บทนำสู่มาตรฐานสุขอนามัยสำหรับห้องคลีนรูมเครื่องสำอาง

ในยุคปัจจุบันที่เร่งรีบ เครื่องสำอางจึงเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งในชีวิต แต่บางครั้งอาจเป็นเพราะส่วนผสมของเครื่องสำอางเองที่ทำให้ผิวเกิดอาการแพ้ หรืออาจเป็นเพราะเครื่องสำอางไม่ได้รับการทำความสะอาดระหว่างกระบวนการผลิต ดังนั้น โรงงานเครื่องสำอางหลายแห่งจึงสร้างห้องปลอดฝุ่นที่มีมาตรฐานสูง และโรงงานผลิตก็ปราศจากฝุ่นเช่นกัน ซึ่งข้อกำหนดด้านความสะอาดและสุขอนามัยก็เข้มงวดมาก

เพราะห้องคลีนรูมไม่เพียงแต่ช่วยดูแลสุขภาพของพนักงานภายในเท่านั้น แต่ยังมีบทบาทสำคัญต่อคุณภาพ ความแม่นยำ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และความเสถียรของผลิตภัณฑ์อีกด้วย คุณภาพของการผลิตเครื่องสำอางขึ้นอยู่กับกระบวนการผลิตและสภาพแวดล้อมการผลิตเป็นหลัก

โดยสรุปแล้ว ห้องคลีนรูมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับรองคุณภาพของเครื่องสำอาง ข้อกำหนดนี้ช่วยสร้างห้องคลีนรูมที่ปราศจากฝุ่นสำหรับเครื่องสำอางที่ได้มาตรฐานและควบคุมพฤติกรรมของบุคลากรฝ่ายผลิต

รหัสการจัดการเครื่องสำอาง

1. เพื่อเสริมสร้างการบริหารจัดการด้านสุขอนามัยของบริษัทผู้ผลิตเครื่องสำอาง และเพื่อรับรองคุณภาพด้านสุขอนามัยของเครื่องสำอางและความปลอดภัยของผู้บริโภค ข้อกำหนดนี้จึงได้รับการกำหนดขึ้นตาม "ข้อบังคับการกำกับดูแลสุขอนามัยเครื่องสำอาง" และกฎการบังคับใช้

2. ข้อกำหนดนี้ครอบคลุมถึงการจัดการด้านสุขอนามัยขององค์กรการผลิตเครื่องสำอาง รวมถึงการเลือกสถานที่ตั้งขององค์กรการผลิตเครื่องสำอาง การวางแผนโรงงาน ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยในการผลิต การตรวจสอบคุณภาพด้านสุขอนามัย สุขอนามัยในการจัดเก็บวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และข้อกำหนดด้านสุขอนามัยส่วนบุคคลและสุขภาพ

3. สถานประกอบกิจการผลิตเครื่องสำอางทุกแห่งต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้

4. หน่วยงานบริหารสุขภาพของรัฐบาลประชาชนท้องถิ่นทุกระดับจะกำกับดูแลการบังคับใช้กฎระเบียบเหล่านี้

การเลือกสถานที่ตั้งโรงงานและการวางแผนโรงงาน

1. การเลือกสถานที่ตั้งสถานประกอบการผลิตเครื่องสำอางควรปฏิบัติตามแผนโดยรวมของเทศบาล

2. สถานประกอบการผลิตเครื่องสำอางควรสร้างในพื้นที่สะอาด และระยะห่างระหว่างยานพาหนะการผลิตและแหล่งมลพิษที่เป็นพิษและเป็นอันตรายไม่ควรน้อยกว่า 30 เมตร

3. บริษัทเครื่องสำอางต้องไม่ส่งผลกระทบต่อชีวิตและความปลอดภัยของผู้อยู่อาศัยโดยรอบ โรงงานผลิตที่ผลิตสารอันตรายหรือก่อให้เกิดเสียงดัง ควรมีมาตรการป้องกันสุขอนามัยที่เหมาะสมและมีระยะห่างที่เหมาะสมจากพื้นที่อยู่อาศัย

4. การวางแผนโรงงานของผู้ผลิตเครื่องสำอางควรปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัย ควรจัดพื้นที่ผลิตและพื้นที่นอกพื้นที่ให้มีความต่อเนื่องในการผลิตและป้องกันการปนเปื้อนข้าม พื้นที่ปฏิบัติงานผลิตควรอยู่ในพื้นที่สะอาดและอยู่ในทิศทางลมเหนือเป็นหลัก

5. การจัดวางผังโรงงานการผลิตต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกระบวนการผลิตและสุขอนามัย โดยหลักการแล้ว ผู้ผลิตเครื่องสำอางควรจัดให้มีห้องวัตถุดิบ ห้องผลิต ห้องเก็บผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ห้องบรรจุ ห้องบรรจุภัณฑ์ ห้องทำความสะอาด ฆ่าเชื้อ อบแห้ง คลังสินค้า ห้องตรวจสอบ ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า พื้นที่กันชน สำนักงาน ฯลฯ เพื่อป้องกันมลพิษจากการปนเปื้อนข้าม

6. ผลิตภัณฑ์ที่มีฝุ่นละอองในกระบวนการผลิตเครื่องสำอาง หรือใช้วัตถุดิบที่เป็นอันตราย ติดไฟ หรือระเบิดได้ ต้องใช้โรงงานผลิตที่แยกต่างหาก อุปกรณ์การผลิตพิเศษ และมีมาตรการด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่สอดคล้องกัน

7. น้ำเสีย ก๊าซเสีย และสารตกค้างของเสีย จะต้องได้รับการบำบัดและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมและสุขภาพแห่งชาติที่เกี่ยวข้องก่อนจึงจะสามารถระบายได้

8. อาคารและสิ่งอำนวยความสะดวกเสริม เช่น ห้องเครื่องจักรไฟฟ้า เครื่องทำความร้อน เครื่องปรับอากาศ ระบบประปาและระบบระบายน้ำ และระบบบำบัดน้ำเสีย ก๊าซเสีย และของเสียตกค้าง ไม่ควรส่งผลกระทบต่อสุขอนามัยของโรงงานผลิต

ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยสำหรับการผลิต

1. ผู้ประกอบการผลิตเครื่องสำอางต้องจัดตั้งและพัฒนาระบบการจัดการด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้อง และจัดหาบุคลากรด้านการจัดการด้านสุขภาพที่ผ่านการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพ ทั้งแบบเต็มเวลาและนอกเวลา รายชื่อบุคลากรด้านการจัดการด้านสุขภาพจะต้องรายงานต่อสำนักงานบริหารสุขภาพของรัฐบาลประชาชนจังหวัดเพื่อบันทึกข้อมูล

2. พื้นที่รวมของห้องผลิต การบรรจุ และบรรจุภัณฑ์ต้องมีอย่างน้อย 100 ตารางเมตร พื้นที่ต่อหัวต้องไม่น้อยกว่า 4 ตารางเมตร และความสูงที่โล่งของโรงงานต้องไม่น้อยกว่า 2.5 เมตร

3. พื้นห้องสะอาดควรเรียบ ทนทานต่อการสึกหรอ ไม่ลื่น ไม่เป็นพิษ น้ำไม่ซึมผ่าน และทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคได้ง่าย พื้นบริเวณที่ต้องการทำความสะอาดควรมีความลาดเอียงและไม่มีน้ำขัง ควรติดตั้งท่อระบายน้ำที่จุดที่ต่ำที่สุด ท่อระบายน้ำควรมีฝาปิดแบบชามหรือตะแกรง

4. ผนังและเพดานทั้งสี่ด้านของโรงงานการผลิตควรบุด้วยวัสดุสีอ่อน ปลอดสารพิษ ทนการกัดกร่อน ทนความร้อน ทนความชื้น และป้องกันเชื้อรา และควรทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย ความสูงของชั้นกันน้ำต้องไม่น้อยกว่า 1.5 เมตร

5. คนงานและวัสดุจะต้องเข้าหรือส่งไปยังโรงงานผลิตผ่านเขตกันชน

6. ทางเดินในโรงงานผลิตควรกว้างขวางและไม่มีสิ่งกีดขวางเพื่อความปลอดภัยและสุขอนามัยในการขนส่ง ไม่อนุญาตให้เก็บสิ่งของที่ไม่เกี่ยวข้องกับการผลิตไว้ในโรงงานผลิต อุปกรณ์ เครื่องมือ ภาชนะ สถานที่ผลิต ฯลฯ ต้องได้รับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออย่างละเอียดก่อนและหลังการใช้งาน

7. โรงงานการผลิตที่มีทางเดินเยี่ยมชม ควรมีผนังกระจกกั้นแยกจากพื้นที่การผลิต เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากสารเคมี

8. พื้นที่การผลิตต้องมีห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า ซึ่งควรมีตู้เสื้อผ้า ชั้นวางรองเท้า และสิ่งอำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนเสื้อผ้าอื่นๆ และควรมีอุปกรณ์ล้างมือและฆ่าเชื้อโรคในน้ำไหล สถานประกอบการผลิตควรจัดตั้งห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าสำรองตามความต้องการของประเภทผลิตภัณฑ์และกระบวนการ

