บทนำเกี่ยวกับการจำแนกระดับความสะอาดของห้องปลอดเชื้อ

ห้องคลีนรูมคือห้องที่มีการควบคุมความเข้มข้นของอนุภาคแขวนลอยในอากาศ การก่อสร้างและการใช้งานควรลดการนำเข้า การเกิด และการคงอยู่ของอนุภาคภายในอาคาร พารามิเตอร์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และความดันในห้องควรได้รับการควบคุมตามความจำเป็น ห้องคลีนรูมแบ่งตามจำนวนอนุภาคขนาดต่างๆ ต่อปริมาตรอากาศหนึ่งหน่วย โดยแบ่งตามความเข้มข้นของอนุภาคแขวนลอยในอากาศ โดยทั่วไปแล้ว ยิ่งค่าน้อย ระดับการฟอกอากาศก็จะยิ่งสูง นั่นคือ ระดับ 10 > ระดับ 100 > ระดับ 10000 > ระดับ 100000

มาตรฐานห้องคลีนรูมระดับ 100 ส่วนใหญ่ครอบคลุมถึงห้องผ่าตัด และกระบวนการผลิตปลอดเชื้อในอุตสาหกรรมยา

จำนวนอนุภาคที่มีขนาดอนุภาคสะอาดมากกว่าหรือเท่ากับ 0.1 ไมครอน จะต้องไม่เกิน 100 อนุภาค

ความแตกต่างของความดัน อุณหภูมิ และความชื้น อุณหภูมิ 22℃±2; ความชื้น 55%±5; โดยพื้นฐานแล้ว จำเป็นต้องคลุมด้วย FFU อย่างเต็มที่และทำพื้นให้สูงขึ้น ใช้ระบบ MAU+FFU+DC และรักษาความดันบวกไว้ และรับประกันว่าความแตกต่างของความดันระหว่างห้องข้างเคียงจะอยู่ที่ประมาณ 10pa

ระบบแสงสว่าง เนื่องจากงานส่วนใหญ่ในห้องปลอดฝุ่นมีข้อกำหนดที่ละเอียดอ่อนและเป็นห้องปิด จึงมีความต้องการด้านแสงสว่างสูงเสมอมา แสงสว่างเฉพาะจุด: หมายถึงการจัดแสงเพื่อเพิ่มความสว่างในบริเวณที่กำหนด อย่างไรก็ตาม โดยทั่วไปแล้วแสงสว่างเฉพาะจุดจะไม่ใช้เพียงอย่างเดียวในการให้แสงสว่างภายในอาคาร แสงสว่างแบบผสม: หมายถึงแสงสว่างบนพื้นผิวการทำงานที่ผสมผสานระหว่างแสงสว่างทั่วไปและแสงสว่างเฉพาะจุด โดยแสงสว่างทั่วไปควรคิดเป็น 10%-15% ของแสงสว่างทั้งหมด

มาตรฐานสำหรับห้องคลีนรูมระดับ 1000 คือการควบคุมจำนวนอนุภาคฝุ่นที่มีขนาดเล็กกว่า 0.5 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตรให้ต่ำกว่า 3,500 ซึ่งตรงตามมาตรฐานปลอดฝุ่นระดับ A ในระดับสากล มาตรฐานปลอดฝุ่นที่ใช้ในปัจจุบันในการผลิตและประมวลผลระดับชิปมีข้อกำหนดด้านฝุ่นสูงกว่าระดับ A มาตรฐานระดับสูงดังกล่าวส่วนใหญ่ใช้ในการผลิตชิประดับสูงบางประเภท จำนวนอนุภาคฝุ่นจะถูกควบคุมอย่างเข้มงวดภายใน 1,000 ต่อลูกบาศก์เมตร ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่าระดับ 1000 ในอุตสาหกรรมคลีนรูม

