อุตสาหกรรมห้องพักสะอาดและลักษณะความสะอาดที่เกี่ยวข้อง

อุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์:

ด้วยการพัฒนาคอมพิวเตอร์ไมโครอิเล็กทรอนิกส์และเทคโนโลยีสารสนเทศอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์ได้พัฒนาอย่างรวดเร็วและเทคโนโลยีห้องพักสะอาดก็ถูกขับเคลื่อนด้วย ในเวลาเดียวกันข้อกำหนดที่สูงขึ้นได้รับการหยิบยกสำหรับการออกแบบห้องสะอาด การออกแบบห้องสะอาดในอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์เป็นเทคโนโลยีที่ครอบคลุม โดยการทำความเข้าใจอย่างถ่องแท้ถึงลักษณะการออกแบบของห้องพักสะอาดในอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และการออกแบบที่สมเหตุสมผลสามารถลดอัตราผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องในอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และประสิทธิภาพการผลิตจะดีขึ้น

ลักษณะของห้องสะอาดในอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์:

ข้อกำหนดระดับความสะอาดสูงและปริมาณอากาศอุณหภูมิความชื้นความแตกต่างของแรงดันและไอเสียอุปกรณ์จะถูกควบคุมตามต้องการ การส่องสว่างและความเร็วอากาศของส่วนห้องสะอาดถูกควบคุมตามการออกแบบหรือข้อมูลจำเพาะ นอกจากนี้ห้องสะอาดประเภทนี้มีข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างมากเกี่ยวกับไฟฟ้าคงที่ ข้อกำหนดสำหรับความชื้นนั้นรุนแรงเป็นพิเศษ เนื่องจากกระแสไฟฟ้าคงที่ถูกสร้างขึ้นได้อย่างง่ายดายในโรงงานที่แห้งมากเกินไปจึงทำให้เกิดความเสียหายต่อการรวม CMOS โดยทั่วไปอุณหภูมิของโรงงานอิเล็กทรอนิกส์ควรถูกควบคุมที่ประมาณ 22 ° C และควรควบคุมความชื้นสัมพัทธ์ระหว่าง 50-60% (มีอุณหภูมิที่เกี่ยวข้องและกฎความชื้นสำหรับห้องสะอาดพิเศษ) ในเวลานี้กระแสไฟฟ้าคงที่สามารถกำจัดได้อย่างมีประสิทธิภาพและผู้คนก็รู้สึกสะดวกสบาย เวิร์กช็อปการผลิตชิป, วงจรสะอาดในตัวห้องสะอาดและเวิร์กช็อปการผลิตดิสก์เป็นส่วนประกอบสำคัญของห้องสะอาดในอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์ เนื่องจากผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์มีข้อกำหนดที่เข้มงวดมากเกี่ยวกับสภาพแวดล้อมและคุณภาพอากาศในร่มในระหว่างการผลิตและการผลิตพวกเขาส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่การควบคุมอนุภาคและฝุ่นลอยและยังมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับอุณหภูมิความชื้นปริมาณอากาศบริสุทธิ์เสียงรบกวน ฯลฯ ของสิ่งแวดล้อม .

1. ระดับเสียงรบกวน (สถานะว่าง) ในห้องพักที่สะอาด 10,000 ห้องของโรงงานผลิตอิเล็กทรอนิกส์: ไม่ควรมากกว่า 65dB (a)

2. อัตราส่วนความครอบคลุมเต็มรูปแบบของห้องพักสะอาดในแนวตั้งในโรงงานผลิตอิเล็กทรอนิกส์ไม่ควรน้อยกว่า 60%และห้องพักสะอาดในแนวนอนไม่ควรน้อยกว่า 40%มิฉะนั้นจะเป็นการไหลของทิศทางเดียวบางส่วน

3. ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาดและกลางแจ้งของโรงงานผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ไม่ควรน้อยกว่า 10pa และความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดด้วยความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกันไม่ควรน้อยกว่า 5pa .

4. ปริมาณของอากาศบริสุทธิ์ในห้องพักระดับ 10,000 ห้องสะอาดของอุตสาหกรรมการผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ควรใช้เวลาสูงสุดสองรายการต่อไปนี้:

①ชดเชยผลรวมของปริมาณไอเสียในร่มและปริมาณของอากาศบริสุทธิ์ที่จำเป็นในการรักษาค่าความดันบวกในร่ม

②ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปริมาณของอากาศบริสุทธิ์ที่ส่งไปยังห้องสะอาดต่อคนต่อชั่วโมงไม่น้อยกว่า 40m3

③เครื่องทำความร้อนของระบบปรับอากาศการทำให้บริสุทธิ์ในห้องสะอาดในอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์ควรติดตั้งอากาศบริสุทธิ์และการป้องกันพลังงานที่อุณหภูมิสูงเกินไป หากมีการใช้ความชื้นในจุดควรตั้งค่าการป้องกันน้ำแบบไม่มีน้ำ ในพื้นที่เย็นระบบอากาศบริสุทธิ์ควรติดตั้งมาตรการป้องกันการแช่แข็ง ปริมาณการจ่ายอากาศของห้องสะอาดควรใช้ค่าสูงสุดของสามรายการต่อไปนี้: ปริมาณการจัดหาอากาศเพื่อให้แน่ใจว่าระดับความสะอาดของอากาศของห้องสะอาดของโรงงานผลิตอิเล็กทรอนิกส์ ปริมาณการจัดหาอากาศของห้องสะอาดของโรงงานอิเล็กทรอนิกส์ถูกกำหนดตามการคำนวณความร้อนและความชื้น ปริมาณของอากาศบริสุทธิ์ที่ส่งไปยังห้องสะอาดของโรงงานผลิตอิเล็กทรอนิกส์

