ข้อกำหนดการควบคุมความดันที่แตกต่างกันสำหรับอุตสาหกรรมห้องคลีนรูมที่แตกต่างกัน

การเคลื่อนที่ของของไหลนั้นแยกไม่ออกจากผลของ "ความแตกต่างของความดัน" ในพื้นที่สะอาด ความแตกต่างของความดันระหว่างแต่ละห้องเทียบกับบรรยากาศภายนอกเรียกว่า "ความแตกต่างของความดันสัมบูรณ์" ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องที่อยู่ติดกันและพื้นที่ใกล้เคียงเรียกว่า "ความแตกต่างของความดันสัมพัทธ์" หรือเรียกสั้นๆ ว่า "ความแตกต่างของความดัน" ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องสะอาดและห้องที่เชื่อมต่อกันหรือพื้นที่โดยรอบเป็นวิธีการสำคัญในการรักษาความสะอาดภายในอาคารหรือจำกัดการแพร่กระจายของมลพิษภายในอาคาร อุตสาหกรรมต่างๆ มีข้อกำหนดความแตกต่างของความดันสำหรับห้องสะอาดที่แตกต่างกัน วันนี้เราจะมาแบ่งปันข้อกำหนดความแตกต่างของความดันของข้อกำหนดทั่วไปของห้องสะอาดหลายๆ ข้อ

อุตสาหกรรมยา

① “หลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีในการผลิตยา” กำหนดว่า: ความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาด และระหว่างพื้นที่สะอาดแต่ละพื้นที่ต้องไม่น้อยกว่า 10 ปาสกาล หากจำเป็น ควรรักษาระดับความดันให้เหมาะสมระหว่างพื้นที่ปฏิบัติงานต่างๆ (ห้องผ่าตัด) ที่มีระดับความสะอาดเท่ากัน

② “แนวปฏิบัติการผลิตที่ดีในการผลิตยาสำหรับสัตวแพทย์” กำหนดไว้ว่า: ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาดที่อยู่ติดกัน (พื้นที่) ที่มีระดับความสะอาดของอากาศต่างกันควรมากกว่า 5 Pa

ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และห้องไม่สะอาด (พื้นที่) ควรมากกว่า 10 Pa

ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และบรรยากาศภายนอก (รวมถึงพื้นที่ที่เชื่อมต่อโดยตรงกับภายนอก) ควรมากกว่า 12 Pa และควรมีอุปกรณ์เพื่อระบุความแตกต่างของแรงดันหรือระบบตรวจสอบและแจ้งเตือน

สำหรับโรงงานห้องสะอาดของผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ควรกำหนดค่าสัมบูรณ์ของความแตกต่างของแรงดันสถิตที่ระบุไว้ข้างต้นตามข้อกำหนดของกระบวนการ

③ “มาตรฐานการออกแบบห้องสะอาดทางเภสัชกรรม” กำหนดว่า ความแตกต่างของแรงดันอากาศคงที่ระหว่างห้องสะอาดทางการแพทย์ที่มีระดับความสะอาดของอากาศต่างกันและระหว่างห้องสะอาดกับห้องที่ไม่สะอาดไม่ควรน้อยกว่า 10Pa และความแตกต่างของแรงดันอากาศคงที่ระหว่างห้องสะอาดทางการแพทย์กับบรรยากาศภายนอกไม่ควรน้อยกว่า 10Pa

นอกจากนี้ ห้องปลอดเชื้อทางเภสัชกรรมต่อไปนี้ควรติดตั้งอุปกรณ์ที่ระบุความแตกต่างของแรงดัน:

ระหว่างห้องสะอาดกับห้องไม่สะอาด;

ระหว่างห้องสะอาดที่มีระดับความสะอาดของอากาศต่างกัน

ภายในพื้นที่การผลิตที่มีระดับความสะอาดเท่ากันนั้น ยังมีห้องปฏิบัติการที่สำคัญกว่าซึ่งจำเป็นต้องรักษาระดับความดันสัมพันธ์เชิงลบหรือความดันบวก

ตัวล็อคอากาศในห้องสะอาดของวัสดุและตัวล็อคอากาศแรงดันบวกหรือแรงดันลบเพื่อปิดกั้นการไหลของอากาศระหว่างห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าที่มีระดับความสะอาดต่างกันในห้องสะอาดของบุคลากร

มีการใช้เครื่องจักรในการขนส่งวัสดุเข้าและออกจากห้องสะอาดอย่างต่อเนื่อง

ห้องสะอาดทางการแพทย์ต่อไปนี้ควรมีแรงดันลบสัมพันธ์กับห้องสะอาดทางการแพทย์ที่อยู่ติดกัน:

ห้องสะอาดทางเภสัชกรรมที่ปล่อยฝุ่นละอองในระหว่างการผลิต

ห้องสะอาดในอุตสาหกรรมยาซึ่งใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ในกระบวนการผลิต

ห้องคลีนรูมทางการแพทย์ที่ผลิตสารอันตราย ก๊าซร้อน ชื้น และกลิ่นต่างๆ ในปริมาณมากในระหว่างกระบวนการผลิต

ห้องกลั่น อบแห้ง และบรรจุเพนิซิลลินและยาพิเศษอื่นๆ และห้องบรรจุสำหรับการเตรียมยา

อุตสาหกรรมการแพทย์และสุขภาพ

“ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการก่อสร้างแผนกศัลยกรรมสะอาดของโรงพยาบาล” กำหนดไว้:

