• แบนเนอร์หน้าเพจ

การแบ่งประเภทห้องคลีนรูมคืออะไร?

ห้องสะอาดต้องเป็นไปตามมาตรฐานขององค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (ISO) จึงจะได้รับการจัดประเภท ISO ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2490 เพื่อนำมาตรฐานสากลมาใช้ในด้านที่ละเอียดอ่อนของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และแนวปฏิบัติทางธุรกิจ เช่น การทำงานกับสารเคมี สารระเหย และเครื่องมือที่มีความละเอียดอ่อน แม้ว่าองค์กรนี้จะก่อตั้งขึ้นโดยสมัครใจ แต่มาตรฐานที่กำหนดขึ้นได้กำหนดหลักการพื้นฐานที่องค์กรต่างๆ ทั่วโลกให้การยอมรับ ปัจจุบัน ISO มีมาตรฐานมากกว่า 20,000 มาตรฐานให้บริษัทต่างๆ ใช้เป็นแนวทาง
ห้องคลีนรูมแห่งแรกได้รับการพัฒนาและออกแบบโดยวิลลิส วิทฟิลด์ ในปี พ.ศ. 2503 การออกแบบและวัตถุประสงค์ของห้องคลีนรูมคือการปกป้องกระบวนการและสิ่งที่อยู่ภายในจากปัจจัยแวดล้อมภายนอก ผู้ใช้งานห้องและสิ่งของต่างๆ ที่ได้รับการทดสอบหรือสร้างขึ้นภายในห้องอาจเป็นอุปสรรคต่อการรักษาความสะอาดของห้องคลีนรูมให้เป็นไปตามมาตรฐาน จำเป็นต้องมีการควบคุมพิเศษเพื่อขจัดองค์ประกอบที่เป็นปัญหาเหล่านี้ให้ได้มากที่สุด
การแบ่งประเภทห้องสะอาดจะวัดระดับความสะอาดโดยการคำนวณขนาดและปริมาณของอนุภาคต่อปริมาตรอากาศหนึ่งลูกบาศก์เมตร หน่วยวัดเริ่มต้นที่ ISO 1 และต่อเนื่องไปจนถึง ISO 9 โดย ISO 1 คือระดับความสะอาดสูงสุด ขณะที่ ISO 9 คือระดับความสกปรกสูงสุด ห้องสะอาดส่วนใหญ่จะอยู่ในช่วง ISO 7 หรือ 8

ห้องสะอาด

องค์กรระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐานมาตรฐานอนุภาค

ระดับ

อนุภาคสูงสุด/m3

เอฟอีดี STD 209E

เทียบเท่า

>=0.1 ไมโครเมตร

>=0.2 ไมโครเมตร

>=0.3 ไมโครเมตร

>=0.5 ไมโครเมตร

>=1 ไมโครเมตร

>=5 ไมโครเมตร

ไอเอสโอ 1

10

2

         

ไอเอสโอ 2

100

24

10

4

     

ไอเอสโอ 3

1,000

237

102

35

8

 

ชั้นประถมศึกษาปีที่ 1

ไอเอสโอ 4

10,000

2,370

1,020

352

83

 

ชั้นปีที่ 10

ไอเอสโอ 5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ชั้น 100

ไอเอสโอ 6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ชั้น 1,000

ไอเอสโอ 7

     

352,000

83,200

2,930

ชั้น 10,000

ไอเอสโอ 8

     

3,520,000

832,000

29,300

ชั้น 100,000

ไอเอสโอ 9

     

35,200,000

8,320,000

293,000

อากาศในห้อง

 

มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209 E – การจำแนกประเภทมาตรฐานห้องสะอาด

 

อนุภาคสูงสุด/m3

ระดับ

>=0.5 ไมโครเมตร

>=1 ไมโครเมตร

>=5 ไมโครเมตร

>=10 ไมโครเมตร

>=25 ไมโครเมตร

ชั้นประถมศึกษาปีที่ 1

3,000

 

0

0

0

ชั้นประถมศึกษาปีที่ 2

300,000

 

2,000

30

 

ชั้นประถมศึกษาปีที่ 3

 

1,000,000

20,000

4,000

300

ชั้นประถมศึกษาปีที่ 4

   

