ข้อกำหนดการออกแบบห้องปลอดเชื้อ

การกำหนดระดับความสะอาดของอากาศในห้องปลอดเชื้อแต่ละห้องจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

1. เมื่อมีกระบวนการหลายอย่างเกิดขึ้นในห้องปลอดเชื้อ ควรปรับใช้ระดับความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกันไปตามข้อกำหนดที่แตกต่างกันของแต่ละกระบวนการ

1. ภายใต้เงื่อนไขที่ต้องตรงตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต การกระจายอากาศและระดับความสะอาดของห้องปลอดเชื้อควรใช้การผสมผสานระหว่างการฟอกอากาศเฉพาะพื้นที่ทำงานและการฟอกอากาศทั้งห้อง

(1) ห้องคลีนรูมแบบไหลลามินาร์ ห้องคลีนรูมแบบไหลปั่นป่วน และห้องคลีนรูมที่มีกะการทำงานและเวลาใช้งานที่แตกต่างกัน ควรมีระบบปรับอากาศบริสุทธิ์แยกต่างหาก

(2) อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ที่คำนวณได้ในห้องปลอดเชื้อต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:

①ตรงตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต

②ในกรณีที่ไม่มีข้อกำหนดด้านอุณหภูมิหรือความชื้นสำหรับกระบวนการผลิต อุณหภูมิในห้องปลอดเชื้อจะอยู่ที่ 20-26℃ และความชื้นสัมพัทธ์อยู่ที่ 70%

1. ควรจัดให้มีปริมาณอากาศบริสุทธิ์ในห้องปลอดเชื้อในระดับหนึ่ง โดยค่าปริมาณอากาศบริสุทธิ์นั้นควรเป็นค่าสูงสุดระหว่างปริมาณอากาศต่อไปนี้:

(1) 10% ถึง 30% ของปริมาณอากาศทั้งหมดในห้องคลีนรูมแบบการไหลปั่นป่วน และ 2-4% ของปริมาณอากาศทั้งหมดในห้องคลีนรูมแบบการไหลราบเรียบ

(2) ปริมาณอากาศบริสุทธิ์ที่จำเป็นเพื่อชดเชยอากาศเสียภายในอาคารและรักษาระดับความดันบวกภายในอาคาร

(3) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปริมาณอากาศบริสุทธิ์ภายในอาคารต่อคนต่อชั่วโมงไม่น้อยกว่า 40 ลูกบาศก์เมตร

1. ห้องปลอดเชื้อควบคุมแรงดันบวก

ห้องปลอดเชื้อต้องรักษาระดับความดันบวกที่แน่นอน ความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อที่มีระดับต่างกัน และระหว่างพื้นที่ปลอดเชื้อกับพื้นที่ไม่ปลอดเชื้อ ต้องไม่น้อยกว่า 5 Pa และความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างพื้นที่ปลอดเชื้อกับภายนอกอาคาร ต้องไม่น้อยกว่า 10 Pa