ข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับการเริ่มใช้งานห้องปลอดเชื้อ

การทดสอบระบบปรับอากาศในห้องปลอดเชื้อประกอบด้วยการทดสอบการทำงานของแต่ละหน่วยและการทดสอบการเชื่อมต่อระบบ และการทดสอบระบบจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของการออกแบบทางวิศวกรรมและสัญญาที่ทำขึ้นระหว่างผู้จำหน่ายและผู้ซื้อ ดังนั้น การทดสอบระบบควรดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง เช่น "รหัสสำหรับการก่อสร้างและการยอมรับคุณภาพของห้องปลอดเชื้อ" (GB 51110) "รหัสสำหรับการยอมรับคุณภาพการก่อสร้างของโครงการระบายอากาศและเครื่องปรับอากาศ (GB 50213)" และข้อกำหนดที่ตกลงกันไว้ในสัญญา ใน GB 51110 การทดสอบระบบปรับอากาศในห้องปลอดเชื้อส่วนใหญ่มีข้อกำหนดดังต่อไปนี้: "ประสิทธิภาพและความแม่นยำของเครื่องมือและมาตรวัดที่ใช้ในการทดสอบระบบจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการทดสอบ และจะต้องอยู่ในช่วงระยะเวลาที่ใบรับรองการสอบเทียบมีผลบังคับใช้" "การทดลองใช้งานระบบปรับอากาศในห้องปลอดเชื้อแบบเชื่อมโยง ก่อนการใช้งานจริง เงื่อนไขที่ต้องปฏิบัติตามมีดังนี้: อุปกรณ์ต่างๆ ในระบบต้องได้รับการทดสอบทีละชิ้นและผ่านการตรวจสอบการยอมรับแล้ว; ระบบแหล่งความเย็น (ความร้อน) ที่จำเป็นสำหรับการทำความเย็นและการทำความร้อนต้องใช้งานได้และได้รับการทดสอบการยอมรับแล้ว; การตกแต่งห้องปลอดเชื้อและการวางท่อและสายไฟของห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) ต้องเสร็จสมบูรณ์และผ่านการตรวจสอบแต่ละส่วนแล้ว; ห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) ต้องได้รับการทำความสะอาดและเช็ดให้แห้ง และการเข้าออกของบุคลากรและวัสดุต้องดำเนินการตามขั้นตอนที่สะอาด; ระบบปรับอากาศในห้องปลอดเชื้อต้องได้รับการทำความสะอาดอย่างทั่วถึง และได้ทำการทดสอบการทำงานนานกว่า 24 ชั่วโมงเพื่อให้การทำงานมีเสถียรภาพ; ตัวกรอง HEPA ต้องได้รับการติดตั้งและผ่านการทดสอบการรั่วไหลแล้ว"

1. ระยะเวลาการทดสอบการทำงานแบบเชื่อมโยงอย่างเสถียรของระบบปรับอากาศในห้องปลอดเชื้อที่มีแหล่งความเย็น (ความร้อน) จะต้องไม่น้อยกว่า 8 ชั่วโมง และจะต้องดำเนินการภายใต้สภาวะการทำงาน "ว่างเปล่า" มาตรฐาน GB 50243 มีข้อกำหนดต่อไปนี้สำหรับการทดสอบการทำงานของอุปกรณ์แต่ละหน่วย: พัดลมระบายอากาศและพัดลมในชุดจัดการอากาศ ทิศทางการหมุนของใบพัดต้องถูกต้อง การทำงานต้องเสถียร ต้องไม่มีการสั่นสะเทือนและเสียงผิดปกติ และกำลังการทำงานของมอเตอร์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารทางเทคนิคของอุปกรณ์ หลังจากการทำงานต่อเนื่อง 2 ชั่วโมงที่ความเร็วพิกัด อุณหภูมิสูงสุดของเปลือกแบริ่งแบบเลื่อนต้องไม่เกิน 70°C และของแบริ่งแบบลูกกลิ้งต้องไม่เกิน 80°C ทิศทางการหมุนของใบพัดปั๊มต้องถูกต้อง ต้องไม่มีการสั่นสะเทือนและเสียงผิดปกติ ต้องไม่มีการหลวมในชิ้นส่วนที่ยึด และกำลังการทำงานของมอเตอร์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารทางเทคนิคของอุปกรณ์ หลังจากปั๊มน้ำทำงานต่อเนื่องเป็นเวลา 21 วัน อุณหภูมิสูงสุดของตลับลูกปืนแบบเลื่อนต้องไม่เกิน 70°C และตลับลูกปืนแบบลูกกลิ้งต้องไม่เกิน 75°C การทดลองใช้งานพัดลมระบายความร้อนและระบบหมุนเวียนน้ำหล่อเย็นไม่ควรน้อยกว่า 2 ชั่วโมง และการทำงานต้องเป็นไปอย่างปกติ ตัวหอระบายความร้อนควรมีความมั่นคงและปราศจากการสั่นสะเทือนผิดปกติ การทดลองใช้งานพัดลมระบายความร้อนควรเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องด้วย

