จะทำห้องสะอาด GMP ได้อย่างไร? และจะคำนวณการเปลี่ยนแปลงอากาศได้อย่างไร

การทำห้องสะอาดตามมาตรฐาน GMP ที่ดีไม่ใช่แค่เพียงประโยคเดียวหรือสองประโยคเท่านั้น จำเป็นต้องพิจารณาการออกแบบอาคารทางวิทยาศาสตร์ก่อน จากนั้นค่อยก่อสร้างทีละขั้นตอน และสุดท้ายก็ได้รับการยอมรับ ทำความสะอาดห้อง GMP แบบละเอียดทำอย่างไร? เราจะแนะนำขั้นตอนการก่อสร้างและข้อกำหนดดังต่อไปนี้

ห้องสะอาด GMP ทำอย่างไร?

1. แผ่นฝ้าเพดานเดินได้ ผลิตจากวัสดุหลักแข็งแรงทนทาน รับน้ำหนักได้ 2 ชั้น ผิวสะอาดสดใส โทนสีขาวเทา ความหนา 50 มม.

2. แผ่นผนังโดยทั่วไปทำจากแผ่นแซนวิชคอมโพสิตหนา 50 มม. ซึ่งมีลักษณะสวยงาม ฉนวนกันเสียงและลดเสียงรบกวน ความทนทาน และน้ำหนักเบาและการปรับปรุงใหม่ที่สะดวก มุมผนัง ประตู และหน้าต่างโดยทั่วไปทำจากโปรไฟล์โลหะผสมอลูมินาอากาศ ซึ่งทนทานต่อการกัดกร่อนและมีความเหนียวสูง

3. การประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP ใช้ระบบแผงผนังแซนวิชเหล็กสองด้าน โดยมีพื้นผิวตู้ถึงแผงเพดาน มีประตูและหน้าต่างห้องสะอาดอยู่ระหว่างทางเดินที่สะอาดและโรงปฏิบัติงานที่สะอาด วัสดุประตูและหน้าต่างจำเป็นต้องทำเป็นพิเศษจากวัตถุดิบที่สะอาด โดยมีส่วนโค้ง 45 องศาเพื่อสร้างส่วนโค้งภายในขององค์ประกอบจากผนังถึงเพดาน ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการและกฎระเบียบด้านสุขอนามัยและการฆ่าเชื้อโรค

4. พื้นควรปูด้วยพื้นอีพอกซีเรซินปรับระดับได้เองหรือพื้นพีวีซีที่ทนต่อการสึกหรอ หากมีข้อกำหนดพิเศษ เช่น ข้อกำหนดป้องกันไฟฟ้าสถิต สามารถเลือกพื้นไฟฟ้าสถิตได้

5. พื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาดในห้องสะอาด GMP จะต้องประดิษฐ์ด้วยระบบปิดแบบแยกส่วน

6. ท่อจ่ายอากาศส่งกลับทำจากแผ่นเหล็กชุบสังกะสี พร้อมแผ่นพลาสติกโพลียูรีเทนโฟมเคลือบด้วยวัสดุหน่วงไฟด้านหนึ่งเพื่อให้สามารถทำความสะอาดได้จริง ผลกระทบด้านความร้อนและความร้อน

7. พื้นที่การผลิตการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP> 250Lux, ทางเดิน> 100Lux; ห้องทำความสะอาดมีหลอดฆ่าเชื้ออัลตราไวโอเลตซึ่งออกแบบแยกต่างหากจากอุปกรณ์ให้แสงสว่าง

8. กล่องกล่อง hepa และแผ่นกระจายลมแบบเจาะรูทำจากแผ่นเหล็กเคลือบด้วยไฟฟ้าซึ่งไม่เป็นสนิม ทนต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดง่าย

นี่เป็นเพียงข้อกำหนดพื้นฐานบางประการสำหรับห้องปลอดเชื้อ GMP ขั้นตอนเฉพาะคือเริ่มจากพื้น จากนั้นจึงทำผนังและเพดาน จากนั้นจึงทำงานอื่นๆ นอกจากนี้ ยังเกิดปัญหาเรื่องการเปลี่ยนอากาศในเวิร์คช็อป GMP ซึ่งอาจสร้างความฉงนให้กับทุกคนได้ บางคนไม่รู้สูตรในขณะที่บางคนไม่รู้ว่าจะนำไปใช้อย่างไร เราจะคำนวณการเปลี่ยนแปลงอากาศที่ถูกต้องในโรงงานที่สะอาดได้อย่างไร?