จะจัดการห้องคลีนรูมอย่างไร?

อุปกรณ์คงที่ในห้องคลีนรูมมีความสัมพันธ์ใกล้ชิดกับสภาพแวดล้อมในห้องคลีนรูม ซึ่งส่วนใหญ่คืออุปกรณ์กระบวนการผลิตในห้องคลีนรูมและอุปกรณ์ระบบปรับอากาศฟอกอากาศ เพื่อตอบสนองความต้องการด้านความสะอาด การบำรุงรักษาและการจัดการกระบวนการดำเนินงานของอุปกรณ์ระบบปรับอากาศฟอกอากาศในห้องคลีนรูมเป็นของภายในประเทศ แม้จะมีข้อกำหนดในมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งในประเทศและต่างประเทศที่คล้ายคลึงกัน แม้ว่าจะมีความแตกต่างกันในด้านเงื่อนไข วันที่บังคับใช้ กฎหมายและข้อบังคับของแต่ละประเทศหรือภูมิภาค รวมถึงแนวคิดและแนวคิดที่แตกต่างกัน แต่สัดส่วนของความคล้ายคลึงกันก็ยังคงค่อนข้างสูง

1. ในสถานการณ์ปกติ: ความสะอาดในห้องสะอาดต้องสอดคล้องกับขีดจำกัดปริมาณฝุ่นละอองในอากาศเพื่อให้เป็นไปตามระยะเวลาการทดสอบที่กำหนด ห้องสะอาด (พื้นที่) ที่เท่ากับหรือเข้มงวดกว่า ISO 5 จะต้องไม่เกิน 6 เดือน ในขณะที่ความถี่ในการตรวจติดตามขีดจำกัดปริมาณฝุ่นละอองในอากาศตามมาตรฐาน ISO 6-9 กำหนดให้ไม่เกิน 12 เดือนตาม GB 50073 ความสะอาด ISO 1 ถึง 3 เป็นการตรวจวัดแบบวนรอบ ISO 4 ถึง 6 ตรวจติดตามสัปดาห์ละครั้ง และ ISO 7 ตรวจติดตามทุก 3 เดือน และ ISO 8 และ 9 ตรวจติดตามทุก 6 เดือน

2. ปริมาณอากาศที่จ่าย หรือความเร็วลมและความแตกต่างของความดันของห้องสะอาด (พื้นที่) พิสูจน์ได้ว่ายังคงเป็นไปตามระยะเวลาการทดสอบที่กำหนด ซึ่งคือ 12 เดือนสำหรับระดับความสะอาดต่างๆ: GB 50073 กำหนดให้มีการตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้นของห้องสะอาดอย่างสม่ำเสมอ ความสะอาด ISO 1~3 เป็นการเฝ้าระวังแบบวนรอบ ส่วนระดับอื่นๆ 2 ครั้งต่อกะ สำหรับความถี่ในการตรวจสอบความแตกต่างของความดันของห้องสะอาด ความสะอาด ISO 1~3 เป็นการเฝ้าระวังแบบวนรอบ ISO 4~6 คือการเฝ้าระวังสัปดาห์ละครั้ง และ ISO 7-9 คือการเฝ้าระวังเดือนละครั้ง

3. มีข้อกำหนดสำหรับการเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA ในระบบปรับอากาศแบบฟอกอากาศ ควรเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA ในกรณีต่อไปนี้: ความเร็วลมลดลงจนถึงขีดจำกัดที่ค่อนข้างต่ำ แม้หลังจากเปลี่ยนแผ่นกรองหลักและแผ่นกรองกลางแล้ว ความเร็วลมยังคงไม่สามารถเพิ่มขึ้นได้: ความต้านทานของแผ่นกรอง HEPA สูงถึง 1.5-2 เท่าของความต้านทานเริ่มต้น; แผ่นกรอง HEPA มีรอยรั่วซึ่งไม่สามารถซ่อมแซมได้

4. ควรควบคุมกระบวนการบำรุงรักษาและซ่อมแซม รวมถึงวิธีการติดตั้งอุปกรณ์ถาวรให้น้อยที่สุด และลดการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นกับสภาพแวดล้อมของห้องคลีนรูมให้เหลือน้อยที่สุด กฎระเบียบการจัดการห้องคลีนรูมควรจัดทำเอกสารเกี่ยวกับขั้นตอนการบำรุงรักษาและซ่อมแซมอุปกรณ์ เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถควบคุมมลพิษในสภาพแวดล้อมของห้องคลีนรูมได้ และควรจัดทำแผนงานบำรุงรักษาเชิงป้องกัน เพื่อให้สามารถบำรุงรักษาหรือเปลี่ยนชิ้นส่วนอุปกรณ์ก่อนที่จะกลายเป็น "แหล่งกำเนิดมลพิษ"

5. อุปกรณ์ที่ติดตั้งถาวรจะเสื่อมสภาพ สกปรก หรือปล่อยมลพิษเมื่อเวลาผ่านไปหากไม่ได้รับการบำรุงรักษา การบำรุงรักษาเชิงป้องกันจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์จะไม่กลายเป็นแหล่งมลพิษ ในการบำรุงรักษาและซ่อมแซมอุปกรณ์ ควรใช้มาตรการป้องกัน/ป้องกันที่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนในห้องสะอาด

