การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคในห้องคลีนรูม

วัตถุประสงค์ของการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคคือเพื่อให้แน่ใจว่าห้องคลีนรูมมีระดับความสะอาดของจุลินทรีย์ตามที่กำหนดภายในระยะเวลาที่เหมาะสม ดังนั้น การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคในห้องคลีนรูมจึงเป็นองค์ประกอบสำคัญของการควบคุมการปนเปื้อน ต่อไปนี้คือ 8 ขั้นตอนสำคัญในการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคเพื่อให้มั่นใจว่าห้องคลีนรูม "สะอาด"

1. ความเข้าใจที่ถูกต้องเกี่ยวกับการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อโรค

การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อเป็นแนวคิดที่แตกต่างกัน ซึ่งบางครั้งอาจสับสนกัน การทำความสะอาดโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับการใช้ผงซักฟอก และควรทำก่อนการฆ่าเชื้อ ผงซักฟอกจะทำความสะอาดพื้นผิว ขจัด "คราบน้ำมัน" (เช่น ฝุ่นและไขมัน) ออกไป การขจัดคราบไขมันเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนการฆ่าเชื้อ เนื่องจากยิ่งคราบน้ำมันบนพื้นผิวเหลืออยู่มาก ประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อก็จะยิ่งลดลง

โดยทั่วไปผงซักฟอกจะแทรกซึมเข้าไปในน้ำมัน ทำให้ความแข็งแรงของพื้นผิว (น้ำมันเกาะติดกับพื้นผิว) ลดลงจนไม่สามารถขจัดออกได้ (โดยคร่าวๆ ผงซักฟอกจะเพิ่มพลังในการทำความสะอาดของน้ำ)

การฆ่าเชื้อเกี่ยวข้องกับการทำให้ปราศจากเชื้อทางเคมี ซึ่งสามารถฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ในรูปแบบพืชได้จำนวนมาก (น้ำยาฆ่าเชื้อบางชนิดยังเป็นสารกำจัดสปอร์ด้วย)

2. การเลือกใช้ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่เหมาะสมที่สุด

การเลือกน้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสมที่สุดเป็นสิ่งสำคัญ ผู้จัดการห้องคลีนรูมต้องมั่นใจในประสิทธิภาพของน้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อ และเลือกน้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสมกับห้องคลีนรูมแต่ละประเภท สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือน้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อบางชนิดไม่สามารถผสมกันได้

เมื่อเลือกผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด สิ่งสำคัญที่ควรคำนึงถึงมีดังนี้:

ก) สารทำความสะอาดควรเป็นกลางและไม่มีประจุไอออน

ข) สารทำความสะอาดควรไม่ก่อให้เกิดฟอง

ค) สารทำความสะอาดควรเข้ากันได้กับน้ำยาฆ่าเชื้อ (กล่าวคือ สารทำความสะอาดที่เหลือไม่ควรทำให้ประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อลดลง)

เมื่อเลือกน้ำยาฆ่าเชื้อ ควรพิจารณาประเด็นต่อไปนี้:

ก) เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GMP ควรมีการหมุนเวียนน้ำยาฆ่าเชื้อสองชนิด แม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลจะกำหนดให้ใช้น้ำยาฆ่าเชื้อสองชนิดที่แตกต่างกัน แต่ในทางวิทยาศาสตร์แล้ว ไม่จำเป็นต้องทำเช่นนั้น เพื่อแก้ไขปัญหานี้ ควรเลือกใช้น้ำยาฆ่าเชื้อสองชนิดที่มีประสิทธิภาพต่างกัน ขอแนะนำให้เลือกน้ำยาฆ่าเชื้อชนิดเดียวที่สามารถฆ่าเชื้อสปอร์ของแบคทีเรียได้

ข) น้ำยาฆ่าเชื้อควรมีฤทธิ์ครอบคลุมหลายกลุ่ม หมายความว่า น้ำยาฆ่าเชื้อสามารถฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ได้หลากหลายชนิด รวมถึงแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวก

ค) ตามหลักการแล้ว น้ำยาฆ่าเชื้อควรออกฤทธิ์เร็ว ความเร็วในการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับระยะเวลาที่น้ำยาฆ่าเชื้อสัมผัสเพื่อฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ ระยะเวลาที่น้ำยาฆ่าเชื้อสัมผัสคือระยะเวลาที่พื้นผิวที่น้ำยาฆ่าเชื้อต้องเปียกอยู่

