ควรคำนึงถึงอะไรบ้างในการออกแบบห้องปลอดเชื้อ?

รูปแบบการไหลของอากาศและปริมาณอากาศที่จ่ายในห้องปลอดเชื้อ

1. การออกแบบรูปแบบการไหลของอากาศควรเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

(1) รูปแบบการไหลของอากาศและปริมาณอากาศที่จ่ายให้กับห้อง (พื้นที่) ที่สะอาดจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนด เมื่อระดับความสะอาดของอากาศเข้มงวดกว่า ISO 4 ควรใช้การไหลแบบทิศทางเดียว เมื่อความสะอาดของอากาศอยู่ระหว่าง ISO 4 และ ISO 5 ควรใช้การไหลแบบทิศทางเดียว เมื่อความสะอาดของอากาศอยู่ที่ ISO 6-9 ควรใช้การไหลแบบหลายทิศทาง

(2) การกระจายการไหลของอากาศในพื้นที่ทำงานของห้องปลอดเชื้อควรสม่ำเสมอ

(3) ความเร็วการไหลของอากาศในพื้นที่ทำงานของห้องปลอดเชื้อควรเป็นไปตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต

2. ปริมาณอากาศที่จ่ายให้กับห้องปลอดเชื้อควรมีค่าสูงสุดจากสามรายการต่อไปนี้:

(1) ปริมาณอากาศจ่ายที่ตรงตามข้อกำหนดของระดับความสะอาดของอากาศ

(2) ปริมาณการจ่ายอากาศที่กำหนดตามการคำนวณภาระความร้อนและความชื้น

(3) ผลรวมของปริมาณอากาศบริสุทธิ์ที่จำเป็นเพื่อชดเชยปริมาตรอากาศเสียภายในอาคารและรักษาความดันบวกภายในอาคาร ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปริมาณอากาศบริสุทธิ์ที่จ่ายให้กับแต่ละคนในห้องปลอดเชื้อไม่น้อยกว่า 40 ลูกบาศก์เมตรต่อชั่วโมง³

3. การจัดวางอุปกรณ์ต่างๆ ภายในห้องปลอดเชื้อควรคำนึงถึงผลกระทบต่อรูปแบบการไหลเวียนของอากาศและความสะอาดของอากาศ และควรปฏิบัติตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

(1) ไม่ควรจัดโต๊ะทำงานที่สะอาดไว้ในห้องคลีนรูมที่มีการไหลเวียนอากาศทิศทางเดียว และช่องระบายอากาศกลับของห้องคลีนรูมที่มีการไหลเวียนอากาศไม่ทิศทางเดียวควรอยู่ห่างจากโต๊ะทำงานที่สะอาด

(2) อุปกรณ์กระบวนการที่ต้องการการระบายอากาศควรจัดวางไว้ทางด้านท้ายลมของห้องปลอดเชื้อ

(3) เมื่อมีอุปกรณ์ทำความร้อน ควรใช้มาตรการเพื่อลดผลกระทบของการไหลของอากาศร้อนต่อการกระจายการไหลของอากาศ

(4) วาล์วแรงดันตกค้างควรติดตั้งไว้ทางด้านท้ายลมของกระแสลมสะอาด

การบำบัดอากาศบริสุทธิ์

1. การเลือก การจัดวาง และการติดตั้งตัวกรองอากาศ ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

(1) การบำบัดอากาศบริสุทธิ์ควรเลือกตัวกรองอากาศตามระดับความสะอาดของอากาศ

(2) ปริมาณอากาศที่ใช้ในการกรองอากาศควรน้อยกว่าหรือเท่ากับปริมาณอากาศที่กำหนดไว้

(3) ควรติดตั้งแผ่นกรองอากาศขนาดกลางหรือแผ่นกรองอากาศ HEPA ไว้ในส่วนแรงดันบวกของกล่องเครื่องปรับอากาศ

(4) เมื่อใช้ตัวกรองซับเฮปาและตัวกรองเฮปาเป็นตัวกรองปลายทาง ควรติดตั้งไว้ที่ส่วนท้ายของระบบปรับอากาศเพื่อการฟอกอากาศ ตัวกรองอัลตร้าเฮปาควรติดตั้งไว้ที่ส่วนท้ายของระบบปรับอากาศเพื่อการฟอกอากาศ

(5) ประสิทธิภาพการต้านทานของตัวกรองอากาศ HEPA (Sub HEPA, Ultra HEPA) ที่ติดตั้งในห้องคลีนรูมเดียวกันควรมีความคล้ายคลึงกัน

