การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อห้องปลอดเชื้อ

จุดประสงค์ของการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคคือเพื่อให้มั่นใจว่าห้องปลอดเชื้อมีระดับความสะอาดทางจุลชีววิทยาตามที่กำหนดภายในระยะเวลาที่เหมาะสม ดังนั้น การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคในห้องปลอดเชื้อจึงเป็นองค์ประกอบสำคัญของการควบคุมการปนเปื้อน ต่อไปนี้คือ 8 ขั้นตอนสำคัญในการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคเพื่อให้มั่นใจว่าห้องปลอดเชื้อมีความสะอาด

1. ความเข้าใจที่ถูกต้องเกี่ยวกับการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อโรค

การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อเป็นสองแนวคิดที่แตกต่างกัน แต่บางครั้งก็มักสับสนกัน การทำความสะอาดนั้นเกี่ยวข้องกับการใช้สารทำความสะอาดเป็นหลัก และควรทำก่อนการฆ่าเชื้อ สารทำความสะอาดจะทำความสะอาดพื้นผิว ขจัด "น้ำมัน" บนพื้นผิว (เช่น ฝุ่นและคราบไขมัน) การขจัดคราบไขมันเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนการฆ่าเชื้อ เพราะยิ่งมีน้ำมันบนพื้นผิวเหลือมากเท่าไหร่ การฆ่าเชื้อก็จะยิ่งมีประสิทธิภาพน้อยลงเท่านั้น

โดยทั่วไป สารซักฟอกจะแทรกซึมเข้าไปในคราบน้ำมัน ลดความแข็งแรงของพื้นผิว (น้ำมันเกาะติดกับพื้นผิว) เพื่อให้สามารถขจัดคราบออกได้ (กล่าวโดยคร่าวๆ คือ สารซักฟอกช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการทำความสะอาดของน้ำ)

การฆ่าเชื้อโรคเกี่ยวข้องกับการทำให้ปลอดเชื้อด้วยสารเคมี ซึ่งสามารถฆ่าจุลินทรีย์ในระยะเจริญเติบโตได้เป็นจำนวนมาก (สารฆ่าเชื้อบางชนิดยังสามารถฆ่าสปอร์ได้ด้วย)

2. การเลือกน้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสมที่สุด

การเลือกน้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสมที่สุดเป็นสิ่งสำคัญ ผู้จัดการห้องปลอดเชื้อต้องมั่นใจในประสิทธิภาพของน้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อ และเลือกน้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสมสำหรับห้องปลอดเชื้อแต่ละประเภท สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือ น้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อบางชนิดไม่สามารถผสมกันได้

ในการเลือกใช้น้ำยาทำความสะอาด ควรพิจารณาประเด็นต่อไปนี้:

ก) น้ำยาทำความสะอาดควรเป็นกลางและไม่มีประจุ

ข) น้ำยาทำความสะอาดควรเป็นชนิดที่ไม่ก่อให้เกิดฟอง

ค) สารทำความสะอาดควรเข้ากันได้กับสารฆ่าเชื้อ (กล่าวคือ สารทำความสะอาดที่ตกค้างไม่ควรลดประสิทธิภาพของสารฆ่าเชื้อ)

ในการเลือกใช้น้ำยาฆ่าเชื้อ ควรพิจารณาประเด็นต่อไปนี้:

ก) เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GMP ควรสลับใช้สารฆ่าเชื้อทั้งสองชนิด แม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลจะกำหนดให้ใช้สารฆ่าเชื้อสองชนิดที่แตกต่างกัน แต่ในทางวิทยาศาสตร์แล้วไม่จำเป็น ดังนั้นจึงควรเลือกสารฆ่าเชื้อสองชนิดที่มีประสิทธิภาพแตกต่างกัน โดยควรเลือกสารฆ่าเชื้อชนิดหนึ่งที่สามารถฆ่าสปอร์ของแบคทีเรียได้

ข) น้ำยาฆ่าเชื้อควรมีประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อในวงกว้าง หมายความว่าสามารถฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ในระยะเจริญเติบโตได้หลากหลายชนิด รวมถึงแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวก

ค) โดยหลักการแล้ว น้ำยาฆ่าเชื้อควรออกฤทธิ์เร็ว ความเร็วในการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับระยะเวลาสัมผัสที่น้ำยาฆ่าเชื้อต้องใช้ในการฆ่าจุลินทรีย์ ระยะเวลาสัมผัสนี้คือระยะเวลาที่พื้นผิวที่ใช้น้ำยาฆ่าเชื้อต้องเปียกอยู่ตลอดเวลา

d) สารตกค้างอินทรีย์และสารตกค้างจากผงซักฟอกต้องไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของสารฆ่าเชื้อโรค

e) สำหรับห้องปลอดเชื้อระดับสูง (เช่น ISO 14644 ระดับ 5 และ 7) น้ำยาฆ่าเชื้อต้องปราศจากเชื้อหรือผ่านการฆ่าเชื้อโดยผู้ปฏิบัติงานในห้องปลอดเชื้อ

