ข้อกำหนดการควบคุมความดันแตกต่างสำหรับอุตสาหกรรมห้องปลอดเชื้อประเภทต่างๆ

การเคลื่อนที่ของของเหลวแยกไม่ออกจากผลของ "ความแตกต่างของความดัน" ในพื้นที่สะอาด ความแตกต่างของความดันระหว่างแต่ละห้องเมื่อเทียบกับบรรยากาศภายนอกเรียกว่า "ความแตกต่างของความดันสัมบูรณ์" ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องที่อยู่ติดกันและพื้นที่โดยรอบเรียกว่า "ความแตกต่างของความดันสัมพัทธ์" หรือเรียกสั้น ๆ ว่า "ความแตกต่างของความดัน" ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องสะอาดกับห้องที่เชื่อมต่อกันหรือพื้นที่โดยรอบเป็นวิธีการสำคัญในการรักษาความสะอาดภายในอาคารหรือจำกัดการแพร่กระจายของมลพิษภายในอาคาร อุตสาหกรรมต่าง ๆ มีข้อกำหนดความแตกต่างของความดันสำหรับห้องสะอาดที่แตกต่างกัน วันนี้เราจะมาแบ่งปันข้อกำหนดความแตกต่างของความดันของข้อกำหนดห้องสะอาดทั่วไปหลายประเภทให้คุณได้ทราบ

อุตสาหกรรมยา

① "หลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตยา" กำหนดไว้ว่า: ความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาด และระหว่างพื้นที่สะอาดที่แตกต่างกัน ต้องไม่น้อยกว่า 10 Pa เมื่อจำเป็น ควรมีการรักษาความแตกต่างของความดันที่เหมาะสมระหว่างพื้นที่ใช้งานที่แตกต่างกัน (ห้องผ่าตัด) ที่มีระดับความสะอาดเดียวกันด้วย

② "หลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสำหรับสัตว์" กำหนดไว้ว่า: ความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) ที่อยู่ติดกันซึ่งมีระดับความสะอาดของอากาศแตกต่างกัน ควรมากกว่า 5 Pa

ความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) และห้องไม่ปลอดเชื้อ (พื้นที่) ควรมากกว่า 10 Pa

ความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) กับบรรยากาศภายนอก (รวมถึงพื้นที่ที่เชื่อมต่อกับภายนอกโดยตรง) ควรมากกว่า 12 Pa และควรมีอุปกรณ์แสดงความแตกต่างของความดันหรือระบบตรวจสอบและแจ้งเตือน

สำหรับห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ค่าสัมบูรณ์ของความแตกต่างของความดันสถิตที่ระบุไว้ข้างต้น ควรได้รับการกำหนดตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต

③ "มาตรฐานการออกแบบห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยา" กำหนดไว้ว่า: ความแตกต่างของความดันสถิตของอากาศระหว่างห้องปลอดเชื้อทางการแพทย์ที่มีระดับความสะอาดของอากาศต่างกัน และระหว่างห้องปลอดเชื้อกับห้องที่ไม่ปลอดเชื้อ ต้องไม่น้อยกว่า 10 Pa และความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อทางการแพทย์กับบรรยากาศภายนอกต้องไม่น้อยกว่า 10 Pa

นอกจากนี้ ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยาต่อไปนี้ควรติดตั้งอุปกรณ์ที่แสดงความแตกต่างของความดัน:

ระหว่างห้องปลอดเชื้อและห้องทั่วไป;

ระหว่างห้องสะอาดที่มีระดับความสะอาดของอากาศแตกต่างกัน

ภายในพื้นที่การผลิตที่มีระดับความสะอาดเท่ากัน ยังมีห้องปฏิบัติการที่สำคัญกว่าซึ่งจำเป็นต้องรักษาความดันลบหรือความดันบวกสัมพัทธ์ไว้

ห้องกันอากาศในห้องปลอดเชื้อสำหรับวัสดุ และห้องกันอากาศแบบแรงดันบวกหรือแรงดันลบเพื่อปิดกั้นการไหลของอากาศระหว่างห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าที่มีระดับความสะอาดต่างกันในห้องปลอดเชื้อสำหรับบุคลากร

มีการใช้กลไกเชิงกลในการลำเลียงวัสดุเข้าและออกจากห้องปลอดเชื้ออย่างต่อเนื่อง

ห้องปลอดเชื้อทางการแพทย์ต่อไปนี้ควรคงไว้ซึ่งความดันลบสัมพัทธ์กับห้องปลอดเชื้อทางการแพทย์ที่อยู่ติดกัน:

ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยาที่ปล่อยฝุ่นออกมาในระหว่างกระบวนการผลิต;

ห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยา ซึ่งมีการใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ในกระบวนการผลิต

ห้องปลอดเชื้อทางการแพทย์ที่ก่อให้เกิดสารอันตราย ก๊าซร้อนชื้น และกลิ่นจำนวนมากในระหว่างกระบวนการผลิต;

ห้องกลั่น อบแห้ง และบรรจุภัณฑ์สำหรับเพนิซิลลินและยาพิเศษอื่นๆ รวมถึงห้องบรรจุภัณฑ์สำหรับยาเตรียมต่างๆ

อุตสาหกรรมการแพทย์และสุขภาพ

"ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการก่อสร้างแผนกศัลยกรรมสะอาดของโรงพยาบาล" ระบุไว้ดังนี้:

● ระหว่างห้องปลอดเชื้อที่เชื่อมต่อกันซึ่งมีระดับความสะอาดแตกต่างกัน ห้องที่มีระดับความสะอาดสูงกว่าควรมีแรงดันสถิตที่ค่อนข้างเป็นบวกเมื่อเทียบกับห้องที่มีระดับความสะอาดต่ำกว่า ความแตกต่างของแรงดันสถิตขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5 Pa และความแตกต่างของแรงดันสถิตสูงสุดควรน้อยกว่า 20 Pa ความแตกต่างของแรงดันไม่ควรทำให้เกิดเสียงหวีดหรือส่งผลกระทบต่อการเปิดประตู

