ห้องสะอาดต้องเป็นไปตามมาตรฐานขององค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) จึงจะจำแนกได้ ISO ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2490 เพื่อนำมาตรฐานสากลไปใช้ในด้านที่ละเอียดอ่อนของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดำเนินธุรกิจ เช่น การทำงานกับสารเคมี วัสดุระเหยง่าย และเครื่องมือที่ละเอียดอ่อน แม้ว่าองค์กรจะถูกสร้างขึ้นด้วยความสมัครใจ แต่มาตรฐานที่จัดตั้งขึ้นก็ได้กำหนดหลักการพื้นฐานที่องค์กรต่างๆ ทั่วโลกให้เกียรติ ปัจจุบัน ISO มีมาตรฐานมากกว่า 20,000 มาตรฐานให้บริษัทต่างๆ ใช้เป็นแนวทาง
ห้องสะอาดห้องแรกได้รับการพัฒนาและออกแบบโดย Willis Whitfield ในปี 1960 การออกแบบและวัตถุประสงค์ของห้องปลอดเชื้อคือการปกป้องกระบวนการและเนื้อหาจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมภายนอก คนที่ใช้ห้องและสิ่งของที่ได้รับการทดสอบหรือสร้างในห้องนั้นอาจขัดขวางไม่ให้ห้องสะอาดเป็นไปตามมาตรฐานความสะอาด จำเป็นต้องมีการควบคุมพิเศษเพื่อกำจัดองค์ประกอบที่เป็นปัญหาเหล่านี้ให้มากที่สุด
การจำแนกประเภทของห้องปลอดเชื้อจะวัดระดับความสะอาดโดยการคำนวณขนาดและปริมาณของอนุภาคต่อปริมาตรอากาศลูกบาศก์ลูกบาศก์ หน่วยต่างๆ เริ่มต้นที่ ISO 1 และไปที่ ISO 9 โดย ISO 1 คือระดับความสะอาดสูงสุด ในขณะที่ ISO 9 คือสกปรกที่สุด ห้องสะอาดส่วนใหญ่อยู่ในช่วง ISO 7 หรือ 8
องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยมาตรฐานฝุ่นละออง
ระดับ | อนุภาคสูงสุด/m3 | เฟด STD 209E เทียบเท่า | |||||
>=0.1 ไมโครเมตร | >=0.2 ไมโครเมตร | >=0.3 ไมโครเมตร | >=0.5 ไมโครเมตร | >=1 ไมโครเมตร | >=5 ไมโครเมตร | ||
ไอเอสโอ 1 | 10 | 2 | |||||
ไอเอสโอ 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ไอเอสโอ 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | ชั้น 1 | |
ไอเอสโอ 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | รุ่นที่ 10 | |
ISO5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | รุ่นที่ 100 |
ISO6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | ชั้น 1,000 |
ISO7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | ชั้น 10,000 | |||
ISO8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | ชั้น 100,000 | |||
ISO9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | ห้องแอร์ |
มาตรฐานรัฐบาลกลาง 209 E – การจำแนกมาตรฐานห้องคลีนรูม
อนุภาคสูงสุด/m3 | |||||
ระดับ | >=0.5 ไมโครเมตร | >=1 ไมโครเมตร | >=5 ไมโครเมตร | >=10 ไมโครเมตร | >=25 ไมโครเมตร |
ชั้น 1 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
ชั้น 2 | 300,000 | 2,000 | 30 | ||
ชั้น 3 | 1,000,000 | 20,000 | 4,000 | 300 | |
รุ่นที่ 4 | 20,000 | 40,000 | 4,000 |
วิธีรักษาระดับห้องคลีนรูม
เนื่องจากจุดประสงค์ของห้องปลอดเชื้อคือการศึกษาหรือทำงานกับส่วนประกอบที่ละเอียดอ่อนและเปราะบาง จึงดูเหมือนไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งที่สิ่งของที่ปนเปื้อนจะถูกแทรกเข้าไปในสภาพแวดล้อมดังกล่าว อย่างไรก็ตาม มีความเสี่ยงอยู่เสมอ และต้องดำเนินการตามขั้นตอนเพื่อควบคุมความเสี่ยง
มีตัวแปรสองตัวที่สามารถลดระดับการจำแนกประเภทของห้องคลีนรูมได้ ตัวแปรแรกคือคนที่ใช้ห้อง อย่างที่สองคือสิ่งของหรือวัสดุที่นำเข้ามา ไม่ว่าพนักงานห้องคลีนรูมจะทุ่มเทแค่ไหน ข้อผิดพลาดก็ย่อมเกิดขึ้นได้ เมื่อรีบร้อน ผู้คนอาจลืมปฏิบัติตามระเบียบการทั้งหมด สวมเสื้อผ้าที่ไม่เหมาะสม หรือละเลยการดูแลส่วนบุคคลด้านอื่น
ในความพยายามที่จะควบคุมการกำกับดูแลเหล่านี้ บริษัทจึงมีข้อกำหนดสำหรับประเภทของเครื่องแต่งกายที่พนักงานห้องคลีนรูมต้องสวมใส่ ซึ่งได้รับผลกระทบจากกระบวนการที่จำเป็นในห้องคลีนรูม เครื่องแต่งกายปกติของห้องคลีนรูมประกอบด้วยอุปกรณ์คลุมเท้า หมวกหรือตาข่ายคลุมผม แว่นตา ถุงมือ และเสื้อคลุม มาตรฐานที่เข้มงวดที่สุดกำหนดให้สวมชุดสูทเต็มตัวที่มีการจ่ายอากาศในตัวเอง เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้สวมใส่ปนเปื้อนทางลมหายใจในห้องสะอาด
ปัญหาในการรักษาการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม
คุณภาพของระบบหมุนเวียนอากาศในห้องคลีนรูมเป็นปัญหาที่สำคัญที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม แม้ว่าห้องคลีนรูมจะได้รับการจำแนกประเภทแล้ว แต่การจำแนกประเภทนั้นสามารถเปลี่ยนแปลงหรือสูญหายไปได้อย่างง่ายดายหากมีระบบกรองอากาศที่ไม่ดี ระบบขึ้นอยู่กับจำนวนตัวกรองที่ต้องการและประสิทธิภาพของการไหลของอากาศอย่างมาก
ปัจจัยสำคัญประการหนึ่งที่ต้องพิจารณาคือต้นทุน ซึ่งเป็นส่วนสำคัญที่สุดในการบำรุงรักษาห้องที่สะอาด ในการวางแผนสร้างห้องปลอดเชื้อให้ได้มาตรฐานเฉพาะ ผู้ผลิตจำเป็นต้องคำนึงถึงบางสิ่งด้วย รายการแรกคือจำนวนตัวกรองที่จำเป็นในการรักษาคุณภาพอากาศของห้อง เรื่องที่สองที่ต้องพิจารณาคือระบบปรับอากาศเพื่อให้อุณหภูมิภายในห้องคลีนรูมคงที่ สุดท้ายข้อที่สามคือการออกแบบห้อง ในหลายกรณี บริษัทต่างๆ จะขอห้องสะอาดที่มีขนาดใหญ่หรือเล็กกว่าที่พวกเขาต้องการ ดังนั้นการออกแบบห้องคลีนรูมจึงต้องได้รับการวิเคราะห์อย่างรอบคอบเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดที่แน่นอนของการใช้งานที่ต้องการ
อุตสาหกรรมใดบ้างที่ต้องการการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่เข้มงวดที่สุด?
เมื่อเทคโนโลยีก้าวหน้าไป มีปัจจัยสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอุปกรณ์ทางเทคนิค ปัญหาสำคัญประการหนึ่งคือการควบคุมองค์ประกอบเล็กๆ น้อยๆ ที่อาจทำให้การทำงานของอุปกรณ์ละเอียดอ่อนเสียหายได้
ความต้องการที่ชัดเจนที่สุดสำหรับสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อนคืออุตสาหกรรมยาซึ่งไอหรือมลพิษทางอากาศอาจทำให้การผลิตยาเสียหายได้ อุตสาหกรรมที่ผลิตวงจรขนาดเล็กที่ซับซ้อนสำหรับเครื่องมือที่แม่นยำต้องมั่นใจได้ว่าการผลิตและการประกอบได้รับการปกป้อง นี่เป็นเพียงสองอุตสาหกรรมเท่านั้นที่ใช้ห้องสะอาด อื่นๆ ได้แก่ การบินและอวกาศ เลนส์ และนาโนเทคโนโลยี อุปกรณ์ทางเทคนิคมีขนาดเล็กลงและมีความไวมากขึ้นกว่าเดิม ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมห้องปลอดเชื้อจึงยังคงเป็นอุปกรณ์สำคัญในการผลิตและการผลิตที่มีประสิทธิภาพ
เวลาโพสต์: 29 มี.ค. 2023