ขั้นตอนและประเด็นสำคัญของการออกแบบห้องปลอดเชื้อ

วิศวกรรมห้องปลอดเชื้อ หมายถึง โครงการที่ใช้มาตรการเตรียมการและควบคุมหลายขั้นตอนเพื่อลดความเข้มข้นของสารมลพิษในสภาพแวดล้อมและรักษาระดับความสะอาดให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาดที่เฉพาะเจาะจง เพื่อให้เหมาะสมกับข้อกำหนดในการปฏิบัติงานเฉพาะด้าน วิศวกรรมห้องปลอดเชื้อมีการใช้งานอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น อิเล็กทรอนิกส์ อาหาร ยา วิศวกรรมชีวภาพ และชีวการแพทย์ ขั้นตอนต่างๆ นั้นซับซ้อนและเข้มงวด และข้อกำหนดก็เข้มงวดเช่นกัน ต่อไปนี้จะอธิบายขั้นตอนและข้อกำหนดของวิศวกรรมห้องปลอดเชื้อในสามขั้นตอน ได้แก่ การออกแบบ การก่อสร้าง และการยอมรับ

1. ขั้นตอนการออกแบบ

ในขั้นตอนนี้ จำเป็นต้องชี้แจงประเด็นสำคัญต่างๆ เช่น ระดับความสะอาด การเลือกใช้วัสดุและอุปกรณ์ก่อสร้าง และแบบแปลนแผนงานก่อสร้าง

(1) กำหนดระดับความสะอาด ตามความต้องการที่แท้จริงของโครงการและมาตรฐานอุตสาหกรรม ให้กำหนดข้อกำหนดของระดับความสะอาด โดยทั่วไประดับความสะอาดจะแบ่งออกเป็นหลายระดับ ตั้งแต่สูงไปต่ำ ได้แก่ A, B, C และ D โดยที่ระดับ A มีข้อกำหนดด้านความสะอาดสูงสุด

(2) เลือกวัสดุและอุปกรณ์ที่เหมาะสม ในระหว่างขั้นตอนการออกแบบ จำเป็นต้องเลือกวัสดุและอุปกรณ์ก่อสร้างตามข้อกำหนดของระดับความสะอาด ควรเลือกวัสดุที่ไม่ก่อให้เกิดฝุ่นและอนุภาคมากเกินไป และวัสดุและอุปกรณ์ที่เอื้อต่อการก่อสร้างห้องคลีนรูม

(3) การวางผังงานก่อสร้าง ตามข้อกำหนดของระดับความสะอาดและขั้นตอนการทำงาน จะมีการออกแบบการวางผังงานก่อสร้าง การวางผังงานก่อสร้างควรมีความเหมาะสม ตรงตามข้อกำหนดของโครงการ และช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ

2. ขั้นตอนการก่อสร้าง

หลังจากขั้นตอนการออกแบบเสร็จสิ้น ขั้นตอนการก่อสร้างก็จะเริ่มต้นขึ้น ในขั้นตอนนี้ จะต้องดำเนินการต่างๆ เช่น การจัดซื้อวัสดุ การก่อสร้างโครงการ และการติดตั้งอุปกรณ์ ตามข้อกำหนดของการออกแบบ

(1) การจัดซื้อวัสดุ ตามข้อกำหนดด้านการออกแบบ ให้เลือกวัสดุที่ตรงตามข้อกำหนดระดับความสะอาดและจัดซื้อ

(2) การเตรียมฐานราก ทำความสะอาดพื้นที่ก่อสร้างและปรับสภาพแวดล้อมเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดความสะอาดของสภาพแวดล้อมฐานราก

(3) การดำเนินงานก่อสร้าง ดำเนินการก่อสร้างตามข้อกำหนดการออกแบบ การดำเนินงานก่อสร้างควรเป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีฝุ่นละออง อนุภาค และสารมลพิษอื่น ๆ เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการก่อสร้าง

(4) การติดตั้งอุปกรณ์ ติดตั้งอุปกรณ์ตามข้อกำหนดการออกแบบเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์อยู่ในสภาพสมบูรณ์และตรงตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

(5) การควบคุมกระบวนการ ในระหว่างกระบวนการก่อสร้าง ควรมีการควบคุมการไหลของกระบวนการอย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันการปนเปื้อน ตัวอย่างเช่น บุคลากรในการก่อสร้างควรใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมเพื่อป้องกันไม่ให้สิ่งสกปรก เช่น เส้นผมและเส้นใย ลอยเข้าไปในพื้นที่โครงการ

(6) การฟอกอากาศ ในระหว่างกระบวนการก่อสร้าง ควรสร้างสภาพแวดล้อมที่ดี ควรดำเนินการฟอกอากาศในพื้นที่ก่อสร้าง และควรควบคุมแหล่งกำเนิดมลพิษ

(7) การจัดการในสถานที่ก่อสร้าง จัดการสถานที่ก่อสร้างอย่างเข้มงวด รวมถึงการควบคุมบุคลากรและวัสดุที่เข้าและออกจากสถานที่ก่อสร้าง การทำความสะอาดสถานที่ก่อสร้าง และการปิดสถานที่ก่อสร้างอย่างเคร่งครัด ป้องกันไม่ให้มลพิษจากภายนอกเข้ามาในพื้นที่โครงการ

3. ขั้นตอนการยอมรับ

หลังจากงานก่อสร้างเสร็จสมบูรณ์แล้ว จะต้องมีการตรวจสอบและรับมอบงาน จุดประสงค์ของการตรวจสอบและรับมอบงานคือเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพการก่อสร้างโครงการห้องปลอดเชื้อเป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานการออกแบบ

(1) การทดสอบความสะอาด การทดสอบความสะอาดจะดำเนินการในโครงการห้องปลอดเชื้อหลังจากการก่อสร้าง โดยทั่วไปวิธีการทดสอบจะใช้การสุ่มตัวอย่างอากาศเพื่อกำหนดความสะอาดของพื้นที่ปลอดเชื้อโดยการตรวจจับจำนวนอนุภาคแขวนลอย

(2) การวิเคราะห์เปรียบเทียบ เปรียบเทียบและวิเคราะห์ผลการทดสอบกับข้อกำหนดการออกแบบเพื่อพิจารณาว่าคุณภาพการก่อสร้างเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่

(3) การตรวจสอบแบบสุ่ม การตรวจสอบแบบสุ่มจะดำเนินการในพื้นที่ก่อสร้างจำนวนหนึ่งเพื่อตรวจสอบความน่าเชื่อถือของคุณภาพการก่อสร้าง

(4) มาตรการแก้ไข หากพบว่าคุณภาพการก่อสร้างไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะต้องกำหนดและแก้ไขมาตรการแก้ไขที่เกี่ยวข้อง

(5) บันทึกการก่อสร้าง บันทึกการก่อสร้างจัดทำขึ้น รวมถึงข้อมูลการตรวจสอบ บันทึกการจัดซื้อวัสดุ บันทึกการติดตั้งอุปกรณ์ ฯลฯ ในระหว่างกระบวนการก่อสร้าง บันทึกเหล่านี้เป็นพื้นฐานที่สำคัญสำหรับการบำรุงรักษาและการจัดการในภายหลัง