วิธีการตรวจจับห้องสะอาดและความคืบหน้า

1. แนวคิดเกี่ยวกับห้องคลีนรูม

พื้นที่สะอาด (Clean Area) คือพื้นที่จำกัดที่มีการควบคุมความเข้มข้นของอนุภาคแขวนลอยในอากาศ โครงสร้างและการใช้งานควรช่วยลดการปนเปื้อน การเกิด และการกักเก็บอนุภาคในพื้นที่ จำเป็นต้องควบคุมพารามิเตอร์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องในพื้นที่ เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และความดัน ความสะอาดของอากาศ หมายถึง ระดับของฝุ่นละอองในอากาศในสภาพแวดล้อมที่สะอาด ยิ่งความเข้มข้นของฝุ่นละอองสูง ความสะอาดก็จะยิ่งต่ำลง และยิ่งความเข้มข้นของฝุ่นละอองต่ำ ความสะอาดก็จะยิ่งสูง ระดับความสะอาดเฉพาะของอากาศจะถูกจำแนกตามระดับความสะอาดของอากาศ ซึ่งระดับนี้จะแสดงด้วยความเข้มข้นของฝุ่นละอองที่นับได้ในอากาศระหว่างเวลาทำงาน อนุภาคแขวนลอย หมายถึง อนุภาคของแข็งและของเหลวที่มีขนาดตั้งแต่ 0.15 ไมโครเมตรในอากาศ ซึ่งใช้ในการจำแนกประเภทความสะอาดของอากาศ

1. การแบ่งประเภทห้องสะอาด

(1). แบ่งตามระดับความสะอาดเป็น ระดับ 1, ระดับ 2, ระดับ 3, ระดับ 4, ระดับ 5, ระดับ 6, ระดับ 7, ระดับ 8 และระดับ 9 โดยระดับ 9 เป็นระดับต่ำสุด

(2) ตามการจำแนกประเภทการไหลของอากาศ ห้องสะอาดสามารถแบ่งได้เป็นสามประเภท ได้แก่ การไหลแบบทิศทางเดียว การไหลแบบลามินาร์ และห้องสะอาด การไหลของอากาศที่มีเส้นการไหลขนานในทิศทางเดียวและความเร็วลมสม่ำเสมอบนหน้าตัด การไหลแบบทิศทางเดียวในแนวตั้งฉากกับระนาบแนวนอนเรียกว่าการไหลแบบทิศทางเดียวในแนวตั้ง และการไหลแบบทิศทางเดียวในแนวระนาบแนวนอนเรียกว่าการไหลแบบทิศทางเดียวในแนวนอน ห้องสะอาดที่มีการไหลของอากาศแบบปั่นป่วนและไม่ใช่ทิศทางเดียว ห้องสะอาดใดๆ ที่มีการไหลของอากาศที่ไม่ตรงตามคำจำกัดความของการไหลแบบทิศทางเดียว ห้องสะอาดแบบไหลผสม: ห้องสะอาดที่มีการไหลของอากาศที่รวมการไหลแบบทิศทางเดียวและการไหลแบบไม่ทิศทางเดียวเข้าด้วยกัน

(3) ห้องคลีนรูมสามารถแบ่งตามประเภทของอนุภาคแขวนลอยในอากาศที่ต้องการควบคุมได้เป็นห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมและห้องคลีนรูมชีวภาพ พารามิเตอร์ควบคุมหลักของห้องคลีนรูมอุตสาหกรรม ได้แก่ อุณหภูมิ ความชื้น ความเร็วลม การจัดระบบการไหลของอากาศ และความสะอาด ความแตกต่างระหว่างห้องคลีนรูมชีวภาพและห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมคือ พารามิเตอร์ควบคุมจะเพิ่มความเข้มข้นของแบคทีเรียในห้องควบคุม

(4) สถานะการตรวจจับห้องสะอาดสามารถแบ่งได้เป็น 3 ประเภท

①ห้องสะอาดว่างเปล่าพร้อมสิ่งอำนวยความสะดวกครบครัน ท่อทั้งหมดเชื่อมต่อและเดินเครื่องแล้ว แต่ไม่มีอุปกรณ์การผลิต วัสดุ และบุคลากรฝ่ายผลิต

②ห้องคลีนรูมแบบคงที่พร้อมสิ่งอำนวยความสะดวกครบครัน อุปกรณ์การผลิตได้รับการติดตั้งและทดสอบตามวิธีที่เจ้าของและซัพพลายเออร์ตกลงกันไว้ แต่ไม่มีบุคลากรฝ่ายผลิตประจำอยู่หน้างาน