f) น้ำยาฆ่าเชื้อต้องเหมาะสมสำหรับการใช้งานที่อุณหภูมิการทำงานของห้องปลอดเชื้อ หากห้องปลอดเชื้อเป็นห้องแช่เย็น น้ำยาฆ่าเชื้อจะต้องได้รับการตรวจสอบประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิดังกล่าว

g) น้ำยาฆ่าเชื้อต้องไม่ทำให้วัสดุที่กำลังฆ่าเชื้อเสียหาย หากมีโอกาสเกิดความเสียหาย ต้องมีมาตรการป้องกัน น้ำยาฆ่าเชื้อหลายชนิดที่ฆ่าสปอร์ของแบคทีเรียมีส่วนประกอบของคลอรีน ซึ่งอาจทำลายวัสดุ เช่น สแตนเลสได้ หากไม่กำจัดสารตกค้างออกทันทีหลังการใช้งาน

h) น้ำยาฆ่าเชื้อต้องไม่เป็นอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงานและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขภาพและความปลอดภัยในท้องถิ่น

i) น้ำยาฆ่าเชื้อควรมีราคาประหยัด เจือจางง่าย และมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม เช่น ขวดสเปรย์แบบมือถือ 3. ทำความเข้าใจเกี่ยวกับน้ำยาฆ่าเชื้อประเภทต่างๆ

สารฆ่าเชื้อมีหลายประเภท เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อในรูปแบบต่างๆ และมีประสิทธิภาพในการกำจัดจุลินทรีย์แตกต่างกัน สารฆ่าเชื้อสามารถออกฤทธิ์ต่อเซลล์จุลินทรีย์ได้หลายวิธี รวมถึงการกำหนดเป้าหมายที่ผนังเซลล์ เยื่อหุ้มไซโตพลาสซึม (ซึ่งฟอสโฟลิปิดและเอนไซม์เป็นเป้าหมายในการย่อยสลายต่างๆ) หรือไซโตพลาสซึม การทำความเข้าใจความแตกต่างระหว่างสารฆ่าเชื้อประเภทต่างๆ เหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่อต้องเลือกใช้ระหว่างสารฆ่าเชื้อที่ฆ่าสปอร์และสารฆ่าเชื้อที่ไม่ฆ่าสปอร์ (โดยต้องแยกแยะระหว่างสารเคมีที่ไม่ก่อให้เกิดออกซิเดชันและสารเคมีที่ก่อให้เกิดออกซิเดชัน)

สารฆ่าเชื้อที่ไม่ใช่สารออกซิไดซ์ ได้แก่ แอลกอฮอล์ อัลดีไฮด์ สารลดแรงตึงผิวแบบแอมโฟเทอริก บิกัวไนด์ ฟีนอล และสารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม ส่วนสารฆ่าเชื้อที่เป็นสารออกซิไดซ์ ได้แก่ ฮาโลเจน และสารออกซิไดซ์ เช่น กรดเปอร์อะซิติกและคลอรีนไดออกไซด์

4. การตรวจสอบความถูกต้องของน้ำยาฆ่าเชื้อ

การตรวจสอบความถูกต้องเกี่ยวข้องกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการโดยใช้มาตรฐาน AOAC (อเมริกัน) หรือมาตรฐานยุโรป การทดสอบบางอย่างสามารถดำเนินการโดยผู้ผลิตน้ำยาฆ่าเชื้อ ในขณะที่บางอย่างต้องดำเนินการภายในองค์กร การตรวจสอบความถูกต้องของน้ำยาฆ่าเชื้อรวมถึงการทดสอบความท้าทาย ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบสารละลายน้ำยาฆ่าเชื้อที่มีความเข้มข้นต่างกัน (ในรูปของสารแขวนลอย) การทดสอบบนพื้นผิวที่แตกต่างกัน และการทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อของจุลินทรีย์ต่างๆ รวมถึงจุลินทรีย์ที่แยกได้จากภายในสถานที่นั้นๆ

5. ปัจจัยที่มีผลต่อประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อ

ในทางปฏิบัติ ปัจจัยหลายอย่างสามารถส่งผลต่อประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อ การทำความเข้าใจปัจจัยเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับประกันความสำเร็จของกิจกรรมการฆ่าเชื้อ ปัจจัยที่มีผลต่อประสิทธิภาพของน้ำยาฆ่าเชื้อ ได้แก่:

ก) ความเข้มข้น: การเลือกความเข้มข้นที่เหมาะสมจะช่วยให้ฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ได้สูงสุด ความเชื่อที่ว่าสารฆ่าเชื้อที่มีความเข้มข้นสูงกว่าจะฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้มากกว่านั้นเป็นความเข้าใจผิด เพราะสารฆ่าเชื้อจะมีประสิทธิภาพก็ต่อเมื่อมีความเข้มข้นที่เหมาะสมเท่านั้น

