มันลำบากมากในการสร้างห้องสะอาด GMP ไม่เพียง แต่ต้องใช้มลพิษเป็นศูนย์ แต่ยังมีรายละเอียดมากมายที่ไม่สามารถทำผิดได้ซึ่งจะใช้เวลานานกว่าโครงการอื่น ๆ ข้อกำหนดของลูกค้า ฯลฯ จะส่งผลโดยตรงต่อระยะเวลาการก่อสร้าง
ใช้เวลาในการสร้างการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP นานแค่ไหน?
1. ประการแรกขึ้นอยู่กับพื้นที่ทั้งหมดของการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP และข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการตัดสินใจ สำหรับผู้ที่มีพื้นที่ประมาณ 1,000 ตารางเมตรและ 3000 ตารางเมตรใช้เวลาประมาณ 2 เดือนในขณะที่ใช้เวลาประมาณ 3-4 เดือนสำหรับขนาดใหญ่
2. ประการที่สองการสร้างเวิร์กช็อปการผลิตบรรจุภัณฑ์ GMP ก็ยากเช่นกันหากคุณต้องการประหยัดค่าใช้จ่าย ขอแนะนำให้หา บริษัท วิศวกรรมห้องพักที่สะอาดเพื่อช่วยคุณวางแผนและออกแบบ
3. การประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP ใช้ในอุตสาหกรรมยาอุตสาหกรรมอาหารผลิตภัณฑ์ดูแลผิวและอุตสาหกรรมการผลิตอื่น ๆ ขั้นแรกการประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตทั้งหมดควรแบ่งออกอย่างเป็นระบบตามกระแสการผลิตและกฎระเบียบการผลิต การวางแผนพื้นที่ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีประสิทธิภาพและกะทัดรัดเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนทางเดินและทางเดินสินค้า แผนเลย์เอาต์ตามการไหลของการผลิตและลดการไหลของการผลิตวงจร
- ห้องพักระดับ 10000 และคลาส 100000 GMP สำหรับเครื่องจักรอุปกรณ์อุปกรณ์และเครื่องใช้สามารถจัดเรียงภายในพื้นที่สะอาด ควรสร้างห้องสะอาดชั้นเรียนชั้นเรียนที่สูงขึ้นและชั้น 1,000 ชั้น 1,000 และระดับที่สะอาดอาจต่ำกว่าพื้นที่การผลิตหนึ่งระดับ ห้องพักสำหรับการทำความสะอาดเครื่องมือพิเศษการจัดเก็บและการบำรุงรักษาไม่เหมาะที่จะสร้างภายในพื้นที่การผลิตที่สะอาด ระดับที่สะอาดของห้องทำความสะอาดเสื้อผ้าห้องทำความสะอาดและห้องอบแห้งโดยทั่วไปอาจต่ำกว่าพื้นที่การผลิตหนึ่งระดับในขณะที่ระดับที่สะอาดของห้องจัดเรียงและการฆ่าเชื้อของเสื้อผ้าทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อควรเหมือนกับพื้นที่การผลิต
- ไม่ใช่เรื่องง่ายที่จะสร้างโรงงาน GMP ที่สมบูรณ์เนื่องจากไม่เพียง แต่ต้องพิจารณาขนาดและพื้นที่ของโรงงาน แต่ยังต้องได้รับการแก้ไขตามสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน
GMP Clean Room Building มีกี่ขั้นตอน?
1. อุปกรณ์ประมวลผล
ควรมีพื้นที่ทั้งหมดของโรงงาน GMP ที่เพียงพอสำหรับการผลิตและการตรวจสอบคุณภาพเพื่อรักษาน้ำไฟฟ้าและก๊าซที่ดีเยี่ยม ตามกฎระเบียบเกี่ยวกับเทคโนโลยีการประมวลผลและคุณภาพระดับความสะอาดของพื้นที่การผลิตโดยทั่วไปจะแบ่งออกเป็นคลาส 100, คลาส 1,000, คลาส 10,000 และคลาส 100000 พื้นที่สะอาดควรรักษาความดันในเชิงบวก
2. ข้อกำหนดการผลิต
(1). รูปแบบอาคารและการวางแผนเชิงพื้นที่ควรมีความสามารถในการประสานงานปานกลางและห้องพักสะอาด GMP หลักไม่เหมาะสำหรับการเลือกผนังที่รับน้ำหนักภายในและภายนอก
(2). พื้นที่สะอาดควรติดตั้ง interlayer ทางเทคนิคหรือตรอกซอกซอยสำหรับการจัดวางท่ออากาศและท่อต่างๆ
(3). การตกแต่งพื้นที่ที่สะอาดควรใช้วัตถุดิบที่มีประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ยอดเยี่ยมและการเสียรูปน้อยที่สุดเนื่องจากอุณหภูมิและความชื้นด้านสิ่งแวดล้อม
3. ข้อกำหนดการก่อสร้าง
(1). พื้นผิวถนนของการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP ควรมีความครอบคลุม, แบน, ปราศจากช่องว่าง, ทนต่อการเสียดสี, ทนต่อการกัดกร่อน, ทนต่อการชนกันไม่ง่ายที่จะสะสมการเหนี่ยวนำไฟฟ้าสถิตและง่ายต่อการกำจัดฝุ่น
(2). การตกแต่งพื้นผิวในร่มของท่อไอเสีย, ท่ออากาศส่งคืนและท่ออากาศควรมีความสอดคล้องกับซอฟต์แวร์ระบบอากาศส่งคืนและจัดหาทั้งหมดและง่ายต่อการกำจัดฝุ่น
(3). เมื่อพิจารณาท่อในร่มต่างๆการติดตั้งไฟแสงอากาศและสิ่งอำนวยความสะดวกสาธารณะอื่น ๆ ควรหลีกเลี่ยงตำแหน่งที่ไม่สามารถทำความสะอาดได้ในระหว่างการออกแบบและการติดตั้ง
ในระยะสั้นข้อกำหนดสำหรับการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP นั้นสูงกว่าของปกติ ในความเป็นจริงการก่อสร้างแต่ละขั้นตอนนั้นแตกต่างกันและคะแนนที่เกี่ยวข้องนั้นแตกต่างกัน เราจำเป็นต้องทำตามมาตรฐานที่สอดคล้องกันตามแต่ละขั้นตอน
เวลาโพสต์: พฤษภาคม 21-2023