บางคนอาจคุ้นเคยกับ GMP Clean Room แต่คนส่วนใหญ่ยังไม่เข้าใจ บางคนอาจไม่มีความเข้าใจที่สมบูรณ์แม้ว่าพวกเขาจะได้ยินอะไรบางอย่างและบางครั้งอาจมีบางสิ่งและความรู้ที่ไม่รู้โดยตัวสร้างมืออาชีพโดยเฉพาะ เนื่องจากการแบ่งห้องทำความสะอาด GMP จำเป็นต้องแบ่งทางวิทยาศาสตร์ตามระดับเหล่านี้:
ตอบ: การควบคุมห้องพักที่สะอาดอย่างสมเหตุสมผล; B: การประชุมข้อกำหนดกระบวนการผลิต;
C: ง่ายต่อการจัดการและบำรุงรักษา; D: แผนกระบบสาธารณะ
ห้องทำความสะอาด GMP ควรแบ่งออกเป็นพื้นที่กี่พื้นที่?
1. พื้นที่ผลิตและทำความสะอาดห้องเสริม
รวมถึงห้องพักที่สะอาดสำหรับบุคลากรห้องพักที่สะอาดสำหรับวัสดุและห้องนั่งเล่นบางห้อง ฯลฯ มีวัชพืชที่เก็บน้ำและขยะในเมืองในพื้นที่ผลิตของ GMP Clean Room พื้นที่จัดเก็บก๊าซเอทิลีนออกไซด์ตั้งอยู่ถัดจากหอพักของพนักงานโดยไม่มีมาตรการป้องกันสัมพัทธ์และห้องตัวอย่างตั้งอยู่ถัดจากโรงอาหารของ บริษัท
2. เขตการปกครองและเขตการจัดการ
รวมถึงสำนักงานหน้าที่การจัดการและห้องพัก ฯลฯ โรงงานอุตสาหกรรมและสิ่งอำนวยความสะดวกควรปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านการผลิตและรูปแบบเชิงพื้นที่ของการผลิตแผนกบริหารและพื้นที่เสริมควรมีประสิทธิภาพและไม่รบกวนกันและกัน การจัดตั้งหน่วยงานบริหารและพื้นที่การผลิตจะนำไปสู่การอุดตันร่วมกันและรูปแบบทางวิทยาศาสตร์
3. พื้นที่อุปกรณ์และพื้นที่จัดเก็บ
รวมถึงห้องพักสำหรับระบบเครื่องปรับอากาศการทำให้บริสุทธิ์ห้องไฟฟ้าห้องพักสำหรับน้ำบริสุทธิ์และก๊าซสูงห้องสำหรับอุปกรณ์ทำความเย็นและเครื่องทำความร้อน ฯลฯ ที่นี่จำเป็นต้องพิจารณาไม่เพียง แต่พื้นที่ในร่มที่เพียงพอของห้องทำความสะอาด GMP แต่ยังรวมถึง กฎระเบียบสำหรับอุณหภูมิและความชื้นด้านสิ่งแวดล้อมและติดตั้งอุปกรณ์ปรับอุณหภูมิและความชื้นและอุปกรณ์ตรวจสอบอุปกรณ์ พื้นที่จัดเก็บและโลจิสติกส์ของ GMP Clean Room ควรพิจารณามาตรฐานการจัดเก็บและกฎระเบียบสำหรับวัตถุดิบผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ระดับกลางสินค้าโภคภัณฑ์ ฯลฯ และดำเนินการจัดเก็บแผนกตามสถานการณ์เช่นการรอการตรวจสอบมาตรฐานการประชุม มาตรฐานผลตอบแทนและการแลกเปลี่ยนหรือการเรียกคืนซึ่งเอื้อต่อการตรวจสอบการตรวจสอบปกติ
โดยทั่วไปแล้วสิ่งเหล่านี้เป็นเพียงไม่กี่พื้นที่ในแผนกห้องสะอาด GMP และแน่นอนว่ายังมีพื้นที่ที่สะอาดสำหรับการควบคุมอนุภาคฝุ่นจากบุคลากร การปรับเปลี่ยนเฉพาะอาจต้องทำตามสถานการณ์จริง
เวลาโพสต์: พฤษภาคม 21-2023