การทำห้องทำความสะอาด GMP ที่ดีไม่ได้เป็นเพียงแค่หนึ่งประโยคหรือสองประโยค มีความจำเป็นที่จะต้องพิจารณาการออกแบบทางวิทยาศาสตร์ของอาคารก่อนจากนั้นทำการก่อสร้างทีละขั้นตอนและในที่สุดก็ผ่านการยอมรับ วิธีการทำห้องทำความสะอาด GMP โดยละเอียดได้อย่างไร? เราจะแนะนำขั้นตอนการก่อสร้างและข้อกำหนดด้านล่าง
วิธีการทำห้องทำความสะอาด GMP?
1. แผงเพดานสามารถเดินได้ซึ่งทำจากวัสดุแกนหลักที่แข็งแรงและโหลดได้และแผ่นพื้นผิวที่สะอาดและสว่างคู่พร้อมสีขาวสีเทา ความหนาคือ 50 มม.
2. แผ่นผนังโดยทั่วไปทำจากแผงแซนวิชคอมโพสิตหนา 50 มม. ซึ่งมีลักษณะที่สวยงามฉนวนกันความร้อนและการลดเสียงรบกวนความทนทานและการปรับปรุงที่มีน้ำหนักเบาและสะดวก มุมผนังประตูและหน้าต่างโดยทั่วไปทำจากโปรไฟล์อัลลอยอะลูมิเนียมอากาศซึ่งทนต่อการกัดกร่อนและมีความเหนียวอย่างแรง
3. เวิร์กช็อป GMP ใช้ระบบแผงติดผนังแซนวิชสองด้านโดยมีพื้นผิวที่แนบมาถึงแผงเพดาน มีประตูห้องสะอาดและหน้าต่างระหว่างทางเดินสะอาดและเวิร์กช็อปที่สะอาด วัสดุประตูและหน้าต่างจะต้องทำจากวัตถุดิบที่สะอาดเป็นพิเศษโดยมีส่วนโค้ง 45 องศาเพื่อสร้างส่วนโค้งภายในองค์ประกอบจากผนังถึงเพดานซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการและสุขอนามัยและการฆ่าเชื้อโรค
4. พื้นควรปกคลุมด้วยพื้นเรซินอีพอกซีเรซินระดับตัวเองหรือพื้น PVC ที่ทนต่อการสึกหรอ หากมีข้อกำหนดพิเศษเช่นข้อกำหนดการต่อต้านสถิตสามารถเลือกพื้นไฟฟ้าสถิตได้
5. พื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดในห้องสะอาด GMP จะต้องประดิษฐ์ด้วยระบบปิดล้อมแบบแยกส่วน
6. ท่อจ่ายอากาศและส่งคืนทำจากแผ่นเหล็กชุบสังกะสีพร้อมแผ่นพลาสติกโฟมโพลียูรีเทนที่เคลือบด้วยวัสดุสารหน่วงไฟในด้านหนึ่งเพื่อให้เกิดการทำความสะอาดในทางปฏิบัติความร้อนและฉนวนกันความร้อน
7. พื้นที่การผลิตเวิร์กช็อป GMP> 250Lux, Corridor> 100Lux; ห้องทำความสะอาดนั้นมีหลอดไฟเสริมด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตซึ่งได้รับการออกแบบแยกต่างหากจากอุปกรณ์ส่องสว่าง
8. กล่องกล่อง HEPA และแผ่น diffuser ที่มีรูพรุนทำจากแผ่นเหล็กเคลือบพลังงานซึ่งไม่เป็นสนิมทนต่อการกัดกร่อนและทำความสะอาดง่าย
นี่เป็นเพียงข้อกำหนดพื้นฐานบางประการสำหรับห้องสะอาด GMP ขั้นตอนเฉพาะคือเริ่มต้นจากพื้นจากนั้นทำผนังและเพดานแล้วทำงานอื่น ๆ นอกจากนี้ยังมีปัญหาเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงทางอากาศในการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP ซึ่งอาจทำให้ทุกคนงงงวย บางคนไม่ทราบสูตรในขณะที่คนอื่นไม่ทราบวิธีการใช้ เราจะคำนวณการเปลี่ยนแปลงอากาศที่ถูกต้องในเวิร์กช็อปที่สะอาดได้อย่างไร
วิธีคำนวณการเปลี่ยนแปลงอากาศในการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP?
การคำนวณการเปลี่ยนแปลงอากาศในการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP คือการแบ่งปริมาณอากาศทั้งหมดต่อชั่วโมงโดยปริมาตรห้องในร่มมันขึ้นอยู่กับความสะอาดของอากาศของคุณ ความสะอาดทางอากาศที่แตกต่างกันจะมีการเปลี่ยนแปลงอากาศที่แตกต่างกัน ความสะอาดระดับ A คือการไหลของทิศทางเดียวซึ่งไม่พิจารณาการเปลี่ยนแปลงของอากาศ ความสะอาดระดับ B จะมีการเปลี่ยนแปลงอากาศเกิน 50 ครั้งต่อชั่วโมง การเปลี่ยนแปลงอากาศมากกว่า 25 ครั้งต่อชั่วโมงในระดับ C ความสะอาด ความสะอาดระดับ D จะมีการเปลี่ยนแปลงอากาศเกิน 15 ครั้งต่อชั่วโมง ความสะอาดระดับ E จะมีการเปลี่ยนแปลงอากาศน้อยกว่า 12 ครั้งต่อชั่วโมง
ในระยะสั้นข้อกำหนดสำหรับการสร้างการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP นั้นสูงมากและบางอย่างอาจต้องเป็นหมัน การเปลี่ยนแปลงอากาศและความสะอาดของอากาศมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิด ประการแรกมีความจำเป็นที่จะต้องรู้พารามิเตอร์ที่จำเป็นในสูตรทั้งหมดเช่นจำนวนทางเข้าอากาศที่มีปริมาณอากาศเท่าใดและพื้นที่การประชุมเชิงปฏิบัติการโดยรวม ฯลฯ
เวลาโพสต์: พฤษภาคม 21-2023