● ควรมีความแตกต่างของแรงดันที่เหมาะสมระหว่างห้องปลอดเชื้อที่เชื่อมต่อกันซึ่งมีระดับความสะอาดเดียวกัน เพื่อรักษาทิศทางการไหลของอากาศตามที่ต้องการ

● ห้องที่มีมลพิษรุนแรงควรคงไว้ซึ่งความดันลบเมื่อเทียบกับห้องที่อยู่ติดกัน โดยความแตกต่างของความดันสถิตขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5 Pa ห้องผ่าตัดที่ใช้ในการควบคุมการติดเชื้อในอากาศควรเป็นห้องผ่าตัดที่มีความดันลบ และห้องผ่าตัดที่มีความดันลบควรคงไว้ซึ่งความแตกต่างของความดันลบที่ต่ำกว่า "0" เล็กน้อยบนชั้นลอยทางเทคนิคบริเวณฝ้าเพดานแขวน

● บริเวณที่สะอาดควรมีแรงดันบวกเมื่อเทียบกับบริเวณที่ไม่สะอาดที่เชื่อมต่ออยู่ และความแตกต่างของแรงดันสถิตขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5 Pa

อุตสาหกรรมอาหาร

"ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการก่อสร้างห้องปลอดเชื้อในอุตสาหกรรมอาหาร" ระบุไว้ดังนี้:

● ควรคงรักษาความแตกต่างของความดันสถิตอย่างน้อย 5 Pa ระหว่างห้องคลีนรูมที่เชื่อมต่อกัน และระหว่างพื้นที่คลีนและพื้นที่ไม่คลีน โดยพื้นที่คลีนควรคงรักษาความแตกต่างของความดันที่เป็นบวกอย่างน้อย 10 Pa เมื่อเทียบกับภายนอกอาคาร

● ห้องที่เกิดการปนเปื้อนควรมีแรงดันลบในระดับที่ค่อนข้างต่ำ ส่วนห้องที่มีความต้องการการควบคุมการปนเปื้อนสูง ควรมีแรงดันบวกในระดับที่ค่อนข้างสูง

● เมื่อกระบวนการผลิตจำเป็นต้องเจาะรูที่ผนังห้องคลีนรูม ควรจัดให้มีทิศทางการไหลของอากาศที่รูนั้น โดยไหลจากด้านที่มีระดับสูงกว่าของห้องคลีนรูมไปยังด้านที่ต่ำกว่าของห้องคลีนรูมผ่านรูนั้น ความเร็วเฉลี่ยของกระแสลมที่รูนั้นควรมีค่า ≥ 0.2 เมตร/วินาที

การผลิตที่แม่นยำ

① “ระเบียบการออกแบบห้องปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์” ระบุว่าต้องรักษาระดับความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) กับพื้นที่โดยรอบ โดยความแตกต่างของความดันสถิตต้องเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

● ความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อแต่ละห้อง (พื้นที่) กับพื้นที่โดยรอบ ควรได้รับการกำหนดตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต

● ความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้อง (พื้นที่) ปลอดเชื้อที่มีระดับต่างกัน ควรมีค่ามากกว่าหรือเท่ากับ 5 Pa;

● ความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) และห้องไม่ปลอดเชื้อ (พื้นที่) ควรมากกว่า 5 Pa;

● ความแตกต่างของความดันสถิตระหว่างห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) กับภายนอกอาคารควรมากกว่า 10 Pa

② "หลักเกณฑ์การออกแบบห้องปลอดเชื้อ" กำหนดไว้ดังนี้:

ต้องรักษาระดับความดันที่แตกต่างกันระหว่างห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) กับพื้นที่โดยรอบ โดยควรคงระดับความดันที่เป็นบวกหรือลบตามข้อกำหนดของกระบวนการ

ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องปลอดเชื้อที่มีระดับต่างกันต้องไม่น้อยกว่า 5 Pa ความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาดต้องไม่น้อยกว่า 5 Pa และความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและภายนอกอาคารต้องไม่น้อยกว่า 10 Pa

ปริมาณอากาศที่มีความดันแตกต่างที่จำเป็นในการรักษาระดับความดันที่แตกต่างกันในห้องปลอดเชื้อ ควรได้รับการกำหนดโดยวิธีการเชื่อมต่อหรือวิธีการเปลี่ยนอากาศตามลักษณะเฉพาะของห้องปลอดเชื้อ

การเปิดและปิดระบบจ่ายอากาศและระบบระบายอากาศควรมีการเชื่อมต่อกัน ในลำดับการเชื่อมต่อที่ถูกต้องสำหรับห้องคลีนรูม พัดลมจ่ายอากาศควรเริ่มทำงานก่อน จากนั้นจึงเริ่มทำงานพัดลมส่งอากาศกลับและพัดลมระบายอากาศ เมื่อปิดระบบ ลำดับการเชื่อมต่อควรกลับกัน ขั้นตอนการเชื่อมต่อสำหรับห้องคลีนรูมที่มีความดันลบควรตรงกันข้ามกับขั้นตอนข้างต้นสำหรับห้องคลีนรูมที่มีความดันบวก

สำหรับห้องปลอดเชื้อที่ไม่ได้ใช้งานอย่างต่อเนื่อง สามารถติดตั้งระบบจ่ายอากาศตามความจำเป็นของกระบวนการผลิต และควรดำเนินการปรับอากาศเพื่อฟอกอากาศด้วย