องค์ประกอบและการบริการระบบห้องคลีนรูม

โครงการห้องสะอาด หมายถึง การปล่อยสารมลพิษต่างๆ เช่น อนุภาคขนาดเล็ก อากาศที่เป็นอันตราย แบคทีเรีย ฯลฯ สู่อากาศภายในช่วงที่กำหนด และการควบคุมอุณหภูมิภายในอาคาร ความสะอาด ความดันภายในอาคาร ความเร็วและการกระจายของอากาศ เสียง การสั่นสะเทือน แสงสว่าง ไฟฟ้าสถิต ฯลฯ ภายในช่วงที่กำหนด เราเรียกกระบวนการด้านสิ่งแวดล้อมนี้ว่า โครงการห้องสะอาด โครงการห้องสะอาดที่สมบูรณ์ประกอบด้วยองค์ประกอบต่างๆ มากมาย ประกอบด้วย 8 ส่วน ได้แก่ ระบบโครงสร้างตกแต่งและบำรุงรักษา ระบบปรับอากาศและระบายอากาศ ระบบระบายอากาศและไอเสีย ระบบป้องกันอัคคีภัย ระบบไฟฟ้า ระบบท่อส่งน้ำ ระบบควบคุมอัตโนมัติ และระบบจ่ายน้ำและระบายน้ำ ส่วนประกอบเหล่านี้ประกอบกันเป็นระบบห้องสะอาดที่สมบูรณ์ เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและประสิทธิผลของโครงการ

1. ระบบคลีนรูม

(1). ระบบโครงสร้างตกแต่งและบำรุงรักษา

การตกแต่งและตกแต่งโครงการห้องคลีนรูมมักเกี่ยวข้องกับการตกแต่งระบบโครงสร้างห้องปิด เช่น พื้น เพดาน และผนังกั้น กล่าวโดยสรุปคือ ส่วนเหล่านี้ครอบคลุมพื้นผิวทั้งหกด้านของพื้นที่ปิดสามมิติ ได้แก่ ด้านบน ผนัง และพื้น นอกจากนี้ยังรวมถึงประตู หน้าต่าง และส่วนตกแต่งอื่นๆ ด้วย โครงการห้องคลีนรูมแตกต่างจากการตกแต่งบ้านทั่วไปและการตกแต่งแบบอุตสาหกรรม โดยให้ความสำคัญกับมาตรฐานและรายละเอียดการตกแต่งที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น เพื่อให้มั่นใจว่าพื้นที่นั้นเป็นไปตามมาตรฐานความสะอาดและสุขอนามัยที่เฉพาะเจาะจง

(2). ระบบปรับอากาศ

ครอบคลุมถึงเครื่องทำความเย็น (น้ำร้อน) (รวมถึงปั๊มน้ำ หอหล่อเย็น ฯลฯ) และท่อระบายความร้อนด้วยอากาศ ระดับเครื่องและอุปกรณ์อื่น ๆ ท่อปรับอากาศ กล่องปรับอากาศสำหรับการฟอกอากาศแบบรวม (รวมถึงส่วนการไหลแบบผสม ส่วนผลหลัก ส่วนทำความร้อน ส่วนทำความเย็น ส่วนลดความชื้น ส่วนแรงดัน ส่วนผลปานกลาง ส่วนแรงดันคงที่ ฯลฯ) จะถูกนำมาพิจารณาด้วย

(3). ระบบระบายอากาศและไอเสีย

ระบบระบายอากาศประกอบด้วยชุดอุปกรณ์ที่ครบครัน ประกอบด้วยช่องรับลม ช่องระบายอากาศ ช่องจ่ายลม พัดลม อุปกรณ์ทำความเย็นและทำความร้อน ตัวกรอง ระบบควบคุม และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ระบบระบายอากาศประกอบด้วยชุดอุปกรณ์ครบชุด ประกอบด้วยปล่องระบายอากาศหรือช่องรับลม อุปกรณ์ห้องคลีนรูม และพัดลม

(4). ระบบป้องกันอัคคีภัย

ทางเดินฉุกเฉิน, ไฟฉุกเฉิน, เครื่องพ่นน้ำดับเพลิง, ถังดับเพลิง, สายดับเพลิง, ระบบสัญญาณเตือนภัยอัตโนมัติ, ประตูม้วนกันไฟ ฯลฯ

(5). ระบบไฟฟ้า

ประกอบด้วย 3 ส่วน คือ แสงสว่าง กำลังไฟ และกระแสไฟฟ้าอ่อน โดยเฉพาะครอบคลุมถึงหลอดไฟฟอกอากาศ เต้ารับ ตู้ไฟฟ้า สายไฟ ระบบตรวจสอบ โทรศัพท์ และระบบกระแสไฟฟ้าแรงและอ่อนอื่นๆ