ข) ระยะเวลา: ระยะเวลาในการใช้สารฆ่าเชื้อมีความสำคัญอย่างยิ่ง จำเป็นต้องใช้เวลาให้เพียงพอเพื่อให้สารฆ่าเชื้อจับกับจุลินทรีย์ แทรกซึมเข้าสู่ผนังเซลล์ และเข้าถึงบริเวณเป้าหมายที่ต้องการ

ค) จำนวนและชนิดของจุลินทรีย์ สารฆ่าเชื้อจะมีประสิทธิภาพน้อยลงกับจุลินทรีย์บางประเภทที่อยู่ในระยะเจริญเติบโต ตัวอย่างเช่น หากกลุ่มสปอร์ของจุลินทรีย์จำนวนมากรวมตัวกัน สารฆ่าเชื้อที่ไม่สามารถฆ่าสปอร์ของแบคทีเรียได้จะไม่มีประสิทธิภาพ ง) อุณหภูมิและค่า pH: สารฆ่าเชื้อแต่ละชนิดมีช่วงค่า pH และอุณหภูมิที่เหมาะสมที่สุดเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพสูงสุด หากอุณหภูมิและค่า pH อยู่นอกช่วงเหล่านี้ ประสิทธิภาพของสารฆ่าเชื้อจะลดลง

6. อุปกรณ์ทำความสะอาด

วัสดุที่ใช้ในการฆ่าเชื้อและทำความสะอาดต้องเหมาะสมและสามารถกระจายสารทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อแต่ละชนิดได้อย่างสม่ำเสมอเป็นชั้นบางๆ น้ำยาทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อที่ใช้กับพื้น พื้นผิวอุปกรณ์ และผนังในพื้นที่การผลิตปลอดเชื้อต้องได้รับการรับรองสำหรับห้องปลอดเชื้อและปราศจากอนุภาค (เช่น ผ้าไม่ทอ ผ้าฟลีซที่ไม่เป็นขุย)

7. เทคนิคการทำความสะอาด

วิธีการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคมีความสำคัญอย่างยิ่ง หากใช้ผงซักฟอกและน้ำยาฆ่าเชื้อไม่ถูกต้อง จะไม่สามารถทำความสะอาดพื้นผิวได้อย่างมีประสิทธิภาพ น้ำยาฆ่าเชื้อไม่สามารถแทรกซึมผ่านชั้นน้ำมันบนพื้นผิวได้ ส่งผลให้ระดับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ภายในสถานที่สูงขึ้น จำเป็นต้องมีขั้นตอนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคที่กำหนดไว้ เช่น:

กวาดฝุ่นและเศษสิ่งสกปรกออก (ถ้ามี); เช็ดด้วยน้ำยาทำความสะอาดเพื่อให้แน่ใจว่าน้ำยาทำความสะอาดแห้งสนิท; เช็ดด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อเพื่อให้พื้นผิวสัมผัสชุ่มชื้นและรักษาระยะเวลาการสัมผัส; เช็ดด้วยน้ำสำหรับฉีดหรือไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ 70% เพื่อขจัดคราบน้ำยาฆ่าเชื้อที่ตกค้างออก

8. การติดตามตรวจสอบประสิทธิภาพของการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อโรค

ประสิทธิภาพของการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อจะถูกประเมินเป็นหลักจากผลการตรวจสอบสภาพแวดล้อมภายในห้องปลอดเชื้อ การประเมินนี้ดำเนินการโดยการเก็บตัวอย่างจุลินทรีย์จากพื้นผิวโดยใช้แผ่นสัมผัสและสำลี หากผลลัพธ์ไม่เป็นไปตามขีดจำกัดที่กำหนดไว้หรือมาตรฐานการควบคุมภายในของบริษัท อาจมีปัญหาเกี่ยวกับสารทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ ความถี่ในการทำความสะอาด หรือวิธีการทำความสะอาด ในทางกลับกัน หากผลลัพธ์เป็นไปตามมาตรฐาน ผู้จัดการห้องปลอดเชื้อสามารถกล่าวได้อย่างมั่นใจว่าห้องปลอดเชื้อนั้น "สะอาด" อย่างแท้จริง

สรุป

ขั้นตอนข้างต้นประกอบด้วย 8 ขั้นตอนในการรักษาความสะอาดของห้องปลอดเชื้อโดยใช้สารทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค ขอแนะนำให้รวมขั้นตอนเหล่านี้ไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) และจัดให้มีการฝึกอบรมแก่ผู้ปฏิบัติงานและบุคลากรฝ่ายบริหาร เมื่อสถานที่ได้รับการตรวจสอบและควบคุมแล้ว สิ่งที่สำคัญที่สุดคือการใช้วิธีการหรือเทคนิคที่ถูกต้อง สารทำความสะอาดและสารฆ่าเชื้อที่เหมาะสม และทำความสะอาดและฆ่าเชื้อสถานที่อย่างต่อเนื่องตามช่วงเวลาที่กำหนด ด้วยวิธีนี้ ห้องปลอดเชื้อจะคงความสะอาดอยู่เสมอ