ง) สารตกค้างอินทรีย์และสารตกค้างของผงซักฟอกต้องไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อ

e) สำหรับห้องคลีนรูมระดับสูง (เช่น ISO 14644 ชั้น 5 และ 7) น้ำยาฆ่าเชื้อจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือทำให้ปราศจากเชื้อโดยผู้ปฏิบัติงานห้องคลีนรูม

f) น้ำยาฆ่าเชื้อต้องเหมาะสมกับการใช้งานที่อุณหภูมิห้องคลีนรูม หากห้องคลีนรูมเป็นห้องแช่เย็น น้ำยาฆ่าเชื้อต้องได้รับการตรวจสอบประสิทธิภาพที่อุณหภูมิดังกล่าว

g) น้ำยาฆ่าเชื้อต้องไม่ทำลายวัสดุที่จะฆ่าเชื้อ หากมีแนวโน้มที่จะเกิดความเสียหาย ต้องมีมาตรการป้องกัน น้ำยาฆ่าเชื้อหลายชนิดที่ฆ่าเชื้อสปอร์ของแบคทีเรียมีคลอรีน ซึ่งอาจทำลายวัสดุต่างๆ เช่น สแตนเลสได้ หากไม่กำจัดคราบตกค้างออกทันทีหลังการใช้งาน

ข) น้ำยาฆ่าเชื้อจะต้องไม่เป็นอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงานและเป็นไปตามกฎระเบียบด้านสุขภาพและความปลอดภัยในท้องถิ่น

i) น้ำยาฆ่าเชื้อควรประหยัด เจือจางง่าย และมีอยู่ในภาชนะที่เหมาะสม เช่น ขวดสเปรย์พกพา 3. ทำความเข้าใจเกี่ยวกับน้ำยาฆ่าเชื้อประเภทต่างๆ

สารฆ่าเชื้อมีหลายประเภท เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อในรูปแบบต่างๆ และแสดงประสิทธิภาพในการต่อต้านจุลินทรีย์ที่แตกต่างกัน สารฆ่าเชื้อสามารถออกฤทธิ์ต่อเซลล์จุลินทรีย์ได้หลายวิธี เช่น การออกฤทธิ์ที่ผนังเซลล์ เยื่อหุ้มไซโทพลาสซึม (ซึ่งมีฟอสโฟลิปิดและเอนไซม์ทำหน้าที่เป็นเป้าหมายในการย่อยอาหารต่างๆ) หรือไซโทพลาสซึม การทำความเข้าใจความแตกต่างระหว่างสารฆ่าเชื้อประเภทนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่อต้องเลือกระหว่างสารฆ่าเชื้อที่ฆ่าสปอร์และไม่ฆ่าสปอร์ (แยกความแตกต่างระหว่างสารเคมีที่ไม่ออกซิไดซ์และสารเคมีที่ออกซิไดซ์)

สารฆ่าเชื้อที่ไม่เกิดออกซิเดชัน ได้แก่ แอลกอฮอล์ อัลดีไฮด์ สารลดแรงตึงผิวแอมโฟเทอริก บิ๊กวไนด์ ฟีนอล และสารประกอบแอมโมเนียมควอเทอร์นารี สารฆ่าเชื้อที่ออกซิไดซ์ ได้แก่ ฮาโลเจนและสารออกซิไดซ์ เช่น กรดเปอร์อะซิติกและคลอรีนไดออกไซด์

4. การตรวจสอบสารฆ่าเชื้อ

การตรวจสอบความถูกต้องเกี่ยวข้องกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการโดยใช้มาตรฐาน AOAC (อเมริกา) หรือมาตรฐานยุโรป การทดสอบบางอย่างอาจดำเนินการโดยผู้ผลิตน้ำยาฆ่าเชื้อ ในขณะที่บางอย่างต้องดำเนินการภายในบริษัท การตรวจสอบความถูกต้องของน้ำยาฆ่าเชื้อประกอบด้วยการทดสอบความท้าทาย ซึ่งรวมถึงการทดสอบสารละลายน้ำยาฆ่าเชื้อที่มีความเข้มข้นแตกต่างกัน (ในรูปแบบสารแขวนลอย) การทดสอบพื้นผิวที่แตกต่างกัน และการทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อของจุลินทรีย์ชนิดต่างๆ รวมถึงจุลินทรีย์ที่แยกได้จากภายในโรงงาน

5. ปัจจัยที่มีผลต่อประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อ

ในทางปฏิบัติ มีหลายปัจจัยที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อ การทำความเข้าใจปัจจัยเหล่านี้เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งต่อความสำเร็จของกิจกรรมการฆ่าเชื้อ ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อประกอบด้วย:

ก) ความเข้มข้น: การเลือกความเข้มข้นจะช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีอัตราการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์สูงสุด ความเชื่อที่ว่าความเข้มข้นของน้ำยาฆ่าเชื้อที่สูงขึ้นจะฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้มากขึ้นนั้นเป็นเพียงความเชื่อที่ผิด เนื่องจากน้ำยาฆ่าเชื้อจะมีประสิทธิภาพเฉพาะเมื่อความเข้มข้นที่เหมาะสมเท่านั้น

