จะจัดการห้องสะอาดได้อย่างไร?

อุปกรณ์คงที่ในห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับสภาพแวดล้อมของห้องคลีนรูม ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอุปกรณ์กระบวนการผลิตในห้องคลีนรูมและอุปกรณ์ระบบปรับอากาศให้บริสุทธิ์เพื่อตอบสนองความต้องการด้านความสะอาด การบำรุงรักษาและการจัดการกระบวนการทำงานของอุปกรณ์ระบบปรับอากาศบริสุทธิ์ในห้องคลีนรูมเป็นแบบภายในประเทศ มีข้อกำหนดที่คล้ายกันในมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งในและต่างประเทศ แม้ว่าเงื่อนไข วันที่สมัคร กฎหมายและข้อบังคับของประเทศหรือภูมิภาคต่างๆ จะมีความแตกต่างกัน และแม้แต่ความคิดและแนวคิดก็แตกต่างกัน แต่สัดส่วนของความคล้ายคลึงยังคงค่อนข้างสูง

1. ภายใต้สถานการณ์ปกติ: ความสะอาดในห้องคลีนรูมจะต้องสอดคล้องกับขีดจำกัดอนุภาคฝุ่นในอากาศเพื่อให้ตรงตามระยะเวลาการทดสอบที่กำหนด ห้องสะอาด (พื้นที่) ที่เท่ากับหรือเข้มงวดกว่า ISO 5 จะต้องไม่เกิน 6 เดือน ในขณะที่ความถี่ในการตรวจสอบ ISO 6~9 ของการจำกัดอนุภาคฝุ่นในอากาศต้องใช้ใน GB 50073 เป็นเวลาไม่เกิน 12 เดือน ความสะอาด ISO 1 ถึง 3 เป็นการตรวจติดตามแบบวนรอบ ISO 4 ถึง 6 คือสัปดาห์ละครั้ง และ ISO 7 คือทุกๆ 3 เดือน หนึ่งครั้งทุกๆ 6 เดือนสำหรับ ISO 8 และ 9

2. ปริมาณการจ่ายอากาศหรือความเร็วลมและความแตกต่างของความดันของห้องสะอาด (พื้นที่) พิสูจน์ได้ว่ายังคงเป็นไปตามระยะเวลาการทดสอบที่กำหนด ซึ่งก็คือ 12 เดือนสำหรับระดับความสะอาดต่างๆ: GB 50073 กำหนดให้อุณหภูมิและความชื้นในการทำความสะอาด ห้องจะถูกตรวจสอบบ่อยครั้ง ความสะอาด ISO 1~3 คือการติดตามแบบวน ระดับอื่นๆ คือ 2 ครั้งต่อกะ; เกี่ยวกับความถี่ในการตรวจสอบความแตกต่างของความดันในห้องคลีนรูม ความสะอาด ISO 1~3 คือการตรวจสอบแบบวนรอบ ISO 4~6 คือสัปดาห์ละครั้ง ISO 7 ถึง 9 คือเดือนละครั้ง

3. นอกจากนี้ยังมีข้อกำหนดในการเปลี่ยนแผ่นกรอง hepa ในระบบปรับอากาศให้บริสุทธิ์อีกด้วย ควรเปลี่ยนตัวกรองอากาศ hepa ในสถานการณ์ใดๆ ต่อไปนี้: ความเร็วการไหลของอากาศลดลงถึงขีดจำกัดที่ค่อนข้างต่ำ แม้ว่าหลังจากเปลี่ยนตัวกรองอากาศหลักและตัวกลางแล้ว ความเร็วการไหลของอากาศก็ยังไม่สามารถเพิ่มขึ้นได้: ความต้านทานของตัวกรองอากาศ hepa ถึง 1.5 ~ 2 เท่าของความต้านทานเริ่มต้น ไส้กรองอากาศ hepa มีรอยรั่วที่ไม่สามารถซ่อมแซมได้

4. กระบวนการบำรุงรักษาและซ่อมแซมและวิธีการของอุปกรณ์คงที่ควรได้รับการควบคุมและลดการปนเปื้อนของสภาพแวดล้อมในห้องสะอาดให้เหลือน้อยที่สุด กฎระเบียบการจัดการห้องปลอดเชื้อควรบันทึกขั้นตอนการบำรุงรักษาและซ่อมแซมอุปกรณ์เพื่อให้มั่นใจในการควบคุมมลพิษในสภาพแวดล้อมของห้องปลอดเชื้อ และควรพัฒนาแผนงานการบำรุงรักษาเชิงป้องกันเพื่อให้บรรลุการบำรุงรักษาหรือเปลี่ยนส่วนประกอบอุปกรณ์ก่อนที่จะกลายเป็น "แหล่งที่มาของมลพิษ"

5. อุปกรณ์คงที่จะเสื่อมสภาพ สกปรก หรือปล่อยมลพิษเมื่อเวลาผ่านไปหากไม่บำรุงรักษา การบำรุงรักษาเชิงป้องกันช่วยให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์จะไม่ก่อให้เกิดมลภาวะ เมื่อบำรุงรักษาและซ่อมแซมอุปกรณ์ ควรใช้มาตรการป้องกัน/ป้องกันที่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนในห้องสะอาด

