โครงการห้องปลอดเชื้อ หมายถึง การควบคุมการปล่อยสารมลพิษ เช่น อนุภาคขนาดเล็ก อากาศที่เป็นอันตราย แบคทีเรีย ฯลฯ ออกจากอากาศให้อยู่ในขอบเขตที่กำหนด และการควบคุมอุณหภูมิภายใน ความสะอาด ความดันภายใน ความเร็วและการกระจายตัวของอากาศ เสียง การสั่นสะเทือน แสงสว่าง ไฟฟ้าสถิต ฯลฯ ให้อยู่ในขอบเขตที่ต้องการ เราเรียกกระบวนการด้านสิ่งแวดล้อมเช่นนี้ว่า โครงการห้องปลอดเชื้อ โครงการห้องปลอดเชื้อที่สมบูรณ์นั้นเกี่ยวข้องกับหลายแง่มุม รวมถึงแปดส่วน ได้แก่ ระบบโครงสร้างการตกแต่งและการบำรุงรักษา ระบบปรับอากาศ ระบบระบายอากาศและดูดควัน ระบบป้องกันอัคคีภัย ระบบไฟฟ้า ระบบท่อส่งกระบวนการ ระบบควบคุมอัตโนมัติ และระบบจ่ายน้ำและระบายน้ำ ส่วนประกอบเหล่านี้รวมกันเป็นระบบที่สมบูรณ์ของโครงการห้องปลอดเชื้อ เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและประสิทธิผล
1. ระบบห้องทำความสะอาด
(1) ระบบโครงสร้างการตกแต่งและการบำรุงรักษา
การตกแต่งและส่วนประกอบต่างๆ ของโครงการห้องปลอดเชื้อโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับการตกแต่งโครงสร้างของพื้นที่ปิดล้อมอย่างเฉพาะเจาะจง เช่น พื้น เพดาน และผนังกั้น กล่าวโดยสรุปคือ ส่วนประกอบเหล่านี้ครอบคลุมพื้นผิวทั้งหกของพื้นที่ปิดล้อมสามมิติ ได้แก่ ด้านบน ผนัง และพื้น นอกจากนี้ยังรวมถึงประตู หน้าต่าง และส่วนประกอบตกแต่งอื่นๆ ด้วย แตกต่างจากการตกแต่งบ้านทั่วไปและการตกแต่งในโรงงานอุตสาหกรรม โครงการห้องปลอดเชื้อให้ความสำคัญกับมาตรฐานและการตกแต่งที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น เพื่อให้มั่นใจว่าพื้นที่นั้นเป็นไปตามมาตรฐานความสะอาดและสุขอนามัยที่กำหนดไว้
(2) ระบบ HVAC
ครอบคลุมถึงหน่วยทำความเย็น (น้ำร้อน) (รวมถึงปั๊มน้ำ หอระบายความร้อน ฯลฯ) และเครื่องจักรท่อระบายความร้อนด้วยอากาศในระดับต่างๆ รวมถึงอุปกรณ์อื่นๆ ท่อส่งอากาศของระบบปรับอากาศ กล่องปรับอากาศแบบผสมผสาน (รวมถึงส่วนการไหลแบบผสม ส่วนผลขั้นต้น ส่วนทำความร้อน ส่วนทำความเย็น ส่วนลดความชื้น ส่วนเพิ่มแรงดัน ส่วนผลปานกลาง ส่วนแรงดันสถิต ฯลฯ) ด้วย
(3) ระบบระบายอากาศและไอเสีย
ระบบระบายอากาศคือชุดอุปกรณ์ที่สมบูรณ์ ประกอบด้วยช่องรับอากาศ ช่องระบายอากาศ ท่อส่งอากาศ พัดลม อุปกรณ์ทำความเย็นและทำความร้อน ตัวกรอง ระบบควบคุม และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ส่วนระบบดูดอากาศคือระบบโดยรวม ประกอบด้วยฮูดดูดอากาศหรือช่องรับอากาศ อุปกรณ์ห้องปลอดเชื้อ และพัดลม
(4) ระบบป้องกันอัคคีภัย
ทางเดินฉุกเฉิน, ไฟฉุกเฉิน, ระบบฉีดน้ำดับเพลิง, เครื่องดับเพลิง, สายดับเพลิง, ระบบเตือนภัยอัตโนมัติ, ม่านม้วนกันไฟ ฯลฯ
(5) ระบบไฟฟ้า
ประกอบด้วยสามส่วน ได้แก่ ระบบแสงสว่าง ระบบไฟฟ้ากำลัง และระบบไฟฟ้ากระแสอ่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งครอบคลุมถึงหลอดไฟกรองอากาศ ปลั๊กไฟ ตู้ไฟฟ้า สายไฟ ระบบตรวจสอบ และระบบโทรศัพท์ ตลอดจนระบบไฟฟ้ากระแสแรงและกระแสอ่อนอื่นๆ
(6) ระบบท่อส่งกระบวนการ
ในโครงการห้องปลอดเชื้อ ส่วนใหญ่ประกอบด้วย: ท่อส่งก๊าซ, ท่อส่งวัสดุ, ท่อส่งน้ำบริสุทธิ์, ท่อส่งน้ำฉีด, ท่อส่งไอน้ำ, ท่อส่งไอน้ำบริสุทธิ์, ท่อส่งน้ำหลัก, ท่อส่งน้ำหมุนเวียน, ท่อส่งน้ำระบาย, ท่อส่งน้ำควบแน่น, ท่อส่งน้ำหล่อเย็น เป็นต้น
