• แบนเนอร์หน้าเพจ

สามารถไว้วางใจให้บุคคลที่สามตรวจสอบห้องคลีนรูมได้หรือไม่?

ห้องสะอาด
ห้องคลีนรูมยา
ห้องสะอาดอาหาร

ไม่ว่าห้องคลีนรูมจะเป็นแบบไหน ก็ต้องผ่านการทดสอบหลังจากการก่อสร้างเสร็จสิ้น สามารถทำได้ด้วยตัวเองหรือให้บุคคลที่สามทดสอบก็ได้ แต่ต้องเป็นไปตามระเบียบและเป็นธรรม

1. โดยทั่วไปแล้ว ห้องคลีนรูมจะต้องมีการทดสอบเกี่ยวกับปริมาณอากาศ ระดับความสะอาด อุณหภูมิ ความชื้น การทดสอบการเหนี่ยวนำไฟฟ้าสถิต การทดสอบความสามารถในการทำความสะอาดตัวเอง การทดสอบการนำไฟฟ้าของพื้น การไหลเข้าของไซโคลน ความดันลบ การทดสอบความเข้มแสง การทดสอบเสียงรบกวน การทดสอบการรั่วไหลของแผ่นกรอง HEPA เป็นต้น หากข้อกำหนดด้านความสะอาดสูงกว่า หรือลูกค้าต้องการ ก็สามารถมอบหมายให้บุคคลที่สามตรวจสอบได้ หากคุณมีเครื่องมือทดสอบ คุณก็สามารถทำการตรวจสอบด้วยตนเองได้เช่นกัน

2. ผู้มอบอำนาจต้องนำ "หนังสือมอบอำนาจ/ข้อตกลงการตรวจสอบและทดสอบ" แผนผังและแบบแปลนทางวิศวกรรม และ "หนังสือแสดงเจตจำนงและแบบฟอร์มรายละเอียดสำหรับแต่ละห้องที่จะตรวจสอบ" มาแสดง เอกสารทั้งหมดที่นำเสนอต้องประทับตราบริษัทอย่างเป็นทางการ

3. ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยาไม่จำเป็นต้องมีการทดสอบจากบุคคลที่สาม ห้องปลอดเชื้อสำหรับอาหารต้องได้รับการทดสอบ แต่ไม่จำเป็นต้องทำทุกปี ไม่เพียงแต่ต้องทดสอบแบคทีเรียที่ตกตะกอนและอนุภาคฝุ่นที่ลอยอยู่เท่านั้น แต่ยังต้องทดสอบการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียด้วย ขอแนะนำให้มอบหมายให้ผู้ที่ไม่มีความสามารถในการทดสอบเป็นผู้ทดสอบ แต่นโยบายและข้อบังคับไม่ได้กำหนดว่าต้องทดสอบโดยบุคคลที่สาม

4. โดยทั่วไป บริษัทวิศวกรรมห้องคลีนรูมจะให้บริการทดสอบฟรี แต่หากกังวลก็สามารถขอให้บุคคลที่สามทดสอบได้ แม้จะมีค่าใช้จ่ายเล็กน้อย แต่การทดสอบโดยผู้เชี่ยวชาญก็สามารถทำได้ หากคุณไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญ ไม่แนะนำให้ใช้บริการจากบุคคลที่สาม

5. ประเด็นเรื่องระยะเวลาการทดสอบต้องพิจารณาตามอุตสาหกรรมและระดับที่แตกต่างกัน แน่นอนว่าหากคุณรีบร้อนที่จะนำไปใช้ ยิ่งเร็วยิ่งดี


เวลาโพสต์: 15 พ.ย. 2566