③ สิ่งอำนวยความสะดวกแบบไดนามิกอยู่ในสถานะการดำเนินการตามลักษณะที่กำหนด และมีบุคลากรที่กำหนดไว้ในสถานที่เพื่อทำงานตามลักษณะที่กำหนด

1. ความแตกต่างระหว่างเครื่องปรับอากาศห้องคลีนรูมกับเครื่องปรับอากาศทั่วไป

เครื่องปรับอากาศห้องคลีนรูมเป็นโครงการปรับอากาศประเภทหนึ่ง ไม่เพียงแต่มีข้อกำหนดเฉพาะด้านอุณหภูมิ ความชื้น และความเร็วลมของอากาศภายในอาคารเท่านั้น แต่ยังมีข้อกำหนดด้านปริมาณฝุ่นละอองและความเข้มข้นของแบคทีเรียในอากาศที่สูงกว่าด้วย ดังนั้น เครื่องปรับอากาศห้องคลีนรูมจึงมีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการออกแบบและก่อสร้างโครงการระบายอากาศเท่านั้น แต่ยังมีข้อกำหนดเฉพาะและมาตรการทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องสำหรับการออกแบบและก่อสร้างผังอาคาร การเลือกวัสดุ กระบวนการก่อสร้าง แนวปฏิบัติในการก่อสร้าง น้ำ ระบบทำความร้อนและไฟฟ้า รวมถึงกระบวนการต่างๆ อีกด้วย ต้นทุนของเครื่องปรับอากาศจึงเพิ่มขึ้นตามไปด้วย พารามิเตอร์หลัก

เครื่องปรับอากาศทั่วไปมุ่งเน้นไปที่การจ่ายอุณหภูมิ ความชื้น และปริมาณอากาศบริสุทธิ์ ในขณะที่เครื่องปรับอากาศห้องคลีนรูมมุ่งเน้นไปที่การควบคุมปริมาณฝุ่น ความเร็วลม และความถี่ในการระบายอากาศภายในอาคาร ในห้องที่ต้องการอุณหภูมิและความชื้น สิ่งเหล่านี้ยังเป็นพารามิเตอร์ควบคุมหลัก ปริมาณแบคทีเรียก็เป็นหนึ่งในพารามิเตอร์ควบคุมหลักของห้องคลีนรูมชีวภาพ การกรองหมายถึงเครื่องปรับอากาศทั่วไปที่มีเพียงการกรองขั้นต้น และความต้องการที่สูงกว่าคือการกรองระดับกลาง เครื่องปรับอากาศห้องคลีนรูมต้องการการกรองสามระดับ ได้แก่ การกรองขั้นต้น ระดับกลาง และระดับ HEPA หรือกรองหยาบ ระดับกลาง และระดับย่อย HEPA นอกจากการกรองสามขั้นตอนของระบบจ่ายอากาศในห้องคลีนรูมชีวภาพแล้ว เพื่อกำจัดกลิ่นเฉพาะของสัตว์และหลีกเลี่ยงมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อม ระบบระบายอากาศยังมีการกรอง HEPA รองหรือการกรองสารพิษตามสถานการณ์ที่แตกต่างกัน

ข้อกำหนดด้านแรงดันภายในอาคาร

เครื่องปรับอากาศทั่วไปไม่มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับแรงดันภายในอาคาร ในขณะที่เครื่องปรับอากาศแบบสะอาดมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันสำหรับค่าแรงดันบวกของพื้นที่สะอาดที่แตกต่างกัน เพื่อหลีกเลี่ยงการแทรกซึมของอากาศเสียจากภายนอก หรืออิทธิพลซึ่งกันและกันของสารต่างชนิดในโรงงานการผลิตที่แตกต่างกัน นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดสำหรับการควบคุมแรงดันลบในห้องสะอาดที่มีแรงดันลบด้วย

