วิธีการจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อ?

ห้องคลีนรูม หรือที่รู้จักกันในชื่อห้องปลอดฝุ่น มักใช้ในกระบวนการผลิต และเรียกอีกอย่างว่าโรงงานปลอดฝุ่น ห้องคลีนรูมแบ่งออกเป็นหลายระดับตามความสะอาด ปัจจุบัน ระดับความสะอาดในอุตสาหกรรมต่างๆ ส่วนใหญ่จะอยู่ในหลักพันและหลักร้อย โดยตัวเลขยิ่งน้อย ระดับความสะอาดก็ยิ่งสูง

ห้องปลอดเชื้อคืออะไร?

1. นิยามของห้องปลอดเชื้อ

ห้องปลอดเชื้อ หมายถึงพื้นที่ที่ปิดสนิทอย่างดี ซึ่งควบคุมความสะอาดของอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน เสียง และพารามิเตอร์อื่นๆ ตามที่ต้องการ

2. บทบาทของห้องปลอดเชื้อ

ห้องปลอดเชื้อถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมที่อ่อนไหวต่อมลภาวะทางสิ่งแวดล้อมเป็นพิเศษ เช่น การผลิตเซมิคอนดักเตอร์ เทคโนโลยีชีวภาพ เครื่องจักรกลความแม่นยำสูง ยา โรงพยาบาล เป็นต้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งอุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์ที่มีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับอุณหภูมิ ความชื้น และความสะอาดภายในห้อง ดังนั้นจึงต้องควบคุมให้อยู่ในขอบเขตที่กำหนดเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อกระบวนการผลิต ในฐานะที่เป็นสถานที่ผลิต ห้องปลอดเชื้อสามารถตั้งอยู่ในหลายพื้นที่ของโรงงานได้

3. วิธีการสร้างห้องปลอดเชื้อ

การก่อสร้างห้องปลอดเชื้อเป็นงานที่ต้องใช้ความเชี่ยวชาญสูง ซึ่งต้องอาศัยทีมงานมืออาชีพและมีคุณสมบัติเหมาะสมในการออกแบบและปรับแต่งทุกอย่าง ตั้งแต่พื้น ระบบระบายอากาศ ระบบฟอกอากาศ ฝ้าเพดาน และแม้กระทั่งตู้ ผนัง และอื่นๆ

การจำแนกประเภทและขอบเขตการใช้งานของห้องปลอดเชื้อ

ตามมาตรฐาน Federal Standard (FS) 209E, 1992 ที่ออกโดยรัฐบาลกลางของสหรัฐอเมริกา ห้องปลอดเชื้อสามารถแบ่งออกได้เป็นหกระดับ ได้แก่ ISO 3 (ระดับ 1), ISO 4 (ระดับ 10), ISO 5 (ระดับ 100), ISO 6 (ระดับ 1000), ISO 7 (ระดับ 10000) และ ISO 8 (ระดับ 100000)

1. ตัวเลขสูงขึ้นและระดับก็สูงขึ้นด้วยใช่ไหม?

ไม่! ยิ่งตัวเลขน้อย ระดับยิ่งสูง!!

ตัวอย่างเช่น: tแนวคิดของห้องปลอดฝุ่นระดับ 1000 คือ อนุญาตให้มีอนุภาคฝุ่นขนาดใหญ่กว่าหรือเท่ากับ 0.5 ไมครอนได้ไม่เกิน 1000 อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุตแนวคิดของห้องปลอดฝุ่นระดับ 100 คือ อนุญาตให้มีอนุภาคฝุ่นขนาดใหญ่กว่าหรือเท่ากับ 0.3 ไมครอนได้ไม่เกิน 100 อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุต

โปรดทราบ: ขนาดอนุภาคที่ควบคุมในแต่ละระดับนั้นแตกต่างกัน

1. ขอบเขตการใช้งานของห้องปลอดเชื้อนั้นกว้างขวางหรือไม่?

