• page_banner

ข้อกำหนดการควบคุมแรงดันที่แตกต่างสำหรับอุตสาหกรรมห้องสะอาดที่แตกต่างกัน

ห้องสะอาดเภสัชกรรม
ห้องพักสะอาดทางการแพทย์

การเคลื่อนไหวของของเหลวแยกออกไม่ได้จากผลของ "ความแตกต่างของความดัน" ในพื้นที่ที่สะอาดความแตกต่างของความดันระหว่างแต่ละห้องที่สัมพันธ์กับบรรยากาศกลางแจ้งเรียกว่า "ความแตกต่างของความดันสัมบูรณ์" ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องพักที่อยู่ติดกันและพื้นที่ใกล้เคียงเรียกว่า "ความแตกต่างของแรงดันสัมพัทธ์" หรือ "ความแตกต่างของความดัน" ในระยะสั้น ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องที่สะอาดและห้องที่เชื่อมต่อกันหรือพื้นที่โดยรอบเป็นวิธีสำคัญในการรักษาความสะอาดในร่มหรือ จำกัด การแพร่กระจายของมลพิษในร่ม อุตสาหกรรมที่แตกต่างกันมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันสำหรับห้องพักที่สะอาด วันนี้เราจะแบ่งปันข้อกำหนดความแตกต่างของแรงกดดันจากข้อกำหนดของห้องพักสะอาดทั่วไปหลายประการ

อุตสาหกรรมยา

① "แนวทางปฏิบัติด้านการผลิตที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยา" กำหนด: ความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดและระหว่างพื้นที่สะอาดที่แตกต่างกันไม่ควรน้อยกว่า 10pa เมื่อจำเป็นควรมีการไล่ระดับสีความดันที่เหมาะสมระหว่างพื้นที่การทำงานที่แตกต่างกัน (ห้องผ่าตัด) ในระดับความสะอาดเดียวกัน

② "การผลิตยาสัตวแพทย์ที่ดีการผลิตที่ดี" กำหนด: ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาดที่อยู่ติดกัน (พื้นที่) ที่มีระดับความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกันควรมากกว่า 5 PA

ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และห้องที่ไม่สะอาด (พื้นที่) ควรมากกว่า 10 PA

ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และบรรยากาศกลางแจ้ง (รวมถึงพื้นที่ที่เชื่อมต่อโดยตรงกับกลางแจ้ง) ควรมากกว่า 12 PA และควรมีอุปกรณ์ที่จะระบุความแตกต่างของความดันหรือระบบการตรวจสอบและการเตือนภัย

สำหรับการประชุมเชิงปฏิบัติการห้องพักสะอาดของผลิตภัณฑ์ชีวภาพค่าสัมบูรณ์ของความแตกต่างของความดันคงที่ที่ระบุไว้ข้างต้นควรกำหนดตามข้อกำหนดของกระบวนการ

③ "มาตรฐานการออกแบบห้องทำความสะอาดเภสัชกรรม" กำหนด: ความแตกต่างของความดันไฟฟ้าคงที่ระหว่างห้องพักการแพทย์ที่มีระดับความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกันและระหว่างห้องพักที่สะอาดและห้องพักที่ไม่สะอาดไม่ควรน้อยกว่า 10pa บรรยากาศกลางแจ้งไม่ควรน้อยกว่า 10pa

นอกจากนี้ควรติดตั้งห้องพักที่สะอาดของเภสัชกรรมต่อไปนี้ด้วยอุปกรณ์ที่แสดงความแตกต่างของความดัน:

ระหว่างห้องสะอาดและห้องที่ไม่สะอาด

ระหว่างห้องพักสะอาดที่มีระดับความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกัน

ภายในพื้นที่การผลิตในระดับความสะอาดเดียวกันมีห้องผ่าตัดที่สำคัญกว่าที่จำเป็นต้องรักษาความดันลบหรือความดันบวก

ล็อคอากาศในห้องทำความสะอาดวัสดุและความดันบวกหรือล็อคอากาศความดันลบเพื่อป้องกันการไหลของอากาศระหว่างห้องเปลี่ยนระดับความสะอาดที่แตกต่างกันในห้องทำความสะอาดบุคลากร

วิธีการทางกลถูกใช้ในการขนส่งวัสดุอย่างต่อเนื่องทั้งในและนอกห้องที่สะอาด

ห้องพักทำความสะอาดทางการแพทย์ต่อไปนี้ควรรักษาแรงกดดันเชิงลบที่สัมพันธ์กับห้องพักการแพทย์ที่อยู่ติดกัน:

ห้องพักสะอาดเภสัชกรรมที่ปล่อยฝุ่นในระหว่างการผลิต

ห้องพักสะอาดเภสัชกรรมที่ใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ในกระบวนการผลิต

ห้องพักสะอาดทางการแพทย์ที่ผลิตสารอันตรายจำนวนมากก๊าซร้อนและชื้นและกลิ่นในระหว่างกระบวนการผลิต

ห้องกลั่นการอบแห้งและบรรจุภัณฑ์สำหรับเพนิซิลลินและยาพิเศษอื่น ๆ และห้องบรรจุภัณฑ์สำหรับการเตรียมการ

อุตสาหกรรมการแพทย์และสุขภาพ

"ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการก่อสร้างแผนกศัลยกรรมที่สะอาดของโรงพยาบาล" กำหนด: กำหนด:

●ระหว่างห้องพักสะอาดที่เชื่อมต่อถึงกันในระดับความสะอาดที่แตกต่างกันห้องพักที่มีความสะอาดสูงกว่าควรรักษาความดันในเชิงบวกให้กับห้องที่มีความสะอาดต่ำกว่า ความแตกต่างของความดันคงที่ขั้นต่ำควรสูงกว่าหรือเท่ากับ 5pa และความแตกต่างของความดันคงที่สูงสุดควรน้อยกว่า 20pa ความแตกต่างของความดันไม่ควรทำให้นกหวีดหรือส่งผลกระทบต่อการเปิดประตู

●ควรมีความแตกต่างของแรงดันที่เหมาะสมระหว่างห้องสะอาดที่เชื่อมต่อถึงกันในระดับความสะอาดเดียวกันเพื่อรักษาทิศทางการไหลของอากาศที่ต้องการ

●ห้องที่มีมลพิษอย่างรุนแรงควรรักษาแรงดันลบต่อห้องที่เชื่อมต่อที่อยู่ติดกันและความแตกต่างของความดันคงที่ขั้นต่ำควรสูงกว่าหรือเท่ากับ 5pa ห้องผ่าตัดที่ใช้ในการควบคุมการติดเชื้อในอากาศควรเป็นห้องปฏิบัติการความดันเชิงลบและห้องปฏิบัติการความดันเชิงลบควรรักษาความแตกต่างของความดันลบต่ำกว่า "0" เล็กน้อยบนชั้นลอยทางเทคนิคบนเพดานที่แขวนลอย

●พื้นที่สะอาดควรรักษาความดันในเชิงบวกไปยังพื้นที่ที่ไม่สะอาดซึ่งเชื่อมต่อกับมันและความแตกต่างของความดันคงที่ขั้นต่ำควรสูงกว่าหรือเท่ากับ 5pa

อุตสาหกรรมอาหาร

"ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการก่อสร้างห้องพักสะอาดในอุตสาหกรรมอาหาร" กำหนด: กำหนด:

●ความแตกต่างของความดันคงที่ของ≥5PAควรได้รับการดูแลระหว่างห้องสะอาดที่เชื่อมต่อกันและระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาด พื้นที่สะอาดควรรักษาความแตกต่างของความดันบวก≥10paไปยังกิจกรรมกลางแจ้ง

●ห้องที่มีการปนเปื้อนควรได้รับการบำรุงรักษาที่ความดันค่อนข้างลบ ห้องพักที่มีข้อกำหนดสูงสำหรับการควบคุมการปนเปื้อนควรรักษาความดันที่ค่อนข้างเป็นบวก

●เมื่อการดำเนินการไหลของการผลิตต้องเปิดรูในผนังของห้องสะอาดขอแนะนำให้รักษาทิศทางการไหลของอากาศที่รูจากด้านข้างด้วยระดับที่สูงขึ้นของห้องสะอาดไปยังด้านล่างของห้องสะอาดผ่านทาง รู. ความเร็วอากาศเฉลี่ยของการไหลของอากาศที่รูควรเป็น≥ 0.2m/s

การผลิตที่แม่นยำ

① "รหัสการออกแบบห้องพักสะอาดในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ชี้ให้เห็นว่าความแตกต่างของแรงดันคงที่บางอย่างควรได้รับการดูแลระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และพื้นที่โดยรอบ ความแตกต่างของความดันคงที่ควรเป็นไปตามกฎระเบียบดังต่อไปนี้:

●ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องพักที่สะอาด (พื้นที่) และพื้นที่โดยรอบควรกำหนดตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต

●ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) ในระดับที่แตกต่างกันควรสูงกว่าหรือเท่ากับ 5pa;

●ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และห้องที่ไม่สะอาด (พื้นที่) ควรมากกว่า 5pa;

●ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และกลางแจ้งควรมากกว่า 10pa

② "รหัสการออกแบบห้องสะอาด" กำหนด:

ความแตกต่างของความดันบางอย่างจะต้องได้รับการบำรุงรักษาระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และพื้นที่โดยรอบและควรรักษาความแตกต่างของแรงดันบวกหรือเชิงลบตามข้อกำหนดของกระบวนการ

ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องที่สะอาดในระดับที่แตกต่างกันไม่ควรน้อยกว่า 5pa ความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดไม่ควรน้อยกว่า 5pa และความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและกลางแจ้งไม่ควรน้อยกว่า 10pa

อากาศความดันที่แตกต่างกันที่จำเป็นในการรักษาค่าความแตกต่างของแรงดันที่แตกต่างกันในห้องสะอาดควรถูกกำหนดโดยวิธีการเย็บหรือวิธีการเปลี่ยนอากาศตามลักษณะของห้องสะอาด

การเปิดและปิดระบบจ่ายอากาศและระบบไอเสียควรมีการเชื่อมต่อกัน ในลำดับการเชื่อมต่อห้องสะอาดที่ถูกต้องควรเริ่มต้นพัดลมอากาศก่อนจากนั้นพัดลมอากาศกลับและพัดลมไอเสียควรเริ่มต้นขึ้น เมื่อปิดลำดับการประสานควรกลับด้าน ขั้นตอนการเชื่อมต่อสำหรับห้องทำความสะอาดแรงดันลบควรอยู่ตรงข้ามกับด้านบนสำหรับห้องทำความสะอาดแรงดันบวก

สำหรับห้องพักที่สะอาดพร้อมการดำเนินงานที่ไม่ต่อเนื่องสามารถตั้งค่าการจัดหาอากาศตามหน้าที่ตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิตและควรดำเนินการปรับอากาศให้บริสุทธิ์


เวลาโพสต์: ก.ย. 19-2023