GMP คืออะไร?

5P ของ GMP

1. ผู้คน
พนักงานทุกคนได้รับการคาดหวังให้ปฏิบัติตามกระบวนการผลิตและกฎระเบียบอย่างเคร่งครัด พนักงานทุกคนต้องได้รับการฝึกอบรม GMP ในปัจจุบันเพื่อทำความเข้าใจบทบาทและความรับผิดชอบของตนอย่างถ่องแท้ การประเมินประสิทธิภาพช่วยเพิ่มผลผลิต ประสิทธิภาพ และความสามารถ

2. ผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องผ่านการทดสอบ เปรียบเทียบ และประกันคุณภาพอย่างต่อเนื่องก่อนจำหน่ายสู่ผู้บริโภค ผู้ผลิตควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัตถุดิบหลักซึ่งรวมถึงวัตถุดิบและส่วนประกอบอื่นๆ มีข้อกำหนดที่ชัดเจนในทุกขั้นตอนของการผลิต ต้องปฏิบัติตามวิธีการมาตรฐานสำหรับการบรรจุ การทดสอบ และการจัดสรรผลิตภัณฑ์ตัวอย่าง

3. กระบวนการ
กระบวนการควรได้รับการจัดทำเป็นเอกสารอย่างเหมาะสม ชัดเจน สม่ำเสมอ และแจกจ่ายให้กับพนักงานทุกคน ควรมีการประเมินอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าพนักงานทุกคนปฏิบัติตามกระบวนการปัจจุบันและเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดขององค์กร

4. ขั้นตอน
ขั้นตอนคือชุดแนวทางในการดำเนินกระบวนการที่สำคัญหรือเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่สอดคล้องกัน จะต้องวางให้กับพนักงานทุกคนและปฏิบัติตามอย่างสม่ำเสมอ การเบี่ยงเบนไปจากขั้นตอนมาตรฐานควรรายงานทันทีและตรวจสอบ

5. สถานที่
สถานที่ควรส่งเสริมความสะอาดตลอดเวลาเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม อุบัติเหตุ หรือแม้แต่การเสียชีวิต ควรวางหรือจัดเก็บอุปกรณ์ทั้งหมดอย่างเหมาะสมและสอบเทียบอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์เหล่านั้นเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ในการสร้างผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ เพื่อป้องกันความเสี่ยงที่อุปกรณ์จะล้มเหลว

 

หลักการ 10 ประการของ GMP คืออะไร?

1. สร้างขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP)

2. บังคับใช้ / บังคับใช้ SOPs และคำแนะนำในการทำงาน

3. ขั้นตอนและกระบวนการด้านเอกสาร

4. ตรวจสอบประสิทธิผลของ SOP

5. ออกแบบและใช้งานระบบการทำงาน

6. บำรุงรักษาระบบ สิ่งอำนวยความสะดวก และอุปกรณ์

7. พัฒนาศักยภาพในการทำงานของคนงาน

8.ป้องกันการปนเปื้อนด้วยความสะอาด

9. จัดลำดับความสำคัญด้านคุณภาพและบูรณาการเข้ากับขั้นตอนการทำงาน

10.ดำเนินการตรวจสอบ GMP อย่างสม่ำเสมอ

 

วิธีปฏิบัติตาม Gมาตรฐานส.ส

หลักเกณฑ์และข้อบังคับของ GMP กล่าวถึงประเด็นต่างๆ ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP หรือ cGMP ช่วยให้องค์กรปฏิบัติตามคำสั่งทางกฎหมาย เพิ่มคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้า เพิ่มยอดขาย และรับผลตอบแทนจากการลงทุนที่มีกำไร

การดำเนินการตรวจสอบ GMP มีส่วนสำคัญในการประเมินการปฏิบัติตามระเบียบปฏิบัติและแนวทางการผลิตขององค์กร การตรวจสอบเป็นประจำสามารถลดความเสี่ยงของการปลอมปนและแบรนด์ที่ไม่ถูกต้องได้ การตรวจสอบ GMP ช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพโดยรวมของระบบต่างๆ รวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

·อาคารและสิ่งอำนวยความสะดวก

·การจัดการวัสดุ

·ระบบควบคุมคุณภาพ

·การผลิต

·บรรจุภัณฑ์และการติดฉลากระบุตัวตน

·ระบบการจัดการคุณภาพ

·การฝึกอบรมบุคลากรและ GMP

·การจัดซื้อ

·การบริการลูกค้า