(6) วิธีการติดตั้งแผ่นกรองอากาศ HEPA (Sub HEPA, Ultra HEPA) ควรแน่นหนา เรียบง่าย เชื่อถือได้ และตรวจจับการรั่วไหลและเปลี่ยนได้ง่าย

2. อากาศบริสุทธิ์จากระบบปรับอากาศเพื่อฟอกอากาศในโรงงานขนาดใหญ่ที่ต้องการความสะอาดสูง ควรได้รับการบำบัดอากาศจากส่วนกลางเพื่อการฟอกอากาศ

3. การออกแบบระบบปรับอากาศเพื่อการฟอกอากาศควรใช้ประโยชน์จากอากาศที่ไหลกลับอย่างเหมาะสม

4. พัดลมของระบบปรับอากาศฟอกอากาศควรใช้มาตรการแปลงความถี่

1. ในพื้นที่ที่มีอากาศหนาวจัดและอากาศเย็นจัด ควรดำเนินการมาตรการป้องกันการแข็งตัวของระบบจ่ายอากาศภายนอกอาคารโดยเฉพาะ

ระบบทำความร้อน ระบบระบายอากาศ และระบบควบคุมควัน

1. ห้องปลอดเชื้อที่มีความสะอาดของอากาศสูงกว่า ISO 8 ไม่อนุญาตให้ใช้หม้อน้ำในการทำความร้อน

2. ควรติดตั้งอุปกรณ์ดูดอากาศเฉพาะจุดสำหรับอุปกรณ์ในกระบวนการผลิตที่ก่อให้เกิดฝุ่นและก๊าซอันตรายในห้องปลอดเชื้อ

3. ในสถานการณ์ต่อไปนี้ ควรติดตั้งระบบระบายอากาศเฉพาะจุดแยกต่างหาก:

(1) สื่อไอเสียผสมสามารถก่อให้เกิดหรือทำให้อันตรายจากการกัดกร่อน ความเป็นพิษ การเผาไหม้ และการระเบิด รวมถึงการปนเปื้อนข้ามรุนแรงขึ้นได้

(2) ไอเสียประกอบด้วยก๊าซพิษ

(3) ไอเสียประกอบด้วยก๊าซไวไฟและระเบิดได้

4. การออกแบบระบบระบายอากาศของห้องปลอดเชื้อต้องเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

(1) ควรป้องกันการไหลย้อนกลับของกระแสลมภายนอก

(2) ระบบระบายอากาศในพื้นที่ที่มีสารไวไฟและวัตถุระเบิดควรใช้มาตรการป้องกันไฟไหม้และการระเบิดที่เหมาะสมตามคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของสารเหล่านั้น

(3) เมื่อความเข้มข้นและอัตราการปล่อยสารอันตรายในไอเสียเกินกว่าข้อกำหนดระดับชาติหรือระดับภูมิภาคเกี่ยวกับความเข้มข้นและอัตราการปล่อยสารอันตราย จะต้องดำเนินการบำบัดให้ปลอดภัย

(4) สำหรับระบบไอเสียที่มีไอน้ำและสารควบแน่น ควรตั้งค่าความลาดเอียงและช่องระบายออก

5. ควรมีการจัดระบบระบายอากาศสำหรับห้องเสริมการผลิต เช่น ห้องเปลี่ยนรองเท้า ห้องเก็บเสื้อผ้า ห้องซักผ้า ห้องสุขา และห้องอาบน้ำ โดยค่าความดันสถิตภายในห้องควรต่ำกว่าบริเวณที่สะอาด

6. ตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต ควรติดตั้งระบบระบายอากาศฉุกเฉิน ระบบระบายอากาศฉุกเฉินควรมีสวิตช์ควบคุมอัตโนมัติและแบบแมนนวล โดยสวิตช์ควบคุมแบบแมนนวลควรติดตั้งแยกต่างหากทั้งภายในและภายนอกห้องปลอดเชื้อเพื่อให้ใช้งานได้ง่าย

7. การติดตั้งระบบระบายควันในโรงงานหรือสถานที่ทำงานที่สะอาด ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

(1) ควรติดตั้งอุปกรณ์ระบายควันเชิงกลในทางเดินอพยพของโรงงานที่สะอาด

(2) ระบบระบายควันที่ติดตั้งในโรงงานสะอาดจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของมาตรฐานแห่งชาติฉบับปัจจุบัน

มาตรการอื่นๆ สำหรับการออกแบบห้องปลอดเชื้อ

1. ห้องปฏิบัติการที่สะอาดควรมีห้องและสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับการฆ่าเชื้อบุคลากรและการฆ่าเชื้อวัสดุ ตลอดจนห้องพักอาศัยและห้องอื่นๆ ตามความจำเป็น