วัสดุและอุปกรณ์

ระบบปรับอากาศห้องคลีนรูมมีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการเลือกวัสดุและอุปกรณ์ เทคโนโลยีการแปรรูป สภาพแวดล้อมการแปรรูปและการติดตั้ง และสภาพแวดล้อมการจัดเก็บส่วนประกอบของอุปกรณ์ เพื่อป้องกันมลพิษจากภายนอก ซึ่งระบบปรับอากาศทั่วไปไม่มีข้อกำหนดนี้ ข้อกำหนดด้านสุญญากาศ แม้ว่าระบบปรับอากาศทั่วไปจะมีข้อกำหนดด้านความทึบของอากาศและการซึมผ่านของอากาศ แต่ข้อกำหนดของระบบปรับอากาศสะอาดนั้นสูงกว่าระบบปรับอากาศทั่วไปมาก วิธีการตรวจจับและมาตรฐานสำหรับแต่ละกระบวนการมีมาตรการและข้อกำหนดในการตรวจจับที่เข้มงวด

ข้อกำหนดอื่นๆ

ห้องปรับอากาศทั่วไปมีข้อกำหนดเกี่ยวกับผังอาคาร วิศวกรรมความร้อน ฯลฯ แต่ไม่ได้ให้ความสำคัญกับการเลือกใช้วัสดุและข้อกำหนดด้านความหนาแน่นของอากาศมากนัก นอกจากข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับรูปลักษณ์ของอาคารแล้ว การประเมินคุณภาพอาคารด้วยเครื่องปรับอากาศที่สะอาดยังมุ่งเน้นไปที่การป้องกันฝุ่น การป้องกันฝุ่นผง และการป้องกันการรั่วไหล ข้อกำหนดด้านการจัดการและซ้อนทับของกระบวนการก่อสร้างมีความเข้มงวดมากเพื่อป้องกันการซ่อมและรอยแตกร้าวที่อาจทำให้เกิดการรั่วไหล นอกจากนี้ยังมีข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับการประสานงานและข้อกำหนดสำหรับงานประเภทอื่นๆ โดยเน้นที่การป้องกันการรั่วไหล การป้องกันอากาศเสียจากภายนอกไม่ให้เข้าไปในห้องสะอาด และการป้องกันการสะสมของฝุ่นที่ก่อให้เกิดมลพิษในห้องสะอาดเป็นหลัก

4. การยอมรับการดำเนินการห้องสะอาด

หลังจากเสร็จสิ้นและเปิดใช้งานห้องคลีนรูมแล้ว จำเป็นต้องมีการวัดประสิทธิภาพและการยอมรับ เมื่อมีการยกเครื่องหรือปรับปรุงระบบ จะต้องมีการวัดที่ครอบคลุม และต้องเข้าใจสภาพทั่วไปของห้องคลีนรูมอย่างถ่องแท้ก่อนทำการวัด เนื้อหาหลักประกอบด้วย แผนภาพระนาบ แผนภาพส่วน และแผนภาพระบบของระบบปรับอากาศฟอกอากาศ และแผนผังกระบวนการ ข้อกำหนดเกี่ยวกับสภาพแวดล้อมของอากาศ ระดับความสะอาด อุณหภูมิ ความชื้น ความเร็วลม ฯลฯ แผนการบำบัดอากาศ ปริมาณอากาศที่ระบายออก และการจัดระบบการไหลเวียนของอากาศ แผนการฟอกอากาศสำหรับบุคคลและสิ่งของ การใช้ห้องคลีนรูม มลพิษในพื้นที่โรงงานและบริเวณโดยรอบ ฯลฯ

(1) การตรวจสอบลักษณะภายนอกของการยอมรับความสมบูรณ์ของห้องสะอาดจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้

①การติดตั้งท่อต่างๆ อุปกรณ์ดับเพลิงอัตโนมัติ และอุปกรณ์ฟอกอากาศ เช่น เครื่องปรับอากาศ พัดลม เครื่องปรับอากาศฟอกอากาศ ตัวกรองอากาศ HEPA และห้องอาบน้ำอากาศ จะต้องถูกต้อง แข็งแรง และแน่นหนา และการเบี่ยงเบนต้องเป็นไปตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

② การเชื่อมต่อระหว่างตัวกรองอากาศ HEPA และตัวกลางและโครงรองรับ และการเชื่อมต่อระหว่างท่ออากาศและอุปกรณ์จะต้องปิดผนึกอย่างน่าเชื่อถือ

③อุปกรณ์ปรับแต่งต่างๆ จะต้องมีความแน่น ยืดหยุ่นในการปรับแต่ง และใช้งานง่าย

④จะต้องไม่มีฝุ่นละอองบนกล่องปรับอากาศ กล่องแรงดันคงที่ ระบบท่อลม และช่องจ่ายและส่งคืนอากาศ