สำหรับห้องปฏิบัติการปลอดฝุ่นส่วนใหญ่ เพื่อป้องกันมลพิษจากภายนอก จำเป็นต้องรักษาระดับความดันภายใน (ความดันสถิต) ให้สูงกว่าความดันภายนอก (ความดันสถิต) การรักษาความแตกต่างของความดันโดยทั่วไปควรเป็นไปตามหลักการต่อไปนี้: ความดันในพื้นที่สะอาดควรสูงกว่าความดันในพื้นที่ที่ไม่สะอาด; ความดันในพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดสูงควรสูงกว่าความดันในพื้นที่ที่อยู่ติดกันซึ่งมีระดับความสะอาดต่ำ; ประตูระหว่างห้องสะอาดที่เชื่อมต่อกันควรเปิดไปยังห้องที่มีระดับความสะอาดสูง การรักษาความแตกต่างของความดันขึ้นอยู่กับปริมาณอากาศบริสุทธิ์ ซึ่งควรสามารถชดเชยปริมาณอากาศที่รั่วไหลจากช่องว่างภายใต้ความแตกต่างของความดันนี้ ดังนั้น ความหมายทางกายภาพของความแตกต่างของความดันคือ ความต้านทานของปริมาณอากาศที่รั่วไหล (หรือแทรกซึม) เมื่อผ่านช่องว่างต่างๆ ในห้องสะอาด

ห้องคลีนรูมระดับ 10000 หมายถึง จำนวนอนุภาคฝุ่นที่มีขนาดใหญ่กว่าหรือเท่ากับ 0.5 ไมครอน มากกว่า 35,000 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร (35 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร) แต่ไม่เกิน 35,000 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร (350 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร) และจำนวนอนุภาคฝุ่นที่มีขนาดใหญ่กว่าหรือเท่ากับ 5 ไมครอน มากกว่า 300 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร (0.3 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร) แต่ไม่เกิน 3,000 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร (3 อนุภาค/ลูกบาศก์เมตร) มีการควบคุมความแตกต่างของความดัน อุณหภูมิ และความชื้น

ระบบควบคุมคอยล์แห้งอุณหภูมิและความชื้น กล่องปรับอากาศจะปรับปริมาณน้ำที่ไหลเข้าสู่คอยล์ของกล่องปรับอากาศโดยการควบคุมการเปิดของวาล์วสามทางผ่านสัญญาณที่ตรวจจับได้

ห้องคลีนรูมระดับ 100,000 หมายความว่าปริมาณอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรในโรงงานหรือห้องปฏิบัติการถูกควบคุมให้อยู่ภายใน 100,000 โรงงานผลิตที่ใช้ห้องคลีนรูมส่วนใหญ่อยู่ในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์และอุตสาหกรรมยา ส่วนอุตสาหกรรมอาหารก็ถือว่าเหมาะสมที่จะมีโรงงานผลิตระดับ 100,000 เช่นกัน ห้องคลีนรูมระดับ 100,000 ต้องการการเปลี่ยนอากาศ 15-19 ครั้งต่อชั่วโมง หลังจากระบายอากาศเต็มที่แล้ว เวลาในการฟอกอากาศไม่ควรเกิน 40 นาที

ความแตกต่างของความดันในห้องปลอดเชื้อที่มีระดับความสะอาดเท่ากันจะต้องคงที่ ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องปลอดเชื้อที่อยู่ติดกันซึ่งมีระดับความสะอาดต่างกันจะต้องไม่เกิน 5 Pa และความแตกต่างของความดันระหว่างห้องปลอดเชื้อและห้องที่ไม่ใช่ห้องปลอดเชื้อจะต้องมากกว่า 10 Pa

อุณหภูมิและความชื้น เมื่อไม่มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับอุณหภูมิและความชื้นในห้องปลอดเชื้อระดับ 100,000 ควรสวมใส่ชุดทำงานที่สะอาดโดยไม่รู้สึกอึดอัด โดยทั่วไปอุณหภูมิจะถูกควบคุมที่ 20-22 องศาเซลเซียสในฤดูหนาว และ 24-26 องศาเซลเซียสในฤดูร้อน โดยมีค่าผันผวน ±2 องศาเซลเซียส ความชื้นในห้องปลอดเชื้อในฤดูหนาวจะถูกควบคุมที่ 30-50% และความชื้นในห้องปลอดเชื้อในฤดูร้อนจะถูกควบคุมที่ 50-70% ค่าความสว่างของห้องผลิตหลักในห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) โดยทั่วไปควรมากกว่า 300 ลักซ์ ส่วนค่าความสว่างของห้องสตูดิโอเสริม ห้องทำความสะอาดบุคลากรและวัสดุ ห้องปรับความดันอากาศ ทางเดิน ฯลฯ ควรอยู่ที่ 200-300 ลักซ์