ข) ระยะเวลา: ระยะเวลาของการใช้น้ำยาฆ่าเชื้อมีความสำคัญอย่างยิ่ง น้ำยาฆ่าเชื้อต้องใช้เวลาที่เพียงพอในการจับกับจุลินทรีย์ แทรกซึมผ่านผนังเซลล์ และเข้าถึงบริเวณเป้าหมายที่เฉพาะเจาะจง

ค) จำนวนและชนิดของจุลินทรีย์ น้ำยาฆ่าเชื้อมีประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์บางชนิดได้น้อยกว่า ตัวอย่างเช่น หากสปอร์ของจุลินทรีย์อิสระจำนวนมากรวมตัวกัน น้ำยาฆ่าเชื้อที่ไม่สามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้ก็จะมีประสิทธิภาพลดลง ง) อุณหภูมิและค่า pH: น้ำยาฆ่าเชื้อแต่ละชนิดมีค่า pH และช่วงอุณหภูมิที่เหมาะสมที่สุดเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพสูงสุด หากอุณหภูมิและค่า pH อยู่นอกช่วงดังกล่าว ประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อจะลดลง

6. วัสดุทำความสะอาด

วัสดุที่ใช้ในการฆ่าเชื้อและทำความสะอาดต้องเหมาะสมและสามารถทาผงซักฟอกและน้ำยาฆ่าเชื้อแต่ละชนิดได้บางๆ อย่างสม่ำเสมอ น้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อที่ใช้กับพื้น พื้นผิวอุปกรณ์ และผนังในพื้นที่การผลิตที่ปลอดเชื้อต้องได้รับการรับรองมาตรฐานห้องสะอาดและปราศจากอนุภาค (เช่น ผ้าไม่ทอ ผ้าฟลีซที่ไม่เป็นขุย)

7. เทคนิคการทำความสะอาด

วิธีการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง หากใช้ผงซักฟอกและน้ำยาฆ่าเชื้ออย่างไม่ถูกต้อง น้ำยาเหล่านั้นจะไม่สามารถทำความสะอาดพื้นผิวได้อย่างมีประสิทธิภาพ น้ำยาฆ่าเชื้อไม่สามารถซึมผ่านชั้นน้ำมันบนพื้นผิวได้ ทำให้เกิดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในระดับสูงภายในสถานประกอบการ ต้องมีขั้นตอนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคที่กำหนดไว้ เช่น:

กวาดฝุ่นและเศษขยะออก (ถ้ามี) เช็ดด้วยสารละลายผงซักฟอกเพื่อให้แน่ใจว่าผงซักฟอกแห้งแล้ว เช็ดด้วยสารละลายฆ่าเชื้อเพื่อให้พื้นผิวสัมผัสมีความชื้นและรักษาระยะเวลาในการสัมผัส เช็ดด้วยน้ำสำหรับฉีดหรือ IPA 70% (แอลกอฮอล์ไอโซโพรพิล) เพื่อขจัดคราบน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหลือ

8. การติดตามประสิทธิผลของการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค

ประสิทธิภาพของการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคได้รับการประเมินเบื้องต้นจากผลการตรวจสอบสภาพแวดล้อมในห้องคลีนรูม การประเมินนี้ดำเนินการโดยการสุ่มตัวอย่างพื้นผิวเพื่อหาเชื้อจุลินทรีย์โดยใช้แผ่นสัมผัสและสำลี หากผลการทดสอบไม่อยู่ในขอบเขตการดำเนินการที่กำหนดหรือมาตรฐานการควบคุมภายในของบริษัท อาจมีปัญหากับสารทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค ความถี่ในการทำความสะอาด หรือวิธีการทำความสะอาด ในทางกลับกัน หากผลการทดสอบเป็นไปตามมาตรฐาน ผู้จัดการห้องคลีนรูมสามารถยืนยันได้อย่างมั่นใจว่าห้องคลีนรูมนั้น "สะอาด" อย่างแท้จริง

สรุป

ข้างต้นได้ระบุขั้นตอนแปดขั้นตอนสำหรับการรักษาความสะอาดของห้องคลีนรูมโดยใช้สารทำความสะอาดและสารฆ่าเชื้อ ขอแนะนำให้รวมขั้นตอนเหล่านี้ไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) และจัดฝึกอบรมให้กับผู้ปฏิบัติงานและผู้บริหาร เมื่อสถานที่ได้รับการตรวจสอบและควบคุมแล้ว สิ่งสำคัญที่สุดคือการใช้วิธีการหรือเทคนิคที่ถูกต้อง สารทำความสะอาดและสารฆ่าเชื้อที่เหมาะสม และการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อภายในสถานที่อย่างต่อเนื่องตามระยะเวลาที่กำหนด วิธีนี้จะช่วยให้ห้องคลีนรูมยังคงสะอาดอยู่