9. ห้องเก็บผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ห้องบรรจุ ห้องเก็บภาชนะสะอาด ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า และบริเวณกันชน ต้องมีสิ่งอำนวยความสะดวกในการฟอกอากาศหรือฆ่าเชื้อโรคในอากาศ

10. ในโรงงานผลิตที่ใช้เครื่องฟอกอากาศ ช่องอากาศเข้าควรอยู่ห่างจากช่องระบายอากาศออก ความสูงของช่องอากาศเข้าจากพื้นดินไม่น้อยกว่า 2 เมตร และไม่มีแหล่งกำเนิดมลพิษใกล้เคียง หากใช้การฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลต ความเข้มของหลอดฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตต้องไม่น้อยกว่า 70 ไมโครวัตต์/ตารางเซนติเมตร และต้องตั้งค่าไว้ที่ 30 วัตต์/10 ตารางเมตร และยกสูงจากพื้นดิน 2.0 เมตร จำนวนแบคทีเรียทั้งหมดในอากาศภายในโรงงานผลิตต้องไม่เกิน 1,000 ตัว/ลูกบาศก์เมตร

11. ห้องผลิตของห้องสะอาดควรมีระบบระบายอากาศที่ดี และรักษาอุณหภูมิและความชื้นให้เหมาะสม ห้องผลิตควรมีแสงสว่างและแสงสว่างเพียงพอ ความสว่างของพื้นผิวการทำงานไม่ควรน้อยกว่า 220 ลักซ์ และความสว่างของพื้นผิวการทำงานของสถานที่ตรวจสอบไม่ควรน้อยกว่า 540 ลักซ์

12. คุณภาพและปริมาณน้ำที่ใช้ในการผลิตต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต และคุณภาพน้ำอย่างน้อยต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานสุขาภิบาลน้ำดื่ม

13. ผู้ผลิตเครื่องสำอางควรมีอุปกรณ์การผลิตที่เหมาะสมกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และสามารถรับประกันคุณภาพด้านสุขอนามัยของผลิตภัณฑ์ได้

14. การติดตั้งอุปกรณ์ถาวร ท่อวงจร และท่อน้ำของสถานประกอบการผลิตควรป้องกันละอองน้ำและหยดน้ำที่ปนเปื้อนภาชนะบรรจุเครื่องสำอาง อุปกรณ์ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ส่งเสริมระบบการผลิตอัตโนมัติขององค์กร ท่อส่ง และการปิดผนึกอุปกรณ์

15. อุปกรณ์ เครื่องมือ และท่อทั้งหมดที่สัมผัสกับวัตถุดิบเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปต้องทำจากวัสดุปลอดสารพิษ ไม่เป็นอันตราย และป้องกันการกัดกร่อน ผนังด้านในต้องเรียบเพื่อความสะดวกในการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค กระบวนการผลิตเครื่องสำอางควรเชื่อมต่อกันทั้งด้านบนและด้านล่าง และควรแยกเส้นทางเดินรถและโลจิสติกส์ออกจากกันเพื่อหลีกเลี่ยงการไขว้กัน

16. บันทึกต้นฉบับทั้งหมดของกระบวนการผลิต (รวมถึงผลการตรวจสอบปัจจัยสำคัญในขั้นตอนกระบวนการ) ควรได้รับการเก็บรักษาอย่างถูกต้อง และระยะเวลาการจัดเก็บควรนานกว่าอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์หกเดือน

17. น้ำยาทำความสะอาด น้ำยาฆ่าเชื้อ และสิ่งของอันตรายอื่นๆ ที่ใช้ ควรมีบรรจุภัณฑ์คงที่และฉลากที่ชัดเจน จัดเก็บในคลังสินค้าหรือตู้พิเศษ และเก็บรักษาโดยบุคลากรเฉพาะทาง

18. การควบคุมศัตรูพืชและสัตว์รบกวนควรดำเนินการเป็นประจำหรือเมื่อจำเป็นในพื้นที่โรงงาน และควรใช้มาตรการที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการรวบรวมและการเพาะพันธุ์ของหนู ยุง แมลงวัน แมลง ฯลฯ

19. ห้องสุขาในพื้นที่การผลิตต้องอยู่ภายนอกโรงงาน ต้องมีระบบชำระล้างด้วยน้ำ และมีมาตรการป้องกันกลิ่น ยุง แมลงวัน และแมลง

