ห้องทำความสะอาดเภสัชกรรม GMP ควรมีอุปกรณ์การผลิตที่ดีกระบวนการผลิตที่สมเหตุสมผลการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบและระบบทดสอบที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (รวมถึงความปลอดภัยของอาหารและสุขอนามัย) ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
1. ลดพื้นที่อาคารให้มากที่สุด
เวิร์กช็อปที่มีข้อกำหนดระดับความสะอาดไม่เพียง แต่ต้องมีการลงทุนขนาดใหญ่ แต่ยังมีค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นซ้ำ ๆ เช่นน้ำไฟฟ้าและก๊าซ โดยทั่วไปยิ่งระดับความสะอาดของห้องสะอาดสูงขึ้นเท่าใดการลงทุนการใช้พลังงานและค่าใช้จ่ายก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น ดังนั้นในสถานที่ตั้งของการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิตพื้นที่ก่อสร้างของห้องสะอาดควรลดลงมากที่สุด
2. ควบคุมการไหลของผู้คนและวัสดุอย่างเคร่งครัด
ห้องสะอาดเภสัชกรรมควรมีการไหลเวียนเฉพาะสำหรับผู้คนและวัสดุ ผู้คนควรป้อนตามขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ที่กำหนดและจำนวนคนควรได้รับการควบคุมอย่างเคร่งครัด นอกเหนือจากการจัดการที่เป็นมาตรฐานของการทำให้บริสุทธิ์ของบุคลากรที่เข้ามาและออกจากห้องสะอาดเภสัชกรรมการเข้าและออกจากวัตถุดิบและอุปกรณ์จะต้องผ่านขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์เพื่อไม่ให้ส่งผลกระทบต่อความสะอาดของห้องสะอาด
3. เค้าโครงที่สมเหตุสมผล
(1) อุปกรณ์ในห้องสะอาดควรจัดให้มีขนาดกะทัดรัดที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อลดพื้นที่ของห้องสะอาด
(2) ไม่มีหน้าต่างในห้องสะอาดหรือช่องว่างระหว่างหน้าต่างและห้องสะอาดเพื่อปิดทางเดินด้านนอก
(3) ประตูห้องสะอาดจะต้องมีการสุ่มกันอากาศและมีการติดตั้งล็อคที่ทางเข้าและทางออกของผู้คนและวัตถุ
(4) ห้องทำความสะอาดในระดับเดียวกันควรจัดเรียงร่วมกันให้มากที่สุด
(5) ห้องพักที่สะอาดในระดับต่าง ๆ จัดจากระดับต่ำถึงระดับสูง ควรติดตั้งประตูระหว่างห้องที่อยู่ติดกัน ความแตกต่างของความดันที่สอดคล้องกันควรได้รับการออกแบบตามระดับความสะอาด โดยทั่วไปจะอยู่ที่ประมาณ 10pa ทิศทางการเปิดประตูไปทางห้องที่มีระดับความสะอาดสูง
(6) ห้องพักที่สะอาดควรรักษาความดันในเชิงบวก ช่องว่างในห้องสะอาดเชื่อมต่อกันตามระดับความสะอาดและมีความแตกต่างของแรงดันที่สอดคล้องกันเพื่อป้องกันไม่ให้อากาศจากห้องสะอาดระดับต่ำจากการไหลกลับไปยังห้องสะอาดระดับสูง ความแตกต่างของแรงดันสุทธิระหว่างห้องที่อยู่ติดกันที่มีระดับความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกันควรมากกว่า 10pa ความแตกต่างของแรงดันสุทธิระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และบรรยากาศกลางแจ้งควรมากกว่า 10pa และประตูควรเปิดในทิศทางของ ห้องพักที่มีระดับความสะอาดสูง
(7) แสงอัลตราไวโอเลตที่ผ่านการฆ่าเชื้อโดยทั่วไปจะติดตั้งที่ด้านบนของพื้นที่ทำงานที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือที่ทางเข้า
4. ทำให้ท่อมืดที่สุดเท่าที่จะทำได้
เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของระดับความสะอาดในการประชุมเชิงปฏิบัติการท่อต่างๆควรซ่อนอยู่ให้มากที่สุด พื้นผิวด้านนอกของท่อที่สัมผัสควรมีความราบรื่นท่อแนวนอนควรติดตั้งชั้นลอยทางเทคนิคหรืออุโมงค์ทางเทคนิคและท่อแนวตั้งข้ามพื้นควรติดตั้งเพลาทางเทคนิค
5. การตกแต่งภายในควรเอื้อต่อการทำความสะอาด
ผนังพื้นและชั้นบนสุดของห้องสะอาดควรราบรื่นโดยไม่ต้องมีรอยแตกหรือการสะสมของกระแสไฟฟ้าคงที่ อินเทอร์เฟซควรจะแน่นโดยไม่มีอนุภาคหลุดและสามารถทนต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคได้ ควรมีทางแยกระหว่างผนังและพื้นผนังและผนังผนังและเพดานควรทำเป็นส่วนโค้งหรือมาตรการอื่น ๆ เพื่อลดการสะสมของฝุ่นและช่วยทำความสะอาด
เวลาโพสต์: พ.ย. -08-2023