2. นอกเหนือจากข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องในเอกสารทางเทคนิคของอุปกรณ์และมาตรฐานแห่งชาติฉบับปัจจุบัน "ข้อกำหนดด้านการติดตั้ง การก่อสร้าง และการยอมรับทางวิศวกรรมสำหรับอุปกรณ์ทำความเย็นและอุปกรณ์แยกอากาศ" (GB50274) การทดลองใช้งานของหน่วยทำความเย็นควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้ด้วย: หน่วยควรทำงานได้อย่างราบรื่น ไม่ควรมีการสั่นสะเทือนและเสียงผิดปกติ ไม่ควรมีการหลวม การรั่วไหลของอากาศ การรั่วไหลของน้ำมัน ฯลฯ ในส่วนเชื่อมต่อและส่วนปิดผนึก ความดันและอุณหภูมิของอากาศดูดและอากาศระบายควรอยู่ในช่วงการทำงานปกติ การทำงานของอุปกรณ์ควบคุมพลังงาน รีเลย์ป้องกันต่างๆ และอุปกรณ์ความปลอดภัยควรถูกต้อง แม่นยำ และเชื่อถือได้ การทำงานปกติไม่ควรน้อยกว่า 8 ชั่วโมง

3. หลังจากการทดลองใช้งานและการทดสอบระบบปรับอากาศห้องคลีนรูมร่วมกันแล้ว พารามิเตอร์ด้านประสิทธิภาพและทางเทคนิคต่างๆ ควรเป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง รวมถึงข้อกำหนดในสัญญา โดยมีข้อกำหนดดังต่อไปนี้ใน GB 51110: ปริมาณอากาศควรอยู่ในช่วง 5% ของปริมาณอากาศที่ออกแบบไว้ และค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ไม่ควรเกิน 15% ผลการทดสอบปริมาณอากาศที่จ่ายให้กับห้องคลีนรูมที่มีการไหลเวียนอากาศไม่สม่ำเสมอ ควรอยู่ในช่วง 5% ของปริมาณอากาศที่ออกแบบไว้ และค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ (ความไม่สม่ำเสมอ) ของปริมาณอากาศของแต่ละท่อลมไม่ควรเกิน 15% ผลการทดสอบปริมาณอากาศบริสุทธิ์ต้องไม่น้อยกว่าค่าที่ออกแบบไว้ และต้องไม่เกิน 10% ของค่าที่ออกแบบไว้

4. ผลการวัดอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ในห้อง (พื้นที่) ปลอดเชื้อจริงต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ โดยค่าเฉลี่ยของผลการวัดจริงตามจุดตรวจสอบที่กำหนด และค่าเบี่ยงเบนต้องมากกว่า 90% ของจุดวัดภายในช่วงความแม่นยำที่การออกแบบกำหนดไว้ ผลการทดสอบความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้อง (พื้นที่) ปลอดเชื้อกับห้องข้างเคียงและภายนอกอาคารต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ และโดยทั่วไปควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5 Pa

5. การทดสอบรูปแบบการไหลของอากาศในห้องปลอดเชื้อควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าประเภทของรูปแบบการไหล ได้แก่ การไหลแบบทิศทางเดียว การไหลแบบไม่เป็นทิศทางเดียว การไหลแบบผสมผสาน และต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการออกแบบและข้อกำหนดทางเทคนิคที่ตกลงกันไว้ในสัญญา สำหรับห้องปลอดเชื้อแบบการไหลทิศทางเดียวและการไหลแบบผสม ควรทดสอบรูปแบบการไหลของอากาศโดยใช้วิธีการติดตามหรือวิธีการฉีดสารติดตาม และผลลัพธ์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการออกแบบ ในมาตรฐาน GB 50243 มีข้อกำหนดต่อไปนี้สำหรับการทดสอบการเชื่อมต่อ: ปริมาณอากาศแปรผัน เมื่อระบบปรับอากาศถูกใช้งานร่วมกัน หน่วยจัดการอากาศจะต้องทำการแปลงความถี่และควบคุมความเร็วของพัดลมภายในช่วงพารามิเตอร์การออกแบบ หน่วยจัดการอากาศจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของปริมาณอากาศทั้งหมดของระบบภายใต้สภาวะการออกแบบของความดันตกค้างภายนอกเครื่อง และค่าเบี่ยงเบนที่อนุญาตของปริมาณอากาศบริสุทธิ์จะต้องอยู่ระหว่าง 0 ถึง 10% ผลการปรับแต่งปริมาณอากาศสูงสุดของอุปกรณ์ปลายทางปริมาณอากาศแปรผันและค่าเบี่ยงเบนที่อนุญาตของปริมาณอากาศที่ออกแบบควรอยู่ระหว่าง ~15% เมื่อเปลี่ยนแปลงสภาวะการทำงานหรือพารามิเตอร์การตั้งค่าอุณหภูมิภายในห้องของแต่ละพื้นที่ปรับอากาศ การทำงาน (การใช้งาน) ของเครือข่ายลม (พัดลม) ของอุปกรณ์ปลายทางปรับปริมาณอากาศแบบแปรผันในพื้นที่นั้นจะต้องถูกต้อง เมื่อเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์การตั้งค่าอุณหภูมิภายในห้องหรือปิดอุปกรณ์ปลายทางปรับอากาศบางห้อง หน่วยจัดการอากาศควรปรับปริมาณอากาศโดยอัตโนมัติและถูกต้อง พารามิเตอร์สถานะของระบบควรแสดงผลอย่างถูกต้อง ความคลาดเคลื่อนระหว่างปริมาณการไหลรวมของระบบน้ำเย็น (น้ำร้อน) ของเครื่องปรับอากาศและระบบน้ำหล่อเย็นกับปริมาณการไหลที่ออกแบบไว้ไม่ควรเกิน 10%