• แบนเนอร์หน้า

สามารถไว้วางใจให้บริษัทภายนอกทำการตรวจสอบห้องปลอดเชื้อได้หรือไม่?

ห้องปลอดเชื้อ
ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยา
ห้องปลอดเชื้ออาหาร

ไม่ว่าจะเป็นห้องปลอดเชื้อประเภทใดก็ตาม จำเป็นต้องมีการทดสอบหลังจากการก่อสร้างเสร็จสมบูรณ์ การทดสอบนี้สามารถทำได้ด้วยตนเองหรือโดยบุคคลที่สาม แต่ต้องเป็นไปอย่างเป็นทางการและยุติธรรม

1. โดยทั่วไปแล้ว ห้องปลอดเชื้อจะต้องได้รับการทดสอบในด้านปริมาณอากาศ ระดับความสะอาด อุณหภูมิ ความชื้น การทดสอบการวัดการเหนี่ยวนำไฟฟ้าสถิต การทดสอบความสามารถในการทำความสะอาดตัวเอง การทดสอบค่าการนำไฟฟ้าของพื้น การไหลเข้าของไซโคลน แรงดันลบ การทดสอบความเข้มของแสง การทดสอบเสียง การทดสอบการรั่วไหลของ HEPA เป็นต้น หากระดับความสะอาดที่ต้องการสูงกว่า หรือหากลูกค้าต้องการ ลูกค้าสามารถมอบหมายให้บุคคลที่สามตรวจสอบได้ หากคุณมีเครื่องมือทดสอบ คุณก็สามารถทำการตรวจสอบด้วยตนเองได้เช่นกัน

2. ผู้มอบหมายงานจะต้องยื่น "หนังสือมอบอำนาจ/ข้อตกลงการตรวจสอบและทดสอบ" แผนผังอาคารและแบบเขียนทางวิศวกรรม และ "จดหมายยืนยันและแบบฟอร์มข้อมูลรายละเอียดสำหรับแต่ละห้องที่จะตรวจสอบ" เอกสารทั้งหมดที่ยื่นต้องประทับตราประจำตำแหน่งของบริษัท

3. ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยาไม่จำเป็นต้องมีการทดสอบจากหน่วยงานภายนอก ส่วนห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมอาหารนั้นต้องมีการทดสอบ แต่ไม่จำเป็นต้องทดสอบทุกปี ไม่เพียงแต่ต้องทดสอบแบคทีเรียที่ตกตะกอนและฝุ่นละอองเท่านั้น แต่ยังต้องทดสอบการเจริญเติบโตของแบคทีเรียด้วย แนะนำให้มอบหมายงานให้กับผู้ที่ไม่มีความสามารถในการทดสอบ แต่ไม่มีข้อกำหนดในนโยบายและระเบียบข้อบังคับใดที่ระบุว่าต้องเป็นการทดสอบจากหน่วยงานภายนอก

4. โดยทั่วไป บริษัทวิศวกรรมห้องปลอดเชื้อจะให้บริการทดสอบฟรี แน่นอน หากคุณกังวล คุณสามารถขอให้บุคคลที่สามทำการทดสอบได้เช่นกัน ซึ่งจะมีค่าใช้จ่ายเพียงเล็กน้อย การทดสอบโดยผู้เชี่ยวชาญยังคงเป็นไปได้ แต่หากคุณไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญ ไม่แนะนำให้ใช้บริการบุคคลที่สาม

5. ระยะเวลาในการทดสอบต้องพิจารณาให้เหมาะสมกับอุตสาหกรรมและระดับต่างๆ แน่นอนว่าหากคุณต้องการนำไปใช้งานโดยเร็ว การทดสอบเร็วก็ยิ่งดี


วันที่เผยแพร่: 15 พฤศจิกายน 2023