ห้องสะอาด (Clean Room) หมายถึงพื้นที่ที่มีการปิดผนึกอย่างดี โดยมีการควบคุมพารามิเตอร์ต่างๆ เช่น ความสะอาดของอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน และเสียง ตามความจำเป็น ห้องสะอาดถูกใช้อย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีขั้นสูง เช่น เซมิคอนดักเตอร์ อิเล็กทรอนิกส์ ยา การบิน อวกาศ และชีวการแพทย์ ตามหลักเกณฑ์วิธีการมาตรฐานการผลิตยา (GMP) ฉบับปี พ.ศ. 2553 อุตสาหกรรมยาแบ่งพื้นที่สะอาดออกเป็น 4 ระดับ ได้แก่ A, B, C และ D โดยพิจารณาจากตัวชี้วัดต่างๆ เช่น ความสะอาดของอากาศ ความดันอากาศ ปริมาณอากาศ อุณหภูมิและความชื้น เสียง และปริมาณจุลินทรีย์
ห้องสะอาดคลาสเอ
ห้องคลีนรูมคลาส A หรือที่รู้จักกันในชื่อห้องคลีนรูมคลาส 100 หรือห้องคลีนรูมอัลตร้าคลีนรูม เป็นหนึ่งในห้องคลีนรูมที่สะอาดที่สุด สามารถควบคุมจำนวนอนุภาคในอากาศให้น้อยกว่า 35.5 ไมครอนต่อลูกบาศก์ฟุต นั่นคือ จำนวนอนุภาคที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตรต้องไม่เกิน 3,520 ไมครอน (ทั้งแบบคงที่และแบบไดนามิก) ห้องคลีนรูมคลาส A มีข้อกำหนดที่เข้มงวดมาก โดยกำหนดให้ใช้แผ่นกรอง HEPA ระบบควบคุมความดันต่าง ระบบหมุนเวียนอากาศ และระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นคงที่ เพื่อให้ได้มาตรฐานความสะอาดสูงสุด ห้องคลีนรูมคลาส A เป็นพื้นที่ปฏิบัติงานที่มีความเสี่ยงสูง เช่น พื้นที่บรรจุ พื้นที่ที่ถังบรรจุจุกยางและภาชนะบรรจุแบบเปิดสัมผัสกับสารที่ปราศจากเชื้อโดยตรง และพื้นที่สำหรับการประกอบหรือการเชื่อมต่อที่ปลอดเชื้อ ส่วนใหญ่ใช้ในกระบวนการผลิตไมโครอิเล็กทรอนิกส์ ชีวเภสัชภัณฑ์ การผลิตเครื่องมือความแม่นยำ การบินและอวกาศ และสาขาอื่นๆ
ห้องคลีนรูมคลาสบี
ห้องคลีนรูมคลาส B หรือที่เรียกว่าห้องคลีนรูมคลาส 100 ความสะอาดค่อนข้างต่ำ โดยสามารถกำจัดอนุภาคขนาดเล็กกว่า 0.5 ไมโครเมตรต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศได้ 3520 (แบบคงที่) และ 352000 (แบบไดนามิค) ตัวกรอง HEPA และระบบระบายอากาศใช้เพื่อควบคุมความชื้น อุณหภูมิ และความแตกต่างของความดันภายในอาคาร ห้องคลีนรูมคลาส B หมายถึงพื้นที่พื้นหลังซึ่งเป็นพื้นที่สะอาดคลาส A สำหรับการดำเนินงานที่มีความเสี่ยงสูง เช่น การเตรียมและการบรรจุแบบปลอดเชื้อ ส่วนใหญ่ใช้ในอุตสาหกรรมชีวการแพทย์ การผลิตยา เครื่องจักรความแม่นยำ การผลิตเครื่องมือ และอื่นๆ
ห้องคลีนรูมคลาสซี
ห้องคลีนรูมคลาส C หรือที่เรียกว่าห้องคลีนรูมคลาส 10,000 ระดับความสะอาดค่อนข้างต่ำ โดยสามารถกำจัดอนุภาคขนาดเล็กกว่า 0.5 ไมโครเมตรต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศได้ 352,000 (แบบคงที่) และ 352,000 (แบบไดนามิค) เพื่อให้ได้มาตรฐานความสะอาดเฉพาะ มีการใช้แผ่นกรอง HEPA ระบบควบคุมแรงดันบวก ระบบหมุนเวียนอากาศ ระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้น และเทคโนโลยีอื่นๆ เพื่อให้ได้มาตรฐานความสะอาดเฉพาะ ห้องคลีนรูมคลาส C ส่วนใหญ่ใช้ในอุตสาหกรรมยา อุปกรณ์การแพทย์ เครื่องจักรความแม่นยำ การผลิตชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ และอุตสาหกรรมอื่นๆ
ห้องคลีนรูมคลาสดี
ห้องคลีนรูมคลาส D หรือที่เรียกว่าห้องคลีนรูมคลาส 100,000 ความสะอาดค่อนข้างต่ำ โดยสามารถกรองอนุภาคที่มีขนาดเล็กกว่า 0.5 ไมโครเมตรต่ออากาศหนึ่งลูกบาศก์เมตร (แบบคงที่) ได้ 3,520,000 อนุภาค โดยทั่วไปแล้ว ตัวกรอง HEPA ทั่วไป ระบบควบคุมแรงดันบวก และระบบควบคุมการหมุนเวียนอากาศ มักใช้ในการควบคุมสภาพแวดล้อมภายในห้อง ห้องคลีนรูมคลาส D ส่วนใหญ่ใช้ในอุตสาหกรรมการผลิตทั่วไป การแปรรูปและบรรจุภัณฑ์อาหาร การพิมพ์ การจัดเก็บสินค้า และอื่นๆ
ห้องคลีนรูมแต่ละเกรดมีขอบเขตการใช้งานที่แตกต่างกัน และถูกเลือกและใช้งานตามความต้องการจริง ในทางปฏิบัติ การควบคุมสภาพแวดล้อมของห้องคลีนรูมถือเป็นภารกิจสำคัญอย่างยิ่ง ซึ่งต้องพิจารณาปัจจัยหลายประการอย่างครอบคลุม การออกแบบและการดำเนินงานที่เป็นวิทยาศาสตร์และสมเหตุสมผลเท่านั้นที่จะรับประกันคุณภาพและเสถียรภาพของสภาพแวดล้อมห้องคลีนรูมได้
เวลาโพสต์: 27 มิ.ย. 2568