ห้องคลีนรูมสามารถแบ่งได้กี่ประเภท?

โครงการห้องคลีนรูมสำหรับโรงงานสะอาดสามารถแบ่งได้เป็นสามประเภท ตามหลักปฏิบัติสากล ระดับความสะอาดของห้องคลีนรูมปลอดฝุ่นส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับจำนวนอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรในอากาศที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางใหญ่กว่ามาตรฐานที่กำหนด กล่าวคือ ห้องคลีนรูมปลอดฝุ่นไม่ได้ปราศจากฝุ่น แต่ควบคุมให้มีขนาดเล็กมาก แน่นอนว่าอนุภาคที่ตรงตามข้อกำหนดฝุ่นในข้อกำหนดนี้มีขนาดเล็กมากเมื่อเทียบกับอนุภาคฝุ่นที่พบเห็นได้ทั่วไป อย่างไรก็ตาม สำหรับโครงสร้างออปติคัล แม้ฝุ่นเพียงเล็กน้อยก็อาจส่งผลกระทบเชิงลบอย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้น ในการผลิตผลิตภัณฑ์โครงสร้างออปติคัล จำเป็นต้องมีห้องคลีนรูมปลอดฝุ่น ห้องคลีนรูมในโรงงานสะอาดส่วนใหญ่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์สามประการต่อไปนี้:

ห้องสะอาดในโรงงานทำความสะอาดอากาศ: ห้องสะอาดในโรงงานสะอาดที่สร้างเสร็จแล้วและสามารถใช้งานได้จริง ภายในห้องสะอาดนี้มีบริการและฟังก์ชันที่เกี่ยวข้องครบถ้วน อย่างไรก็ตาม ภายในห้องสะอาดนี้ไม่มีอุปกรณ์ควบคุมการทำงานโดยผู้ปฏิบัติงาน

ห้องคลีนรูมสำหรับโรงงานทำความสะอาดแบบคงที่: ห้องคลีนรูมที่มีฟังก์ชั่นครบครันและการตั้งค่าที่เสถียร ซึ่งสามารถใช้งานหรือใช้งานได้ตามการตั้งค่า แต่ไม่มีผู้ปฏิบัติงานอยู่ภายในอุปกรณ์

ห้องคลีนรูมในโรงงานที่สะอาดแบบไดนามิก: ห้องคลีนรูมในโรงงานที่สะอาดซึ่งใช้งานปกติ พร้อมด้วยฟังก์ชันการบริการ อุปกรณ์ และบุคลากรที่ครบครัน หากจำเป็น สามารถดำเนินการตามปกติได้

GMP กำหนดให้ห้องปลอดเชื้อในอุตสาหกรรมยาต้องมีอุปกรณ์การผลิตที่ดี กระบวนการผลิตที่เหมาะสม การจัดการคุณภาพที่เป็นเลิศ และระบบการทดสอบที่เข้มงวดสำหรับการทำให้บริสุทธิ์ เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงความปลอดภัยของอาหารและสุขอนามัย) เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

1. ลดพื้นที่ก่อสร้างให้เหลือน้อยที่สุด

โรงงานที่ต้องการความสะอาดไม่เพียงแต่ต้องลงทุนสูงเท่านั้น แต่ยังมีค่าใช้จ่ายประจำที่สูง เช่น ค่าน้ำ ค่าไฟ และค่าแก๊ส โดยทั่วไป ยิ่งอาคารโรงงานมีความสะอาดมากเท่าใด การลงทุน การใช้พลังงาน และต้นทุนก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น ดังนั้น ควบคู่ไปกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต ควรลดพื้นที่ก่อสร้างของโรงงานให้เหลือน้อยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