 

อุตสาหกรรมการผลิตทางชีวภาพ:

ลักษณะของโรงงานชีวเวชภัณฑ์:

1. ห้องทำความสะอาดทางชีวเวชภัณฑ์ไม่เพียง แต่มีค่าใช้จ่ายอุปกรณ์สูงกระบวนการผลิตที่ซับซ้อนความต้องการสูงสำหรับระดับความสะอาดและการปลอดเชื้อ แต่ยังมีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับคุณภาพของบุคลากรการผลิต

2. อันตรายทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้นจะปรากฏในกระบวนการผลิตส่วนใหญ่ความเสี่ยงการติดเชื้อแบคทีเรียที่ตายแล้วหรือเซลล์ที่ตายแล้วและส่วนประกอบหรือการเผาผลาญต่อร่างกายมนุษย์และสิ่งมีชีวิตอื่น ๆ ความเป็นพิษการแพ้และปฏิกิริยาทางชีวภาพอื่น ๆ ความเป็นพิษของผลิตภัณฑ์การแพ้และปฏิกิริยาทางชีวภาพอื่น ๆ ผลกระทบ

พื้นที่สะอาด: ห้อง (พื้นที่) ที่อนุภาคฝุ่นและการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในสภาพแวดล้อมจำเป็นต้องได้รับการควบคุม โครงสร้างอาคารอุปกรณ์และการใช้งานมีหน้าที่ป้องกันการแนะนำการสร้างและการเก็บรักษามลพิษในพื้นที่

AIRLOCK: พื้นที่แยกที่มีสองประตูขึ้นไประหว่างสองห้องขึ้นไป (เช่นห้องที่มีระดับความสะอาดที่แตกต่างกัน) จุดประสงค์ในการตั้งค่าการบินคือการควบคุมการไหลเวียนของอากาศเมื่อผู้คนหรือวัสดุเข้ามาและออกจากสายการบิน AIRLOCKS ถูกแบ่งออกเป็นช่องทางเดินหายใจและสายการบินวัสดุ

ลักษณะพื้นฐานของห้องสะอาดของชีวเวชภัณฑ์: อนุภาคฝุ่นและจุลินทรีย์ต้องเป็นวัตถุของการควบคุมสิ่งแวดล้อม ความสะอาดของเวิร์กช็อปการผลิตยาแบ่งออกเป็นสี่ระดับ: คลาสท้องถิ่น 100, คลาส 1,000, คลาส 10,000 และคลาส 30000 ภายใต้พื้นหลังของคลาส 100 หรือคลาส 10,000

อุณหภูมิของห้องสะอาด: ไม่มีข้อกำหนดพิเศษที่ 18 ~ 26 องศาและความชื้นสัมพัทธ์จะถูกควบคุมที่ 45%~ 65% การควบคุมมลพิษของเวิร์กช็อปที่สะอาดทางชีวเวชภัณฑ์: การควบคุมแหล่งกำเนิดมลพิษการควบคุมกระบวนการแพร่และการควบคุมการปนเปื้อนข้าม เทคโนโลยีสำคัญของการแพทย์ห้องพักสะอาดส่วนใหญ่เป็นตัวควบคุมฝุ่นและจุลินทรีย์ ในฐานะที่เป็นมลพิษจุลินทรีย์เป็นสิ่งสำคัญอันดับต้น ๆ ของการควบคุมสิ่งแวดล้อมห้องสะอาด มลพิษที่สะสมอยู่ในอุปกรณ์และท่อในพื้นที่สะอาดของโรงงานเภสัชกรรมสามารถปนเปื้อนยาได้โดยตรง แต่ก็ไม่ส่งผลกระทบต่อการทดสอบความสะอาด ระดับความสะอาดไม่เหมาะสำหรับการจำแนกลักษณะทางกายภาพสารเคมีกัมมันตภาพรังสีและสำคัญของอนุภาคแขวนลอย ไม่คุ้นเคยกับกระบวนการผลิตยาสาเหตุของมลพิษและสถานที่ที่มลพิษสะสมและวิธีการและมาตรฐานการประเมินผลสำหรับการกำจัดมลพิษ

สถานการณ์ต่อไปนี้เป็นเรื่องธรรมดาในการเปลี่ยนแปลงเทคโนโลยี GMP ของโรงงานเภสัชกรรม:

เนื่องจากความเข้าใจผิดของการรับรู้อัตนัยการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีที่สะอาดในกระบวนการควบคุมมลพิษนั้นไม่เอื้ออำนวยและในที่สุดโรงงานเภสัชกรรมบางแห่งได้ลงทุนอย่างมากในการเปลี่ยนแปลง แต่คุณภาพของยายังไม่ได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ

การออกแบบและการก่อสร้างโรงงานผลิตที่สะอาดเภสัชกรรมการผลิตและการติดตั้งอุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกในโรงงานคุณภาพของวัสดุดิบและวัสดุเสริมและวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ใช้ในการผลิต จะส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เหตุผลที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในการก่อสร้างคือมีปัญหาในการเชื่อมโยงการควบคุมกระบวนการและมีอันตรายที่ซ่อนอยู่ในระหว่างการติดตั้งและกระบวนการก่อสร้างซึ่งมีดังนี้:

①ผนังด้านในของท่ออากาศของระบบปรับอากาศการทำให้บริสุทธิ์ไม่สะอาดการเชื่อมต่อไม่แน่นและอัตราการรั่วไหลของอากาศมีขนาดใหญ่เกินไป

