ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับการก่อสร้างห้องปลอดเชื้อมีอะไรบ้าง?

ด้วยการพัฒนาและการประยุกต์ใช้ทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่อง ความต้องการห้องปลอดเชื้อในภาคอุตสาหกรรมและทุกสาขาอาชีพจึงเพิ่มขึ้นเช่นกัน เพื่อรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ สร้างความปลอดภัยในการผลิต และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ สถานประกอบการอุตสาหกรรมจึงจำเป็นต้องสร้างห้องปลอดเชื้อ บทความนี้จะนำเสนอข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับห้องปลอดเชื้อโดยละเอียดในด้านต่างๆ เช่น ระดับ การออกแบบ ข้อกำหนดด้านอุปกรณ์ การจัดวาง การก่อสร้าง การยอมรับ ข้อควรระวัง เป็นต้น

1. มาตรฐานการคัดเลือกสถานที่ตั้งห้องปลอดเชื้อ

การเลือกสถานที่ตั้งห้องปลอดเชื้อควรพิจารณาหลายปัจจัย โดยหลักๆ แล้วมีประเด็นดังต่อไปนี้:

(1) ปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม: ควรตั้งโรงงานให้ห่างจากแหล่งมลพิษ เช่น ควัน เสียง รังสีแม่เหล็กไฟฟ้า เป็นต้น และควรมีการระบายอากาศตามธรรมชาติที่ดี

(2) ปัจจัยมนุษย์: ควรตั้งเวิร์กช็อปให้ห่างจากถนนที่มีการจราจรหนาแน่น ใจกลางเมือง ร้านอาหาร ห้องน้ำ และพื้นที่ที่มีการจราจรและเสียงดังอื่นๆ

(3) ปัจจัยทางอุตุนิยมวิทยา: พิจารณาภูมิประเทศโดยรอบ ลักษณะภูมิประเทศ สภาพภูมิอากาศ และปัจจัยทางธรรมชาติอื่นๆ และไม่ควรอยู่ในพื้นที่ที่มีฝุ่นและพายุทราย

(4) สภาพการจัดหาน้ำ การจัดหาไฟฟ้า การจัดหาแก๊ส: จำเป็นต้องมีสภาพพื้นฐานที่ดี เช่น การจัดหาน้ำ การจัดหาแก๊ส การจัดหาไฟฟ้า และการสื่อสารโทรคมนาคม

(5) ปัจจัยด้านความปลอดภัย: โรงงานจะต้องตั้งอยู่ในพื้นที่ที่ค่อนข้างปลอดภัยเพื่อหลีกเลี่ยงอิทธิพลของแหล่งมลพิษและแหล่งอันตราย

(6) พื้นที่และความสูงของอาคาร: ขนาดและความสูงของโรงงานควรอยู่ในระดับปานกลางเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการระบายอากาศและลดต้นทุนของอุปกรณ์ขั้นสูง

2. ข้อกำหนดด้านการออกแบบห้องปลอดเชื้อ

(1) ข้อกำหนดโครงสร้างอาคาร: โครงสร้างอาคารของห้องปลอดเชื้อควรมีคุณสมบัติกันฝุ่น กันรั่วซึม และกันการแทรกซึม เพื่อให้แน่ใจว่ามลพิษจากภายนอกไม่สามารถเข้าสู่ห้องทำงานได้

(2) ข้อกำหนดเกี่ยวกับพื้น: พื้นควรเรียบ ปราศจากฝุ่น ทำความสะอาดง่าย และวัสดุควรทนทานต่อการสึกหรอและป้องกันไฟฟ้าสถิต

(3) ข้อกำหนดเกี่ยวกับผนังและเพดาน: ผนังและเพดานควรเรียบ ปราศจากฝุ่น ทำความสะอาดง่าย และวัสดุควรทนต่อการสึกหรอและป้องกันไฟฟ้าสถิต

(4) ข้อกำหนดเกี่ยวกับประตูและหน้าต่าง: ประตูและหน้าต่างของห้องปลอดเชื้อควรปิดสนิทเพื่อป้องกันอากาศภายนอกและมลพิษไม่ให้เข้าไปในห้องทำงาน

(5) ข้อกำหนดของระบบปรับอากาศ: ควรเลือกใช้ระบบปรับอากาศที่เหมาะสมตามระดับของห้องปลอดเชื้อ เพื่อให้มั่นใจได้ว่ามีการจ่ายและหมุนเวียนอากาศสะอาด

(6) ข้อกำหนดของระบบแสงสว่าง: ระบบแสงสว่างควรตอบสนองความต้องการด้านแสงสว่างของห้องปลอดเชื้อ ในขณะเดียวกันก็ต้องหลีกเลี่ยงความร้อนและไฟฟ้าสถิตที่มากเกินไป

(7) ข้อกำหนดของระบบไอเสีย: ระบบไอเสียควรสามารถกำจัดมลพิษและก๊าซไอเสียได้อย่างมีประสิทธิภาพในโรงงานที่สะอาด เพื่อให้มั่นใจถึงการหมุนเวียนและความสะอาดของอากาศในโรงงาน

3. ข้อกำหนดสำหรับพนักงานประจำโรงงานทำความสะอาด

(1) การฝึกอบรม: พนักงานห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อทุกคนควรได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับการปฏิบัติงานและการทำความสะอาดห้องปลอดเชื้อที่เกี่ยวข้อง และเข้าใจข้อกำหนดมาตรฐานและขั้นตอนการปฏิบัติงานของห้องปลอดเชื้อ

(2) การสวมใส่: พนักงานควรสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล เช่น ชุดทำงาน ถุงมือ หน้ากาก ฯลฯ ที่ตรงตามมาตรฐานของห้องปลอดเชื้อเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของบุคลากรในห้องปฏิบัติการ