⑤ผนังด้านใน พื้นผิวเพดาน และพื้นห้องสะอาดจะต้องเรียบเสมอกัน มีสีสม่ำเสมอ ปราศจากฝุ่น และไฟฟ้าสถิต

6. การปิดผนึกช่องจ่ายและส่งคืนอากาศ และอุปกรณ์ปลายทางต่างๆ ท่อต่างๆ ท่อไฟฟ้าและสายไฟ และอุปกรณ์กระบวนการต่างๆ เมื่อผ่านห้องสะอาด จะต้องเข้มงวดและเชื่อถือได้

⑦ตู้จ่ายไฟ ตู้ในห้องคลีนรูม ท่อส่งไฟฟ้า และช่องเปิดของท่อที่เข้าสู่ห้องคลีนรูมทุกชนิดจะต้องปิดผนึกอย่างน่าเชื่อถือ

⑧งานทาสีและฉนวนทุกประเภทต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

(2). งานทดสอบระบบเพื่อรับรองการผลิตห้องคลีนรูมให้แล้วเสร็จ

① การทดลองเดินเครื่องเดี่ยวของอุปกรณ์ทั้งหมดที่มีข้อกำหนดการทดลองเดินเครื่องควรเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องในเอกสารทางเทคนิคของอุปกรณ์ ข้อกำหนดทั่วไปของอุปกรณ์เครื่องกลควรเป็นไปตามข้อบังคับระดับชาติที่เกี่ยวข้องและมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องสำหรับการก่อสร้างและการติดตั้งอุปกรณ์เครื่องกล โดยทั่วไป อุปกรณ์ที่ต้องทดสอบในห้องสะอาดประกอบด้วยเครื่องปรับอากาศ กล่องจ่ายลมและพัดลมแรงดัน อุปกรณ์ระบายอากาศ โต๊ะทำงานสำหรับฟอกอากาศ เครื่องฟอกอากาศแบบไฟฟ้าสถิต กล่องอบแห้งสะอาด ตู้เก็บของสะอาด และอุปกรณ์ฟอกอากาศอื่นๆ ในพื้นที่ รวมถึงห้องอาบน้ำอากาศ วาล์วแรงดันตกค้าง อุปกรณ์ดูดฝุ่น ฯลฯ

② หลังจากการทดสอบการทำงานของเครื่องเดี่ยวเสร็จสิ้นแล้ว จำเป็นต้องตั้งค่าและปรับแต่งอุปกรณ์ควบคุมปริมาณอากาศและแรงดันอากาศของระบบจ่ายอากาศ ระบบส่งอากาศกลับ และระบบระบายอากาศ เพื่อให้การกระจายอากาศของแต่ละระบบเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ วัตถุประสงค์หลักของการทดสอบขั้นตอนนี้คือการปรับระดับและปรับสมดุลของระบบฟอกอากาศ ซึ่งมักต้องทำซ้ำหลายครั้ง การทดสอบนี้เป็นความรับผิดชอบหลักของผู้รับเหมา และเจ้าหน้าที่ฝ่ายบำรุงรักษาของผู้รับเหมาก่อสร้างควรติดตามผลเพื่อทำความคุ้นเคยกับระบบ ด้วยเหตุนี้ ระยะเวลาในการทดสอบระบบร่วมกันซึ่งรวมถึงแหล่งความเย็นและความร้อนโดยทั่วไปจะไม่น้อยกว่า 8 ชั่วโมง การเชื่อมต่อและการประสานงานของส่วนประกอบอุปกรณ์ต่างๆ ในระบบ รวมถึงระบบฟอกอากาศ อุปกรณ์ปรับอัตโนมัติ ฯลฯ จะต้องทำงานได้อย่างถูกต้องโดยไม่มีสิ่งผิดปกติเกิดขึ้น

5. กระบวนการไหลของการตรวจจับห้องสะอาด

เครื่องมือและอุปกรณ์ทั้งหมดที่ใช้ในการวัดต้องได้รับการระบุ สอบเทียบ หรือสอบเทียบตามข้อกำหนด ก่อนการวัด ระบบ ห้องสะอาด ห้องเครื่อง ฯลฯ จะต้องได้รับการทำความสะอาดอย่างละเอียดถี่ถ้วน หลังจากการทำความสะอาดและปรับแต่งระบบแล้ว ต้องใช้งานอย่างต่อเนื่องเป็นระยะเวลาหนึ่ง จากนั้นจึงตรวจวัดการรั่วไหลและส่วนประกอบอื่นๆ