②โครงสร้างคอกแผ่นเหล็กสีไม่แน่นมาตรการการปิดผนึกระหว่างห้องสะอาดและชั้นลอยทางเทคนิค (เพดาน) นั้นไม่เหมาะสมและประตูปิดไม่ได้รับการสนับสนุน

③โปรไฟล์การตกแต่งและท่อกระบวนการก่อให้เกิดมุมที่ตายแล้วและการสะสมฝุ่นในห้องสะอาด

④สถานที่บางแห่งไม่ได้สร้างขึ้นตามข้อกำหนดการออกแบบและไม่สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องได้

⑤คุณภาพของยาแนวที่ใช้ไม่ได้มาตรฐานง่ายต่อการหลุดและเสื่อมสภาพ

⑥เชื่อมต่อแผ่นเหล็กสีคืนและไอเสียเชื่อมต่อและฝุ่นเข้าสู่ท่ออากาศกลับจากไอเสีย

⑦การเชื่อมผนังด้านในไม่ได้เกิดขึ้นเมื่อการเชื่อมท่อสุขาภิบาลสแตนเลสเช่นกระบวนการน้ำบริสุทธิ์และน้ำฉีด

⑧วาล์วตรวจสอบท่ออากาศไม่สามารถทำงานได้และการไหลกลับของอากาศทำให้เกิดมลพิษ

⑨คุณภาพการติดตั้งของระบบระบายน้ำไม่ได้มาตรฐานและชั้นวางท่อและอุปกรณ์เสริมนั้นง่ายต่อการสะสมฝุ่น

⑩การตั้งค่าความแตกต่างของความดันของห้องสะอาดไม่มีเงื่อนไขและไม่สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิตได้

 

อุตสาหกรรมการพิมพ์และบรรจุภัณฑ์:

ด้วยการพัฒนาสังคมผลิตภัณฑ์ของอุตสาหกรรมการพิมพ์และอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ก็ดีขึ้นเช่นกัน อุปกรณ์การพิมพ์ขนาดใหญ่เข้าสู่ห้องทำความสะอาดซึ่งสามารถปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่พิมพ์ได้อย่างมากและเพิ่มอัตราผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมอย่างมาก นี่คือการบูรณาการที่ดีที่สุดของอุตสาหกรรมการทำให้บริสุทธิ์และอุตสาหกรรมการพิมพ์ การพิมพ์ส่วนใหญ่สะท้อนให้เห็นถึงอุณหภูมิและความชื้นของผลิตภัณฑ์ในสภาพแวดล้อมการเคลือบพื้นที่จำนวนอนุภาคฝุ่นและมีบทบาทสำคัญโดยตรงในคุณภาพของผลิตภัณฑ์และอัตราที่ผ่านการรับรอง อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ส่วนใหญ่สะท้อนให้เห็นในอุณหภูมิและความชื้นของสภาพแวดล้อมพื้นที่จำนวนอนุภาคฝุ่นในอากาศและคุณภาพของน้ำในบรรจุภัณฑ์อาหารและบรรจุภัณฑ์ยา แน่นอนว่าขั้นตอนการดำเนินงานที่เป็นมาตรฐานของบุคลากรการผลิตก็มีความสำคัญเช่นกัน

การฉีดพ่นแบบปราศจากฝุ่นเป็นเวิร์กช็อปการผลิตแบบปิดอิสระซึ่งประกอบด้วยแผงแซนวิชเหล็กซึ่งสามารถกรองมลพิษของสภาพแวดล้อมอากาศที่ไม่ดีไปยังผลิตภัณฑ์และลดฝุ่นในพื้นที่ฉีดพ่นและอัตราที่บกพร่องของผลิตภัณฑ์ แอปพลิเคชันของเทคโนโลยีที่ปราศจากฝุ่นจะช่วยเพิ่มคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ปรากฏขึ้นเช่นทีวี/คอมพิวเตอร์, เปลือกโทรศัพท์มือถือ, DVD/VCD, เกมคอนโซล, เครื่องบันทึกวิดีโอ, คอมพิวเตอร์พกพา PDA, เปลือกกล้อง, เสียง, เครื่องเป่าผม, MD, แต่งหน้า ของเล่นและชิ้นงานอื่น ๆ กระบวนการ: พื้นที่โหลด→การกำจัดฝุ่นด้วยตนเอง→การกำจัดฝุ่นไฟฟ้าสถิต→การพ่นแบบแมนนวล/อัตโนมัติ→พื้นที่แห้ง→พื้นที่บ่มสี UV →พื้นที่ระบายความร้อน→พื้นที่พิมพ์หน้าจอ→พื้นที่ตรวจสอบคุณภาพ→พื้นที่รับ

เพื่อพิสูจน์ว่าการประชุมเชิงปฏิบัติการที่ปราศจากฝุ่นบรรจุภัณฑ์อาหารนั้นทำงานได้อย่างน่าพอใจต้องพิสูจน์ว่ามันเป็นไปตามข้อกำหนดของเกณฑ์ดังต่อไปนี้:

①ปริมาณการจัดหาอากาศของการประชุมเชิงปฏิบัติการที่ปราศจากฝุ่นบรรจุภัณฑ์อาหารนั้นเพียงพอที่จะเจือจางหรือกำจัดมลพิษที่เกิดขึ้นในอาคาร

②อากาศในบรรจุภัณฑ์อาหารที่ปราศจากฝุ่นไหลจากพื้นที่สะอาดไปยังพื้นที่ที่มีความสะอาดไม่ดีการไหลของอากาศที่ปนเปื้อนจะลดลงและทิศทางการไหลของอากาศที่ประตูและในอาคารในร่มนั้นถูกต้อง

