• page_banner

การจำแนกประเภทห้องสะอาดคืออะไร?

ห้องสะอาดต้องเป็นไปตามมาตรฐานขององค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) จึงจะจำแนกได้ISO ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2490 เพื่อนำมาตรฐานสากลไปใช้ในด้านที่ละเอียดอ่อนของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดำเนินธุรกิจ เช่น การทำงานกับสารเคมี วัสดุระเหยง่าย และเครื่องมือที่ละเอียดอ่อนแม้ว่าองค์กรจะถูกสร้างขึ้นด้วยความสมัครใจ แต่มาตรฐานที่จัดตั้งขึ้นก็ได้กำหนดหลักการพื้นฐานที่องค์กรต่างๆ ทั่วโลกให้เกียรติปัจจุบัน ISO มีมาตรฐานมากกว่า 20,000 มาตรฐานให้บริษัทต่างๆ ใช้เป็นแนวทาง
ห้องปลอดเชื้อห้องแรกได้รับการพัฒนาและออกแบบโดย Willis Whitfield ในปี 1960 การออกแบบและวัตถุประสงค์ของห้องปลอดเชื้อคือการปกป้องกระบวนการและเนื้อหาจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมภายนอกคนที่ใช้ห้องและสิ่งของที่ได้รับการทดสอบหรือสร้างขึ้นในห้องนั้นอาจขัดขวางไม่ให้ห้องสะอาดเป็นไปตามมาตรฐานความสะอาดจำเป็นต้องมีการควบคุมพิเศษเพื่อกำจัดองค์ประกอบที่เป็นปัญหาเหล่านี้ให้มากที่สุด
การจำแนกประเภทของห้องปลอดเชื้อจะวัดระดับความสะอาดโดยการคำนวณขนาดและปริมาณของอนุภาคต่อปริมาตรอากาศลูกบาศก์ลูกบาศก์หน่วยต่างๆ เริ่มต้นที่ ISO 1 และไปที่ ISO 9 โดย ISO 1 คือระดับความสะอาดสูงสุด ในขณะที่ ISO 9 คือสกปรกที่สุดห้องสะอาดส่วนใหญ่อยู่ในช่วง ISO 7 หรือ 8

ทำความสะอาดห้อง

องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยมาตรฐานฝุ่นละออง

ระดับ

อนุภาคสูงสุด/m3

เฟด STD 209E

เทียบเท่า

>=0.1 ไมโครเมตร

>=0.2 ไมโครเมตร

>=0.3 ไมโครเมตร

>=0.5 ไมโครเมตร

>=1 ไมโครเมตร

>=5 ไมโครเมตร

ไอเอสโอ 1

10

2

         

ไอเอสโอ 2

100

24

10

4

     

ไอเอสโอ 3

1,000

237

102

35

8

 

ชั้น 1

ไอเอสโอ 4

10,000

2,370

1,020

352

83

 

รุ่นที่ 10

ISO5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

รุ่นที่ 100

ISO6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ชั้น 1,000

ISO7

     

352,000

83,200

2,930

ชั้น 10,000

ISO8

     

3,520,000

832,000

29,300

ชั้น 100,000

ISO9

     

35,200,000

8,320,000

293,000

ห้องแอร์

 

มาตรฐานรัฐบาลกลาง 209 E – การจำแนกมาตรฐานห้องคลีนรูม

 

อนุภาคสูงสุด/m3

ระดับ

>=0.5 ไมโครเมตร

>=1 ไมโครเมตร

>=5 ไมโครเมตร

>=10 ไมโครเมตร

>=25 ไมโครเมตร

ชั้น 1

3,000

 

0

0

0

ชั้น 2

300,000

 

2,000

30

 

ชั้น 3

 

1,000,000

20,000

4,000

300

รุ่นที่ 4

   

