วิธีจัดการห้องสะอาด?

อุปกรณ์คงที่ในห้องสะอาดที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับสภาพแวดล้อมของห้องพักสะอาดซึ่งส่วนใหญ่เป็นอุปกรณ์กระบวนการผลิตในห้องสะอาดและอุปกรณ์ระบบปรับอากาศเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความสะอาด การบำรุงรักษาและการจัดการกระบวนการดำเนินงานของอุปกรณ์ระบบปรับอากาศการทำให้บริสุทธิ์ในห้องพักสะอาดเป็นในประเทศ มีบทบัญญัติที่คล้ายกันในมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งในและต่างประเทศ แม้ว่าจะมีความแตกต่างบางประการในเงื่อนไขวันที่แอปพลิเคชันกฎหมายและข้อบังคับของประเทศหรือภูมิภาคต่าง ๆ และแม้กระทั่งความแตกต่างในการคิดและแนวคิดสัดส่วนของความคล้ายคลึงกันยังคงค่อนข้างสูง

1. ภายใต้สถานการณ์ปกติ: ความสะอาดในห้องสะอาดจะต้องสอดคล้องกับขีด จำกัด ของอนุภาคฝุ่นในอากาศเพื่อให้ตรงกับระยะเวลาการทดสอบที่ระบุ ห้องพักที่สะอาด (พื้นที่) เท่ากับหรือเข้มงวดกว่า ISO 5 จะต้องไม่เกิน 6 เดือนในขณะที่ ISO 6 ~ 9 การตรวจสอบความถี่ของการ จำกัด อนุภาคฝุ่นในอากาศเป็นสิ่งจำเป็นใน GB 50073 เป็นเวลาไม่เกิน 12 เดือน ความสะอาด ISO 1 ถึง 3 เป็นการตรวจสอบแบบวงกลม ISO 4 ถึง 6 เป็นสัปดาห์ละครั้งและ ISO 7 คือทุก ๆ 3 เดือนทุก ๆ 6 เดือนสำหรับ ISO 8 และ 9

2. ปริมาณการจ่ายอากาศหรือความเร็วอากาศและความแตกต่างของความดันของห้องสะอาด (พื้นที่) พิสูจน์ให้เห็นว่ามันยังคงเป็นไปตามระยะเวลาการทดสอบที่ระบุซึ่งเป็น 12 เดือนสำหรับระดับความสะอาดที่หลากหลาย: GB 50073 ต้องการให้อุณหภูมิและความชื้นสะอาด ห้องพักจะถูกตรวจสอบบ่อยครั้ง ความสะอาด ISO 1 ~ 3 คือการตรวจสอบวงจรระดับอื่น ๆ คือ 2 ครั้งต่อการเปลี่ยนแปลง เกี่ยวกับความถี่การตรวจสอบความแตกต่างของความดันห้องสะอาด ISO 1 ~ 3 คือการตรวจสอบแบบวงจร ISO 4 ~ 6 เป็นสัปดาห์ละครั้ง ISO 7 ถึง 9 เป็นเดือนละครั้ง

3. นอกจากนี้ยังมีข้อกำหนดสำหรับการเปลี่ยนฟิลเตอร์ HEPA ในระบบปรับอากาศการทำให้บริสุทธิ์ ตัวกรองอากาศ HEPA ควรถูกแทนที่ในสถานการณ์ใด ๆ ต่อไปนี้: ความเร็วในการไหลของอากาศลดลงถึงขีด จำกัด ที่ค่อนข้างต่ำแม้หลังจากแทนที่ตัวกรองอากาศปฐมภูมิและปานกลางความเร็วในการไหลเวียนของอากาศยังไม่สามารถเพิ่มขึ้นได้ ถึง 1.5 ~ 2 ครั้งของความต้านทานเริ่มต้น; ตัวกรองอากาศ HEPA มีการรั่วไหลที่ไม่สามารถซ่อมแซมได้

4. กระบวนการบำรุงรักษาและซ่อมแซมและวิธีการของอุปกรณ์คงที่ควรได้รับการควบคุมและลดการปนเปื้อนที่เป็นไปได้ของสภาพแวดล้อมห้องพักที่สะอาด กฎระเบียบการจัดการห้องพักที่สะอาดควรจัดทำเอกสารขั้นตอนการบำรุงรักษาและซ่อมแซมอุปกรณ์เพื่อให้แน่ใจว่าการควบคุมมลพิษในสภาพแวดล้อมที่สะอาดของห้องพักและแผนการบำรุงรักษาเชิงป้องกันควรได้รับการพัฒนาเพื่อให้ได้การบำรุงรักษาหรือเปลี่ยนส่วนประกอบอุปกรณ์ก่อนที่จะกลายเป็น "แหล่งมลพิษ"

5. อุปกรณ์คงที่จะเสื่อมสภาพสกปรกหรือปล่อยมลพิษเมื่อเวลาผ่านไปหากไม่ได้รับการดูแล การบำรุงรักษาเชิงป้องกันทำให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์ไม่ได้กลายเป็นแหล่งกำเนิดมลพิษ เมื่อบำรุงรักษาและซ่อมแซมอุปกรณ์ควรใช้มาตรการป้องกัน/ป้องกันที่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนห้องพักที่สะอาด