(3) ข้อกำหนดการปฏิบัติงาน: พนักงานควรปฏิบัติงานตามขั้นตอนการปฏิบัติงานของห้องปลอดเชื้อเพื่อหลีกเลี่ยงฝุ่นละอองและสารปนเปื้อนมากเกินไป

4. ข้อกำหนดด้านอุปกรณ์สำหรับห้องปลอดเชื้อ

(1) การเลือกอุปกรณ์: เลือกอุปกรณ์ที่ตรงตามมาตรฐานของห้องปลอดเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่าตัวอุปกรณ์เองจะไม่ก่อให้เกิดฝุ่นและสารมลพิษมากเกินไป

(2) การบำรุงรักษาอุปกรณ์: บำรุงรักษาอุปกรณ์อย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ทำงานตามปกติและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

(3) การจัดวางอุปกรณ์: จัดวางอุปกรณ์อย่างเหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าระยะห่างและช่องทางระหว่างอุปกรณ์เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานของห้องปลอดเชื้อ

5. หลักการจัดวางผังห้องปลอดเชื้อ

(1) โรงงานผลิตเป็นส่วนประกอบหลักของห้องปลอดเชื้อและควรได้รับการจัดการอย่างเป็นระบบ และควรส่งอากาศสะอาดไปยังช่องทางโดยรอบด้วยแรงดันอากาศต่ำ

(2) พื้นที่ตรวจสอบและพื้นที่ปฏิบัติการควรแยกออกจากกัน และไม่ควรดำเนินการในพื้นที่เดียวกัน

(3) ระดับความสะอาดของพื้นที่ตรวจสอบ การดำเนินงาน และการบรรจุควรแตกต่างกันและลดลงทีละชั้น

(4) ห้องปลอดเชื้อต้องมีช่วงเวลาการฆ่าเชื้อที่แน่นอนเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม และห้องฆ่าเชื้อต้องใช้ตัวกรองอากาศที่มีระดับความสะอาดต่างกัน

(5) ห้ามสูบบุหรี่และเคี้ยวหมากฝรั่งในห้องปลอดเชื้อ เพื่อรักษาความสะอาดของห้องปฏิบัติการ

6. ข้อกำหนดด้านการทำความสะอาดสำหรับห้องปลอดเชื้อ

(1) การทำความสะอาดเป็นประจำ: ห้องปลอดเชื้อควรได้รับการทำความสะอาดเป็นประจำเพื่อกำจัดฝุ่นและสารปนเปื้อนในห้องปฏิบัติการ

(2) ขั้นตอนการทำความสะอาด: พัฒนาขั้นตอนการทำความสะอาดและชี้แจงวิธีการทำความสะอาด ความถี่ และผู้รับผิดชอบ

(3) บันทึกการทำความสะอาด: บันทึกกระบวนการทำความสะอาดและผลลัพธ์เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและการตรวจสอบย้อนกลับของการทำความสะอาด

7. ข้อกำหนดการตรวจสอบห้องปลอดเชื้อ

(1) การตรวจสอบคุณภาพอากาศ: ตรวจสอบคุณภาพอากาศในห้องปลอดเชื้ออย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

(2) การตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิว: ตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิวในห้องปลอดเชื้ออย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

(3) บันทึกการติดตาม: บันทึกผลการติดตามเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและความสามารถในการติดตามของการติดตาม

8. ข้อกำหนดการยอมรับห้องปลอดเชื้อ

(1) มาตรฐานการยอมรับ: กำหนดมาตรฐานการยอมรับตามระดับของห้องปลอดเชื้อ

(2) ขั้นตอนการยอมรับ: ชี้แจงขั้นตอนการยอมรับและผู้รับผิดชอบเพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องและสามารถตรวจสอบย้อนกลับของการยอมรับได้

(3) บันทึกการยอมรับ: บันทึกกระบวนการและผลลัพธ์การยอมรับเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและการตรวจสอบย้อนกลับของการยอมรับ

9. ข้อกำหนดการจัดการการเปลี่ยนแปลงห้องปลอดเชื้อ

(1) การยื่นคำขอเปลี่ยนแปลง: สำหรับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในห้องปลอดเชื้อ จะต้องยื่นคำขอเปลี่ยนแปลง และจะสามารถดำเนินการได้ก็ต่อเมื่อได้รับการอนุมัติเท่านั้น

(2) บันทึกการเปลี่ยนแปลง: บันทึกกระบวนการเปลี่ยนแปลงและผลลัพธ์เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและการตรวจสอบย้อนกลับของการเปลี่ยนแปลง

10. ข้อควรระวัง

(1) ในระหว่างการดำเนินงานของห้องปลอดเชื้อ ควรให้ความสนใจกับการจัดการสถานการณ์ฉุกเฉิน เช่น ไฟฟ้าดับ อากาศรั่ว และน้ำรั่ว ตลอดเวลา เพื่อให้มั่นใจว่าสภาพแวดล้อมการผลิตยังคงทำงานได้อย่างปกติ

(2) ผู้ปฏิบัติงานในโรงงานควรได้รับการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพ ข้อกำหนดการปฏิบัติงาน และคู่มือการใช้งาน ปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานและมาตรการความปลอดภัยอย่างเคร่งครัด และพัฒนาทักษะการปฏิบัติงานและความรับผิดชอบของตนเอง

(3) ตรวจสอบและบำรุงรักษาห้องสะอาดอย่างสม่ำเสมอ บันทึกข้อมูลการจัดการ และตรวจสอบตัวชี้วัดด้านสิ่งแวดล้อมอย่างสม่ำเสมอ เช่น ความสะอาด อุณหภูมิ ความชื้น และความดัน