20,000

40,000

4,000

วิธีการจัดประเภทห้องให้สะอาด

เนื่องจากวัตถุประสงค์ของห้องสะอาดคือการศึกษาหรือทำงานกับส่วนประกอบที่บอบบางและเปราะบาง จึงดูเหมือนว่าไม่น่าจะเป็นไปได้เลยที่สิ่งของที่ปนเปื้อนจะถูกนำเข้าไปในสภาพแวดล้อมเช่นนี้ อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงย่อมมีอยู่ และจำเป็นต้องมีมาตรการเพื่อควบคุมความเสี่ยง
มีตัวแปรสองประการที่สามารถลดระดับการจำแนกประเภทของห้องสะอาดได้ ตัวแปรแรกคือจำนวนคนที่ใช้ห้อง และตัวแปรที่สองคือสิ่งของหรือวัสดุที่นำเข้ามา ไม่ว่าเจ้าหน้าที่ห้องสะอาดจะทุ่มเทแค่ไหน ความผิดพลาดก็อาจเกิดขึ้นได้ เมื่อเร่งรีบ ผู้คนอาจลืมปฏิบัติตามขั้นตอนทั้งหมด สวมใส่เสื้อผ้าที่ไม่เหมาะสม หรือละเลยการดูแลตนเองในด้านอื่นๆ
เพื่อควบคุมการกำกับดูแลเหล่านี้ บริษัทต่างๆ จึงมีข้อกำหนดเกี่ยวกับประเภทของเครื่องแต่งกายที่พนักงานห้องคลีนรูมต้องสวมใส่ ซึ่งขึ้นอยู่กับกระบวนการต่างๆ ในห้องคลีนรูม เครื่องแต่งกายในห้องคลีนรูมโดยทั่วไปประกอบด้วยผ้าคลุมเท้า หมวกหรือตาข่ายคลุมผม แว่นตา ถุงมือ และชุดคลุม มาตรฐานที่เข้มงวดที่สุดกำหนดให้สวมชุดคลุมร่างกายแบบเต็มตัวที่มีระบบจ่ายอากาศในตัวเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้สวมใส่ปนเปื้อนลมหายใจเข้าไปในห้องคลีนรูม

ปัญหาในการรักษาการจำแนกประเภทห้องสะอาด

คุณภาพของระบบหมุนเวียนอากาศในห้องคลีนรูมถือเป็นปัญหาสำคัญที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับความสะอาดของห้องคลีนรูม แม้ว่าห้องคลีนรูมจะได้รับการจำแนกประเภทแล้ว แต่การจัดประเภทดังกล่าวอาจเปลี่ยนแปลงหรือสูญหายไปได้อย่างง่ายดายหากระบบกรองอากาศไม่ดี ระบบนี้ขึ้นอยู่กับจำนวนตัวกรองที่จำเป็นและประสิทธิภาพการไหลเวียนของอากาศเป็นอย่างมาก
ปัจจัยสำคัญประการหนึ่งที่ต้องพิจารณาคือต้นทุน ซึ่งเป็นส่วนสำคัญที่สุดในการบำรุงรักษาห้องคลีนรูม ในการวางแผนสร้างห้องคลีนรูมให้ได้มาตรฐานที่กำหนด ผู้ผลิตจำเป็นต้องพิจารณาปัจจัยหลายประการ ประการแรกคือจำนวนแผ่นกรองที่จำเป็นต่อการรักษาคุณภาพอากาศภายในห้อง ประการที่สองคือระบบปรับอากาศเพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิภายในห้องคลีนรูมคงที่ และประการที่สามคือการออกแบบห้อง ในหลายๆ กรณี บริษัทต่างๆ จะขอให้ห้องคลีนรูมมีขนาดใหญ่หรือเล็กกว่าความต้องการ ดังนั้น การออกแบบห้องคลีนรูมจึงต้องได้รับการวิเคราะห์อย่างรอบคอบเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดการใช้งานจริง

อุตสาหกรรมใดบ้างที่กำหนดให้ต้องมีการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่เข้มงวดที่สุด?

ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีมีปัจจัยสำคัญหลายประการที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอุปกรณ์ทางเทคนิค หนึ่งในปัญหาสำคัญคือการควบคุมองค์ประกอบเล็กๆ น้อยๆ ที่อาจรบกวนการทำงานของอุปกรณ์ที่ละเอียดอ่อน
ความต้องการที่ชัดเจนที่สุดสำหรับสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อนคืออุตสาหกรรมยา ซึ่งไอระเหยหรือมลพิษทางอากาศอาจส่งผลเสียต่อการผลิตยา อุตสาหกรรมที่ผลิตวงจรขนาดเล็กที่ซับซ้อนสำหรับเครื่องมือที่มีความแม่นยำต้องมั่นใจว่าการผลิตและการประกอบได้รับการปกป้อง นี่เป็นเพียงสองอุตสาหกรรมจากหลายอุตสาหกรรมที่ใช้ห้องปลอดเชื้อ อุตสาหกรรมอื่นๆ ได้แก่ อุตสาหกรรมการบินและอวกาศ อุตสาหกรรมออปติก และอุตสาหกรรมนาโนเทคโนโลยี อุปกรณ์ทางเทคนิคมีขนาดเล็กลงและมีความไวต่อการตอบสนองมากขึ้นกว่าที่เคยเป็นมา ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมห้องปลอดเชื้อจึงยังคงเป็นปัจจัยสำคัญในการผลิตและการผลิตที่มีประสิทธิภาพ


เวลาโพสต์: 29 มี.ค. 2566