6. การบำรุงรักษาที่ดีควรรวมถึงการปนเปื้อนของพื้นผิวด้านนอก หากกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ต้องการมันพื้นผิวด้านในจะต้องมีการปนเปื้อน ไม่เพียง แต่อุปกรณ์จะอยู่ในสภาพการทำงาน แต่ขั้นตอนในการกำจัดการปนเปื้อนบนพื้นผิวด้านในและด้านนอกควรสอดคล้องกับข้อกำหนดของกระบวนการ มาตรการหลักในการควบคุมมลพิษที่เกิดขึ้นในระหว่างการบำรุงรักษาอุปกรณ์คงที่คือ: อุปกรณ์ที่ต้องซ่อมแซมควรถูกย้ายออกจากเขตที่ตั้งอยู่ก่อนที่จะซ่อมแซมให้มากที่สุดเพื่อลดความเป็นไปได้ของการปนเปื้อน หากจำเป็นอุปกรณ์คงที่ควรถูกแยกออกจากห้องสะอาดโดยรอบ หลังจากนั้นมีการซ่อมแซมที่สำคัญหรืองานบำรุงรักษาหรือผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในกระบวนการได้ถูกย้ายไปยังสถานที่ที่เหมาะสม พื้นที่ห้องสะอาดที่อยู่ติดกับอุปกรณ์ที่ได้รับการซ่อมแซมควรได้รับการตรวจสอบอย่างเหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่ามีการควบคุมการปนเปื้อนที่มีประสิทธิภาพ

7. บุคลากรด้านการบำรุงรักษาที่ทำงานในพื้นที่แยกไม่ควรติดต่อกับผู้ที่ดำเนินการผลิตหรือกระบวนการกระบวนการ บุคลากรทุกคนที่ดูแลรักษาหรือซ่อมแซมอุปกรณ์ในห้องสะอาดควรปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับที่จัดตั้งขึ้นสำหรับพื้นที่รวมถึงการสวมใส่เสื้อผ้าห้องสะอาด สวมใส่เสื้อผ้าห้องสะอาดที่จำเป็นในห้องพักสะอาดและทำความสะอาดพื้นที่และอุปกรณ์หลังจากการบำรุงรักษาเสร็จสมบูรณ์

8. ก่อนที่ช่างเทคนิคจะต้องนอนหงายหรือนอนลงใต้อุปกรณ์เพื่อทำการบำรุงรักษาพวกเขาควรชี้แจงเงื่อนไขของอุปกรณ์กระบวนการผลิต ฯลฯ ก่อนและจัดการกับสถานการณ์ของสารเคมีกรดหรือวัสดุทางชีวภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพก่อน การทำงาน; ควรใช้มาตรการเพื่อปกป้องเสื้อผ้าที่สะอาดจากการสัมผัสกับสารหล่อลื่นหรือสารเคมีกระบวนการและจากการฉีกขาดโดยขอบของกระจก ควรทำความสะอาดเครื่องมือกล่องและรถเข็นทั้งหมดที่ใช้สำหรับการบำรุงรักษาหรือซ่อมแซมงานซ่อมอย่างทั่วถึงก่อนเข้าห้องทำความสะอาด ไม่อนุญาตให้ใช้เครื่องมือที่เป็นสนิมหรือสึกกร่อน หากเครื่องมือเหล่านี้ใช้ในห้องสะอาดทางชีวภาพพวกเขาอาจต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือฆ่าเชื้อด้วย ช่างเทคนิคไม่ควรวางเครื่องมือชิ้นส่วนอะไหล่ชิ้นส่วนที่เสียหายหรืออุปกรณ์ทำความสะอาดใกล้พื้นผิวที่ทำงานที่เตรียมไว้สำหรับวัสดุผลิตภัณฑ์และกระบวนการ

9. ในระหว่างการบำรุงรักษาควรให้ความสนใจกับการทำความสะอาดตลอดเวลาเพื่อป้องกันการสะสมของการปนเปื้อน ควรเปลี่ยนถุงมืออย่างสม่ำเสมอเพื่อหลีกเลี่ยงการเปิดเผยผิวเพื่อทำความสะอาดพื้นผิวเนื่องจากถุงมือที่เสียหาย หากจำเป็นให้ใช้ถุงมือห้องที่ไม่สะอาด (เช่นถุงมือที่ทนต่อกรดทนความร้อนหรือถุงมือทนต่อรอยขีดข่วน) ถุงมือเหล่านี้ควรเหมาะสำหรับห้องพักที่สะอาดหรือควรสวมใส่ถุงมือห้องสะอาด

10. ใช้เครื่องดูดฝุ่นเมื่อเจาะและเลื่อย การบำรุงรักษาและการก่อสร้างมักจะต้องใช้การฝึกซ้อมและเลื่อย ครอบคลุมพิเศษสามารถใช้เพื่อครอบคลุมเครื่องมือและพื้นที่ทำงานเจาะและหม้อ เปิดรูที่เหลือหลังจากเจาะบนพื้นผนังด้านข้างของอุปกรณ์หรือพื้นผิวอื่น ๆ ที่ควรปิดผนึกอย่างเหมาะสมเพื่อป้องกันไม่ให้สิ่งสกปรกเข้าห้องสะอาด วิธีการปิดผนึกรวมถึงการใช้วัสดุกาวกาวและแผ่นปิดผนึกพิเศษ หลังจากงานซ่อมเสร็จสมบูรณ์อาจจำเป็นต้องตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิวของอุปกรณ์ที่ได้รับการซ่อมแซมหรือบำรุงรักษา