ข้อกำหนดการควบคุมความดันต่างกันสำหรับอุตสาหกรรมห้องสะอาดที่แตกต่างกัน

การเคลื่อนที่ของของไหลแยกออกจากผลของ "ความแตกต่างของความดัน" ไม่ได้ ในพื้นที่สะอาด ความแตกต่างของความดันระหว่างแต่ละห้องที่สัมพันธ์กับบรรยากาศภายนอกเรียกว่า "ความแตกต่างของความดันสัมบูรณ์" ความแตกต่างของความดันระหว่างแต่ละห้องที่อยู่ติดกันและพื้นที่ที่อยู่ติดกันเรียกว่า "ความแตกต่างของแรงดันสัมพัทธ์" หรือเรียกสั้นๆ ว่า "ความแตกต่างของแรงดัน" ความแตกต่างของแรงดันระหว่างห้องปลอดเชื้อกับห้องที่เชื่อมต่อกันหรือพื้นที่โดยรอบเป็นวิธีสำคัญในการรักษาความสะอาดภายในอาคารหรือจำกัดการแพร่กระจายของมลพิษภายในอาคาร อุตสาหกรรมต่างๆ มีข้อกำหนดด้านแรงดันที่แตกต่างกันสำหรับห้องคลีนรูม วันนี้ เราจะแบ่งปันข้อกำหนดความแตกต่างของแรงดันของข้อกำหนดเฉพาะทั่วไปของห้องคลีนรูมหลายประการ

อุตสาหกรรมยา

1. "วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ยา" กำหนด: ความแตกต่างของแรงดันระหว่างพื้นที่สะอาดกับพื้นที่ที่ไม่สะอาด และระหว่างพื้นที่ทำความสะอาดที่แตกต่างกันไม่ควรน้อยกว่า 10Pa เมื่อจำเป็น ควรรักษาการไล่ระดับแรงดันที่เหมาะสมระหว่างพื้นที่การทำงานต่างๆ (ห้องผ่าตัด) ที่มีระดับความสะอาดเท่ากัน

② "วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสัตวแพทย์" กำหนด: ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) ที่อยู่ติดกันซึ่งมีระดับความสะอาดของอากาศต่างกันควรมากกว่า 5 Pa

ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และห้องไม่สะอาด (พื้นที่) ควรมากกว่า 10 Pa

ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องคลีนรูม (พื้นที่) และบรรยากาศภายนอก (รวมถึงพื้นที่ที่เชื่อมต่อโดยตรงกับภายนอกอาคาร) ควรมากกว่า 12 Pa และควรมีอุปกรณ์ระบุความแตกต่างของความดันหรือระบบตรวจสอบและแจ้งเตือน

สำหรับห้องปฏิบัติการผลิตภัณฑ์ชีวภาพในห้องปลอดเชื้อ ควรกำหนดค่าสัมบูรณ์ของความแตกต่างของแรงดันสถิตที่ระบุข้างต้นตามความต้องการของกระบวนการ

3. "มาตรฐานการออกแบบห้องสะอาดทางเภสัชกรรม" กำหนด: ความแตกต่างของความดันอากาศระหว่างห้องสะอาดทางการแพทย์ที่มีระดับความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกัน และระหว่างห้องสะอาดและห้องที่ไม่สะอาดไม่ควรน้อยกว่า 10Pa และความแตกต่างของความดันคงที่ระหว่างห้องสะอาดทางการแพทย์และ บรรยากาศภายนอกไม่ควรน้อยกว่า 10Pa

นอกจากนี้ ห้องปลอดเชื้อทางเภสัชกรรมต่อไปนี้ควรติดตั้งอุปกรณ์ที่ระบุความแตกต่างของแรงดัน:

ระหว่างห้องสะอาดและห้องไม่สะอาด

ระหว่างห้องสะอาดที่มีระดับความสะอาดของอากาศต่างกัน

ภายในพื้นที่การผลิตที่มีระดับความสะอาดเท่ากัน มีห้องผ่าตัดที่สำคัญกว่าซึ่งจำเป็นต้องรักษาแรงดันลบหรือแรงดันบวก

ล็อคอากาศในห้องสะอาดวัสดุและล็อคอากาศแรงดันบวกหรือแรงดันลบเพื่อป้องกันการไหลของอากาศระหว่างห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าที่มีระดับความสะอาดต่างกันในห้องสะอาดของบุคลากร

วิธีการทางกลใช้เพื่อขนส่งวัสดุเข้าและออกจากห้องคลีนรูมอย่างต่อเนื่อง

ห้องสะอาดทางการแพทย์ต่อไปนี้ควรรักษาแรงดันลบสัมพัทธ์กับห้องสะอาดทางการแพทย์ที่อยู่ติดกัน:

ห้องสะอาดทางเภสัชกรรมที่ปล่อยฝุ่นระหว่างการผลิต

ห้องสะอาดทางเภสัชกรรมที่ใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ในกระบวนการผลิต

ห้องสะอาดทางการแพทย์ที่ผลิตสารอันตราย ก๊าซร้อนและชื้นและกลิ่นจำนวนมากในระหว่างกระบวนการผลิต

ห้องกลั่น อบแห้ง และบรรจุเพนิซิลินและยาพิเศษอื่นๆ และห้องบรรจุหีบห่อเพื่อเตรียมการ

อุตสาหกรรมการแพทย์และสุขภาพ

"ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการก่อสร้างแผนกศัลยกรรมที่สะอาดของโรงพยาบาล" กำหนด:

● ระหว่างห้องสะอาดที่เชื่อมต่อถึงกันซึ่งมีระดับความสะอาดต่างกัน ห้องที่มีความสะอาดสูงกว่าควรรักษาแรงกดดันเชิงบวกให้กับห้องที่มีความสะอาดต่ำกว่า ความแตกต่างของแรงดันสถิตขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5Pa และความแตกต่างของแรงดันสถิตสูงสุดควรน้อยกว่า 20Pa ความแตกต่างของแรงกดไม่ควรทำให้เกิดนกหวีดหรือส่งผลต่อการเปิดประตู

● ควรมีความแตกต่างแรงดันที่เหมาะสมระหว่างห้องคลีนรูมที่เชื่อมต่อถึงกันซึ่งมีระดับความสะอาดเท่ากัน เพื่อรักษาทิศทางการไหลของอากาศที่ต้องการ

● ห้องที่มีการปนเปื้อนอย่างรุนแรงควรรักษาแรงดันลบให้กับห้องที่เชื่อมต่อกัน และความแตกต่างของแรงดันสถิตขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5Pa ห้องผ่าตัดที่ใช้ในการควบคุมการติดเชื้อทางอากาศควรเป็นห้องผ่าตัดที่มีแรงดันลบ และห้องผ่าตัดที่มีแรงดันลบควรรักษาความแตกต่างของแรงดันลบให้ต่ำกว่า "0" เล็กน้อยบนชั้นลอยทางเทคนิคบนเพดานแบบแขวน

● พื้นที่สะอาดควรรักษาแรงดันเชิงบวกให้กับพื้นที่ที่ไม่สะอาดที่เชื่อมต่ออยู่ และความแตกต่างของแรงดันสถิตขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5Pa

อุตสาหกรรมอาหาร

"ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการก่อสร้างห้องปลอดเชื้อในอุตสาหกรรมอาหาร" กำหนด:

● ควรรักษาความแตกต่างของแรงดันสถิตไว้ที่ ≥5Pa ระหว่างห้องสะอาดที่เชื่อมต่อกันและระหว่างพื้นที่สะอาดกับพื้นที่ไม่สะอาด พื้นที่สะอาดควรรักษาความแตกต่างของแรงดันเชิงบวกไว้ที่ ≥10Pa เมื่อออกไปข้างนอก

● ห้องที่มีการปนเปื้อนควรรักษาให้มีแรงดันลบ ห้องที่มีข้อกำหนดสูงในการควบคุมการปนเปื้อนควรรักษาแรงดันที่ค่อนข้างเป็นบวก

● เมื่อขั้นตอนการผลิตจำเป็นต้องเปิดรูในผนังของห้องคลีนรูม แนะนำให้รักษาทิศทางการไหลเวียนของอากาศที่รูจากด้านข้างโดยให้ระดับที่สูงกว่าของห้องคลีนรูมไปทางด้านล่างของห้องคลีนรูมผ่าน รู. ความเร็วลมเฉลี่ยของการไหลของอากาศที่รูควรอยู่ที่ ≥ 0.2 เมตร/วินาที

การผลิตที่แม่นยำ

1 "หลักการออกแบบห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์" ชี้ให้เห็นว่าควรรักษาความแตกต่างของแรงดันสถิตบางอย่างระหว่างห้องคลีนรูม (พื้นที่) และพื้นที่โดยรอบ ความแตกต่างของแรงดันสถิตควรเป็นไปตามข้อบังคับต่อไปนี้:

● ควรกำหนดความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) แต่ละห้องและพื้นที่โดยรอบตามความต้องการของกระบวนการผลิต

● ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) ในระดับต่างๆ ควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5Pa

● ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และห้องที่ไม่สะอาด (พื้นที่) ควรมากกว่า 5Pa

● ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และภายนอกอาคารควรมากกว่า 10Pa

2 "รหัสการออกแบบห้องคลีนรูม" กำหนด:

ต้องรักษาความแตกต่างของแรงดันระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และพื้นที่โดยรอบ และควรรักษาความแตกต่างของแรงดันเชิงบวกหรือลบตามความต้องการของกระบวนการ

ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องสะอาดในระดับต่างๆ ไม่ควรน้อยกว่า 5Pa ความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดไม่ควรน้อยกว่า 5Pa และความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและกลางแจ้งไม่ควรน้อยกว่า 10Pa

ความดันอากาศที่แตกต่างที่จำเป็นในการรักษาค่าความแตกต่างของความดันที่แตกต่างกันในห้องคลีนรูมควรถูกกำหนดโดยวิธีการเย็บหรือวิธีเปลี่ยนอากาศตามลักษณะของห้องคลีนรูม

การเปิดและปิดระบบจ่ายอากาศและไอเสียควรเชื่อมต่อกัน ในลำดับการเชื่อมต่อประสานที่ถูกต้องของห้องคลีนรูม ควรสตาร์ทพัดลมจ่ายอากาศก่อน จากนั้นจึงสตาร์ทพัดลมลมกลับและพัดลมดูดอากาศ เมื่อปิด ควรกลับลำดับการประสาน ขั้นตอนการประสานสำหรับห้องสะอาดแรงดันลบควรตรงกันข้ามกับขั้นตอนข้างต้นสำหรับห้องสะอาดแรงดันบวก

สำหรับห้องปลอดเชื้อที่มีการทำงานไม่ต่อเนื่อง สามารถตั้งค่าการจ่ายอากาศขณะปฏิบัติหน้าที่ได้ตามความต้องการของกระบวนการผลิต และควรทำเครื่องปรับอากาศให้บริสุทธิ์