20,000

40,000

4,000

วิธีรักษาระดับห้องคลีนรูม

เนื่องจากจุดประสงค์ของห้องปลอดเชื้อคือการศึกษาหรือทำงานกับส่วนประกอบที่ละเอียดอ่อนและเปราะบาง จึงดูเหมือนไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งที่สิ่งของที่ปนเปื้อนจะถูกแทรกเข้าไปในสภาพแวดล้อมดังกล่าวอย่างไรก็ตาม มีความเสี่ยงอยู่เสมอ และต้องดำเนินการตามขั้นตอนเพื่อควบคุมความเสี่ยง
มีตัวแปรสองตัวที่สามารถลดระดับการจำแนกประเภทของห้องคลีนรูมได้ตัวแปรแรกคือคนที่ใช้ห้องอย่างที่สองคือสิ่งของหรือวัสดุที่นำเข้ามาไม่ว่าพนักงานห้องคลีนรูมจะทุ่มเทแค่ไหน ข้อผิดพลาดก็ย่อมเกิดขึ้นได้เมื่อรีบร้อน ผู้คนอาจลืมปฏิบัติตามระเบียบการทั้งหมด สวมเสื้อผ้าที่ไม่เหมาะสม หรือละเลยการดูแลส่วนบุคคลด้านอื่น
ในความพยายามที่จะควบคุมการกำกับดูแลเหล่านี้ บริษัทจึงมีข้อกำหนดสำหรับประเภทของเครื่องแต่งกายที่พนักงานห้องคลีนรูมต้องสวมใส่ ซึ่งได้รับผลกระทบจากกระบวนการที่จำเป็นในห้องคลีนรูมเครื่องแต่งกายปกติของห้องคลีนรูมประกอบด้วยอุปกรณ์คลุมเท้า หมวกหรือตาข่ายคลุมผม แว่นตา ถุงมือ และเสื้อคลุมมาตรฐานที่เข้มงวดที่สุดกำหนดให้สวมชุดสูทเต็มตัวที่มีการจ่ายอากาศในตัวเอง เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้สวมใส่ปนเปื้อนทางลมหายใจในห้องสะอาด

ปัญหาในการรักษาการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม

คุณภาพของระบบหมุนเวียนอากาศในห้องคลีนรูมเป็นปัญหาที่สำคัญที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมแม้ว่าห้องคลีนรูมจะได้รับการจำแนกประเภทแล้ว แต่การจำแนกประเภทนั้นสามารถเปลี่ยนแปลงหรือสูญหายไปได้อย่างง่ายดายหากมีระบบกรองอากาศที่ไม่ดีระบบขึ้นอยู่กับจำนวนตัวกรองที่ต้องการและประสิทธิภาพของการไหลของอากาศเป็นอย่างมาก
ปัจจัยสำคัญประการหนึ่งที่ต้องพิจารณาคือต้นทุน ซึ่งเป็นส่วนสำคัญที่สุดในการบำรุงรักษาห้องที่สะอาดในการวางแผนสร้างห้องปลอดเชื้อให้ได้มาตรฐานเฉพาะ ผู้ผลิตจำเป็นต้องคำนึงถึงบางสิ่งด้วยรายการแรกคือจำนวนตัวกรองที่จำเป็นในการรักษาคุณภาพอากาศของห้องเรื่องที่สองที่ต้องพิจารณาคือระบบปรับอากาศเพื่อให้อุณหภูมิภายในห้องคลีนรูมคงที่สุดท้ายข้อที่สามคือการออกแบบห้องในหลายกรณี บริษัทต่างๆ จะขอห้องสะอาดที่มีขนาดใหญ่หรือเล็กกว่าที่พวกเขาต้องการดังนั้นการออกแบบห้องคลีนรูมจึงต้องได้รับการวิเคราะห์อย่างรอบคอบเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดที่แน่นอนของการใช้งานที่ต้องการ

อุตสาหกรรมใดบ้างที่ต้องการการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่เข้มงวดที่สุด?

เมื่อเทคโนโลยีก้าวหน้าไป มีปัจจัยสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอุปกรณ์ทางเทคนิคปัญหาสำคัญประการหนึ่งคือการควบคุมองค์ประกอบเล็กๆ น้อยๆ ที่อาจทำให้การทำงานของอุปกรณ์ละเอียดอ่อนเสียหายได้
ความต้องการที่ชัดเจนที่สุดสำหรับสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อนคืออุตสาหกรรมยาซึ่งไอระเหยหรือมลพิษทางอากาศอาจทำให้การผลิตยาเสียหายได้อุตสาหกรรมที่ผลิตวงจรขนาดเล็กที่ซับซ้อนสำหรับเครื่องมือที่แม่นยำต้องมั่นใจได้ว่าการผลิตและการประกอบได้รับการปกป้องนี่เป็นเพียงสองอุตสาหกรรมเท่านั้นที่ใช้ห้องสะอาดอื่นๆ ได้แก่ การบินและอวกาศ เลนส์ และนาโนเทคโนโลยีอุปกรณ์ทางเทคนิคมีขนาดเล็กลงและมีความไวมากขึ้นกว่าเดิม ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมห้องปลอดเชื้อจึงยังคงเป็นอุปกรณ์สำคัญในการผลิตและการผลิตที่มีประสิทธิภาพ


เวลาโพสต์: 29 มี.ค. 2023