ข้อกำหนดมาตรฐานในการก่อสร้างห้องคลีนรูมมีอะไรบ้าง?

ด้วยการพัฒนาและการประยุกต์ใช้วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่อง ความต้องการห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมจึงเพิ่มสูงขึ้นในทุกภาคส่วน เพื่อรักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัยในการผลิต และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขัน ผู้ประกอบการอุตสาหกรรมจึงจำเป็นต้องสร้างห้องคลีนรูม บรรณาธิการจะแนะนำข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับห้องคลีนรูมอย่างละเอียด ตั้งแต่ระดับ การออกแบบ ข้อกำหนดด้านอุปกรณ์ ผังโครงสร้าง การก่อสร้าง การยอมรับ ข้อควรระวัง และอื่นๆ

1. มาตรฐานการเลือกสถานที่ห้องสะอาด

การเลือกสถานที่จัดห้องคลีนรูมควรพิจารณาปัจจัยหลายประการ โดยหลักๆ จะเป็นดังนี้:

(1) ปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม: โรงงานควรอยู่ห่างจากแหล่งกำเนิดมลพิษ เช่น ควัน เสียง รังสีแม่เหล็กไฟฟ้า ฯลฯ และมีสภาพการระบายอากาศตามธรรมชาติที่ดี

(2) ปัจจัยด้านมนุษย์: สถานที่ปฏิบัติงานควรอยู่ห่างจากถนนที่มีการจราจรหนาแน่น ศูนย์กลางเมือง ร้านอาหาร ห้องน้ำ และพื้นที่ที่มีการจราจรหนาแน่นและเสียงดังอื่นๆ

(3) ปัจจัยทางอุตุนิยมวิทยา: พิจารณาภูมิประเทศ ลักษณะภูมิประเทศ ภูมิอากาศ และปัจจัยธรรมชาติอื่นๆ โดยรอบ และไม่ควรอยู่ในบริเวณที่มีฝุ่นและพายุทราย

(4) เงื่อนไขการประปา ไฟฟ้า แก๊ส ต้องมีเงื่อนไขพื้นฐานที่ดี เช่น ประปา แก๊ส ไฟฟ้า และโทรคมนาคม

(5) ปัจจัยด้านความปลอดภัย: โรงงานจะต้องตั้งอยู่ในพื้นที่ที่ค่อนข้างปลอดภัยเพื่อหลีกเลี่ยงอิทธิพลของแหล่งมลพิษและแหล่งอันตราย

(6) พื้นที่และความสูงของอาคาร: ขนาดและความสูงของโรงงานควรอยู่ในระดับปานกลางเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการระบายอากาศและลดต้นทุนของอุปกรณ์ขั้นสูง

2. ข้อกำหนดการออกแบบห้องคลีนรูม

(1) ข้อกำหนดโครงสร้างอาคาร: โครงสร้างอาคารห้องสะอาดควรมีคุณลักษณะป้องกันฝุ่น ป้องกันการรั่วไหล และป้องกันการแทรกซึม เพื่อให้แน่ใจว่าสารมลพิษภายนอกไม่สามารถเข้าไปในโรงงานได้

(2) ข้อกำหนดพื้น: พื้นควรเรียบ ปราศจากฝุ่น และทำความสะอาดง่าย และวัสดุควรทนทานต่อการสึกหรอและป้องกันไฟฟ้าสถิตย์

(3) ข้อกำหนดด้านผนังและเพดาน: ผนังและเพดานควรเรียบ ปราศจากฝุ่น และทำความสะอาดง่าย และวัสดุควรทนทานต่อการสึกหรอและป้องกันไฟฟ้าสถิตย์

(4) ข้อกำหนดของประตูและหน้าต่าง: ประตูและหน้าต่างของห้องสะอาดควรปิดผนึกอย่างดีเพื่อป้องกันไม่ให้อากาศภายนอกและสารมลพิษเข้าไปในโรงงาน

(5) ข้อกำหนดของระบบปรับอากาศ: ควรเลือกระบบปรับอากาศที่เหมาะสมตามระดับของห้องสะอาด เพื่อให้แน่ใจว่ามีการจ่ายและหมุนเวียนอากาศสะอาด

(6) ข้อกำหนดของระบบแสงสว่าง: ระบบแสงสว่างควรตอบสนองความต้องการแสงสว่างของห้องสะอาดโดยหลีกเลี่ยงความร้อนที่มากเกินไปและไฟฟ้าสถิตย์

(7) ข้อกำหนดของระบบไอเสีย: ระบบไอเสียจะต้องสามารถกำจัดสารมลพิษและก๊าซไอเสียได้อย่างมีประสิทธิภาพในโรงงานที่สะอาด เพื่อให้แน่ใจว่ามีการหมุนเวียนและความสะอาดของอากาศในโรงงาน

3. ข้อกำหนดสำหรับเจ้าหน้าที่โรงงานที่สะอาด

(1) การฝึกอบรม: พนักงานเวิร์กช็อปทำความสะอาดทุกคนควรได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับการปฏิบัติงานและการทำความสะอาดห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง และต้องเข้าใจข้อกำหนดมาตรฐานและขั้นตอนการปฏิบัติงานของห้องคลีนรูม

(2) การสวมใส่: พนักงานควรสวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล เช่น เสื้อผ้าทำงาน ถุงมือ หน้ากาก ฯลฯ ที่เป็นไปตามมาตรฐานห้องปลอดเชื้อ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของบุคลากรในโรงงาน

(3) ข้อกำหนดการปฏิบัติงาน: เจ้าหน้าที่ควรทำงานตามขั้นตอนการปฏิบัติงานของห้องสะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงฝุ่นละอองและสารมลพิษที่มากเกินไป

4. ข้อกำหนดอุปกรณ์สำหรับห้องคลีนรูม

(1) การเลือกอุปกรณ์: เลือกอุปกรณ์ที่ตรงตามมาตรฐานห้องคลีนรูมเพื่อให้มั่นใจว่าตัวอุปกรณ์เองจะไม่ก่อให้เกิดฝุ่นละอองและสารมลพิษมากเกินไป

(2) การบำรุงรักษาอุปกรณ์: บำรุงรักษาอุปกรณ์อย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทำงานได้ปกติและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

(3) การจัดวางอุปกรณ์: จัดวางอุปกรณ์อย่างเหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าระยะห่างและช่องระหว่างอุปกรณ์เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานของห้องคลีนรูม

5. หลักการจัดวางห้องคลีนรูม

(1) โรงงานผลิตเป็นส่วนประกอบหลักของห้องคลีนรูมและควรได้รับการจัดการอย่างเป็นหนึ่งเดียว และอากาศสะอาดควรถูกส่งออกไปยังช่องทางโดยรอบด้วยแรงดันอากาศต่ำ

(2) ควรแยกพื้นที่ตรวจสอบและพื้นที่ปฏิบัติการออกจากกัน และไม่ควรดำเนินการในพื้นที่เดียวกัน

(3) ระดับความสะอาดของพื้นที่ตรวจสอบ การดำเนินงาน และบรรจุภัณฑ์ ควรแตกต่างกันและลดลงทีละชั้น

(4) ห้องสะอาดต้องมีช่วงเวลาการฆ่าเชื้อที่กำหนดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม และห้องฆ่าเชื้อต้องใช้ตัวกรองอากาศที่มีระดับความสะอาดต่างกัน

(5) ห้ามสูบบุหรี่และเคี้ยวหมากฝรั่งในห้องปลอดเชื้อเพื่อรักษาความสะอาดภายในโรงงาน

6. ข้อกำหนดการทำความสะอาดห้องคลีนรูม

(1) การทำความสะอาดเป็นประจำ: ควรทำความสะอาดห้องสะอาดเป็นประจำเพื่อขจัดฝุ่นละอองและสารมลพิษในโรงงาน

(2). ขั้นตอนการทำความสะอาด: พัฒนาขั้นตอนการทำความสะอาดและชี้แจงวิธีการทำความสะอาด ความถี่ในการทำความสะอาด และผู้รับผิดชอบ

(3). บันทึกการทำความสะอาด: บันทึกกระบวนการและผลลัพธ์การทำความสะอาดเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้

7. ข้อกำหนดการตรวจสอบห้องสะอาด

(1) การติดตามคุณภาพอากาศ: ตรวจสอบคุณภาพอากาศในห้องสะอาดเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

(2) การติดตามความสะอาดพื้นผิว: ตรวจสอบความสะอาดของพื้นผิวในห้องคลีนรูมเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาด

(3) บันทึกการติดตาม: บันทึกผลการติดตามเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิผลและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของการติดตาม

8. ข้อกำหนดการยอมรับห้องสะอาด

(1) มาตรฐานการยอมรับ: กำหนดมาตรฐานการยอมรับที่สอดคล้องกันตามระดับห้องสะอาด

(2) ขั้นตอนการรับ : ชี้แจงขั้นตอนการรับและผู้รับผิดชอบให้ชัดเจนเพื่อให้เกิดความถูกต้องและสามารถตรวจสอบการรับได้

(3) บันทึกการยอมรับ: บันทึกกระบวนการและผลลัพธ์ของการยอมรับเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิผลและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของการยอมรับ

9. ข้อกำหนดการจัดการการเปลี่ยนแปลงห้องคลีนรูม

(1) การสมัครเปลี่ยนแปลง: สำหรับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในห้องคลีนรูม จะต้องส่งใบสมัครเปลี่ยนแปลง และสามารถดำเนินการได้หลังจากได้รับการอนุมัติเท่านั้น

(2) บันทึกการเปลี่ยนแปลง: บันทึกกระบวนการและผลลัพธ์ของการเปลี่ยนแปลงเพื่อให้แน่ใจว่าการเปลี่ยนแปลงนั้นมีประสิทธิภาพและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้

10. ข้อควรระวัง

(1) ในระหว่างการดำเนินงานห้องสะอาด ควรใส่ใจกับการจัดการกับสถานการณ์ฉุกเฉิน เช่น ไฟฟ้าดับ การรั่วไหลของอากาศ และการรั่วไหลของน้ำ ตลอดเวลา เพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมการผลิตทำงานได้ตามปกติ

(2) ผู้ปฏิบัติงานโรงงานควรได้รับการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพ ข้อกำหนดการปฏิบัติงาน และคู่มือการปฏิบัติงาน ปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานและมาตรการปฏิบัติงานที่ปลอดภัยอย่างเคร่งครัด และปรับปรุงทักษะการปฏิบัติงานและความรับผิดชอบของตน

(3) ตรวจสอบและบำรุงรักษาห้องสะอาด บันทึกข้อมูลการจัดการ และตรวจสอบตัวบ่งชี้สิ่งแวดล้อม เช่น ความสะอาด อุณหภูมิ ความชื้น และความดัน เป็นประจำ