GMP คืออะไร?

5P ของ GMP

1. ผู้คน
พนักงานทุกคนต้องปฏิบัติตามขั้นตอนและกฎระเบียบการผลิตอย่างเคร่งครัด พนักงานทุกคนต้องได้รับการฝึกอบรม GMP อย่างต่อเนื่องเพื่อให้เข้าใจบทบาทและความรับผิดชอบของตนเองอย่างถ่องแท้ การประเมินผลการปฏิบัติงานจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต ประสิทธิภาพ และสมรรถนะของพนักงาน

2. ผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นต้องผ่านการทดสอบ เปรียบเทียบ และรับรองคุณภาพอย่างต่อเนื่องก่อนจัดจำหน่ายสู่ผู้บริโภค ผู้ผลิตควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัตถุดิบหลัก รวมถึงวัตถุดิบและส่วนประกอบอื่นๆ มีข้อกำหนดที่ชัดเจนในทุกขั้นตอนการผลิต ต้องปฏิบัติตามวิธีการมาตรฐานในการบรรจุ การทดสอบ และการจัดสรรผลิตภัณฑ์ตัวอย่าง

3. กระบวนการ
กระบวนการต่างๆ ควรได้รับการบันทึกอย่างถูกต้อง ชัดเจน สอดคล้อง และเผยแพร่ให้พนักงานทุกคนทราบ ควรมีการประเมินอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจว่าพนักงานทุกคนปฏิบัติตามกระบวนการปัจจุบันและเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดขององค์กร

4. ขั้นตอนการดำเนินการ
ขั้นตอนปฏิบัติคือชุดแนวทางปฏิบัติสำหรับการดำเนินการตามกระบวนการสำคัญหรือส่วนหนึ่งของกระบวนการเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่สอดคล้องกัน ขั้นตอนปฏิบัตินี้ต้องได้รับการชี้แจงให้พนักงานทุกคนทราบและปฏิบัติตามอย่างสม่ำเสมอ หากพบการเบี่ยงเบนใดๆ จากขั้นตอนมาตรฐาน ควรรายงานและตรวจสอบทันที

5. สถานที่
สถานที่ควรส่งเสริมความสะอาดอยู่เสมอ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม อุบัติเหตุ หรือแม้แต่การเสียชีวิต อุปกรณ์ทุกชิ้นควรได้รับการจัดวางหรือจัดเก็บอย่างเหมาะสม และปรับเทียบอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานและได้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ เพื่อป้องกันความเสี่ยงที่จะเกิดความขัดข้องของอุปกรณ์

 

หลักการ GMP 10 ประการ มีอะไรบ้าง?

1. สร้างมาตรฐานขั้นตอนการปฏิบัติงาน (SOPs)

2. บังคับใช้/ปฏิบัติตาม SOP และคำแนะนำการทำงาน

3. การจัดทำเอกสารขั้นตอนและกระบวนการ

4. ตรวจสอบประสิทธิผลของ SOP

5. การออกแบบและใช้งานระบบการทำงาน

6. บำรุงรักษาระบบ สิ่งอำนวยความสะดวก และอุปกรณ์

7. พัฒนาทักษะการทำงานของคนงาน

8. ป้องกันการปนเปื้อนด้วยความสะอาด

9. ให้ความสำคัญกับคุณภาพและบูรณาการเข้ากับเวิร์กโฟลว์

10.ดำเนินการตรวจสอบ GMP เป็นประจำ

 

วิธีการปฏิบัติตาม Gมาตรฐาน MP

แนวทางและข้อบังคับของ GMP ครอบคลุมประเด็นต่างๆ ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP หรือ cGMP ช่วยให้องค์กรปฏิบัติตามกฎหมาย ยกระดับคุณภาพผลิตภัณฑ์ เพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า เพิ่มยอดขาย และได้รับผลตอบแทนจากการลงทุนที่คุ้มค่า

การตรวจสอบ GMP มีบทบาทสำคัญในการประเมินการปฏิบัติตามระเบียบปฏิบัติและแนวทางการผลิตขององค์กร การตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอสามารถช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนและการติดฉลากที่ไม่ถูกต้อง การตรวจสอบ GMP ช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพโดยรวมของระบบต่างๆ ซึ่งรวมถึง:

·อาคารและสิ่งอำนวยความสะดวก

·การจัดการวัสดุ

·ระบบควบคุมคุณภาพ

·การผลิต

·การบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากระบุตัวตน

·ระบบการจัดการคุณภาพ

·การฝึกอบรมบุคลากรและ GMP

·การจัดซื้อ

·การบริการลูกค้า