2. การจัดห้องทำความสะอาดร่างกายและห้องพักผ่อนสำหรับบุคลากรควรเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

(1) ควรจัดห้องสำหรับทำความสะอาดบุคลากร เช่น เก็บอุปกรณ์กันฝน เปลี่ยนรองเท้าและเสื้อโค้ท และเปลี่ยนชุดทำงานที่สะอาด

(2) ห้องสุขา ห้องน้ำ ห้องอาบน้ำ ห้องพักผ่อน และห้องนั่งเล่นอื่นๆ รวมถึงห้องอาบน้ำแบบใช้ลม ห้องล็อกอากาศ ห้องซักผ้า และห้องอบแห้งเสื้อผ้าทำงาน สามารถจัดตั้งได้ตามความจำเป็น

3. การออกแบบห้องทำความสะอาดร่างกายและห้องพักสำหรับบุคลากรควรเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

(1) ควรติดตั้งอุปกรณ์ทำความสะอาดรองเท้าไว้ที่ทางเข้าห้องทำความสะอาดบุคลากร

(2) ควรจัดห้องสำหรับเก็บเสื้อโค้ทและเปลี่ยนชุดทำงานที่สะอาดแยกต่างหาก

(3) ควรออกแบบตู้เก็บเสื้อผ้าภายนอกให้มีตู้ละหนึ่งตู้ต่อคน และควรแขวนเสื้อผ้าทำงานที่สะอาดไว้ในตู้ที่สะอาดพร้อมระบบเป่าลมและฉีดน้ำ

(4) ห้องน้ำควรมีสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับการล้างมือและเช็ดให้แห้ง

(5) ห้องอาบอากาศควรตั้งอยู่ที่ทางเข้าของบุคลากรในพื้นที่สะอาดและอยู่ติดกับห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าทำงานที่สะอาด ควรจัดห้องอาบอากาศสำหรับ 1 คนต่อจำนวนกะสูงสุด 30 คน เมื่อมีบุคลากรมากกว่า 5 คนในพื้นที่สะอาด ควรติดตั้งประตูทางเลี่ยงไว้ที่ด้านใดด้านหนึ่งของห้องอาบอากาศ

(6) ห้องคลีนรูมที่มีการไหลแบบทิศทางเดียวในแนวตั้งที่เข้มงวดกว่า ISO 5 ควรมีห้องล็อกอากาศ

(7) ไม่อนุญาตให้มีห้องสุขาในพื้นที่สะอาด ห้องสุขาภายในห้องทำความสะอาดบุคลากรควรมีห้องด้านหน้า

4. เส้นทางสัญจรของคนเดินเท้าควรเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

(1) เส้นทางสัญจรของคนเดินเท้าควรหลีกเลี่ยงทางแยกที่สลับกันไปมา

(2) การจัดวางห้องทำความสะอาดบุคลากรและห้องพักอาศัยควรเป็นไปตามขั้นตอนการทำความสะอาดบุคลากร

5. ตามระดับความสะอาดของอากาศและจำนวนพนักงาน พื้นที่อาคารของห้องกรองอากาศและห้องพักสำหรับพนักงานในโรงงานปลอดเชื้อควรได้รับการกำหนดอย่างเหมาะสม โดยควรคำนวณจากจำนวนคนเฉลี่ยในพื้นที่ออกแบบปลอดเชื้อ ซึ่งมีขนาดตั้งแต่ 2 ตารางเมตรถึง 4 ตารางเมตรต่อคน

6. ข้อกำหนดด้านการฟอกอากาศสำหรับห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าและห้องซักล้างสำหรับชุดทำงานที่สะอาด ควรพิจารณาจากข้อกำหนดของกระบวนการผลิตและระดับความสะอาดของอากาศในห้อง (พื้นที่) ที่สะอาดที่อยู่ติดกัน

7. ทางเข้าและทางออกของอุปกรณ์และวัสดุในห้องปลอดเชื้อควรติดตั้งห้องและสิ่งอำนวยความสะดวกในการทำให้วัสดุบริสุทธิ์ โดยพิจารณาจากคุณสมบัติ รูปทรง และลักษณะอื่นๆ ของอุปกรณ์และวัสดุนั้นๆ การจัดวางห้องทำให้วัสดุบริสุทธิ์ควรป้องกันการปนเปื้อนของวัสดุที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์แล้วในระหว่างการเคลื่อนย้าย