การตรวจสอบคุณภาพสุขภาพ

1. ผู้ประกอบการผลิตเครื่องสำอางต้องจัดให้มีห้องตรวจสอบคุณภาพสุขอนามัยที่เหมาะสมกับกำลังการผลิตและข้อกำหนดด้านสุขอนามัยของตนตามข้อกำหนดของกฎระเบียบด้านสุขอนามัยเครื่องสำอาง ห้องตรวจสอบคุณภาพสุขอนามัยควรมีเครื่องมือและอุปกรณ์ที่เหมาะสม และมีระบบตรวจสอบที่มีประสิทธิภาพ บุคลากรที่ปฏิบัติงานตรวจสอบคุณภาพสุขอนามัยต้องได้รับการฝึกอบรมวิชาชีพและผ่านการประเมินจากสำนักงานบริหารสุขภาพประจำจังหวัด

2. เครื่องสำอางทุกชุดจะต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพด้านสุขอนามัยก่อนนำออกสู่ตลาด และสามารถออกจากโรงงานได้หลังจากผ่านการทดสอบแล้วเท่านั้น

ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยสำหรับการจัดเก็บวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

3. วัตถุดิบ วัสดุบรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต้องจัดเก็บในคลังสินค้าแยกกัน และต้องมีกำลังการผลิตที่เหมาะสมกับกำลังการผลิต การจัดเก็บและการใช้สารเคมีไวไฟ วัตถุระเบิด และสารพิษต้องเป็นไปตามข้อบังคับของประเทศที่เกี่ยวข้อง

4. วัตถุดิบและวัสดุบรรจุภัณฑ์ควรจัดเก็บเป็นหมวดหมู่และติดฉลากอย่างชัดเจน สินค้าอันตรายควรได้รับการจัดการอย่างเข้มงวดและจัดเก็บแยกเป็นสัดส่วน

5. ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ผ่านการตรวจสอบควรจัดเก็บในคลังสินค้าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แยกประเภทและจัดเก็บตามประเภทและชุดการผลิต และต้องไม่ปะปนกัน ห้ามจัดเก็บสารพิษ วัตถุอันตราย หรือสิ่งของที่เน่าเสียง่ายหรือติดไฟอื่นๆ ในคลังสินค้าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

6. รายการสินค้าคงคลังควรวางซ้อนกันห่างจากพื้นและผนังกั้น และระยะห่างไม่ควรน้อยกว่า 10 เซนติเมตร ควรเว้นทางเดินไว้ และควรมีการตรวจสอบและบันทึกเป็นประจำ

7. โกดังสินค้าต้องมีระบบระบายอากาศ ป้องกันหนู ฝุ่น ความชื้น แมลง และสิ่งอำนวยความสะดวกอื่นๆ ควรทำความสะอาดและรักษาสุขอนามัยอย่างสม่ำเสมอ

สุขอนามัยส่วนบุคคลและข้อกำหนดด้านสุขภาพ

1. บุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการผลิตเครื่องสำอางโดยตรง (รวมถึงพนักงานชั่วคราว) จะต้องเข้ารับการตรวจสุขภาพทุกปี และเฉพาะผู้ที่ได้รับใบรับรองการตรวจสุขภาพเชิงป้องกันเท่านั้นจึงจะสามารถประกอบกิจการผลิตเครื่องสำอางได้

2. พนักงานต้องผ่านการฝึกอบรมความรู้ด้านสุขภาพและได้รับใบรับรองการฝึกอบรมด้านสุขภาพก่อนเข้ารับตำแหน่ง ผู้ประกอบวิชาชีพจะได้รับการฝึกอบรมทุกสองปีและมีประวัติการฝึกอบรม

3. พนักงานฝ่ายผลิตต้องล้างมือและฆ่าเชื้อก่อนเข้าโรงงาน และสวมชุดทำงาน หมวก และรองเท้าที่สะอาด เสื้อผ้าทำงานควรคลุมเสื้อผ้าชั้นนอก และต้องไม่เปิดเผยผมด้านนอกหมวก

4. บุคลากรที่ต้องสัมผัสวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปโดยตรง ไม่ควรสวมใส่เครื่องประดับ นาฬิกา ย้อมเล็บ หรือไว้เล็บยาว

5. ห้ามสูบบุหรี่ รับประทานอาหาร หรือทำกิจกรรมใดๆ ที่อาจขัดขวางสุขอนามัยของเครื่องสำอางในบริเวณสถานที่ผลิต

6. ผู้ปฏิบัติงานที่มีอาการบาดเจ็บที่มือไม่ควรสัมผัสกับเครื่องสำอางและวัตถุดิบ

7. ไม่อนุญาตให้สวมชุดทำงาน หมวก และรองเท้าจากบริเวณห้องผลิตหรือห้องปลอดเชื้อเข้าไปในสถานที่ที่ไม่ใช่บริเวณผลิต (เช่น ห้องน้ำ) และไม่อนุญาตให้นำสิ่งของจำเป็นส่วนตัวเข้าไปในบริเวณผลิต