6. การบำรุงรักษาที่ดีควรครอบคลุมถึงการขจัดสิ่งปนเปื้อนบนพื้นผิวภายนอก หากกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องทำเช่นนั้น พื้นผิวด้านในก็จำเป็นต้องได้รับการขจัดสิ่งปนเปื้อนด้วยเช่นกัน ไม่เพียงแต่อุปกรณ์จะต้องอยู่ในสภาพที่ใช้งานได้เท่านั้น แต่ขั้นตอนการกำจัดสิ่งปนเปื้อนบนพื้นผิวด้านในและด้านนอกก็ควรสอดคล้องกับข้อกำหนดของกระบวนการด้วย มาตรการหลักในการควบคุมมลพิษที่เกิดขึ้นระหว่างการบำรุงรักษาอุปกรณ์คงที่ ได้แก่: ควรเคลื่อนย้ายอุปกรณ์ที่ต้องซ่อมแซมออกจากพื้นที่ที่ติดตั้งก่อนการซ่อมแซมให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ เพื่อลดโอกาสการปนเปื้อน หากจำเป็น ควรแยกอุปกรณ์คงที่ออกจากห้องสะอาดโดยรอบอย่างเหมาะสม หลังจากนั้น จะดำเนินการซ่อมแซมหรือบำรุงรักษาครั้งใหญ่ หรือเคลื่อนย้ายผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่อยู่ในกระบวนการผลิตไปยังสถานที่ที่เหมาะสม ควรตรวจสอบพื้นที่ห้องสะอาดที่อยู่ติดกับอุปกรณ์ที่กำลังซ่อมแซมอย่างเหมาะสม เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถควบคุมการปนเปื้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

7. เจ้าหน้าที่บำรุงรักษาที่ทำงานในพื้นที่แยกไม่ควรสัมผัสกับผู้ที่ปฏิบัติงานในกระบวนการผลิตหรือกระบวนการ เจ้าหน้าที่ทุกคนที่บำรุงรักษาหรือซ่อมแซมอุปกรณ์ในห้องสะอาดควรปฏิบัติตามกฎระเบียบที่กำหนดไว้สำหรับพื้นที่นั้น รวมถึงการสวมใส่ชุดทำความสะอาดห้องสะอาด สวมใส่ชุดทำความสะอาดห้องสะอาดตามที่กำหนดในห้องสะอาด และทำความสะอาดพื้นที่และอุปกรณ์หลังจากการบำรุงรักษาเสร็จสิ้น

8. ก่อนที่ช่างเทคนิคจะต้องนอนหงายหรือนอนราบใต้เครื่องจักรเพื่อบำรุงรักษา ควรทำความเข้าใจสภาพของอุปกรณ์ กระบวนการผลิต ฯลฯ และจัดการกับสารเคมี กรด หรือสารอันตรายทางชีวภาพอย่างมีประสิทธิภาพก่อนปฏิบัติงาน ควรมีมาตรการป้องกันเสื้อผ้าที่สะอาดไม่ให้สัมผัสกับน้ำมันหล่อลื่นหรือสารเคมีในกระบวนการ และไม่ให้ถูกขอบกระจกฉีกขาด เครื่องมือ กล่อง และรถเข็นทั้งหมดที่ใช้ในการบำรุงรักษาหรือซ่อมแซมควรได้รับการทำความสะอาดอย่างทั่วถึงก่อนเข้าห้องปลอดเชื้อ ไม่อนุญาตให้นำเครื่องมือที่เป็นสนิมหรือกัดกร่อนเข้ามา หากใช้เครื่องมือเหล่านี้ในห้องปลอดเชื้อทางชีวภาพ อาจจำเป็นต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือฆ่าเชื้อโรค ช่างเทคนิคไม่ควรวางเครื่องมือ อะไหล่ ชิ้นส่วนที่เสียหาย หรืออุปกรณ์ทำความสะอาดไว้ใกล้พื้นผิวงานที่เตรียมไว้สำหรับผลิตภัณฑ์และวัสดุในกระบวนการ

9. ในระหว่างการบำรุงรักษา ควรใส่ใจกับการทำความสะอาดอยู่เสมอเพื่อป้องกันการสะสมของการปนเปื้อน ควรเปลี่ยนถุงมือเป็นประจำเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ผิวหนังสัมผัสกับพื้นผิวที่สะอาดเนื่องจากถุงมือชำรุด หากจำเป็น ให้ใช้ถุงมือที่ไม่ใช่สำหรับห้องคลีนรูม (เช่น ถุงมือทนกรด ทนความร้อน หรือทนรอยขีดข่วน) ถุงมือเหล่านี้ควรเหมาะสำหรับใช้ในห้องคลีนรูม หรือควรสวมทับถุงมือห้องคลีนรูม

10. ใช้เครื่องดูดฝุ่นขณะเจาะและเลื่อย การบำรุงรักษาและการก่อสร้างมักจำเป็นต้องใช้สว่านและเลื่อย สามารถใช้ผ้าคลุมพิเศษคลุมเครื่องมือและพื้นที่ทำงานเจาะและหม้อ รวมถึงรูเปิดที่เหลืออยู่หลังจากการเจาะบนพื้น ผนัง ด้านข้างของอุปกรณ์ หรือพื้นผิวอื่นๆ ควรปิดผนึกอย่างเหมาะสมเพื่อป้องกันสิ่งสกปรกเข้าไปในห้องสะอาด วิธีการปิดผนึกประกอบด้วยการใช้วัสดุอุดรอยรั่ว กาว และแผ่นปิดผนึกพิเศษ หลังจากการซ่อมแซมเสร็จสิ้น อาจจำเป็นต้องตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิวของอุปกรณ์ที่ได้รับการซ่อมแซมหรือบำรุงรักษา