③การจัดหาอากาศของการประชุมเชิงปฏิบัติการที่ปราศจากฝุ่นบรรจุภัณฑ์อาหารจะไม่เพิ่มมลพิษในร่มอย่างมีนัยสำคัญ

④สถานะการเคลื่อนไหวของอากาศในร่มในเวิร์กช็อปที่ปราศจากฝุ่นบรรจุภัณฑ์อาหารสามารถมั่นใจได้ว่าไม่มีพื้นที่รวบรวมความเข้มข้นสูงในห้องปิด หากห้องสะอาดเป็นไปตามข้อกำหนดของเกณฑ์ข้างต้นความเข้มข้นของอนุภาคหรือความเข้มข้นของจุลินทรีย์ (ถ้าจำเป็น) สามารถวัดได้เพื่อตรวจสอบว่าเป็นไปตามมาตรฐานห้องสะอาดที่ระบุ

 

อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์อาหาร:

1. ปริมาณอากาศและปริมาณไอเสีย: หากเป็นห้องที่สะอาดปั่นป่วนจะต้องวัดปริมาณอากาศและปริมาณไอเสีย หากเป็นห้องสะอาดทิศทางเดียวควรวัดความเร็วลม

2. การควบคุมการไหลของอากาศระหว่างโซน: เพื่อพิสูจน์ว่าทิศทางของการไหลเวียนของอากาศระหว่างโซนนั้นถูกต้องนั่นคือมันไหลจากพื้นที่สะอาดไปยังพื้นที่ที่มีความสะอาดไม่ดีมีความจำเป็นในการทดสอบ:

①ความแตกต่างของความดันระหว่างแต่ละโซนนั้นถูกต้อง

②ทิศทางของการไหลเวียนของอากาศที่ประตูหรือช่องเปิดบนผนังพื้น ฯลฯ ถูกต้องนั่นคือมันไหลจากพื้นที่สะอาดไปยังพื้นที่ที่มีความสะอาดไม่ดี

3. การตรวจจับการรั่วไหลของตัวกรอง: ควรตรวจสอบตัวกรองที่มีประสิทธิภาพสูงและกรอบด้านนอกเพื่อให้แน่ใจว่ามลพิษที่ถูกระงับจะไม่ผ่าน:

ตัวกรองที่เสียหาย

②ช่องว่างระหว่างตัวกรองและกรอบด้านนอก

③ส่วนอื่น ๆ ของอุปกรณ์ตัวกรองและบุกห้อง

4. การตรวจจับการรั่วไหลแยก: การทดสอบนี้เป็นการพิสูจน์ว่ามลพิษที่ถูกระงับไม่ได้เจาะวัสดุก่อสร้างและบุกห้องสะอาด

5. การควบคุมการไหลเวียนของอากาศในร่ม: ประเภทของการทดสอบการควบคุมการไหลเวียนของอากาศขึ้นอยู่กับรูปแบบการไหลเวียนของอากาศของห้องสะอาด - ไม่ว่าจะเป็นปั่นป่วนหรือทิศทางเดียว หากการไหลเวียนของอากาศในห้องสะอาดเป็นความปั่นป่วนจะต้องตรวจสอบว่าไม่มีพื้นที่ในห้องที่การไหลเวียนของอากาศไม่เพียงพอ หากเป็นห้องพักที่สะอาดทิศทางเดียวจะต้องตรวจสอบว่าความเร็วลมและทิศทางลมของห้องทั้งหมดตรงตามข้อกำหนดการออกแบบ

6. ความเข้มข้นของอนุภาคแขวนลอยและความเข้มข้นของจุลินทรีย์: หากการทดสอบข้างต้นตรงตามข้อกำหนดความเข้มข้นของอนุภาคและความเข้มข้นของจุลินทรีย์ (เมื่อจำเป็น) จะถูกวัดในที่สุดเพื่อตรวจสอบว่าเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคของการออกแบบห้องที่สะอาด

7. การทดสอบอื่น ๆ : นอกเหนือจากการทดสอบการควบคุมมลพิษข้างต้นบางครั้งการทดสอบต่อไปนี้บางครั้งต้องดำเนินการ: อุณหภูมิ; ความชื้นสัมพัทธ์; ความร้อนในร่มและความสามารถในการทำความเย็น ค่าเสียงรบกวน; ความสว่าง; ค่าการสั่นสะเทือน

 

อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยา:

1. ข้อกำหนดการควบคุมสิ่งแวดล้อม:

①ให้ระดับการฟอกอากาศที่จำเป็นสำหรับการผลิต จำนวนอนุภาคฝุ่นอากาศและจุลินทรีย์ที่มีชีวิตในโครงการชำระล้างการประชุมเชิงปฏิบัติการบรรจุภัณฑ์ควรได้รับการทดสอบและบันทึกเป็นประจำ ความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างการประชุมเชิงปฏิบัติการบรรจุภัณฑ์ในระดับต่าง ๆ ควรถูกเก็บไว้ภายในค่าที่ระบุ

②อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ของโครงการชำระล้างการประชุมเชิงปฏิบัติการบรรจุภัณฑ์ควรสอดคล้องกับข้อกำหนดของกระบวนการผลิต

③พื้นที่การผลิตของ penicillins, สารก่อภูมิแพ้สูงและยาต้านเนื้องอกควรติดตั้งระบบปรับอากาศอิสระและก๊าซไอเสียควรได้รับการทำให้บริสุทธิ์

④สำหรับห้องพักที่สร้างฝุ่นควรติดตั้งอุปกรณ์เก็บฝุ่นที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามของฝุ่น

⑤สำหรับห้องผลิตเสริมเช่นการจัดเก็บสิ่งอำนวยความสะดวกในการระบายอากาศและอุณหภูมิและความชื้นควรสอดคล้องกับข้อกำหนดของการผลิตยาและบรรจุภัณฑ์

