างๆ ทั้งหมดของสิ่งอำนวยความสะดวกเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ การยอมรับการทำงานเป็นชุดการวัดและการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าส่วนต่างๆ ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดของสิ่งอำนวยความสะดวกได้ไปถึง "สถานะว่างเปล่า" หรือ "สถานะว่างเปล่า" หรือไม่เมื่อทำงานในเวลาเดียวกัน

การยอมรับการดำเนินการคือการพิจารณาผ่านการวัดและการทดสอบว่าสิ่งอำนวยความสะดวกโดยรวมจะบรรลุพารามิเตอร์ประสิทธิภาพ "แบบไดนามิก" ที่ต้องการเมื่อดำเนินการตามกระบวนการหรือการดำเนินการที่ระบุและจำนวนคนงานที่ระบุในลักษณะที่ตกลงกันไว้

ปัจจุบันมีมาตรฐานระดับชาติและมาตรฐานอุตสาหกรรมหลายมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการก่อสร้างและการยอมรับห้องคลีนรูม มาตรฐานแต่ละมาตรฐานมีลักษณะเฉพาะของตนเอง และหน่วยงานร่างหลักมีความแตกต่างกันในด้านขอบเขตการใช้งาน การแสดงเนื้อหา และแนวปฏิบัติทางวิศวกรรม