(1) ขั้นตอนการวัดห้องคลีนรูมมีดังนี้:

1. พัดลมเป่าลม;

2. การทำความสะอาดภายในอาคาร;

3. ปรับปริมาณลม;

4. ติดตั้งตัวกรองประสิทธิภาพปานกลาง

5. ติดตั้งตัวกรองประสิทธิภาพสูง;

6. การทำงานของระบบ;

7. การตรวจจับการรั่วไหลของตัวกรองประสิทธิภาพสูง

8. ปรับปริมาณลม;

9. ปรับความแตกต่างของแรงดันคงที่ภายในอาคาร

10. ปรับอุณหภูมิและความชื้น

11. การกำหนดค่าความเร็วเฉลี่ยและความไม่สม่ำเสมอของความเร็วของหน้าตัดห้องคลีนรูมแบบไหลเฟสเดียว

12. การวัดความสะอาดภายในอาคาร

13. การกำหนดแบคทีเรียลอยน้ำในร่มและแบคทีเรียตกตะกอน

14. การทำงานและการปรับปรุงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การผลิต

(2) หลักเกณฑ์การตรวจสอบประกอบด้วยรายละเอียด รูปวาด เอกสารการออกแบบ และข้อมูลทางเทคนิคของอุปกรณ์ ซึ่งแบ่งออกเป็นสองประเภทดังต่อไปนี้

1. เอกสารการออกแบบ เอกสารพิสูจน์การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ และข้อตกลงที่เกี่ยวข้อง และภาพวาดเสร็จสมบูรณ์

2. ข้อมูลทางเทคนิคของอุปกรณ์

3. “ข้อกำหนดการออกแบบห้องสะอาด” “ข้อกำหนดการยอมรับคุณภาพการก่อสร้างทางวิศวกรรมระบบระบายอากาศและปรับอากาศ” สำหรับการก่อสร้างและการติดตั้ง

6. ตัวบ่งชี้การตรวจสอบ

ปริมาณอากาศหรือความเร็วลม ความแตกต่างของแรงดันสถิตภายในอาคาร ระดับความสะอาดของอากาศ เวลาในการระบายอากาศ แบคทีเรียที่ลอยและตกตะกอนภายในอาคาร อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ ความเร็วเฉลี่ย ความไม่สม่ำเสมอของความเร็ว เสียง รูปแบบการไหลของอากาศ เวลาในการทำความสะอาดตัวเอง การรั่วไหลของมลพิษ แสงสว่าง ฟอร์มาลดีไฮด์ และความเข้มข้นของแบคทีเรีย

(1) ห้องผ่าตัดที่สะอาดของโรงพยาบาล: ความเร็วลม เวลาในการระบายอากาศ ความแตกต่างของแรงดันคงที่ ระดับความสะอาด อุณหภูมิและความชื้น เสียง แสงสว่าง และความเข้มข้นของแบคทีเรีย

(2) ห้องคลีนรูมในอุตสาหกรรมยา: ระดับความสะอาดของอากาศ ความแตกต่างของแรงดันสถิต ความเร็วลมหรือปริมาณอากาศ รูปแบบการไหลของอากาศ อุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ แสงสว่าง เสียง เวลาในการทำความสะอาดตัวเอง การรั่วไหลของตัวกรองที่ติดตั้ง แบคทีเรียที่ลอยอยู่ และแบคทีเรียที่ตกตะกอน

(3) ห้องคลีนรูมในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์: ระดับความสะอาดของอากาศ ความแตกต่างของแรงดันสถิต ความเร็วลมหรือปริมาณอากาศ รูปแบบการไหลของอากาศ อุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ แสงสว่าง เสียง และเวลาในการทำความสะอาดตัวเอง

(4) ห้องคลีนรูมในอุตสาหกรรมอาหาร: การไหลของอากาศแบบมีทิศทาง ความแตกต่างของแรงดันสถิต ความสะอาด แบคทีเรียที่ลอยอยู่ในอากาศ แบคทีเรียที่ตกตะกอนในอากาศ เสียง แสงสว่าง อุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ เวลาในการทำความสะอาดตัวเอง ฟอร์มาลดีไฮด์ ความเร็วลมในพื้นที่ตัดขวางของพื้นที่ทำงานคลาส I ความเร็วลมที่ช่องเปิดของการพัฒนา และปริมาณอากาศบริสุทธิ์