● ระหว่างห้องสะอาดที่เชื่อมต่อกันซึ่งมีระดับความสะอาดต่างกัน ห้องที่มีระดับความสะอาดสูงกว่าควรรักษาแรงดันอากาศให้เป็นบวกเมื่อเทียบกับห้องที่มีระดับความสะอาดต่ำกว่า ความแตกต่างของแรงดันอากาศขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5Pa และความแตกต่างของแรงดันอากาศสูงสุดควรน้อยกว่า 20Pa ความแตกต่างของแรงดันอากาศไม่ควรทำให้เกิดเสียงหวีดหรือส่งผลกระทบต่อการเปิดประตู

● ควรมีความแตกต่างของแรงดันที่เหมาะสมระหว่างห้องสะอาดที่เชื่อมต่อกันที่มีระดับความสะอาดเดียวกันเพื่อรักษาทิศทางการไหลของอากาศตามต้องการ

● ห้องที่มีมลพิษรุนแรงควรรักษาระดับความดันลบต่อห้องที่เชื่อมต่อกัน และความแตกต่างของความดันสถิตขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5Pa ห้องผ่าตัดที่ใช้ควบคุมการติดเชื้อในอากาศควรเป็นห้องผ่าตัดที่มีความดันลบ และห้องผ่าตัดที่มีความดันลบควรรักษาระดับความดันลบให้ต่ำกว่า "0" เล็กน้อยบนชั้นลอยทางเทคนิคบนเพดานแขวน

● พื้นที่สะอาดควรคงแรงดันบวกไว้กับพื้นที่ไม่สะอาดที่เชื่อมต่ออยู่ และความแตกต่างของแรงดันสถิตขั้นต่ำควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5Pa

อุตสาหกรรมอาหาร

“ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการก่อสร้างห้องสะอาดในอุตสาหกรรมอาหาร” กำหนดไว้:

● ควรรักษาความแตกต่างของแรงดันสถิตให้มีค่า ≥5Pa ระหว่างห้องสะอาดที่เชื่อมต่อกัน และระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาด พื้นที่สะอาดควรรักษาความแตกต่างของแรงดันบวกให้มีค่า ≥10Pa จากภายนอก

● ห้องที่เกิดการปนเปื้อนควรรักษาความดันให้อยู่ในระดับลบ ห้องที่มีข้อกำหนดการควบคุมการปนเปื้อนสูงควรรักษาความดันให้อยู่ในระดับบวก

● เมื่อกระบวนการผลิตจำเป็นต้องเปิดช่องเปิดที่ผนังห้องคลีนรูม ขอแนะนำให้รักษาทิศทางการไหลของอากาศที่ช่องเปิดจากด้านข้าง โดยให้ระดับอากาศที่สูงกว่าของห้องคลีนรูมไหลผ่านไปยังด้านล่างของห้องคลีนรูม ความเร็วลมเฉลี่ยของการไหลของอากาศที่ช่องเปิดควรอยู่ที่ ≥ 0.2 เมตร/วินาที

การผลิตที่แม่นยำ

① "ประมวลกฎหมายการออกแบบห้องสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์" ระบุว่าควรรักษาความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างพื้นที่ห้องสะอาดและพื้นที่โดยรอบ ความแตกต่างของแรงดันสถิตควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:

● ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาดแต่ละห้อง (พื้นที่) และพื้นที่โดยรอบควรได้รับการกำหนดตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต

● ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) ที่มีระดับต่างกันควรมากกว่าหรือเท่ากับ 5Pa

● ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และห้องไม่สะอาด (พื้นที่) ควรมากกว่า 5Pa

● ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และภายนอกอาคารควรมากกว่า 10Pa

② “รหัสการออกแบบห้องสะอาด” ระบุว่า:

จะต้องรักษาความแตกต่างของแรงดันระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และพื้นที่โดยรอบ และควรรักษาความแตกต่างของแรงดันบวกหรือลบตามข้อกำหนดของกระบวนการ

ความแตกต่างของแรงดันระหว่างห้องสะอาดที่มีระดับต่างกันไม่ควรน้อยกว่า 5Pa ความแตกต่างของแรงดันระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาดไม่ควรน้อยกว่า 5Pa และความแตกต่างของแรงดันระหว่างพื้นที่สะอาดและกลางแจ้งไม่ควรน้อยกว่า 10Pa

ความแตกต่างของแรงดันอากาศที่จำเป็นในการรักษาค่าความแตกต่างของแรงดันที่แตกต่างกันในห้องคลีนรูม ควรกำหนดโดยวิธีการเย็บหรือวิธีการเปลี่ยนอากาศตามคุณลักษณะของห้องคลีนรูม

การเปิดและปิดระบบจ่ายอากาศและระบบระบายอากาศควรเชื่อมต่อกัน ในลำดับการเชื่อมต่อที่ถูกต้องของห้องคลีนรูม ควรเริ่มการทำงานของพัดลมจ่ายอากาศก่อน จากนั้นจึงเริ่มการทำงานของพัดลมส่งอากาศกลับและพัดลมระบายอากาศ เมื่อปิดระบบ ควรสลับลำดับการเชื่อมต่อกัน ขั้นตอนการเชื่อมต่อกับห้องคลีนรูมความดันลบควรตรงข้ามกับขั้นตอนข้างต้นสำหรับห้องคลีนรูมความดันบวก

สำหรับห้องคลีนรูมที่มีการทำงานไม่ต่อเนื่อง สามารถตั้งค่าการจ่ายอากาศขณะปฏิบัติหน้าที่ได้ตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต และควรดำเนินการปรับอากาศเพื่อการฟอกอากาศ