6. การบำรุงรักษาที่ดีควรรวมถึงการขจัดการปนเปื้อนของพื้นผิวด้านนอกด้วย หากจำเป็นต้องใช้ในกระบวนการผลิต พื้นผิวด้านในก็ต้องกำจัดการปนเปื้อนด้วย ไม่เพียงแต่อุปกรณ์ควรอยู่ในสภาพการทำงาน แต่ขั้นตอนในการขจัดสิ่งปนเปื้อนบนพื้นผิวด้านในและด้านนอกก็ควรสอดคล้องกับข้อกำหนดของกระบวนการด้วย มาตรการหลักในการควบคุมมลพิษที่เกิดขึ้นระหว่างการบำรุงรักษาอุปกรณ์คงที่คือ: ควรย้ายอุปกรณ์ที่ต้องซ่อมแซมออกจากเขตที่ตั้งอยู่ก่อนทำการซ่อมแซมให้มากที่สุดเพื่อลดโอกาสเกิดการปนเปื้อน หากจำเป็น ควรแยกอุปกรณ์คงที่ออกจากห้องสะอาดโดยรอบอย่างเหมาะสม หลังจากนั้นจะมีการซ่อมแซมหรือบำรุงรักษาที่สำคัญหรือย้ายผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่อยู่ระหว่างดำเนินการไปยังสถานที่ที่เหมาะสม พื้นที่ห้องสะอาดที่อยู่ติดกับอุปกรณ์ที่กำลังซ่อมแซมควรได้รับการตรวจสอบอย่างเหมาะสมเพื่อให้มั่นใจว่าการควบคุมการปนเปื้อนมีประสิทธิผล

7. เจ้าหน้าที่ซ่อมบำรุงที่ทำงานในพื้นที่แยกไม่ควรสัมผัสกับผู้ที่ดำเนินการผลิตหรือกระบวนการผลิต บุคลากรทุกคนที่ดูแลหรือซ่อมแซมอุปกรณ์ในห้องคลีนรูมควรปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับที่กำหนดขึ้นสำหรับพื้นที่นั้น รวมถึงการสวมชุดคลีนรูมด้วย สวมชุดคลีนรูมที่จำเป็นในห้องคลีนรูม และทำความสะอาดพื้นที่และอุปกรณ์หลังจากการบำรุงรักษาเสร็จสิ้น

8. ก่อนที่ช่างเทคนิคจะต้องนอนหงายหรือนอนอยู่ใต้อุปกรณ์เพื่อทำการบำรุงรักษา ช่างเทคนิคควรชี้แจงเงื่อนไขของอุปกรณ์ กระบวนการผลิต ฯลฯ ก่อน และจัดการสถานการณ์ของสารเคมี กรด หรือวัสดุอันตรายทางชีวภาพอย่างมีประสิทธิภาพก่อน การทำงาน; ควรใช้มาตรการเพื่อป้องกันเสื้อผ้าที่สะอาดไม่ให้สัมผัสกับสารหล่อลื่นหรือสารเคมีในกระบวนการผลิต และจากการถูกฉีกด้วยขอบกระจก เครื่องมือ กล่อง และรถเข็นทั้งหมดที่ใช้ในการบำรุงรักษาหรือซ่อมแซมควรทำความสะอาดอย่างทั่วถึงก่อนเข้าห้องสะอาด ไม่อนุญาตให้ใช้เครื่องมือที่เป็นสนิมหรือสึกกร่อน หากใช้เครื่องมือเหล่านี้ในห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพ อาจจำเป็นต้องฆ่าเชื้อหรือฆ่าเชื้อด้วย ช่างเทคนิคไม่ควรวางเครื่องมือ อะไหล่ ชิ้นส่วนที่เสียหาย หรืออุปกรณ์ทำความสะอาดไว้ใกล้พื้นผิวการทำงานที่เตรียมไว้สำหรับผลิตภัณฑ์และวัสดุในกระบวนการผลิต

9. ในระหว่างการบำรุงรักษาควรให้ความสำคัญกับการทำความสะอาดตลอดเวลาเพื่อป้องกันการสะสมของการปนเปื้อน ควรเปลี่ยนถุงมือเป็นประจำเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ผิวหนังสัมผัสกับพื้นผิวที่สะอาดเนื่องจากถุงมือชำรุด หากจำเป็น ให้ใช้ถุงมือสำหรับห้องปลอดเชื้อ (เช่น ถุงมือกันกรด ทนความร้อน หรือกันรอยขีดข่วน) ถุงมือเหล่านี้ควรเหมาะสำหรับห้องคลีนรูม หรือควรสวมทับถุงมือสำหรับห้องคลีนรูม

10. ใช้เครื่องดูดฝุ่นเมื่อเจาะและเลื่อย การบำรุงรักษาและการก่อสร้างมักต้องใช้สว่านและเลื่อย ฝาครอบพิเศษสามารถใช้เพื่อคลุมเครื่องมือและพื้นที่ทำงานของสว่านและหม้อ รูเปิดทิ้งไว้หลังจากเจาะพื้น ผนัง ด้านข้างอุปกรณ์หรือพื้นผิวอื่นๆ ควรปิดฝาให้เหมาะสมเพื่อป้องกันไม่ให้สิ่งสกปรกเข้าไปในห้องสะอาด วิธีการปิดผนึกประกอบด้วยการใช้วัสดุอุดรอยรั่ว กาว และแผ่นปิดผนึกแบบพิเศษ หลังจากงานซ่อมแซมเสร็จสิ้นอาจจำเป็นต้องตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิวของอุปกรณ์ที่ได้รับการซ่อมแซมหรือบำรุงรักษา