(6). ระบบท่อกระบวนการ

ในโครงการห้องคลีนรูม ส่วนใหญ่ประกอบด้วย: ท่อส่งก๊าซ ท่อส่งวัสดุ ท่อส่งน้ำบริสุทธิ์ ท่อส่งน้ำฉีด ไอ ท่อส่งไอน้ำบริสุทธิ์ ท่อส่งน้ำหลัก ท่อส่งน้ำหมุนเวียน ท่อส่งน้ำระบายและระบายน้ำ ท่อส่งน้ำคอนเดนเสท ท่อส่งน้ำหล่อเย็น ฯลฯ

(7). ระบบควบคุมอัตโนมัติ

รวมถึงการควบคุมอุณหภูมิ, การควบคุมอุณหภูมิ, การควบคุมปริมาณอากาศและแรงดัน, ลำดับการเปิดและเวลา ฯลฯ

(8). ระบบประปาและระบายน้ำ

เค้าโครงระบบ การเลือกท่อ การวางท่อ อุปกรณ์ระบายน้ำและโครงสร้างระบายน้ำขนาดเล็ก ระบบหมุนเวียนห้องคลีนรูม ขนาดต่างๆ เหล่านี้ เค้าโครงและการติดตั้งระบบระบายน้ำ เป็นต้น

อุตสาหกรรมอาหาร สถานีตรวจสอบคุณภาพ อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ โรงพยาบาล อุตสาหกรรมการแพทย์ การบินและอวกาศ สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์ โรงงานเภสัชกรรม ไมโครอิเล็กทรอนิกส์ ห้องคลีนรูมทางชีวภาพ และอุตสาหกรรมอื่นๆ ให้บริการออกแบบ ติดตั้ง ก่อสร้าง ทดสอบระบบปรับอากาศในห้องคลีนรูม และติดตั้งอุปกรณ์ทำความสะอาด บริการหลังการขาย และโซลูชั่นอื่นๆ ที่ครอบคลุมหลากหลายประเภทและระดับความสะอาด Class 100,000 ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพที่ออกแบบโดยบริษัทของเรารับประกันคุณภาพการก่อสร้างและเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคของอาคารมาตรฐานทั่วไป

2. ข้อกำหนดด้านบริการห้องคลีนรูม

(1). การบริการห้องคลีนรูม

① ออกแบบและปรับปรุงห้องคลีนรูมปรับอากาศและห้องปฏิบัติการที่สะอาด ปราศจากฝุ่น และปลอดเชื้อที่มีระดับการฟอกอากาศ ข้อกำหนดกระบวนการ และผังพื้นที่ต่างๆ

② ปรับปรุงห้องคลีนรูมที่มีข้อกำหนดพิเศษ เช่น แรงดันลบสัมพันธ์ อุณหภูมิสูง ป้องกันไฟไหม้และการระเบิด การป้องกันเสียงและการลดเสียง การฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพสูง การล้างพิษและกำจัดกลิ่น และป้องกันไฟฟ้าสถิต

③ จัดทำระบบไฟฟ้าแสงสว่าง ระบบไฟฟ้ากำลัง ระบบควบคุมไฟฟ้า และระบบควบคุมอัตโนมัติปรับอากาศ ให้เหมาะสมกับห้องคลีนรูม

3. การใช้งานห้องคลีนรูม

(1). ห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพของโรงพยาบาล

ห้องสะอาดทางชีวภาพของโรงพยาบาลส่วนใหญ่ประกอบด้วยห้องผ่าตัดและหอผู้ป่วยที่สะอาด หอผู้ป่วยที่สะอาดของโรงพยาบาลส่วนใหญ่เป็นสถานที่ที่ควบคุมเชื้อราอย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยติดเชื้อหรือก่อให้เกิดผลกระทบร้ายแรง

(2). ห้องปฏิบัติการชุดระดับ P

① ห้องปฏิบัติการ P3 เป็นห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 3 ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพแบ่งออกเป็นสี่ระดับตามระดับอันตรายของจุลินทรีย์และสารพิษ โดยระดับ 1 คือระดับต่ำ และระดับ 4 คือระดับสูง ห้องปฏิบัติการเหล่านี้แบ่งออกเป็นสองประเภท ได้แก่ ระดับเซลล์และระดับสัตว์ และระดับสัตว์ยังแบ่งออกเป็นระดับสัตว์เล็กและระดับสัตว์ใหญ่ ห้องปฏิบัติการ P3 แห่งแรกในประเทศของฉันสร้างขึ้นในปี พ.ศ. 2530 และส่วนใหญ่ใช้สำหรับการวิจัยโรคเอดส์