(7) ระบบควบคุมอัตโนมัติ
รวมถึงการควบคุมอุณหภูมิ การควบคุมปริมาณและแรงดันอากาศ ลำดับการเปิด และการควบคุมเวลา เป็นต้น
(8) ระบบประปาและระบบระบายน้ำ
การวางผังระบบ, การเลือกท่อ, การวางท่อ, อุปกรณ์เสริมการระบายน้ำและโครงสร้างระบายน้ำขนาดเล็ก, ระบบหมุนเวียนในห้องปลอดเชื้อ, ขนาดต่างๆ เหล่านี้, การวางผังและการติดตั้งระบบระบายน้ำ ฯลฯ
บริษัทของเราให้บริการออกแบบ ติดตั้ง ก่อสร้าง ทดสอบระบบปรับอากาศสำหรับห้องปลอดเชื้อและห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อที่มีระดับความสะอาดระดับ 100000 หลากหลายประเภทและระดับความปลอดเชื้อ 100000 รวมถึงบริการหลังการขายแบบครบวงจรแก่หลากหลายอุตสาหกรรม เช่น อุตสาหกรรมอาหาร สถานีตรวจสอบคุณภาพ อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ โรงพยาบาล อุตสาหกรรมการดูแลทางการแพทย์ อุตสาหกรรมอวกาศ สถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ โรงงานผลิตยา โรงงานไมโครอิเล็กทรอนิกส์ ห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพ และอุตสาหกรรมอื่นๆ ห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อทางชีวภาพที่ออกแบบโดยบริษัทของเรารับประกันคุณภาพการก่อสร้างและตรงตามข้อกำหนดทางเทคนิคของมาตรฐานอาคารทั่วไป
2. ข้อกำหนดด้านบริการห้องปลอดเชื้อ
(1) บริการห้องปลอดเชื้อ
① ออกแบบและปรับปรุงห้องคลีนรูมปรับอากาศ และห้องปฏิบัติการที่สะอาด ปราศจากฝุ่น และปลอดเชื้อ สำหรับระดับความบริสุทธิ์ ข้อกำหนดกระบวนการ และแบบแปลนพื้นที่ต่างๆ
② ปรับปรุงห้องคลีนรูมที่มีข้อกำหนดพิเศษ เช่น ความดันลบสัมพัทธ์ อุณหภูมิสูง การป้องกันอัคคีภัยและการระเบิด ฉนวนกันเสียงและการลดเสียงรบกวน การฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพสูง การกำจัดสารพิษและกลิ่น และการป้องกันไฟฟ้าสถิต
③ ก่อสร้างระบบแสงสว่าง ระบบไฟฟ้า ระบบควบคุมไฟฟ้า และระบบควบคุมอัตโนมัติของเครื่องปรับอากาศให้เหมาะสมกับห้องคลีนรูม
3. การใช้งานในห้องปลอดเชื้อ
(1) ห้องปลอดเชื้อชีวภาพของโรงพยาบาล
ห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพในโรงพยาบาลส่วนใหญ่ประกอบด้วยห้องผ่าตัดปลอดเชื้อและหอผู้ป่วยปลอดเชื้อ หอผู้ป่วยปลอดเชื้อในโรงพยาบาลเป็นสถานที่ที่มีการควบคุมเชื้อราอย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยติดเชื้อหรือเกิดผลเสียร้ายแรง
(2) ห้องปฏิบัติการชุดระดับ P
① ห้องปฏิบัติการ P3 คือห้องปฏิบัติการที่มีระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 3 ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพแบ่งออกเป็นสี่ระดับตามระดับความเป็นอันตรายของจุลินทรีย์และสารพิษ โดยระดับ 1 คือระดับต่ำ และระดับ 4 คือระดับสูง ห้องปฏิบัติการเหล่านี้แบ่งออกเป็นสองประเภท ได้แก่ ระดับเซลล์และระดับสัตว์ และระดับสัตว์ยังแบ่งย่อยออกเป็นระดับสัตว์ขนาดเล็กและระดับสัตว์ขนาดใหญ่ ห้องปฏิบัติการ P3 แห่งแรกในประเทศของฉันสร้างขึ้นในปี 1987 และส่วนใหญ่ใช้สำหรับการวิจัยโรคเอดส์