2. ควบคุมการไหลของคนและการขนส่งอย่างเคร่งครัด

ควรจัดช่องทางเดินและช่องทางโลจิสติกส์เฉพาะสำหรับห้องปลอดเชื้อเภสัชกรรม บุคลากรควรเข้า-ออกห้องปลอดเชื้อตามขั้นตอนการทำความสะอาดที่กำหนดและควบคุมจำนวนคนอย่างเคร่งครัด นอกจากการจัดการบุคลากรที่เข้า-ออกห้องปลอดเชื้อเภสัชกรรมเพื่อทำความสะอาดอย่างมีมาตรฐานแล้ว การเข้า-ออกของวัตถุดิบและอุปกรณ์ต้องผ่านขั้นตอนการทำความสะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความสะอาดของอากาศในห้องปลอดเชื้อด้วย

1. การจัดวางที่สมเหตุสมผล

(1) การจัดวางอุปกรณ์ในห้องคลีนรูมควรมีขนาดกะทัดรัดที่สุดเพื่อลดพื้นที่ห้องคลีนรูม

(2) ประตูห้องคลีนรูมต้องปิดสนิท และติดตั้งระบบล็อคอากาศที่ทางเข้าและทางออกของผู้คนและสินค้า

(3) ควรจัดห้องสะอาดในระดับเดียวกันให้อยู่รวมกันให้มากที่สุด

(4) การจัดวางห้องคลีนรูมแต่ละระดับตั้งแต่ระดับล่างไปจนถึงระดับสูง ควรติดตั้งประตูกั้นห้องที่อยู่ติดกัน ควรออกแบบความแตกต่างของแรงดันให้สอดคล้องกับระดับความสะอาด ซึ่งโดยทั่วไปจะอยู่ที่ประมาณ 10 ปาสกาล ทิศทางการเปิดประตูควรหันไปทางห้องที่มีระดับความสะอาดสูงกว่า

(5) ห้องสะอาดควรรักษาความดันอากาศเป็นบวก และพื้นที่ในห้องสะอาดควรเชื่อมต่อกันตามลำดับระดับความสะอาด โดยให้ความแตกต่างของความดันอากาศสอดคล้องกัน เพื่อป้องกันไม่ให้อากาศในห้องสะอาดระดับต่ำไหลย้อนกลับไปยังห้องสะอาดระดับสูง ความแตกต่างของความดันอากาศสุทธิระหว่างห้องที่อยู่ติดกันซึ่งมีระดับความสะอาดอากาศต่างกันควรมากกว่า 5Pa และความแตกต่างของความดันอากาศสุทธิระหว่างห้องสะอาดและบรรยากาศภายนอกควรมากกว่า 10Pa

(6) โดยทั่วไปแล้ว แสงอัลตราไวโอเลตบริเวณปลอดเชื้อจะติดตั้งไว้ที่ด้านบนของพื้นที่ทำงานปลอดเชื้อหรือที่ทางเข้า

4. ควรซ่อนท่อให้มากที่สุด

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาดของโรงงาน ควรปกปิดท่อต่างๆ ให้ได้มากที่สุด พื้นผิวด้านนอกของท่อที่โผล่ออกมาควรเรียบ และท่อแนวนอนควรติดตั้งอุปกรณ์แทรกทางเทคนิคหรือชั้นลอยทางเทคนิค ท่อแนวตั้งที่ผ่านพื้นควรติดตั้งปล่องทางเทคนิค

5. การตกแต่งภายในควรเป็นประโยชน์ต่อการทำความสะอาด

ผนัง พื้น และชั้นบนสุดของห้องคลีนรูมควรเรียบและเรียบ ไม่มีรอยแตกและไฟฟ้าสถิตสะสม ส่วนต่อประสานต้องแน่นหนาไม่มีเศษผงหลุดร่อน และสามารถทนต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคได้ ส่วนต่อประสานระหว่างผนังกับพื้น ระหว่างผนัง และระหว่างผนังกับเพดานควรมีลักษณะโค้ง หรืออาจใช้วิธีอื่นๆ เพื่อลดการสะสมของฝุ่นและอำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด