GMP คืออะไร?

5 P ของ GMP

1. คน
พนักงานทุกคนคาดว่าจะปฏิบัติตามกระบวนการและข้อบังคับการผลิตอย่างเคร่งครัด การฝึกอบรม GMP ในปัจจุบันจะต้องดำเนินการโดยพนักงานทุกคนเพื่อทำความเข้าใจบทบาทและความรับผิดชอบของพวกเขาอย่างเต็มที่ การประเมินประสิทธิภาพของพวกเขาช่วยเพิ่มประสิทธิภาพประสิทธิภาพและความสามารถของพวกเขา

2. ผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องผ่านการทดสอบการเปรียบเทียบและการประกันคุณภาพอย่างต่อเนื่องก่อนแจกจ่ายให้กับผู้บริโภค ผู้ผลิตควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัสดุหลักรวมถึงผลิตภัณฑ์ดิบและส่วนประกอบอื่น ๆ มีข้อกำหนดที่ชัดเจนในทุกขั้นตอนของการผลิต ต้องสังเกตวิธีมาตรฐานสำหรับการบรรจุการทดสอบและการจัดสรรผลิตภัณฑ์ตัวอย่าง

3. กระบวนการ
กระบวนการควรได้รับการบันทึกไว้อย่างเหมาะสมชัดเจนสอดคล้องและแจกจ่ายให้กับพนักงานทุกคน ควรดำเนินการประเมินอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าพนักงานทุกคนปฏิบัติตามกระบวนการปัจจุบันและเป็นไปตามมาตรฐานที่จำเป็นขององค์กร

4. ขั้นตอน
ขั้นตอนคือชุดของแนวทางสำหรับการดำเนินกระบวนการที่สำคัญหรือเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่สอดคล้องกัน จะต้องจัดวางให้กับพนักงานทุกคนและติดตามอย่างสม่ำเสมอ ควรรายงานการเบี่ยงเบนใด ๆ จากขั้นตอนมาตรฐานทันทีและตรวจสอบ

5. สถานที่
สถานที่ควรส่งเสริมความสะอาดตลอดเวลาเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามอุบัติเหตุหรือแม้แต่การเสียชีวิต อุปกรณ์ทั้งหมดควรวางหรือจัดเก็บอย่างถูกต้องและสอบเทียบเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์ในการผลิตผลลัพธ์ที่สอดคล้องกันเพื่อป้องกันความเสี่ยงของความล้มเหลวของอุปกรณ์

 

10 หลักการของ GMP คืออะไร?

1. สร้างขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs)

2. บังคับ / ใช้ SOP และคำแนะนำในการทำงาน

3. ขั้นตอนเอกสารและกระบวนการ

4. ตรวจสอบประสิทธิภาพของ SOPS

5. ออกแบบและใช้ระบบการทำงาน

6. รักษาระบบสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์

7. พัฒนาความสามารถในการทำงานของคนงาน

8. ป้องกันการปนเปื้อนผ่านความสะอาด

9. จัดลำดับความสำคัญคุณภาพและรวมเข้ากับเวิร์กโฟลว์

10. การตรวจสอบ GMP เป็นประจำ

 

วิธีปฏิบัติตาม Gมาตรฐาน MP

แนวทางและกฎระเบียบของ GMP ระบุปัญหาที่แตกต่างกันซึ่งสามารถมีอิทธิพลต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ การประชุมมาตรฐาน GMP หรือ CGMP ช่วยให้องค์กรปฏิบัติตามคำสั่งทางกฎหมายเพิ่มคุณภาพของผลิตภัณฑ์ปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้าเพิ่มยอดขายและรับผลตอบแทนการลงทุนที่ทำกำไรได้

การดำเนินการตรวจสอบ GMP มีบทบาทสำคัญในการประเมินความสอดคล้องขององค์กรต่อโปรโตคอลและแนวทางการผลิต การตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอสามารถลดความเสี่ยงของการปลอมปนและความผิดพลาดได้ การตรวจสอบ GMP ช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพโดยรวมของระบบต่าง ๆ รวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

·การสร้างและสิ่งอำนวยความสะดวก

·การจัดการวัสดุ

·ระบบควบคุมคุณภาพ

·การผลิต

·การติดฉลากบรรจุภัณฑ์และการระบุตัวตน

·ระบบการจัดการคุณภาพ

·การฝึกอบรมบุคลากรและ GMP

·การซื้อ

·ฝ่ายบริการลูกค้า