②ห้องปฏิบัติการ P4 หมายถึงห้องปฏิบัติการที่มีระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 4 ซึ่งใช้สำหรับการวิจัยโรคติดต่อร้ายแรงโดยเฉพาะ เป็นห้องปฏิบัติการที่มีระดับความปลอดภัยทางชีวภาพสูงสุดในโลก ปัจจุบันในประเทศจีนยังไม่มีห้องปฏิบัติการระดับนี้ ตามที่ผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องระบุ มาตรการความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ P4 นั้นเข้มงวดกว่าห้องปฏิบัติการ P3 นักวิจัยไม่เพียงแต่ต้องสวมชุดป้องกันที่ปิดมิดชิดเท่านั้น แต่ยังต้องพกถังออกซิเจนเมื่อเข้าไปในห้องปฏิบัติการด้วย
(3) วิศวกรรมห้องปลอดเชื้อของโรงงานและโรงงานผลิต
วิธีการก่อสร้างสามารถแบ่งออกได้เป็นสองประเภท คือ วิศวกรรมโยธา และ การก่อสร้างแบบสำเร็จรูป
ระบบโรงงานสำเร็จรูปปลอดเชื้อประกอบด้วยระบบจ่ายอากาศปรับอากาศ ระบบหมุนเวียนอากาศ ระบบระบายอากาศ โครงสร้างห้องปิด หน่วยทำความสะอาดคนและวัสดุ ระบบกรองอากาศระดับปฐมภูมิ กลาง และสูง ระบบแก๊สและน้ำ ระบบไฟฟ้าและแสงสว่าง ระบบตรวจสอบและแจ้งเตือนพารามิเตอร์สภาพแวดล้อมการทำงาน ระบบป้องกันอัคคีภัย ระบบสื่อสาร และการเคลือบพื้นป้องกันไฟฟ้าสถิต
①พารามิเตอร์การทำให้บริสุทธิ์ของห้องปฏิบัติการสะอาดตามมาตรฐาน GMP:
จำนวนครั้งในการเปลี่ยนอากาศ: ชั้น 100000 ≥15 ครั้ง; ชั้น 10000 ≥20 ครั้ง; ชั้น 1000 ≥30 ครั้ง
ความแตกต่างของความดัน: จากห้องทำงานหลักไปยังห้องข้างเคียง ≥5 Pa;
ความเร็วลมเฉลี่ย: โรงงานซ่อมบำรุงสะอาดระดับ 100 03-0.5 เมตร/วินาที;
อุณหภูมิ: >16℃ ในฤดูหนาว; <26℃ ในฤดูร้อน; ผันผวน ±2℃ ความชื้น 45-65%; ความชื้นในห้องปฏิบัติการสะอาดตามมาตรฐาน GMP ควรอยู่ที่ประมาณ 50%; ความชื้นในห้องปฏิบัติการอิเล็กทรอนิกส์จะสูงกว่าเล็กน้อยเพื่อหลีกเลี่ยงไฟฟ้าสถิต ระดับเสียง ≤65dB(A); การเติมอากาศบริสุทธิ์ 10%-30% ของปริมาณอากาศทั้งหมด; ความสว่าง: 300LX
②วัสดุโครงสร้างสำหรับโรงงาน GMP:
โดยทั่วไปแล้ว แผ่นผนังและฝ้าเพดานของโรงงานทำความสะอาดจะทำจากแผ่นเหล็กเคลือบสีแบบแซนด์วิชหนา 50 มม. ซึ่งสวยงามและแข็งแรง ส่วนประตูมุมโค้ง กรอบหน้าต่าง ฯลฯ โดยทั่วไปจะทำจากโปรไฟล์อลูมิเนียมชุบอะโนไดซ์แบบพิเศษ
พื้นสามารถทำจากพื้นอีพ็อกซี่ปรับระดับเอง หรือพื้นพลาสติกทนการสึกหรอคุณภาพสูง หากมีความต้องการป้องกันไฟฟ้าสถิต สามารถเลือกใช้ชนิดป้องกันไฟฟ้าสถิตได้
ท่อส่งและท่อรับอากาศทำจากแผ่นเหล็กชุบสังกะสีแบบจุ่มร้อน และติดแผ่นพลาสติกโฟม PF ทนไฟซึ่งมีประสิทธิภาพในการกรองอากาศและเก็บความร้อนได้ดี
กล่อง HEPA ใช้โครงสแตนเลส ซึ่งสวยงามและสะอาดตา ส่วนแผ่นตาข่ายเจาะรูใช้แผ่นอลูมิเนียมพ่นสี ซึ่งป้องกันสนิม ป้องกันฝุ่น และทำความสะอาดง่าย
(4) วิศวกรรมห้องคลีนรูมอิเล็กทรอนิกส์และทางกายภาพ
โดยทั่วไปสามารถนำไปใช้กับเครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์ ห้องคอมพิวเตอร์ โรงงานผลิตเซมิคอนดักเตอร์ อุตสาหกรรมยานยนต์ อุตสาหกรรมการบินและอวกาศ การพิมพ์ภาพด้วยแสง การผลิตไมโครคอมพิวเตอร์ และอุตสาหกรรมอื่นๆ นอกจากความสะอาดของอากาศแล้ว ยังจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าตรงตามข้อกำหนดด้านการป้องกันไฟฟ้าสถิตด้วย
วันที่เผยแพร่: 28 กุมภาพันธ์ 2568