2. การแบ่งเขตความสะอาดและความถี่การระบายอากาศ: ห้องสะอาดควรควบคุมความสะอาดของอากาศอย่างเคร่งครัดเช่นเดียวกับพารามิเตอร์เช่นอุณหภูมิสิ่งแวดล้อมความชื้นความชื้นปริมาณอากาศบริสุทธิ์และความแตกต่างของแรงดัน

①ระดับการทำให้บริสุทธิ์และความถี่ในการระบายอากาศของการผลิตยาและการประชุมเชิงปฏิบัติการบรรจุภัณฑ์ความสะอาดทางอากาศของโครงการการทำให้บริสุทธิ์ของการผลิตยาและเวิร์กช็อปบรรจุภัณฑ์แบ่งออกเป็นสี่ระดับ: คลาส 100, คลาส 10,000, คลาส 100,000 และคลาส 300,000 ในการกำหนดความถี่ในการระบายอากาศของห้องสะอาดจำเป็นต้องเปรียบเทียบปริมาณอากาศของแต่ละรายการและใช้ค่าสูงสุด ในทางปฏิบัติความถี่ในการระบายอากาศของคลาส 100 คือ 300-400 เท่า/ชม. คลาส 10,000 คือ 25-35 ครั้ง/ชม. และชั้น 100,000 คือ 15-20 ครั้ง/ชม.

②การแบ่งเขตความสะอาดของโครงการคลีนรูมของเวิร์กช็อปบรรจุภัณฑ์ยา การแบ่งเขตเฉพาะของความสะอาดของการผลิตยาและสภาพแวดล้อมบรรจุภัณฑ์ขึ้นอยู่กับมาตรฐานการทำให้บริสุทธิ์มาตรฐานแห่งชาติ

③การกำหนดพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่น ๆ ของโครงการ Cleanroom ของการประชุมเชิงปฏิบัติการบรรจุภัณฑ์

④อุณหภูมิและความชื้นของโครงการห้องทำความสะอาดของเวิร์กช็อปบรรจุภัณฑ์ อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ของห้องสะอาดควรสอดคล้องกับกระบวนการผลิตยา อุณหภูมิ: 20 ~ 23 ℃ (ฤดูร้อน) สำหรับชั้น 100 และระดับความสะอาดระดับ 10,000, 24 ~ 26 ℃สำหรับชั้นเรียน 100,000 และความสะอาดระดับ 300,000, 26 ~ 27 ℃สำหรับพื้นที่ทั่วไป ความสะอาดระดับ 100 และ 10,000 เป็นห้องที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ความชื้นสัมพัทธ์: 45-50% (ฤดูร้อน) สำหรับยาดูดความชื้น, 50% ~ 55% สำหรับการเตรียมการที่เป็นของแข็งเช่นแท็บเล็ต, 55% ~ 65% สำหรับการฉีดน้ำและของเหลวในช่องปาก

⑤ความดันห้องสะอาดเพื่อรักษาความสะอาดในร่มต้องมีการรักษาความดันบวกในอาคาร สำหรับห้องพักที่สะอาดที่ผลิตฝุ่นสารที่เป็นอันตรายและผลิตยาชนิดเพนิซิลินที่มีสารก่อภูมิแพ้สูงมลพิษภายนอกจะต้องป้องกันหรือความดันลบเชิงลบจะต้องได้รับการรักษาระหว่างพื้นที่ ความดันคงที่ของห้องพักที่มีระดับความสะอาดที่แตกต่างกัน ความดันในร่มจะต้องได้รับการรักษาในเชิงบวกโดยมีความแตกต่างมากกว่า 5pa จากห้องที่อยู่ติดกันและความแตกต่างของแรงดันคงที่ระหว่างห้องสะอาดและบรรยากาศกลางแจ้งจะต้องมากกว่า 10pa

 

อุตสาหกรรมอาหาร:

อาหารเป็นสิ่งจำเป็นครั้งแรกของผู้คนและโรคมาจากปากดังนั้นความปลอดภัยและการสุขาภิบาลของอุตสาหกรรมอาหารจึงมีบทบาทสำคัญในชีวิตประจำวันของเรา ความปลอดภัยและการสุขาภิบาลของอาหารส่วนใหญ่จำเป็นต้องมีการควบคุมในสามด้าน: ประการแรกการดำเนินงานที่ได้มาตรฐานของบุคลากรการผลิต ประการที่สองการควบคุมมลพิษด้านสิ่งแวดล้อมภายนอก (ควรสร้างพื้นที่ปฏิบัติการที่ค่อนข้างสะอาดสามแหล่งที่มาของการจัดหาควรปราศจากวัตถุดิบผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหา

พื้นที่ของการประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตอาหารถูกปรับให้เข้ากับการผลิตด้วยรูปแบบที่สมเหตุสมผลและการระบายน้ำที่ราบรื่น พื้นเวิร์กช็อปถูกสร้างขึ้นด้วยวัสดุที่ไม่ลื่น, แข็งแรง, ผ่านไม่ได้และทนต่อการกัดกร่อนและมีความแบนไม่มีการสะสมน้ำและรักษาความสะอาด ทางออกการประชุมเชิงปฏิบัติการและพื้นที่ระบายน้ำและการระบายอากาศที่เชื่อมต่อกับโลกภายนอกนั้นมีสิ่งอำนวยความสะดวกต่อต้านการต่อต้านการต่อต้านและต่อต้านการติดเชื้อ ผนัง, เพดาน, ประตูและหน้าต่างในเวิร์กช็อปควรสร้างด้วยสารพิษ, สีอ่อน, กันน้ำ, กันน้ำค้าง, ไม่หลั่งและวัสดุที่ทำความสะอาดง่าย มุมของผนังมุมดินและมุมบนควรมีส่วนโค้ง (รัศมีของความโค้งไม่ควรน้อยกว่า 3 ซม.) ตารางปฏิบัติการสายพานลำเลียงยานพาหนะขนส่งและเครื่องมือในการประชุมเชิงปฏิบัติการควรทำจากที่ไม่เป็นพิษ, ทนต่อการกัดกร่อน, ปราศจากสนิม, ง่ายต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อและวัสดุที่เป็นของแข็ง ควรมีการตั้งค่าการล้างมือการฆ่าเชื้อและการอบแห้งด้วยมือเพียงพอในสถานที่ที่เหมาะสมและ faucets ควรเป็นสวิตช์ที่ไม่ใช่ด้วยตนเอง ตามความต้องการของการประมวลผลผลิตภัณฑ์ควรมีสิ่งอำนวยความสะดวกในการฆ่าเชื้อสำหรับรองเท้ารองเท้าบูทและล้อที่ทางเข้าของเวิร์กช็อป ควรมีห้องแต่งตัวที่เชื่อมต่อกับเวิร์กช็อป ตามความต้องการของการประมวลผลผลิตภัณฑ์ห้องน้ำและห้องอาบน้ำที่เชื่อมต่อกับเวิร์กช็อปควรตั้งค่า

 

Optoelectronics:

ห้องทำความสะอาดสำหรับผลิตภัณฑ์ออปโตอิเล็กทรอนิกส์โดยทั่วไปเหมาะสำหรับเครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์คอมพิวเตอร์โรงงานเซมิคอนดักเตอร์อุตสาหกรรมยานยนต์อุตสาหกรรมการบินและอวกาศโฟโตโสโทกราฟีการผลิตไมโครคอมพิวเตอร์และอุตสาหกรรมอื่น ๆ นอกเหนือจากความสะอาดของอากาศแล้วยังจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของการกำจัดกระแสไฟฟ้าแบบคงที่ ต่อไปนี้เป็นการแนะนำการประชุมเชิงปฏิบัติการการทำให้บริสุทธิ์ที่ปราศจากฝุ่นในอุตสาหกรรมออพโตอิเล็กทรอนิกส์โดยนำอุตสาหกรรม LED ที่ทันสมัยมาเป็นตัวอย่าง

LED Cleanroom Workshop Project Project และการวิเคราะห์กรณีการก่อสร้าง: ในการออกแบบนี้มันหมายถึงการติดตั้งเวิร์กช็อปที่ปราศจากฝุ่นละอองบริสุทธิ์สำหรับกระบวนการเทอร์มินัลและความสะอาดของการทำให้บริสุทธิ์โดยทั่วไปคือคลาส 1,000, คลาส 10,000 หรือการประชุมเชิงปฏิบัติการห้องสะอาดคลาส 100,000 การติดตั้งเวิร์กช็อปห้องทำความสะอาดหน้าจอแบ็คไลท์ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการประชุมเชิงปฏิบัติการการปั๊มการประกอบและเวิร์กช็อปห้องทำความสะอาดอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ข้อกำหนดพารามิเตอร์อากาศในร่มสำหรับการติดตั้งเวิร์กช็อป LED Cleanroom Workshop:

1. ความต้องการอุณหภูมิและความชื้น: อุณหภูมิโดยทั่วไปคือ 24 ± 2 ℃และความชื้นสัมพัทธ์คือ 55 ± 5%

2. ปริมาณอากาศบริสุทธิ์: เนื่องจากมีคนจำนวนมากในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่ปราศจากฝุ่นที่สะอาดประเภทนี้จึงควรใช้ค่าสูงสุดต่อไปนี้ตามค่าต่อไปนี้: 10-30% ของปริมาณการจัดหาอากาศทั้งหมดของห้องทำความสะอาดแบบไม่ผ่านทิศทาง การประชุมเชิงปฏิบัติการ; ปริมาณของอากาศบริสุทธิ์ที่จำเป็นในการชดเชยไอเสียในร่มและรักษาค่าความดันบวกในร่ม ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปริมาณอากาศบริสุทธิ์ในร่มต่อคนต่อชั่วโมงคือ≥40m3/h

3. ปริมาณอากาศขนาดใหญ่ เพื่อให้สอดคล้องกับความสะอาดและความร้อนและความชื้นในการประชุมเชิงปฏิบัติการห้องสะอาดจำเป็นต้องมีปริมาณการจัดหาอากาศขนาดใหญ่ สำหรับการประชุมเชิงปฏิบัติการขนาด 300 ตารางเมตรที่มีความสูงเพดาน 2.5 เมตรหากเป็นเวิร์คช็อปห้องทำความสะอาดระดับ 10,000 ระดับปริมาณอากาศจะต้องเป็น 300*2.5*30 = 22500m3/h (ความถี่ในการเปลี่ยนอากาศคือ≥25ครั้ง/ชั่วโมง ); หากเป็นเวิร์กช็อปห้องทำความสะอาดระดับ 100,000 ระดับปริมาณการจ่ายอากาศจะต้องเป็น 300*2.5*20 = 15000m3/h (ความถี่ในการเปลี่ยนอากาศคือ≥15เท่า/ชม.)