②ห้องปฏิบัติการ P4 หมายถึงห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 4 ซึ่งใช้สำหรับการวิจัยโรคติดเชื้อรุนแรงโดยเฉพาะ ถือเป็นห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพระดับสูงสุดของโลก ปัจจุบันยังไม่มีห้องปฏิบัติการประเภทนี้ในประเทศจีน ผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องระบุว่ามาตรการความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ P4 เข้มงวดกว่าห้องปฏิบัติการ P3 นักวิจัยไม่เพียงแต่ต้องสวมชุดป้องกันที่ปิดมิดชิดเท่านั้น แต่ยังต้องพกถังออกซิเจนเมื่อเข้าห้องทดลองด้วย

(3). วิศวกรรมห้องสะอาดของโรงงานและเวิร์คช็อป

วิธีการก่อสร้างสามารถแบ่งออกได้เป็นประเภทงานโยธาและแบบสำเร็จรูป

ระบบโรงงานสะอาดแบบสำเร็จรูปประกอบด้วยระบบจ่ายเครื่องปรับอากาศ ระบบอากาศกลับ อากาศกลับ ชุดระบายอากาศ โครงสร้างที่ปิดล้อม หน่วยทำความสะอาดของมนุษย์และวัสดุ ระบบกรองอากาศระดับหลัก ระดับกลาง และระดับสูง ระบบแก๊สและน้ำ ไฟฟ้าและแสงสว่าง การตรวจสอบและแจ้งเตือนพารามิเตอร์สภาพแวดล้อมการทำงาน การป้องกันอัคคีภัย การสื่อสาร และการบำบัดพื้นป้องกันไฟฟ้าสถิตย์

①พารามิเตอร์การทำให้บริสุทธิ์ของเวิร์กช็อปที่สะอาดตามมาตรฐาน GMP:

เวลาเปลี่ยนอากาศ: ชั้น 100000 ≥15 ครั้ง; ชั้น 10000 ≥20 ครั้ง; ชั้น 1000 ≥30 ครั้ง

ความแตกต่างของแรงดัน: ห้องทำงานหลักถึงห้องข้างเคียง ≥5Pa;

ความเร็วลมเฉลี่ย : คลาส 100 ห้องคลีนเวิร์ค 03-0.5ม./วินาที

อุณหภูมิ: >16℃ ในฤดูหนาว; <26℃ ในฤดูร้อน; ความผันผวน ±2℃ ความชื้น 45-65%; ความชื้นในห้องปฏิบัติการทำความสะอาด GMP ควรอยู่ที่ประมาณ 50%; ความชื้นในห้องปฏิบัติการอิเล็กทรอนิกส์ควรสูงกว่าเล็กน้อยเพื่อป้องกันไฟฟ้าสถิต เสียงรบกวน ≤65dB(A); ปริมาณอากาศบริสุทธิ์เสริมอยู่ที่ 10%-30% ของปริมาณอากาศทั้งหมด; แสงสว่าง: 300LX

②วัสดุโครงสร้างโรงงาน GMP:

แผงผนังและเพดานของโรงงานสะอาดโดยทั่วไปทำจากแผ่นเหล็กสีแซนวิชหนา 50 มม. ซึ่งมีความสวยงามและแข็งแรงทนทาน ประตูโค้งมุม กรอบหน้าต่าง ฯลฯ มักทำจากโปรไฟล์อลูมิเนียมอโนไดซ์พิเศษ

พื้นสามารถทำจากพื้นอีพ็อกซี่ปรับระดับได้เอง หรือพื้นพลาสติกคุณภาพสูงที่ทนทานต่อการสึกหรอ หากต้องการป้องกันไฟฟ้าสถิต สามารถเลือกแบบป้องกันไฟฟ้าสถิตได้

ท่อส่งและระบายอากาศทำจากแผ่นสังกะสีจุ่มร้อน และแผ่นโฟมพลาสติก PF ทนไฟที่มีคุณสมบัติในการฟอกอากาศและรักษาความร้อนได้ดี

กล่อง HEPA ใช้โครงสแตนเลสซึ่งสวยงามและสะอาด ส่วนแผ่นตาข่ายเจาะรูใช้แผ่นอลูมิเนียมเคลือบสีซึ่งป้องกันสนิมและฝุ่นละอองและทำความสะอาดง่าย

(4) วิศวกรรมห้องสะอาดแบบอิเล็กทรอนิกส์และกายภาพ

โดยทั่วไปใช้ได้กับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ ห้องคอมพิวเตอร์ โรงงานเซมิคอนดักเตอร์ อุตสาหกรรมยานยนต์ อุตสาหกรรมการบินและอวกาศ โฟโตลิโทกราฟี การผลิตไมโครคอมพิวเตอร์ และอุตสาหกรรมอื่นๆ นอกจากความสะอาดของอากาศแล้ว ยังจำเป็นต้องมั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการป้องกันไฟฟ้าสถิตย์ด้วย