การออกแบบและการก่อสร้างห้องทำความสะอาดเภสัชกรรม

ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมยาและการปรับปรุงความต้องการด้านคุณภาพอย่างต่อเนื่องสำหรับการผลิตยาการออกแบบและการก่อสร้างห้องทำความสะอาดยามีความสำคัญอย่างยิ่ง

ห้องทำความสะอาดยาไม่เพียง แต่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพการผลิตและค่าใช้จ่ายของยาเท่านั้น แต่ยังเกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพและความปลอดภัยของยาเสพติดซึ่งส่งผลกระทบต่อชีวิตของผู้คนและสุขภาพ ดังนั้นความเข้าใจในเชิงลึกเกี่ยวกับหลักการออกแบบจุดก่อสร้างและความท้าทายด้านเทคนิคและการจัดการของห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยประสิทธิภาพและความมั่นคงของการผลิตยา

ผู้เขียนต่อไปนี้จะสร้างคำตอบทางวิทยาศาสตร์ยอดนิยมอย่างง่าย ๆ ในการออกแบบและการสร้างห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมจากสามด้าน: หลักการออกแบบของห้องทำความสะอาด; จุดก่อสร้างของห้องทำความสะอาด เทคโนโลยีและการจัดการ

1. หลักการออกแบบห้องทำความสะอาดเภสัชกรรม

หลักการที่ใช้งานได้: การออกแบบห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมจะต้องตอบสนองความต้องการของกระบวนการผลิตก่อนและให้ความมั่นใจกับความก้าวหน้าของกระบวนการผลิตที่ราบรื่น ซึ่งรวมถึงเค้าโครงเชิงพื้นที่ที่เหมาะสมการกำหนดค่าอุปกรณ์และการออกแบบโลจิสติกส์

หลักการความสะอาด: ความต้องการหลักของห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมคือการรักษาความสะอาดสูงเพื่อป้องกันการบุกรุกของมลพิษเช่นจุลินทรีย์และฝุ่น ดังนั้นในการออกแบบจึงจำเป็นต้องใช้ระบบการฟอกอากาศที่มีประสิทธิภาพองค์กรการไหลเวียนของอากาศที่สมเหตุสมผลและโครงสร้างอาคารที่มีประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ดี

หลักการด้านความปลอดภัย: การออกแบบโรงงานควรพิจารณามาตรการด้านความปลอดภัยอย่างเต็มที่เช่นการป้องกันอัคคีภัยการป้องกันการระเบิดและการต่อต้านการเป็นพิษเพื่อให้แน่ใจว่าความปลอดภัยส่วนบุคคลและอุปกรณ์ความปลอดภัยในระหว่างกระบวนการผลิต

หลักการความยืดหยุ่น: ด้วยการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและการพัฒนากระบวนการผลิตการออกแบบห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมควรมีความยืดหยุ่นและความสามารถในการปรับขนาดเพื่อปรับให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงที่เป็นไปได้ในอนาคต

หลักการทางเศรษฐกิจ: ในสถานที่ตั้งของการประชุมการทำงานความสะอาดและความปลอดภัยความต้องการค่าใช้จ่ายในการก่อสร้างและการดำเนินงานควรลดลงมากที่สุดเท่าที่จะทำได้เพื่อปรับปรุงผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ

2. ประเด็นสำคัญสำหรับการก่อสร้างห้องทำความสะอาดเภสัชกรรม

การออกแบบโครงสร้างอาคาร: โครงสร้างอาคารของพืชควรมีความแข็งแรงและทนทานพร้อมการปิดผนึกและความมั่นคงที่ดี ในเวลาเดียวกันควรคำนึงถึงความต้องการในการติดตั้งอุปกรณ์การบำรุงรักษาและการเปลี่ยนใหม่และโครงสร้างที่รับน้ำหนักเพดานและพื้นควรได้รับการออกแบบอย่างสมเหตุสมผล

ระบบการฟอกอากาศ: ระบบการฟอกอากาศเป็นศูนย์กลางหลักของห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมและการออกแบบและการเลือกส่งผลโดยตรงต่อความสะอาดของพืช เทคโนโลยีการฟอกอากาศที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ การกรองเบื้องต้นการกรองประสิทธิภาพปานกลางและการกรองประสิทธิภาพสูง ฯลฯ และควรเลือกชุดค่าผสมที่เหมาะสมตามความต้องการที่แท้จริง

องค์กรการไหลเวียนของอากาศ: องค์กรการไหลเวียนของอากาศที่สมเหตุสมผลเป็นกุญแจสำคัญในการรักษาความสะอาดของห้องทำความสะอาด การออกแบบจำเป็นต้องคำนึงถึงปัจจัยต่าง ๆ เช่นที่ตั้งความเร็วและทิศทางของการจัดหาอากาศส่งอากาศกลับและอากาศไอเสียเพื่อให้แน่ใจว่าการไหลเวียนของอากาศนั้นมีความมั่นคงและไม่ได้มีแนวโน้มที่จะเกิดกระแสวนและมุมที่ตายแล้ว

การตกแต่งห้องทำความสะอาด: วัสดุการตกแต่งของห้องสะอาดควรมีความสะอาดที่ดีความต้านทานการกัดกร่อนและความต้านทานต่อไฟ วัสดุการตกแต่งที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ แผงทำความสะอาด, อีพอกซีเรซินระดับตนเอง, ฯลฯ และวัสดุที่เหมาะสมควรได้รับการคัดเลือกตามความต้องการที่แท้จริงและระดับความสะอาด

สิ่งอำนวยความสะดวกเสริม: ห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมควรติดตั้งสิ่งอำนวยความสะดวกเสริมที่สอดคล้องกันเช่นห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าห้องน้ำฝักบัวอากาศ ฯลฯ เพื่อให้แน่ใจว่าพนักงานได้มาตรฐานความสะอาดที่สอดคล้องกันก่อนเข้าสู่พื้นที่สะอาด

3. ความท้าทายด้านเทคนิคและการจัดการ

ความท้าทายทางเทคนิค: การสร้างห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมเกี่ยวข้องกับความรู้และเทคโนโลยีในสาขาวิชาชีพหลายสาขาเช่นการออกแบบสถาปัตยกรรมการฟอกอากาศการควบคุมอัตโนมัติ ฯลฯ ในการก่อสร้างจริงความรู้ระดับมืออาชีพเหล่านี้จำเป็นต้องรวมกันอย่างเป็นธรรมชาติ การประชุมเชิงปฏิบัติการ

ความท้าทายด้านการจัดการ: การจัดการห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมเกี่ยวข้องกับหลายแง่มุมเช่นการฝึกอบรมบุคลากรการบำรุงรักษาอุปกรณ์การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม ฯลฯ เพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินงานตามปกติของโรงงานและคุณภาพและความปลอดภัยของการผลิตยาจำเป็นต้องสร้าง A ระบบการจัดการที่สมบูรณ์และแผนฉุกเฉินเพื่อให้แน่ใจว่ามีการดำเนินการทั้งหมดอย่างมีประสิทธิภาพ