 

การแพทย์และสุขภาพ:

เทคโนโลยีที่สะอาดเรียกว่าเทคโนโลยีห้องสะอาด นอกเหนือจากการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วไปของอุณหภูมิและความชื้นในห้องปรับอากาศวิศวกรรมและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านเทคนิคและการจัดการที่เข้มงวดถูกนำมาใช้เพื่อควบคุมปริมาณอนุภาคในร่มการไหลเวียนของอากาศความดัน ฯลฯ ในช่วงที่กำหนด ห้องประเภทนี้เรียกว่าห้องสะอาด ห้องสะอาดถูกสร้างและใช้ในโรงพยาบาล ด้วยการพัฒนาของการแพทย์และการดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีชั้นสูงเทคโนโลยีที่สะอาดจะใช้กันอย่างแพร่หลายในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์และข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับตัวเองก็สูงขึ้นเช่นกัน ห้องพักสะอาดที่ใช้ในการรักษาทางการแพทย์ส่วนใหญ่แบ่งออกเป็นสามประเภท: ห้องผ่าตัดที่สะอาดหอผู้ป่วยที่สะอาดและห้องปฏิบัติการที่สะอาด

ห้องผ่าตัดแบบแยกส่วน:

ห้องผ่าตัดแบบแยกส่วนใช้จุลินทรีย์ในร่มเป็นเป้าหมายการควบคุมพารามิเตอร์การทำงานและตัวบ่งชี้การจำแนกประเภทและความสะอาดของอากาศเป็นเงื่อนไขการรับประกันที่จำเป็น ห้องผ่าตัดแบบแยกส่วนสามารถแบ่งออกเป็นระดับต่อไปนี้ตามระดับความสะอาด:

1. ห้องผ่าตัดแบบแยกส่วนพิเศษ: ความสะอาดของพื้นที่ปฏิบัติการคือคลาส 100 และพื้นที่โดยรอบคือคลาส 1,000 เหมาะสำหรับการผ่าตัดปลอดเชื้อเช่นการเผาไหม้การแปลงร่วมการปลูกถ่ายอวัยวะการผ่าตัดสมองจักษุวิทยาศัลยกรรมพลาสติกและการผ่าตัดหัวใจ

2. ห้องผ่าตัดแบบแยกส่วน: ความสะอาดของพื้นที่ดำเนินการคือชั้น 1,000 และพื้นที่โดยรอบคือคลาส 10,000 มันเหมาะสำหรับการผ่าตัดปลอดเชื้อเช่นการผ่าตัดทรวงอกการทำศัลยกรรมพลาสติกระบบทางเดินปัสสาวะการผ่าตัดตับและตับอ่อนการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกและการดึงไข่

3. ห้องผ่าตัดแบบแยกส่วนทั่วไป: ความสะอาดของพื้นที่ปฏิบัติการคือชั้น 10,000 และพื้นที่โดยรอบคือชั้น 100,000 เหมาะสำหรับการผ่าตัดทั่วไปผิวหนังและการผ่าตัดช่องท้อง

4. ห้องผ่าตัดแบบแยกส่วนกึ่งทำความสะอาด: ความสะอาดของอากาศเป็นระดับ 100,000 เหมาะสำหรับสูติศาสตร์การผ่าตัดทวารหนักและการผ่าตัดอื่น ๆ นอกเหนือจากระดับความสะอาดและความเข้มข้นของแบคทีเรียของห้องผ่าตัดที่สะอาดแล้วพารามิเตอร์ทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องควรเป็นไปตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ดูตารางพารามิเตอร์ทางเทคนิคหลักในทุกระดับในแผนกปฏิบัติการที่สะอาด รูปแบบเครื่องบินของห้องผ่าตัดแบบแยกส่วนควรแบ่งออกเป็นสองส่วน: พื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดตามข้อกำหนดทั่วไป ห้องผ่าตัดและห้องทำงานที่ให้บริการโดยตรงห้องทำงานควรอยู่ในพื้นที่สะอาด เมื่อผู้คนและวัตถุผ่านพื้นที่ความสะอาดที่แตกต่างกันในห้องผ่าตัดแบบแยกส่วนสายการบินห้องบัฟเฟอร์หรือกล่องผ่านควรติดตั้ง ห้องผ่าตัดโดยทั่วไปจะอยู่ในส่วนหลัก ระนาบภายในและรูปแบบช่องควรสอดคล้องกับหลักการของการไหลของการทำงานและการแยกที่ชัดเจนของความสะอาดและสกปรก

หอผู้ป่วยที่สะอาดหลายประเภทในโรงพยาบาล:

หอผู้ป่วยที่สะอาดจะถูกแบ่งออกเป็นหอผู้ป่วยและหน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก หอผู้ป่วยแยกถูกแบ่งออกเป็นสี่ระดับตามความเสี่ยงทางชีวภาพ: P1, P2, P3 และ P4 วอร์ด P1 นั้นเหมือนกับคนไข้ธรรมดาและไม่มีข้อห้ามพิเศษเกี่ยวกับบุคคลภายนอกที่เข้ามาและออก วอร์ด P2 มีความเข้มงวดกว่า P1 Wards และคนนอกมักจะถูกห้ามไม่ให้เข้าและออก; วอร์ด P3 ถูกแยกออกจากภายนอกโดยประตูหนักหรือห้องบัฟเฟอร์และความดันภายในของห้องเป็นลบ วอร์ด P4 จะถูกแยกออกจากภายนอกโดยพื้นที่แยกและความดันลบในร่มจะคงที่ที่ 30pa เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์สวมชุดป้องกันเพื่อป้องกันการติดเชื้อ หน่วยการดูแลผู้ป่วยหนัก ได้แก่ ห้องไอซียู (หน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก), CCU (หน่วยดูแลผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด), NICU (หน่วยดูแลทารกก่อนวัยอันควร), ห้องมะเร็งเม็ดเลือดขาว ฯลฯ อุณหภูมิห้องของห้องมะเร็งเม็ดเลือดขาวคือ 242 ความเร็วลมคือ 0.15-0.3/ M/S ความชื้นสัมพัทธ์ต่ำกว่า 60%และความสะอาดคือคลาส 100 ในเวลาเดียวกันอากาศที่สะอาดที่สุดที่ส่งมาถึงหัวของผู้ป่วยก่อนเพื่อให้ปากและ พื้นที่หายใจจมูกอยู่ที่ด้านจ่ายอากาศและการไหลในแนวนอนจะดีกว่า การวัดความเข้มข้นของแบคทีเรียในวอร์ดเบิร์นแสดงให้เห็นว่าการใช้การไหลแบบราบ วอร์ดออร์แกนหายากในประเทศจีน วอร์ดประเภทนี้มีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับอุณหภูมิและความชื้นในร่ม อุณหภูมิถูกควบคุมที่ 23-30 ℃ความชื้นสัมพัทธ์คือ 40-60%และแต่ละวอร์ดสามารถปรับได้ตามความต้องการของผู้ป่วย ระดับความสะอาดถูกควบคุมระหว่างคลาส 10 และคลาส 10,000 และเสียงรบกวนน้อยกว่า 45dB (A) บุคลากรที่เข้ามาในวอร์ดควรได้รับการทำให้บริสุทธิ์ส่วนบุคคลเช่นการเปลี่ยนเสื้อผ้าและการอาบน้ำและวอร์ดควรรักษาความกดดันในเชิงบวก

 

ห้องปฏิบัติการ:

ห้องปฏิบัติการแบ่งออกเป็นห้องปฏิบัติการทั่วไปและห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ การทดลองที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการสะอาดทั่วไปไม่ได้ติดเชื้อ แต่สภาพแวดล้อมจำเป็นต้องไม่มีผลกระทบต่อการทดลอง ดังนั้นจึงไม่มีสิ่งอำนวยความสะดวกในการป้องกันในห้องปฏิบัติการและความสะอาดจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการทดลอง

ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพคือการทดลองทางชีวภาพพร้อมสิ่งอำนวยความสะดวกการป้องกันเบื้องต้นที่สามารถบรรลุการป้องกันรอง การทดลองทางวิทยาศาสตร์ทั้งหมดในสาขาจุลชีววิทยา, ชีวการแพทย์, การทดลองการทำงานและการรวมตัวกันของยีนจำเป็นต้องมีห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ แกนหลักของห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพคือความปลอดภัยซึ่งแบ่งออกเป็นสี่ระดับ: P1, P2, P3 และ P4 ตามระดับของอันตรายทางชีวภาพ

ห้องปฏิบัติการ P1 เหมาะสำหรับเชื้อโรคที่คุ้นเคยมากซึ่งไม่ได้ก่อให้เกิดโรคในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีและก่อให้เกิดอันตรายเล็กน้อยต่อบุคลากรทดลองและสิ่งแวดล้อม ควรปิดประตูในระหว่างการทดลองและควรดำเนินการตามการทดลองทางจุลชีววิทยาทั่วไป ห้องปฏิบัติการ P2 เหมาะสำหรับเชื้อโรคที่อาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อมในระดับปานกลาง การเข้าถึงพื้นที่ทดลองถูก จำกัด การทดลองที่อาจทำให้เกิดสเปรย์ควรดำเนินการในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพของ Class II และควรมีหม้อนึ่งความดัน ห้องปฏิบัติการ P3 ใช้ในสถานที่ทางคลินิกการวินิจฉัยการสอนหรือสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิต งานที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรคภายนอกและภายนอกจะดำเนินการในระดับนี้ การสัมผัสและการสูดดมของเชื้อโรคจะทำให้เกิดโรคร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้ ห้องปฏิบัติการมีประตูสองบานหรือล็อคและพื้นที่ทดลองภายนอกที่แยกได้ สมาชิกที่ไม่ใช่พนักงานจะถูกห้ามไม่ให้เข้า ห้องปฏิบัติการมีแรงดันในเชิงลบอย่างเต็มที่ ตู้ความปลอดภัยของคลาส II II ใช้สำหรับการทดลอง ตัวกรอง HEPA ใช้ในการกรองอากาศในร่มและหมดมันออกไปข้างนอก ห้องปฏิบัติการ P4 มีข้อกำหนดที่เข้มงวดกว่า P3 Laboratories เชื้อโรคภายนอกที่เป็นอันตรายบางชนิดมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อในห้องปฏิบัติการและโรคที่คุกคามชีวิตที่เกิดจากการแพร่กระจายของละออง งานที่เกี่ยวข้องควรดำเนินการในห้องปฏิบัติการ P4 โครงสร้างของพื้นที่แยกอิสระในอาคารและพาร์ติชันภายนอกถูกนำมาใช้ ความดันลบจะถูกรักษาไว้ในอาคาร ตู้ Biosafety Class III ใช้สำหรับการทดลอง มีการตั้งค่าอุปกรณ์พาร์ติชันอากาศและห้องอาบน้ำ ผู้ประกอบการควรสวมชุดป้องกัน สมาชิกที่ไม่ใช่พนักงานจะถูกห้ามไม่ให้เข้า แกนหลักของการออกแบบห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพคือการแยกแบบไดนามิกและมาตรการไอเสียเป็นจุดสนใจ การฆ่าเชื้อโรคในสถานที่นั้นเน้นและให้ความสนใจกับการแยกน้ำสะอาดและสกปรกเพื่อป้องกันการแพร่กระจายโดยไม่ตั้งใจ จำเป็นต้องมีความสะอาดในระดับปานกลาง