ห้องทำความสะอาดสามารถแบ่งออกเป็นกี่ประเภท?

โครงการทำความสะอาดเวิร์กช็อปที่สะอาดสามารถแบ่งออกเป็นสามประเภท ตามการปฏิบัติระหว่างประเทศระดับความสะอาดของห้องทำความสะอาดที่ปราศจากฝุ่นละอองส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับจำนวนอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรในอากาศที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางใหญ่กว่ามาตรฐานที่แตกต่าง กล่าวคือการปราศจากฝุ่นที่เรียกว่าไม่มีฝุ่นใด ๆ แต่ควบคุมในหน่วยที่เล็กมาก แน่นอนว่าอนุภาคที่ตรงตามข้อกำหนดของฝุ่นในข้อกำหนดนี้มีขนาดเล็กมากเมื่อเทียบกับอนุภาคฝุ่นที่พบเห็นได้ทั่วไป อย่างไรก็ตามสำหรับโครงสร้างทางแสงแม้ฝุ่นจำนวนเล็กน้อยอาจมีผลกระทบด้านลบอย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้นในการผลิตผลิตภัณฑ์โครงสร้างแสงปราศจากฝุ่นเป็นข้อกำหนดบางประการ ห้องสะอาดในเวิร์กช็อปที่สะอาดส่วนใหญ่จะใช้สำหรับสามวัตถุประสงค์ต่อไปนี้:

การประชุมเชิงปฏิบัติการการเวิร์คช็อปอากาศสะอาด: ห้องพักสะอาดในเวิร์กช็อปที่สะอาดซึ่งเสร็จสมบูรณ์แล้วและสามารถใช้งานได้ มีบริการและฟังก์ชั่นที่เกี่ยวข้องทั้งหมด อย่างไรก็ตามไม่มีอุปกรณ์ที่ดำเนินการโดยผู้ให้บริการภายใน Cleanroom

เวิร์กช็อปที่สะอาดแบบคงที่ห้องสะอาด: ห้องสะอาดพร้อมฟังก์ชั่นที่สมบูรณ์และการตั้งค่าที่มั่นคงซึ่งสามารถใช้หรือใช้งานได้ตามการตั้งค่า แต่ไม่มีผู้ให้บริการภายในอุปกรณ์

การประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดแบบไดนามิกห้องสะอาด: ห้องพักสะอาดในเวิร์กช็อปที่สะอาดซึ่งใช้งานได้ตามปกติพร้อมฟังก์ชั่นการบริการอุปกรณ์และบุคลากรที่สมบูรณ์ หากจำเป็นสามารถมีส่วนร่วมในการทำงานปกติ

GMP ต้องการห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมเพื่อให้มีอุปกรณ์การผลิตที่ดีกระบวนการผลิตที่สมเหตุสมผลการจัดการคุณภาพที่ยอดเยี่ยมและระบบการทดสอบที่เข้มงวดเพื่อการทำให้บริสุทธิ์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงความปลอดภัยของอาหารและสุขอนามัย) ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

1. ลดพื้นที่อาคารให้มากที่สุด

การประชุมเชิงปฏิบัติการที่มีข้อกำหนดด้านความสะอาดไม่เพียง แต่มีการลงทุนสูง แต่ยังมีค่าใช้จ่ายปกติสูงเช่นน้ำไฟฟ้าและก๊าซ โดยทั่วไปยิ่งระดับความสะอาดของอาคารเวิร์กช็อปที่สูงขึ้นการลงทุนการใช้พลังงานและค่าใช้จ่ายมากขึ้นเท่านั้น ดังนั้นในขณะที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิตพื้นที่ก่อสร้างของเวิร์กช็อปที่สะอาดควรลดลงให้มากที่สุด

2. ควบคุมการไหลของผู้คนและโลจิสติกส์อย่างเคร่งครัด

ควรตั้งช่องทางเดินเท้าและโลจิสติกส์พิเศษสำหรับห้องทำความสะอาดเภสัชกรรม บุคลากรควรป้อนตามขั้นตอนการทำความสะอาดที่กำหนดและควบคุมจำนวนคนอย่างเคร่งครัด นอกเหนือจากการจัดการที่เป็นมาตรฐานของบุคลากรที่เข้ามาและออกจากห้องทำความสะอาดเภสัชกรรมเพื่อการทำให้บริสุทธิ์การเข้าและออกจากวัตถุดิบและอุปกรณ์จะต้องผ่านขั้นตอนการทำความสะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความสะอาดของอากาศในห้องสะอาด

1. เค้าโครงที่สมเหตุสมผล

(1) เค้าโครงอุปกรณ์ในห้องสะอาดควรมีขนาดกะทัดรัดที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อลดพื้นที่ของห้องสะอาด

(2) ประตูห้องพักสะอาดจะต้องมีการปิดท้ายและติดตั้งล็อคอากาศที่ทางเข้าและทางออกของผู้คนและสินค้า

(3) ควรจัดห้องสะอาดในระดับเดียวกันให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้

(4) ห้องทำความสะอาดที่แตกต่างกันจัดจากระดับล่างถึงสูงกว่าและห้องพักที่อยู่ติดกันควรติดตั้งประตูพาร์ติชั่น ความแตกต่างของความดันที่สอดคล้องกันควรได้รับการออกแบบตามระดับความสะอาดโดยปกติจะอยู่ที่ประมาณ 10pa ทิศทางการเปิดประตูควรไปยังห้องที่มีระดับความสะอาดสูงขึ้น

(5) ห้องพักที่สะอาดควรรักษาความดันในเชิงบวกและพื้นที่ในห้องสะอาดควรเชื่อมต่อตามระดับความสะอาดด้วยความแตกต่างของแรงดันที่สอดคล้องกันเพื่อป้องกันไม่ให้อากาศในห้องสะอาดระดับต่ำจากการไหลกลับไปยังห้องสะอาดระดับสูง ความแตกต่างของแรงดันสุทธิระหว่างห้องที่อยู่ติดกันที่มีระดับความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกันควรมากกว่า 5pa และความแตกต่างของแรงดันสุทธิระหว่างห้องสะอาดและบรรยากาศกลางแจ้งควรมากกว่า 10pa

(6) โดยทั่วไปแล้วแสงอัลตราไวโอเลตที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะติดตั้งที่ด้านบนของพื้นที่ทำงานที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือที่ทางเข้า

4. ท่อควรปกปิดให้มากที่สุด

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดระดับความสะอาดของการประชุมเชิงปฏิบัติการท่อต่างๆควรปกปิดให้มากที่สุด พื้นผิวด้านนอกของไปป์ไลน์ที่สัมผัสควรเรียบและท่อแนวนอนควรติดตั้ง interlayer ทางเทคนิคหรือชั้นลอยทางเทคนิค ท่อแนวตั้งที่ผ่านพื้นควรติดตั้งเพลาทางเทคนิค

5. การตกแต่งในร่มควรใช้การทำความสะอาด

ผนังพื้นและชั้นบนสุดของห้องสะอาดควรแบนและราบรื่นโดยไม่มีรอยแตกและการสะสมไฟฟ้าคงที่และอินเทอร์เฟซควรแน่นโดยไม่ต้องหลั่งอนุภาคและสามารถทนต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคได้ ทางแยกระหว่างผนังและพื้นดินระหว่างผนังและระหว่างผนังและเพดานควรโค้งงอหรือควรใช้มาตรการอื่น ๆ เพื่อลดการสะสมของฝุ่นและอำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด