ห้องสะอาดจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานขององค์กรระหว่างประเทศของมาตรฐาน (ISO) เพื่อจัดประเภท ISO ก่อตั้งขึ้นในปี 2490 ก่อตั้งขึ้นเพื่อใช้มาตรฐานสากลสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดำเนินธุรกิจเช่นการทำงานกับสารเคมีวัสดุที่ผันผวนและเครื่องมือที่ละเอียดอ่อน แม้ว่าองค์กรจะถูกสร้างขึ้นโดยสมัครใจ แต่มาตรฐานที่จัดตั้งขึ้นได้กำหนดหลักการพื้นฐานที่ได้รับการยกย่องจากองค์กรทั่วโลก วันนี้ ISO มีมาตรฐานมากกว่า 20,000 มาตรฐานสำหรับ บริษัท ที่จะใช้เป็นแนวทาง
ห้องสะอาดแห่งแรกได้รับการพัฒนาและออกแบบโดย Willis Whitfield ในปี 1960 การออกแบบและวัตถุประสงค์ของห้องพักสะอาดคือการปกป้องกระบวนการและเนื้อหาจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมภายนอก คนที่ใช้ห้องและสิ่งของที่ผ่านการทดสอบหรือสร้างขึ้นในนั้นอาจขัดขวางห้องที่สะอาดจากการปฏิบัติตามมาตรฐานความสะอาด จำเป็นต้องมีการควบคุมพิเศษเพื่อกำจัดองค์ประกอบที่มีปัญหาเหล่านี้ให้มากที่สุด
การจำแนกห้องที่สะอาดวัดระดับความสะอาดโดยการคำนวณขนาดและปริมาณของอนุภาคต่อลูกบาศก์ของอากาศ หน่วยเริ่มต้นที่ ISO 1 และไปที่ ISO 9 โดยที่ ISO 1 เป็นระดับสูงสุดของความสะอาดในขณะที่ ISO 9 เป็นสิ่งที่สกปรกที่สุด ห้องพักที่สะอาดส่วนใหญ่ตกอยู่ในช่วง ISO 7 หรือ 8
องค์กรระหว่างประเทศของมาตรฐานอนุภาคอนุภาคมาตรฐาน
| ระดับ | อนุภาคสูงสุด/m3 | Fed STD 209E เทียบเท่า | |||||
| > = 0.1 µm | > = 0.2 µm | > = 0.3 µm | > = 0.5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | คลาส 1 | |
| ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | คลาส 10 | |
| ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | คลาส 100 |
| ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | ชั้น 1,000 |
| ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | ชั้น 10,000 | |||
| ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | ชั้น 100,000 | |||
| ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | อากาศในห้อง | |||
มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209 E - การจำแนกมาตรฐานห้องพักสะอาด
| อนุภาคสูงสุด/m3 | |||||
| ระดับ | > = 0.5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| คลาส 1 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
| ชั้น 2 | 300,000 | 2,000 | 30 | ||
| ชั้น 3 | 1,000,000 | 20,000 | 4,000 | 300 | |
| ชั้น 4 | 20,000 | 40,000 | 4,000 | ||
วิธีการจัดประเภทห้องที่สะอาด
เนื่องจากจุดประสงค์ของห้องพักที่สะอาดคือการศึกษาหรือทำงานกับส่วนประกอบที่ละเอียดอ่อนและบอบบางดูเหมือนว่าไม่น่าเป็นไปได้ที่รายการที่ปนเปื้อนจะถูกแทรกเข้าไปในสภาพแวดล้อมดังกล่าว อย่างไรก็ตามมีความเสี่ยงอยู่เสมอและต้องดำเนินการตามขั้นตอนเพื่อควบคุม
มีตัวแปรสองตัวที่สามารถลดการจำแนกของห้องที่สะอาดได้ ตัวแปรแรกคือคนที่ใช้ห้อง ประการที่สองคือรายการหรือวัสดุที่นำเข้ามา โดยไม่คำนึงถึงความทุ่มเทของพนักงานห้องพักที่สะอาดข้อผิดพลาดจะเกิดขึ้น เมื่อรีบร้อนผู้คนอาจลืมทำตามโปรโตคอลทั้งหมดสวมใส่เสื้อผ้าที่ไม่เหมาะสมหรือละเลยการดูแลส่วนบุคคลอื่น ๆ
ในความพยายามที่จะควบคุมการกำกับดูแลเหล่านี้ บริษัท มีข้อกำหนดสำหรับประเภทของเครื่องแต่งกายที่พนักงานห้องสะอาดต้องสวมใส่ซึ่งได้รับผลกระทบจากกระบวนการที่จำเป็นในห้องสะอาด เครื่องแต่งกายห้องสะอาดปกติเกี่ยวข้องกับการคลุมเท้าหมวกหรืออวนผมสวมใส่ตาถุงมือและชุด มาตรฐานที่เข้มงวดที่สุดกำหนดให้สวมชุดเต็มร่างกายที่มีอากาศที่มีอยู่ในตัวเองซึ่งป้องกันไม่ให้ผู้สวมใส่ปนเปื้อนห้องพักที่สะอาดด้วยลมหายใจ
ปัญหาในการดูแลรักษาห้องพักที่สะอาด
คุณภาพของระบบการไหลเวียนของอากาศในห้องสะอาดเป็นปัญหาที่สำคัญที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการดูแลรักษาห้องพักที่สะอาด แม้ว่าห้องที่สะอาดได้รับการจัดหมวดหมู่แล้วการจำแนกประเภทนั้นสามารถเปลี่ยนแปลงหรือหายไปได้อย่างง่ายดายหากมีระบบกรองอากาศที่ไม่ดี ระบบขึ้นอยู่กับจำนวนตัวกรองที่ต้องการอย่างมากและประสิทธิภาพของการไหลของอากาศ
ปัจจัยสำคัญอย่างหนึ่งที่ต้องพิจารณาคือค่าใช้จ่ายซึ่งเป็นส่วนที่สำคัญที่สุดในการรักษาห้องที่สะอาด ในการวางแผนที่จะสร้างพื้นที่สะอาดตามมาตรฐานที่เฉพาะเจาะจงผู้ผลิตจำเป็นต้องคำนึงถึงบางสิ่ง รายการแรกคือจำนวนตัวกรองที่จำเป็นในการรักษาคุณภาพอากาศของห้อง รายการที่สองที่ต้องพิจารณาคือระบบปรับอากาศเพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิภายในห้องสะอาดยังคงมีเสถียรภาพ ในที่สุดรายการที่สามคือการออกแบบห้อง ในหลายกรณี บริษัท จะขอห้องสะอาดที่ใหญ่กว่าหรือเล็กกว่าที่พวกเขาต้องการ ดังนั้นการออกแบบห้องสะอาดจะต้องวิเคราะห์อย่างระมัดระวังเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดที่แน่นอนของแอปพลิเคชันที่ตั้งใจไว้
อุตสาหกรรมใดที่ต้องการการจำแนกห้องที่สะอาดที่สุดที่เข้มงวดที่สุด?
ในฐานะที่เป็นความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีมีปัจจัยสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอุปกรณ์ทางเทคนิค หนึ่งในประเด็นสำคัญคือการควบคุมองค์ประกอบเล็ก ๆ น้อย ๆ ที่อาจทำให้การทำงานของอุปกรณ์ที่ละเอียดอ่อน
ความต้องการที่ชัดเจนที่สุดสำหรับสภาพแวดล้อมที่ไม่มีการปนเปื้อนคืออุตสาหกรรมยาที่ไอหรือมลพิษทางอากาศสามารถทำลายการผลิตยาได้ อุตสาหกรรมที่ผลิตวงจรขนาดเล็กที่ซับซ้อนสำหรับเครื่องมือที่แม่นยำจะต้องมั่นใจได้ว่าการผลิตและการประกอบได้รับการปกป้อง นี่เป็นเพียงสองอุตสาหกรรมที่ใช้ห้องสะอาด อื่น ๆ คือการบินและอวกาศเลนส์และนาโนเทคโนโลยี อุปกรณ์ทางเทคนิคมีขนาดเล็กลงและอ่อนไหวมากขึ้นกว่าเดิมซึ่งเป็นสาเหตุที่ห้องพักสะอาดจะยังคงเป็นรายการสำคัญในการผลิตและการผลิตที่มีประสิทธิภาพ
เวลาโพสต์: Mar-29-2023