ใช่แล้ว! ห้องปลอดเชื้อระดับต่างๆ สอดคล้องกับข้อกำหนดการผลิตของอุตสาหกรรมหรือกระบวนการต่างๆ หลังจากได้รับการรับรองทางวิทยาศาสตร์และการตลาดซ้ำแล้วซ้ำเล่า ผลผลิต คุณภาพ และกำลังการผลิตของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อที่เหมาะสมสามารถปรับปรุงได้อย่างมีนัยสำคัญ แม้แต่ในบางอุตสาหกรรม งานผลิตก็จำเป็นต้องดำเนินการในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อ

1. อุตสาหกรรมใดบ้างที่สอดคล้องกับแต่ละระดับ?

ห้องปลอดฝุ่นระดับ 1 ส่วนใหญ่ใช้ในอุตสาหกรรมไมโครอิเล็กทรอนิกส์สำหรับการผลิตวงจรรวม โดยต้องการความแม่นยำสูงระดับซับไมครอน ปัจจุบัน ห้องปลอดฝุ่นระดับ 1 หายากมากในประเทศจีน

ระดับ 10: ส่วนใหญ่ใช้ในอุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์ที่มีแบนด์วิดท์น้อยกว่า 2 ไมครอน ปริมาณฝุ่นละอองในอากาศภายในอาคารต่อลูกบาศก์ฟุตต้องมีขนาดอนุภาคมากกว่าหรือเท่ากับ 0.1 ไมครอน ไม่เกิน 350 อนุภาค ขนาดอนุภาคมากกว่าหรือเท่ากับ 0.3 ไมครอน ไม่เกิน 30 อนุภาค และขนาดอนุภาคมากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ไมครอน ไม่เกิน 10 อนุภาค

ห้องปลอดเชื้อระดับ 100: ห้องปลอดเชื้อนี้สามารถใช้สำหรับกระบวนการผลิตแบบปลอดเชื้อในอุตสาหกรรมยา และใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตอุปกรณ์ฝังในร่างกาย ขั้นตอนการผ่าตัด รวมถึงการผ่าตัดปลูกถ่ายอวัยวะ การผลิตเครื่องมือรวม และการแยกผู้ป่วยที่มีความไวต่อการติดเชื้อแบคทีเรียเป็นพิเศษ เช่น การแยกผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูก

คลาส 1000: ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ทางแสงคุณภาพสูง รวมถึงการทดสอบ การประกอบไจโรสโคปสำหรับเครื่องบิน และการประกอบตลับลูกปืนขนาดเล็กคุณภาพสูง ปริมาณฝุ่นละอองในอากาศภายในอาคารต่อลูกบาศก์ฟุตต้องมีขนาดอนุภาคมากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ไมโครเมตร และไม่เกิน 1,000 อนุภาค โดยมีขนาดอนุภาคมากกว่าหรือเท่ากับ 5 ไมโครเมตร และจำนวนอนุภาคฝุ่นละอองต้องไม่เกิน 7 อนุภาค

มาตรฐาน Class 10000: ใช้สำหรับการประกอบอุปกรณ์ไฮดรอลิกหรือนิวแมติก และในบางกรณีก็ใช้ในอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม นอกจากนี้ โรงงานปลอดฝุ่น Class 10000 ยังนิยมใช้ในอุตสาหกรรมการแพทย์ด้วย ปริมาณอนุภาคในอากาศภายในอาคารต่อลูกบาศก์ฟุตต้องมากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ไมโครเมตร ไม่เกิน 10,000 อนุภาค และอนุภาคขนาดใหญ่กว่าหรือเท่ากับ 5 ไมโครเมตร ต้องไม่เกิน 70 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร

ระดับ 100000: ใช้ในภาคอุตสาหกรรมหลายภาค เช่น การผลิตผลิตภัณฑ์ทางแสง การผลิตชิ้นส่วนขนาดเล็ก ระบบอิเล็กทรอนิกส์ขนาดใหญ่ ระบบไฮดรอลิกหรือระบบแรงดัน และการผลิตอาหารและเครื่องดื่ม ยา และอุตสาหกรรมเภสัชกรรม ปริมาณฝุ่นละอองในอากาศภายในอาคารต่อลูกบาศก์ฟุตต้องมีขนาดอนุภาคมากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ไมโครเมตร และไม่เกิน 3,500,000 อนุภาค โดยขนาดอนุภาคมากกว่าหรือเท่ากับ 5 ไมโครเมตร และไม่เกิน 20,000 อนุภาค